Đây là thông cáo báo chí có phí. Vui lòng liên hệ trực tiếp với nhà phân phối thông cáo báo chí để biết thêm chi tiết.

DiagnosTear công bố phê duyệt quy định tại Pháp và bắt đầu nghiên cứu cùng AlyaTec cho TeaRx™ Red Eye

TMX Newsfile

Thứ Sáu, ngày 27 tháng 2 năm 2026 lúc 7:00 sáng GMT+9 4 phút đọc

Trong bài viết này:

DTR.CN

-2.50%

X8F.F

-8.94%

Vancouver, British Columbia–(Newsfile Corp. - ngày 26 tháng 2 năm 2026) - DiagnosTear Technologies Inc. (CSE: DTR) (FSE: X8F) (“DiagnosTear” hoặc “Công ty”), một nhà sáng tạo trong lĩnh vực chẩn đoán mắt tại điểm chăm sóc, vui mừng thông báo đã nhận được tất cả các phê duyệt quy định và đạo đức cần thiết để tiến hành nghiên cứu lâm sàng của TeaRx™ Red Eye đã được công bố trong thông cáo báo chí ngày 2 tháng 12 năm 2025.

Như đã tiết lộ trước đó, Công ty đã bắt đầu hợp tác với AlyaTec, một Tổ chức Nghiên cứu Hợp đồng hàng đầu (CRO) chuyên về bệnh dị ứng và môi trường, để tiến hành nghiên cứu lâm sàng nhằm thúc đẩy xác thực phân tích và quy trình nộp đơn FDA của nền tảng chẩn đoán TeaRx™ Red Eye.

Công ty hiện đã nhận được:

**Phê duyệt từ** **ANSM **(_Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé_), Cơ quan Quốc gia Pháp về An toàn Thuốc và Sản phẩm Sức khỏe.

**Ý kiến thuận lợi từ** **Ủy ban Đạo đức Pháp** (Comité de Protection des Personnes Sud Méditerranée III), đã xem xét đề cương nghiên cứu và **đưa ra quyết định tích cực sau phiên họp toàn thể**.

Những phê duyệt này cho phép nghiên cứu lâm sàng chính thức tiến hành.

Ngoài ra, AlyaTec đã thông báo cho Công ty rằng đã đạt được trạng thái sẵn sàng hoạt động và việc tuyển dụng bệnh nhân cùng lấy mẫu đã bắt đầu.

Nghiên cứu này được thiết kế để đánh giá mẫu nước mắt thu thập từ bệnh nhân dị ứng đã được ghi nhận trước và sau khi kích thích dị ứng mắt có kiểm soát, nhằm hoàn thiện xác thực phân tích của tổng IgE trong nước mắt như một dấu hiệu sinh học chính cho Viêm kết mạc dị ứng và củng cố hơn nữa lộ trình khoa học và quy định của TeaRx™ Red Eye, như đã mô tả trước đó. Thành công của nghiên cứu này sẽ xác nhận khả năng của xét nghiệm TeaRx™ Red Eye trong việc xác định dị ứng mắt hoạt động dựa trên tổng IgE trong nước mắt.

Tiến sĩ Shimon Gross, Giám đốc điều hành của DiagnosTear, bình luận: “Việc nhận được cả phê duyệt quy định và đạo đức là một cột mốc quan trọng đối với chương trình Red Eye của chúng tôi và phản ánh nền tảng khoa học và lâm sàng vững chắc của nghiên cứu này. Với việc tuyển dụng hiện đang diễn ra, chúng tôi bước vào giai đoạn thực thi quan trọng giúp tiến gần hơn đến việc hoàn thiện xác thực phân tích của nền tảng chẩn đoán đa dấu hiệu của chúng tôi.”

Tiến sĩ Gross bổ sung: “Chúng tôi rất vui khi thấy tiến độ hoạt động nhanh chóng tại AlyaTec và việc bắt đầu sàng lọc bệnh nhân. Chúng tôi tin rằng những phát triển này sẽ thúc đẩy chiến lược quy định của chúng tôi và hỗ trợ lộ trình thương mại hóa rộng hơn của chúng tôi.”

Tiếp tục câu chuyện  

Về DiagnosTear Technologies Inc.

DiagnosTear Technologies Inc. là nhà lãnh đạo toàn cầu trong lĩnh vực chẩn đoán nhanh tại điểm chăm sóc cho các bệnh về mắt. Công ty phát triển các xét nghiệm đa tham số cung cấp những thông tin nhanh chóng, có thể hành động lâm sàng dựa trên phân tích dịch nước mắt. Sứ mệnh của DiagnosTear là cách mạng hóa chăm sóc mắt bằng các chẩn đoán dễ tiếp cận, hỗ trợ quyết định chính xác dựa trên dữ liệu.

Về AlyaTec

AlyaTec là một Tổ chức Nghiên cứu Hợp đồng của Pháp (CRO) chuyên về nghiên cứu dị ứng. Nổi tiếng với các mô hình lâm sàng tiên tiến và chuyên môn chuyển đổi, AlyaTec hỗ trợ các công ty trên toàn thế giới trong việc thúc đẩy các giải pháp chẩn đoán và điều trị sáng tạo.

**Thay mặt Hội đồng Quản trị **

Tiến sĩ Shimon Gross, Giám đốc điều hành

Để biết thêm thông tin, vui lòng liên hệ:
Tiến sĩ Shimon Gross
Giám đốc điều hành
DiagnosTear Technologies Inc.
+972-52-3408550
shimon@diagnostear.com
www.diagnostear.com

SỞ Giao dịch Chứng khoán Canada CHƯA XEM XÉT VÀ KHÔNG CHỊU TRÁCH NHIỆM VỀ Độ chính xác hoặc đầy đủ của bản phát hành này, cũng như không có hoặc không chấp nhận dịch vụ điều chỉnh của CSE.

Thông báo dự báo

Thông cáo này chứa “thông tin dự báo” theo nghĩa của luật chứng khoán Canada áp dụng. Thông tin dự báo bao gồm, nhưng không giới hạn, các tuyên bố về nghiên cứu lâm sàng dự kiến cùng AlyaTec, thời gian và kết quả dự kiến của tuyển dụng và lấy mẫu bệnh nhân, xác thực phân tích của TeaRx™ Red Eye và tổng IgE trong nước mắt như một dấu hiệu sinh học cho Viêm kết mạc dị ứng, chiến lược quy định của Công ty bao gồm quy trình nộp đơn FDA, và lộ trình thương mại hóa rộng hơn của Công ty. Thông tin dự báo dựa trên một số giả định và kỳ vọng của Công ty, bao gồm việc nghiên cứu lâm sàng sẽ tiến hành như kế hoạch, việc tuyển dụng bệnh nhân sẽ hoàn tất đúng thời hạn, kết quả nghiên cứu sẽ hỗ trợ xác thực phân tích của nền tảng TeaRx™ Red Eye, và các hồ sơ quy định sẽ tiến triển theo lịch trình dự kiến.

Thông tin dự báo phải chịu rủi ro, không chắc chắn và các yếu tố khác có thể khiến kết quả thực tế, mức độ hoạt động, hiệu suất hoặc thành tựu của Công ty khác biệt đáng kể so với những gì được thể hiện hoặc ngụ ý trong thông tin dự báo này, bao gồm nhưng không giới hạn: rủi ro liên quan đến kết quả nghiên cứu lâm sàng; rủi ro và không chắc chắn về quy định; rủi ro liên quan đến khả năng của Công ty trong việc huy động tài chính bổ sung; cạnh tranh; thay đổi trong điều kiện kinh tế chung; và các rủi ro khác được mô tả trong các tài liệu công bố công khai của Công ty nộp trên SEDAR+ tại www.sedarplus.ca. Mặc dù Công ty đã cố gắng xác định các yếu tố quan trọng có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với dự kiến trong thông tin dự báo, vẫn có thể có các yếu tố khác gây ra kết quả không như mong đợi, ước tính hoặc dự định.

Không có gì đảm bảo rằng thông tin như vậy sẽ chính xác, vì kết quả thực tế và các sự kiện trong tương lai có thể khác biệt đáng kể so với dự kiến trong thông tin này. Công ty không cam kết cập nhật bất kỳ thông tin dự báo nào, trừ khi phù hợp với luật chứng khoán áp dụng. Người đọc không nên dựa quá nhiều vào thông tin dự báo.

Để xem phiên bản nguồn của thông cáo báo chí này, vui lòng truy cập

Điều khoản và Chính sách quyền riêng tư

Bảng điều khiển quyền riêng tư

Thông tin thêm