BD mở cửa thành công! Doanh số chuyển giao quyền sở hữu thuốc sáng tạo của Trung Quốc ra nước ngoài ấn tượng, từ tháng 1 đến tháng 3 gần bằng một nửa cả năm ngoái

Hỏi AI · Nâng cấp chính sách thúc đẩy bùng nổ doanh số giao dịch M&A/BD dược phẩm đổi mới như thế nào?

Báo Khoa học và Công nghệ (Kweichuangban Daily) ngày 28/3 đưa tin (biên tập: Tống Tử Kiều) Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Quốc gia, trong ba tháng đầu năm nay, tổng giá trị giao dịch ủy quyền ra nước ngoài của các sản phẩm dược phẩm đổi mới của Trung Quốc vượt 1.18Bỷ USD, tiến gần một nửa của cả năm 2025. Tính đến ngày 27/3, Trung Quốc đã phê duyệt 10 loại dược phẩm đổi mới cho năm 2026, trong đó có 2 loại là nhập khẩu và 8 loại là sản xuất trong nước. Dược phẩm đổi mới của Trung Quốc đã đạt bước đột phá mang tính lịch sử, đồng thời duy trì đà phát triển tốt và tiềm năng.

Dữ liệu mà cơ quan này từng công bố trước đó cho thấy, năm 2025, Trung Quốc phê duyệt 76 sản phẩm dược phẩm đổi mới trong cả năm, lập kỷ lục lịch sử cao nhất. Tổng giá trị giao dịch ủy quyền đối ngoại của dược phẩm đổi mới cũng lập kỷ lục lịch sử mới. Trong năm đó đã đạt được 157 sự kiện ủy quyền đối ngoại, tiền trả ban đầu đạt 2Bỷ USD, tổng giá trị khoảng 135.7B USD, tăng gấp đôi so với năm 2024.

BD dược phẩm đổi mới (business development/tiếp thị – phát triển kinh doanh) là mô hình kinh doanh cốt lõi mà các công ty dược sử dụng thông qua mua bán, hợp tác… để tích hợp nguồn lực dược phẩm đổi mới trên phạm vi toàn cầu, qua đó tối đa hóa giá trị thương mại. Giao dịch ủy quyền đối ngoại của dược phẩm đổi mới (Licensing-out) là một trong những cấu phần cốt lõi của BD.

Hiện nay, BD đưa dược phẩm đổi mới sản xuất trong nước ra nước ngoài vẫn tiếp tục sôi động.

Ngày 4/3, Công ty Dược sinh học Trung Quốc và Công ty Deki Yao cùng ngày công bố chính thức các thương vụ BD quan trọng: lần lượt với tổng giá trị đối giá 1.53B USD và hơn 1.18B USD, ủy quyền (license) cho Sanofi và UCB đối với Ruxolitinib? (JAK/ROCK inhibitor) và ATG-201 (CD19/CD3 bispecific antibody).

Ngày 8/2, Sinh vật học/biotech của Cinda thông báo đạt hợp tác chiến lược với Eli Lilly. Hai bên phối hợp thúc đẩy nghiên cứu toàn cầu các loại dược phẩm đổi mới trong lĩnh vực ung thư và miễn dịch. Thỏa thuận này là lần hợp tác thứ bảy của hai bên. Theo thỏa thuận, Eli Lilly nhận giấy phép phát triển và thương mại hóa độc quyền toàn cầu đối với các dự án liên quan ngoài khu vực Đại Trung Hoa; Cinda giữ toàn bộ quyền đối với các dự án trong Đại Trung Hoa. Cinda sẽ nhận khoản thanh toán ban đầu 350 triệu USD, thanh toán mốc cao nhất khoảng 1.53Bỷ USD và chia sẻ doanh số.

Ngày 30/1, Tập đoàn Shiyao ký thỏa thuận ủy quyền với AstraZeneca, sử dụng nền tảng công nghệ biệt dược phóng thích kéo dài độc quyền của tập đoàn và nền tảng phát hiện thuốc AI đối với các thuốc peptit để phát triển các thuốc peptit tác dụng kéo dài đổi mới. Theo thỏa thuận, Tập đoàn Shiyao sẽ nhận khoản trả trước 135.7Bỷ USD, khoản thanh toán theo mốc 7Bỷ USD, khoản thanh toán mốc doanh số tối đa 1.5Bỷ USD và tiền thù lao theo doanh số.

Ngoài ra, nhiều biotech Trung Quốc khác, nhờ các nền tảng công nghệ tiên tiến, đã đạt được nhiều hợp tác lớn với MNC: Sinogene (Thánh Nhân Sinh vật) cấp phép cho Roche đối với liệu pháp RNAi giai đoạn tiền lâm sàng (200 triệu USD thanh toán ban đầu + 60Bỷ USD thanh toán mốc); Sai Shen Pharma cấp phép cho Novartis đối với kháng thể “xuyên hàng rào máu–não” (165 triệu USD + 13.8Bỷ USD); Công ty dược Tiên Sinh cấp phép TL1A/IL-23p19 bispecific SIM0709 cho Boehringer Ingelheim (42 triệu EUR + 1.02B EUR); RevoBio (RuiBo Sinh vật) cấp phép 3.5Bài sản MASHsiRNA cho Madrigal (60 triệu USD + 4.4Bỷ USD). Bốn thương vụ này đều là tài sản giai đoạn tiền lâm sàng.

Theo phân tích của Công ty Chứng khoán Haitai, xét từ góc nhìn toàn cầu, tỷ trọng toàn cầu của số lượng dự án BD dược phẩm đổi mới sản xuất trong nước và số tiền được công bố từ đầu năm đến nay lần lượt là 20% và 75%; trong 21 thương vụ lớn đã đạt được, có 15 thương vụ là thương vụ từ Trung Quốc, chiếm hơn 70%. Cơ quan này cho rằng, xét theo số lượng tài sản Trung Quốc mà MNC và các tổ chức PE hải ngoại tiếp xúc hiện nay và xu hướng tăng sự quan tâm của ngành đối với tài sản Trung Quốc, thì BD duy trì tăng trưởng có tính dự báo cao.

Cơ quan này cho rằng, công ty dược phẩm đổi mới của Trung Quốc và biotech Mỹ có sự khác biệt căn bản về mô hình kinh doanh. Công ty Trung Quốc có lợi thế quy mô về số lượng pipeline hơn so với biotech Mỹ. Thứ nhất, sẽ có BD liên tục mỗi năm. Thứ hai, BD lớn (tiền trả ban đầu hơn 500 triệu USD/tổng giá trị hơn 8.5Bỷ USD) và BD vừa và nhỏ diễn ra liên tục có xác suất cao mang lại cho công ty dòng tiền duy trì thậm chí tăng trưởng (dựa trên việc tích lũy không ngừng các mốc nghiên cứu R&D và phần chia sẻ doanh số sắp phát sinh). Hiện tại, thị trường thường chỉ xem xét đóng góp của tiền trả ban đầu vào định giá công ty, vì vậy cơ quan này cho rằng đã đánh giá thấp giá trị của doanh thu theo mốc.

Chứng khoán Dongwu cho biết, doanh thu BD đã trở thành nguồn cung cấp vốn quan trọng của các doanh nghiệp dược phẩm đổi mới của Trung Quốc. Bằng cách tính “tiền mặt và các khoản tương đương tiền / chi phí nghiên cứu và phát triển hằng năm” để đánh giá liệu bên cung vốn của mảng dược phẩm đổi mới có đủ hay không. Nhìn chung, hiện tại mảng dược đang có nguồn vốn dồi dào; đa số doanh nghiệp vẫn duy trì năng lực bao phủ kinh phí R&D từ hơn 1 năm, có thể hiệu quả hỗ trợ việc đẩy tiến độ thử nghiệm lâm sàng tiếp theo, mở rộng pipeline và đổi mới công nghệ, từ đó đặt nền tảng tài chính vững chắc cho sự phát triển lâu dài chất lượng cao của ngành, đồng thời tạo ra cửa sổ thời gian đầy đủ cho doanh nghiệp dược phẩm đổi mới thực hiện đột phá công nghệ và chuyển hóa thương mại.

Báo cáo công tác của Chính phủ năm 2026 đề xuất “xây dựng các ngành trụ cột mới như mạch tích hợp, hàng không vũ trụ, dược sinh học, kinh tế kinh tế lĩnh vực bay thấp…”. So với cách diễn đạt trong báo cáo năm 2025 là “bồi dưỡng và phát triển các ngành công nghiệp mới và ngành công nghiệp trong tương lai”, định vị ngành dược sinh học đã được nâng rõ rệt, lần đầu tiên được đưa vào tầng lớp “các ngành trụ cột mới”.

Chứng khoán Guoxing cho rằng, đối với mảng dược, điều này đồng nghĩa với việc định vị chính sách đối với dược sinh học đang được nâng cấp từ “nuôi dưỡng các làn đường mới nổi” lên thành “hướng trụ cột quan trọng cho tăng trưởng kinh tế và nâng cấp ngành công nghiệp”. Trong đó, dược phẩm đổi mới – là mắt xích cốt lõi có giá trị gia tăng cao nhất trong công nghiệp dược sinh học – là hướng được hưởng lợi đặc biệt rõ ràng.

Ngân hàng/Khu vực tư vấn CMB International (Ngân hàng An Nghiên Quốc tế) cho biết, khi định vị ngành dược sinh học tăng vọt lên thành các ngành trụ cột mới, điều này cho thấy lợi ích chính sách cho toàn chuỗi sẽ tiếp tục được giải phóng, đột phá công nghệ AI trong dược chế và BD dược phẩm đổi mới của Trung Quốc bùng nổ ra nước ngoài tạo thành cộng hưởng kép, khiến cơ bản ngành có khả năng tăng tốc theo hướng tích cực. Hiện tại, hợp tác xuất khẩu của dược phẩm đổi mới Trung Quốc ra nước ngoài đã được nâng cấp từ cấp phép một pipeline đơn lẻ lên hợp tác theo cấp độ nền tảng; mức độ công nhận của các tập đoàn dược đa quốc gia đối với năng lực nghiên cứu và phát triển dược phẩm của Trung Quốc đang được cải thiện một cách có hệ thống.

（Báo Khoa học và Công nghệ (Kweichuangban Daily) Tống Tử Kiều）