[Cổ phiếu biến động] Công nghệ sinh học hiện đại, thuốc điều trị ung thư tuyến tiền liệt được phê duyệt thay đổi thử nghiệm lâm sàng tăng mạnh

robot
Đang tạo bản tóm tắt

Hiện đại Sinh vật trình bày sức mạnh khi nhận được phê duyệt thay đổi kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của chất ứng viên điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt bỏ ‘CP-PCA07’.

Theo hệ thống tổng hợp hiển thị thị trường và thông báo của Sở Giao dịch Hàn Quốc, hiện đại Sinh vật tăng 620 won Hàn Quốc (4,49%) so với ngày giao dịch trước, đóng cửa ở mức 14.420 won Hàn Quốc.

Công ty đã thông báo qua công bố rằng đã nhận được phê duyệt thay đổi kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của CP-PCA07 từ Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm. Sự thay đổi này nhằm phản ánh các vấn đề sửa đổi của Cục và làm rõ hơn quy trình thực hiện thử nghiệm lâm sàng, đồng thời là bổ sung cho kế hoạch. Lý do nộp đơn thay đổi là do thay đổi nhà sản xuất.

Nội dung chính của thử nghiệm lâm sàng lần này là kết hợp sử dụng thuốc điều trị hiện có enzalutamide với CP-PCA07 cho bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt bỏ, nhằm xác nhận tính an toàn và khả năng dung nạp. Mục tiêu chính là đánh giá liều tối đa dung nạp và độc tính giới hạn liều vào cuối 12 tuần điều trị để xác định liều đề xuất cho các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tiếp theo.

Thử nghiệm lâm sàng sẽ được thực hiện tại nhiều trung tâm như Bệnh viện Samsung Seoul, Bệnh viện Sincerity của Đại học Hanlim, Bệnh viện Đại học Seoul, với số lượng người tham gia tối thiểu là 3 và tối đa là 18. Thời hạn thử nghiệm do công ty đặt ra là khoảng 24 tháng kể từ ngày phê duyệt.

Thị trường chú ý rằng lần phê duyệt này giúp hiện đại Sinh vật tiếp tục tiến hành các thủ tục thử nghiệm lâm sàng không gián đoạn. Trước đó, sau khi nộp đơn xin thay đổi, công ty đã điều chỉnh thiết kế thử nghiệm theo yêu cầu của Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm.

Nền tảng công nghệ do công ty hợp tác C&Pharm sở hữu. C&Pharm có các bằng sáng chế liên quan đến sản xuất chế phẩm và các quyền sở hữu trí tuệ khác, trong khi hiện đại Sinh vật dựa trên quyền thực thi đặc biệt của mình để phát triển và thương mại hóa.

Tuy nhiên, công ty trong thông báo cho biết xác suất cuối cùng thuốc thử nghiệm đạt được phê duyệt thuốc là khoảng 10%. Đánh giá đầu tư cần thận trọng.

Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
  • Phần thưởng
  • Bình luận
  • Đăng lại
  • Retweed
Bình luận
Thêm một bình luận
Thêm một bình luận
Không có bình luận
  • Ghim