Công ty dược trị gout Xinyuan Pharmaceutical niêm yết tại Sở Giao dịch Chứng khoán Hồng Kông: định giá công ty đạt 3,6 tỷ nhân dân tệ, sau nhiều năm nghiên cứu và phát triển “chạy đua dài”, sản phẩm cốt lõi vẫn chưa ra mắt thị trường

Hỏi AI · Liệu IPO lần hai có thể giải quyết khó khăn về tài chính do Công ty Dược Element Mới liên tục thua lỗ?

Phóng viên Meiri: Kong Zesi    Biên tập viên Meiri: Zhang Yiming

Gần đây, công ty dược phẩm sáng tạo do tiến sĩ trở về nước thành lập — Công ty Cổ phần Dược Element Mới Hà Lan (sau đây gọi là Element Mới) đã nộp đơn xin niêm yết lần hai tại Sở Giao dịch Chứng khoán Hồng Kông. Công ty này chuyên về lĩnh vực thuốc gout, dựa vào thuốc chủ lực đang nghiên cứu ABP-671, đã nhận được nhiều vòng huy động vốn trước IPO (phát hành cổ phiếu lần đầu ra công chúng), với định giá sau đầu tư lên tới 3,6 tỷ nhân dân tệ.

Tuy nhiên, dưới ánh hào quang, Element Mới vẫn chưa có sản phẩm nào ra thị trường để bán, liên tục thua lỗ lớn, tiến độ nghiên cứu phát triển sản phẩm cốt lõi chậm hơn một số đối thủ trong nước, đồng thời đối mặt với thách thức về vốn và thương mại hóa. Như vậy, đợt IPO này sẽ là trận chiến then chốt để Element Mới duy trì nghiên cứu phát triển và bổ sung dòng tiền.

Tiến sĩ trở về nước xâm nhập thị trường thuốc gout mới

Element Mới do một tiến sĩ trở về nước sáng lập, theo báo chí đưa tin, người sáng lập công ty là ông Shi Dongfang, năm 1995 nhận bằng tiến sĩ Hóa học thuốc và Hóa hữu cơ tại Đại học Nottingham, Vương quốc Anh, dưới sự hướng dẫn của viện sĩ Viện Hàn lâm Khoa học Hoàng gia Anh, nhà phát minh thuốc chống u não Malcolm F.G. Stevens.

Năm 1996, ông sang Mỹ, bắt đầu quá trình nghiên cứu sau tiến sĩ về Hóa học thuốc, từng làm nghiên cứu cao cấp tại Công ty Dược sinh học Genelabs ở California, Mỹ, và công ty dược Metabolex, tham gia nghiên cứu các loại thuốc sáng chế đầu tiên trong các lĩnh vực chống ung thư, chống viêm gan C (HCV), chống nấm và tiểu đường type 2, thuộc loại First-in-Class (sáng chế toàn cầu).

Sau hơn mười năm tích lũy kinh nghiệm nghiên cứu thuốc sáng chế, ông Shi nhận ra sự chênh lệch giữa thuốc sáng tạo trong nước và quốc tế. Năm 2012, ông trở về nước thành lập Element Mới, tập trung vào lĩnh vực điều trị gout mãn tính.

Hiện tại, sản phẩm cốt lõi của Element Mới là ABP-671 dùng để điều trị gout mãn tính. Trong bản cáo bạch, công ty cho biết, thuốc này tránh được cấu trúc benzo-furan phổ biến trong thuốc truyền thống, có thể ngăn chặn sự hình thành các chất chuyển hóa độc hại liên quan đến tổn thương gan, từ đó giảm thiểu rủi ro độc tính gan, đồng thời duy trì hiệu quả giảm acid uric trong máu. Ngoài ra, ABP-671 còn có độ chọn lọc cao hơn, hiệu quả giảm acid uric rất ấn tượng.

Theo dữ liệu, thị trường ứng dụng thuốc gout mới trong tương lai khá lớn.

Bản cáo bạch của Element Mới cho biết, số người mắc gout trên toàn cầu từ khoảng 53,3 triệu người năm 2019 đã tăng lên khoảng 66,2 triệu người năm 2024, dự kiến đến năm 2033, số bệnh nhân toàn cầu sẽ đạt khoảng 91,6 triệu người. Thêm vào đó, quy mô thị trường thuốc gout toàn cầu dự kiến đến năm 2033 sẽ đạt 9,3 tỷ USD, với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm từ 2024 đến 2033 là 14,9%.

Theo đó, cơn gout cấp tính khiến người bệnh đau dữ dội như “dao cắt tủy”. Báo cáo nghiên cứu của Southwest Securities năm 2023 cho biết, các loại thuốc gout hiện có tồn tại rủi ro về an toàn, bệnh nhân cần thuốc an toàn lâu dài.

Tiến độ lâm sàng của sản phẩm cốt lõi chậm

Dù thị trường tiềm năng rộng lớn, Element Mới vẫn đối mặt với nhiều thách thức nghiêm trọng.

Trước tiên là tiến độ lâm sàng của sản phẩm cốt lõi chậm. ABP-671 của Element Mới đang tiến hành đồng bộ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b/3 tại Mỹ và Trung Quốc, công ty cho biết hy vọng trở thành loại thuốc ức chế URAT1 sáng chế loại 1 hàng đầu, nhắm vào thị trường điều trị tuyến đầu.

Tuy nhiên, trong bối cảnh cạnh tranh ngày càng gay gắt trong lĩnh vực ức chế URAT1, Element Mới đã không còn lợi thế về tốc độ. Thuốc Lurzunorate sodium (SHR4640) của Hồng Kông Hợp Nhất Dược dùng để điều trị gout nguyên phát kèm tăng acid uric dự kiến sẽ ra mắt vào năm 2026; AR882 của Yipin Hong đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng quan trọng giai đoạn Ⅲ; một số sản phẩm của các công ty chưa niêm yết khác cũng đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn Ⅲ.

Hơn nữa, sản phẩm ức chế URAT1 có độ chọn lọc cao — Dotrinorate (Ulesis) đã được đưa ra thị trường nội địa. Điều này có nghĩa, ngay cả khi ABP-671 thành công trong tương lai, nó cũng sẽ phải cạnh tranh gay gắt với các sản phẩm cùng loại.

Như mọi người đều biết, nghiên cứu thuốc sáng chế mất nhiều thời gian, đòi hỏi nhiều vốn. Việc liên tục “đốt tiền” để nghiên cứu đã khiến Element Mới chìm trong thua lỗ. Do chưa có sản phẩm ra thị trường, công ty không có doanh thu từ bán hàng, doanh thu chủ yếu đến từ trợ cấp của chính phủ. Trong năm 2024 và 2025, chi phí nghiên cứu của Element Mới lần lượt là 338 triệu nhân dân tệ và 180 triệu nhân dân tệ, trong khi đó, công ty cùng kỳ lỗ lần lượt là 434 triệu nhân dân tệ và 535 triệu nhân dân tệ.

Việc thua lỗ liên tục cũng đã tiêu hao một lượng lớn vốn của công ty. Từ khi thành lập, Element Mới đã huy động được sáu vòng vốn cổ phần với tổng số khoảng 1,178 tỷ nhân dân tệ, tính đến cuối năm 2025, số dư ngân hàng, tiền mặt và các khoản tương đương tiền của công ty là 206 triệu nhân dân tệ.