Tạm biệt tiêm giảm cân? Thuốc giảm cân dạng uống phân tử nhỏ của Eli Lilly đã được phê duyệt tại Mỹ, các công ty dược trong nước đang tăng tốc đuổi theo

Hàng ngày phóng viên: Trần Tinh    Biên tập viên hàng ngày: Trương Dục Minh

Vào thứ Tư theo giờ Đông Mỹ, công ty Eli Lilly thông báo, thuốc uống hàng ngày GLP-1 Foundayo (orforglipron) đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận đưa ra thị trường. Đây là loại GLP-1 receptor agonist dạng nhỏ uống đầu tiên trên toàn cầu, đánh dấu bước chính thức bước vào thời đại “thuốc giảm cân dạng nhỏ uống”.

Nhờ phương thức sử dụng tiện lợi không cần hạn chế ăn uống, cùng khả năng cung cấp toàn cầu không bị giới hạn bởi năng lực sản xuất, Eli Lilly đã trực tiếp thách thức Wegovy dạng uống đã được Novo Nordisk ra mắt. Tin này đã thúc đẩy cổ phiếu Eli Lilly tăng hơn 5% trong phiên giao dịch giữa tuần.

Loại GLP-1 receptor agonist dạng nhỏ uống đầu tiên được phê duyệt trên toàn cầu

Việc phê duyệt này chỉ cách vài tháng sau khi Eli Lilly nộp đơn xin FDA, và đơn này đã qua một quy trình đánh giá nhanh dành cho “thuốc ưu tiên quốc gia”. Điều này có nghĩa là, thời điểm Eli Lilly ra mắt Foundayo chỉ muộn hơn khoảng ba tháng so với Wegovy dạng uống của Novo Nordisk.

Eli Lilly tuyên bố, Foundayo sẽ bắt đầu được giao hàng qua nền tảng bán hàng trực tiếp LillyDirect vào thứ Hai tới, và sẽ “trong thời gian ngắn” ra mắt tại các nhà thuốc lớn và nền tảng y tế từ xa. Về giá cả, bệnh nhân có bảo hiểm chỉ cần trả tối thiểu 25 USD mỗi tháng qua phiếu giảm giá; bệnh nhân tự thanh toán, tùy theo liều lượng, sẽ trả từ 149 USD đến 349 USD mỗi tháng. Trong khi đó, Wegovy dạng uống của Novo Nordisk có giá khoảng 499 USD mỗi tháng (tự thanh toán), chiến lược định giá của Eli Lilly rõ ràng hấp dẫn hơn.

Eli Lilly nhấn mạnh lợi thế cốt lõi của sản phẩm về tính tiện lợi khi sử dụng. Khác với thuốc của Novo Nordisk cần uống lúc đói vào buổi sáng và chờ 30 phút mới được ăn hoặc uống nước, Foundayo của Eli Lilly không có hạn chế này.

Foundayo thuộc loại “thuốc nhỏ phân tử”, trong khi các sản phẩm của Eli Lilly như Zepbound và Wegovy của Novo Nordisk đều là “thuốc peptid”, quy trình sản xuất phức tạp hơn và năng lực sản xuất bị giới hạn rõ rệt. Giám đốc điều hành Eli Lilly, ông Dave Ricks, cho biết: “Foundayo có khả năng sản xuất quy mô lớn tốt, điều này sẽ giúp chúng tôi có thể mở rộng toàn cầu ngay từ đầu. Một khi được cấp phép, chúng tôi gần như có khả năng cung cấp toàn cầu.”

Theo hồ sơ công ty tiết lộ, hiện đã dự trữ gần 1,5 tỷ USD thuốc trong kho. Eli Lilly dự kiến, trong vòng một năm tới, thuốc này sẽ được phê duyệt tại hơn 40 quốc gia.

Eli Lilly đang thúc đẩy nhanh việc đưa thuốc này vào thị trường Trung Quốc. Năm nay, Eli Lilly tuyên bố sẽ mở rộng toàn diện năng lực chuỗi cung ứng tại Trung Quốc, tập trung vào sản xuất orforglipron. Đợt đầu tư này kết hợp mở rộng nội bộ và hợp tác bên ngoài: một mặt dựa vào nhà máy tại Tô Châu của Eli Lilly, mặt khác ký kết hợp tác chiến lược với Kanglong Chemical, đầu tư ban đầu 2 tỷ USD, đồng thời hỗ trợ xây dựng năng lực công nghệ. Tin này đã khiến cổ phiếu Kanglong Chemical trên sàn Hồng Kông tăng hơn 8% trong phiên ngày 12 tháng 3. Eli Lilly Trung Quốc đã nộp đơn xin cấp phép cho orforglipron điều trị tiểu đường type 2 và béo phì trước cuối năm 2025.

Wegovy dạng uống của Novo Nordisk đã ra mắt, Hengrui hai loại thuốc uống bước vào giai đoạn lâm sàng cuối

Sản phẩm semaglutide dạng uống của Novo Nordisk đã được FDA Hoa Kỳ chấp thuận vào tháng 12 năm 2024 để quản lý cân nặng, trở thành một trong những sản phẩm tiêu biểu trong lĩnh vực này. Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III cho thấy, viên semaglutide 25mg đạt mức giảm trung bình 16,6% trọng lượng cơ thể.

Tuy nhiên, thuốc dạng uống của Novo Nordisk gặp hai hạn chế chính: thứ nhất là điều kiện sử dụng nghiêm ngặt — phải uống lúc đói vào buổi sáng và chờ 30 phút mới được ăn hoặc uống nước; thứ hai là giới hạn năng lực sản xuất khiến việc mở rộng toàn cầu hiện còn chậm. Tuy nhiên, nhu cầu ban đầu vượt xa dự kiến, Novo Nordisk tiết lộ, số đơn thuốc trong tháng 3 đã vượt quá 600.000.

Các công ty dược trong nước như Hengrui đang đẩy nhanh tiến độ. Thuốc HRS-7535 đang trong giai đoạn III của nghiên cứu lâm sàng về giảm cân và tiểu đường type 2. Kết quả cuối cùng của nghiên cứu giai đoạn II về giảm cân cho thấy, ở người trưởng thành béo phì tại Trung Quốc, sau 26 tuần điều trị, nhóm liều 180mg giảm trung bình 9,36% trọng lượng so với ban đầu.

Dữ liệu của FactSet dự báo, đến năm 2030, doanh số của Foundayo sẽ đạt 14,79 tỷ USD. Ông Dave Ricks cho biết, ngoài việc thu hút những bệnh nhân thích thuốc uống hoặc tìm kiếm giá thấp hơn, Foundayo còn có thể dùng để “duy trì điều trị” — tức là sau khi giảm cân thành công bằng thuốc tiêm, bệnh nhân dùng thuốc uống để duy trì trọng lượng. Nhà phân tích Evan David Seigerman của BMO Capital Markets nhận định, giá thấp hơn và tính tiện lợi của “thay thế tiêm bằng thuốc uống” sẽ thu hút nhiều bệnh nhân tiềm năng hơn vào thị trường.

Nhà phân tích Carter Gould của Cantor Fitzgerald cho biết, dữ liệu doanh số bán hàng là chỉ số trễ, các nhà phân tích sẽ theo dõi số đơn thuốc để đánh giá mức độ chấp nhận của thị trường đối với thuốc dạng uống.

Hàng ngày phóng viên