Hai loại thuốc ung thư của AstraZeneca(AZN.US) sẽ được xem xét bởi nhóm chuyên gia của FDA

robot
Đang tạo bản tóm tắt

Gần đây, trang web chính thức của FDA công bố sẽ tổ chức cuộc họp Ủy ban tư vấn thuốc ung thư (ODAC) vào ngày 30/4/2026 để thảo luận hai hồ sơ đăng ký lưu hành do AstraZeneca (AZN.US) nộp: ① điều trị tuyến đầu bằng thuốc SERD đường uống Camizestrant kết hợp với thuốc ức chế CDK4/6 đối với ung thư vú HR+/HER2- giai đoạn tiến triển tại chỗ muộn hoặc di căn có đột biến ESR1 ② thuốc ức chế AKT Capivasertib kết hợp với abiraterone để điều trị ung thư tuyến tiền liệt di căn nhạy cảm với hormone có khiếm khuyết PTEN (mHSPC).

Camizestrant là thuốc SERD thế hệ tiếp theo đường uống chọn lọc do AstraZeneca tự phát triển, đã được nộp hồ sơ xin cấp phép lưu hành tại Mỹ, châu Âu và Nhật Bản.

Capivasertib là một thuốc ức chế chọn lọc hiệu quả cao của AKT1/2/3 do AstraZeneca tự phát triển. Việc kích hoạt đường tín hiệu AKT, bao gồm các thay đổi ở PIK3CA, AKT1 và PTEN, có thể xuất hiện ở nhiều bệnh nhân ung thư vú giai đoạn muộn HR+/HER2-, nhưng cũng có thể xuất hiện ở những bệnh nhân không có các biến đổi gen đó. Đường tín hiệu AKT có liên quan đến sự hình thành tình trạng kháng điều trị nội tiết.

Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
  • Phần thưởng
  • Bình luận
  • Đăng lại
  • Retweed
Bình luận
Thêm một bình luận
Thêm một bình luận
Không có bình luận
  • Ghim