Syndax Báo cáo Kết quả Tài chính Quý 4 và Toàn bộ Năm 2025 và Cập nhật Kinh doanh

Đây là thông cáo báo chí trả phí. Liên hệ trực tiếp với đơn vị phân phối thông cáo báo chí để biết bất kỳ thắc mắc nào.

Syndax công bố kết quả tài chính quý 4 và cả năm 2025 và cập nhật tình hình kinh doanh

Syndax Pharmaceuticals, Inc.

Thứ Sáu, ngày 27 tháng 2 năm 2026 lúc 6:01 AM GMT+9 17 phút đọc

Trong bài viết này:

SNDX

-0.39%

Syndax Pharmaceuticals, Inc.

_– Tổng doanh thu 68,7 triệu USD trong Q4 năm 2025 và 172,4 triệu USD trong năm tài khóa FY2025 – _

– Doanh thu ròng Revuforj__®_ (revumenib) đạt 44,2 triệu USD trong Q4 năm 2025, tăng 38% so với Q3 năm 2025, và 124,8 triệu USD trong FY2025 –_

– Doanh thu ròng Niktimvo™ (axatilimab-csfr) đạt 56,0 triệu USD trong Q4 năm 2025, tăng 22% so với Q3 năm 2025, và 151,6 triệu USD trong FY2025, qua đó tạo ra doanh thu hợp tác của Syndax là 42,4 triệu USD trong FY2025 –

– Hoàn tất đăng ký trong thử nghiệm Giai đoạn 2 IPF của axatilimab; dữ liệu topline dự kiến vào Q4 năm 2026 –

– Công ty sẽ tổ chức cuộc gọi hội nghị vào hôm nay lúc 4:30 p.m. ET –

NEW YORK, ngày 26 tháng 2 năm 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Syndax Pharmaceuticals (Nasdaq: SNDX), một công ty dược sinh học giai đoạn thương mại đang phát triển các liệu pháp ung thư đổi mới, hôm nay đã công bố kết quả tài chính cho quý 4 và cả năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2025, đồng thời cung cấp cập nhật về hoạt động kinh doanh.

“Chúng tôi đã củng cố vị trí dẫn đầu và chứng minh sức mạnh về R&D cũng như năng lực thương mại của Syndax trong năm 2025, đạt được phê duyệt FDA lần thứ ba và đồng thời ra mắt thành công hai loại thuốc đầu tiên và tốt nhất trong cùng nhóm. Chúng tôi đã tiếp cận hàng nghìn bệnh nhân với Revuforj và Niktimvo và tạo ra hơn 275 triệu USD doanh số bán hàng trong năm 2025, nhanh chóng đưa công ty tiến gần hơn tới khả năng có lãi,” ông Michael A. Metzger, Giám đốc điều hành kiêm Tổng giám đốc (Chief Executive Officer), cho biết. “Với đà tăng mạnh và nhiều động lực tăng trưởng cho cả hai sản phẩm, bao gồm việc gia tăng mức độ sử dụng Revuforj trong bối cảnh R/R NPM1m AML và sau ghép, Syndax được định vị tốt để tiếp tục tăng trưởng trong năm 2026 và hơn nữa.”

Ông Metzger tiếp tục: “Chúng tôi cũng đã đạt tiến triển xuất sắc trong việc thúc đẩy các chương trình phát triển được thiết kế nhằm mở khóa thêm các cơ hội trị giá nhiều tỷ đô la cho cả hai loại thuốc của chúng tôi. Chúng tôi được định vị là công ty đầu tiên hướng tới điều trị tuyến đầu AML bằng thuốc ức chế menin, và mở rộng tác động lên tình trạng GVHD mạn tính và các bệnh lý xơ hóa khác thông qua ức chế CSF-1R. Đầu năm nay, chúng tôi đã hoàn tất việc tuyển chọn tham gia trong thử nghiệm Giai đoạn 2 IPF và vẫn bám sát kế hoạch có dữ liệu topline vào cuối năm nay; điều này có thể tiếp tục mở khóa tiềm năng của Niktimvo như một liệu pháp kháng xơ hóa mới.”

Các điểm nhấn hoạt động kinh doanh gần đây và các mốc quan trọng dự kiến

**Revuforj® (revumenib) **

Đạt 44,2 triệu USD doanh thu ròng Revuforj trong quý 4 năm 2025, tăng 38% so với quý 3 năm 2025. Doanh thu ròng Revuforj của cả năm 2025 đạt tổng cộng 124,8 triệu USD.
Quan sát thấy nhu cầu tiếp tục tăng tốc sau phê duyệt của FDA vào ngày 24 tháng 10 năm 2025 đối với Revuforj trong điều trị bệnh bạch cầu tủy cấp tính tái phát hoặc kháng trị (R/R) (AML) có đột biến nucleophosmin 1 nhạy cảm (NPM1m) ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên, những người không có lựa chọn điều trị thay thế thỏa đáng. Tổng số đơn kê Revuforj trong quý 4 năm 2025 đạt khoảng 1.150 đơn, tương đương mức tăng khoảng 35% so với quý 3 năm 2025.
Khởi động REVEAL-ND, một thử nghiệm Giai đoạn 3, ngẫu nhiên, nhãn mở mù đôi, đối chứng giả dược, đánh giá revumenib kết hợp với hóa trị liệu chuyên sâu ở bệnh nhân mới được chẩn đoán có NPM1m AML vào tháng 11 năm 2025. Thử nghiệm có hai tiêu chí chính kép là lui bệnh hoàn toàn (CR) có bệnh còn sót đo lường được (MRD) âm tính và thời gian sống còn không có biến cố (EFS), nhằm hỗ trợ tiềm năng được phê duyệt nhanh (accelerated approval) và phê duyệt đầy đủ (full approval) tương ứng.
Nhận giải thưởng “Thuốc mới tốt nhất” (Best New Drug) cho Revuforj tại Scrip Awards vào tháng 12 năm 2025. Giải thưởng ghi nhận sự xuất sắc trong phát triển dược phẩm và loại thuốc thể hiện bước tiến điều trị tốt nhất trong lĩnh vực của nó.
Nêu bật vai trò lãnh đạo của công ty trong lĩnh vực ức chế menin thông qua việc trình bày 394.1Mản tóm tắt về revumenib, bao gồm ba bài thuyết trình miệng, tại Hội nghị thường niên lần thứ 67 của American Society of Hematology (ASH) (ASH) vào tháng 12 năm 2025. Các bài trình bày báo cáo kết quả thuyết phục với revumenib ở nhiều phân nhóm bệnh bạch cầu cấp tính khác nhau trong bối cảnh R/R, tuyến đầu và duy trì sau ghép tế bào gốc (post-stem cell transplant maintenance).

 

*    
    
    Dữ liệu được trình bày bao gồm bằng chứng thực tế đầu tiên cho một chất ức chế menin. Kết quả cho thấy tỷ lệ đáp ứng chung (ORR) là 77% (10/13), tỷ lệ MRD âm tính là 75% (9/12), và khả năng dung nạp tốt ở đa số bệnh nhân R/R NPM1m, KMT2Ar và NUP98r bị bệnh bạch cầu cấp tính đã nhận revumenib kết hợp với các liệu pháp điều trị theo tiêu chuẩn chăm sóc hoặc dùng như đơn trị liệu ngoài khuôn khổ thử nghiệm lâm sàng.
Nhiều thử nghiệm lâm sàng đánh giá revumenib trên toàn phổ điều trị bệnh bạch cầu cấp tính đang được tiến hành, chẳng hạn như:

 

*    
    
    EVOLVE-2: Một thử nghiệm mang tính then chốt Giai đoạn 3, ngẫu nhiên, nhãn mở mù đôi, đối chứng giả dược, đánh giá revumenib kết hợp với venetoclax và azacitidine ở bệnh nhân mới được chẩn đoán NPM1m (nhóm phân tích hiệu quả chính) và KMT2Ar AML không phù hợp với hóa trị liệu chuyên sâu. Thử nghiệm được thực hiện phối hợp với mạng lưới HOVON, một nhóm thử nghiệm lâm sàng hợp tác hàng đầu có kinh nghiệm dày dạn trong việc nghiên cứu các liệu pháp mới cho các bệnh ung thư huyết học.
    
     
*    
    
    REVEAL-ND: Một thử nghiệm then chốt Giai đoạn 3, ngẫu nhiên, nhãn mở mù đôi, đối chứng giả dược, đánh giá revumenib kết hợp với hóa trị liệu chuyên sâu ở bệnh nhân mới được chẩn đoán NPM1m AML.
    
     
*    
    
    SAVE: Một thử nghiệm Giai đoạn 1/2 đánh giá phối hợp dùng đường uống toàn bộ của revumenib với venetoclax và decitabine/cedazuridine ở bệnh nhân nhi và người lớn với bệnh AML mới được chẩn đoán và R/R hoặc bệnh bạch cầu cấp tính hỗn hợp dòng (MPAL) mang một trong các biến đổi NPM1m, KMT2Ar hoặc NUP98r. Thử nghiệm được thực hiện bởi các nhà nghiên cứu từ Trung tâm Ung thư MD Anderson. Dữ liệu mới được trình bày tại Hội nghị thường niên ASH năm 285.4Mừ nhóm đầu tiên bệnh nhân mới được chẩn đoán cho thấy tỷ lệ thuyên giảm hoàn toàn (CR) là 76% (16/21), ORR là 86% (18/21) và tỷ lệ MRD âm tính trong số những người đáp ứng là 100% (18/18).
    
     
*    
    
    Hóa trị liệu chuyên sâu: Hai thử nghiệm Giai đoạn 1 đang tiến hành đánh giá phối hợp revumenib với hóa trị liệu chuyên sâu (7+3) ở bệnh nhân NPM1m hoặc KMT2Ar AML mới được chẩn đoán. Dữ liệu sơ bộ được trình bày từ cả hai thử nghiệm tại Hội nghị ASH năm 2025 cho thấy hồ sơ an toàn của phối hợp phù hợp với hồ sơ của riêng hóa trị liệu chuyên sâu, cùng với tỷ lệ đáp ứng cao và tỷ lệ MRD âm tính cao.
    
     
*    
    
    BEAT AML: Một thử nghiệm Giai đoạn 1 đánh giá phối hợp revumenib với venetoclax và azacitidine ở người lớn tuổi mới được chẩn đoán (≥60 tuổi) mắc NPM1m hoặc KMT2Ar AML. Thử nghiệm được tiến hành như một phần của Thử nghiệm lâm sàng chính (Master Clinical Trial) Beat AML® của Leukemia & Lymphoma Society. Dữ liệu được trình bày tại Đại hội của European Hematology Association (EHA) năm 2025 và đồng thời được đăng trên _Journal of Clinical Oncology_ cho thấy tỷ lệ CR là 67% (29/43), ORR là 88% (38/43) và tỷ lệ MRD âm tính là 100% (37/37) trong số những người đáp ứng.
    
     
*    
    
    Duy trì sau ghép: Một thử nghiệm Giai đoạn 1 đánh giá tính an toàn và hiệu quả sơ bộ của revumenib như liệu pháp duy trì sau ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT) ở bệnh nhân bị KMT2Ar hoặc NPM1m AML cấp tính. Thử nghiệm được tiến hành bởi các nhà nghiên cứu từ City of Hope Medical Center.
    
     
*    
    
    Break _Through_ Cancer: Một thử nghiệm Giai đoạn 2 nghiên cứu liệu phối hợp revumenib và venetoclax có thể loại bỏ MRD ở bệnh nhân AML và kéo dài thời gian sống còn không tiến triển. Thử nghiệm được tiến hành bởi Break _Through_ Cancer, một hợp tác giữa các trung tâm nghiên cứu ung thư hàng đầu tại Mỹ.
    
     
*    
    
    INTERCEPT: Một thử nghiệm Giai đoạn 1 đánh giá việc sử dụng các liệu pháp mới, bao gồm revumenib, để nhắm vào MRD và tái phát sớm trong AML. Thử nghiệm được tiến hành bởi Australasian Leukaemia and Lymphoma Group như một phần của thử nghiệm lâm sàng chính INTERCEPT AML master clinical trial.
Công ty dự kiến trình bày thêm dữ liệu về revumenib tại các hội nghị y khoa lớn trong suốt năm 2026, bao gồm thêm bằng chứng thực tế (real-world evidence) và dữ liệu trong bối cảnh tuyến đầu cũng như duy trì sau HSCT.
Công ty dự kiến thử nghiệm RAVEN sẽ được khởi động vào nửa cuối năm 2026. RAVEN là một thử nghiệm hợp tác Giai đoạn 2 về revumenib kết hợp với venetoclax và azacitidine ở bệnh nhân KMT2Ar mới được chẩn đoán, những người được xem là đủ điều kiện, hoặc phù hợp, với hóa trị liệu chuyên sâu.   
  
  
  

 






Câu chuyện tiếp tục  

Niktimvo™ (axatilimab-csfr)

Đạt 56,0 triệu USD doanh thu ròng Niktimvo trong quý 4 năm 2025, tăng 22% so với quý 3 năm 2025. Doanh thu ròng Niktimvo của cả năm 2025 đạt tổng cộng 151,6 triệu USD. Syndax và Incyte đồng thương mại hóa Niktimvo. Syndax ghi nhận 50% lợi nhuận thương mại ròng của Niktimvo, được định nghĩa là doanh thu sản phẩm ròng trừ đi chi phí bán hàng và chi phí thương mại. Phần đóng góp của Syndax vào sản phẩm Niktimvo, được báo cáo dưới dạng doanh thu hợp tác, là 19,4 triệu USD và 42,4 triệu USD trong quý 4 và cả năm 2025, tương ứng.
Trình bày dữ liệu từ 400Mản tóm tắt axatilimab, bao gồm ba bài thuyết trình miệng, tại Hội nghị thường niên ASH năm 2025. Các bản tóm tắt nêu bật tiềm năng để axatilimab mang lại lợi ích kéo dài trong bệnh ghép-vật chủ mạn tính tái phát hoặc kháng trị (GVHD) và khả năng dung nạp của axatilimab khi dùng cùng ruxolitinib ở bệnh nhân mới được chẩn đoán mắc GVHD mạn tính.
Trình bày dữ liệu từ chín bản tóm tắt axatilimab, bao gồm một bài thuyết trình miệng, tại Tandem Meetings (Các cuộc họp về Truyền ghép & Liệu pháp Tế bào của ASTCT® và CIBMTR®) vào tháng 2 năm 2026. Dữ liệu trình bày bao gồm phân tích toàn diện về axatilimab ở bệnh nhân mắc hội chứng tắc nghẽn tiểu phế quản do bệnh lý liên quan đến GVHD mạn tính (BOS) trong hai nghiên cứu lâm sàng. Kết quả cho thấy đáp ứng lâm sàng và triệu chứng trên một phổ mức độ tham gia của phổi.
Hai thử nghiệm đánh giá axatilimab kết hợp với các liệu pháp điều trị theo tiêu chuẩn chăm sóc ở bệnh nhân GVHD mạn tính mới được chẩn đoán đang được tiến hành, bao gồm:

 

*    
    
    Một thử nghiệm Giai đoạn 2, nhãn mở, ngẫu nhiên, đa trung tâm về axatilimab kết hợp với ruxolitinib ở bệnh nhân ≥ 12 tuổi mắc GVHD mạn tính mới được chẩn đoán.
    
     
*    
    
    Một thử nghiệm then chốt Giai đoạn 3, ngẫu nhiên, nhãn mở mù đôi, đối chứng giả dược, đa trung tâm về axatilimab kết hợp với corticosteroids ở bệnh nhân ≥ 12 tuổi mắc GVHD mạn tính mới được chẩn đoán.
Hoàn tất tuyển chọn tham gia MAXPIRe, một thử nghiệm Giai đoạn 5.1Méo dài 26 tuần, ngẫu nhiên, nhãn mù đôi, đối chứng giả dược, đánh giá axatilimab trên nền điều trị theo tiêu chuẩn ở bệnh nhân bệnh xơ phổi vô căn (IPF) trong quý đầu tiên của năm 2026. Công ty dự kiến sẽ báo cáo dữ liệu topline vào quý 4 năm 2026.  

Kết quả tài chính quý 4 và cả năm 2025

Tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2025, Syndax có tiền mặt, các khoản tương đương tiền và đầu tư ngắn hạn đạt 394,1 triệu USD và 87,7 triệu cổ phiếu phổ thông cùng các chứng quyền đã được trả trước (prefunded warrants) đang lưu hành.

Tổng doanh thu trong quý 4 năm 2025 là 68,7 triệu USD, bao gồm 44,2 triệu USD doanh thu ròng Revuforj, 19,4 triệu USD doanh thu hợp tác Niktimvo và 5,1 triệu USD doanh thu từ mốc, giấy phép và tiền bản quyền. Tổng doanh thu trong cả năm 2025 là 172,4 triệu USD, bao gồm 124,8 triệu USD doanh thu ròng Revuforj, 42,4 triệu USD doanh thu hợp tác Niktimvo và 5,1 triệu USD doanh thu từ mốc, giấy phép và tiền bản quyền. Doanh thu hợp tác Niktimvo được tạo ra từ doanh thu ròng Niktimvo trị giá 151,6 triệu USD mà đối tác của Công ty là Incyte đã báo cáo trước đó cho cả năm 2025. Syndax ghi nhận 50% lợi nhuận thương mại ròng của Niktimvo, được định nghĩa là doanh thu ròng (được ghi nhận bởi Incyte) trừ đi chi phí bán hàng và chi phí thương mại.

Chi phí nghiên cứu và phát triển quý 4 năm 258.8Măng lên 78,6 triệu USD từ 65,5 triệu USD của cùng kỳ năm trước, và đối với cả năm 275Măng lên 258,8 triệu USD so với 241,6 triệu USD của năm 2024. Mức tăng theo năm chủ yếu do chi phí lâm sàng, y tế và chi phí liên quan đến nhân viên tăng.

Chi phí bán hàng, quản lý chung và quản trị (selling, general and administrative) quý 4 năm 318.8Măng lên 49,9 triệu USD từ 37,7 triệu USD của cùng kỳ năm trước, và đối với cả năm 241.6Măng lên 179,7 triệu USD so với 120,9 triệu USD của năm 2024. Mức tăng theo năm chủ yếu do chi phí liên quan đến nhân viên tăng và chi phí bán hàng & marketing tăng liên quan đến các đợt ra mắt thương mại tại Mỹ của Revuforj và Niktimvo.

Trong ba tháng kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2025, Syndax báo cáo lỗ ròng thuộc về cổ đông sở hữu cổ phiếu phổ thông là 68,0 triệu USD, tương đương 0,78 USD/cổ phiếu, so với lỗ ròng thuộc về cổ đông sở hữu cổ phiếu phổ thông là 94,2 triệu USD, tương đương 1,10 USD/cổ phiếu, trong cùng kỳ năm trước. Đối với năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2025, Syndax báo cáo lỗ ròng thuộc về cổ đông sở hữu cổ phiếu phổ thông là 285,4 triệu USD, tương đương 3,29 USD/cổ phiếu, so với lỗ ròng thuộc về cổ đông sở hữu cổ phiếu phổ thông là 318,8 triệu USD, tương đương 3,72 USD/cổ phiếu, trong cùng kỳ năm trước.

Dự báo tài chính

Đối với cả năm 2026, Công ty dự kiến tổng chi phí nghiên cứu và phát triển cộng với chi phí bán hàng, quản lý chung và quản trị sẽ xấp xỉ 400 triệu USD, không bao gồm tác động của 50 triệu USD chi phí bù cổ phiếu ước tính không bằng tiền (non-cash stock compensation expense).

Syndax kỳ vọng nền chi phí hoạt động của mình sẽ duy trì ổn định trong vài năm tới. Do đó, Syndax kỳ vọng rằng tiền mặt, các khoản tương đương tiền và đầu tư ngắn hạn, cùng với doanh thu sản phẩm dự kiến, doanh thu hợp tác và thu nhập lãi suất, sẽ giúp Công ty đạt được mức có lãi.

Cuộc gọi hội nghị và Webcast

Liên quan đến việc công bố kết quả kinh doanh, đội ngũ quản lý của Syndax sẽ tổ chức cuộc gọi hội nghị và webcast âm thanh trực tiếp vào lúc 4:30 p.m. ET hôm nay, Thứ Năm, ngày 26 tháng 2 năm 2026.

Webcast âm thanh trực tiếp và các slide kèm theo có thể truy cập thông qua trang Events & Presentations trong mục Investors trên trang web của Công ty. Hoặc, có thể truy cập cuộc gọi hội nghị qua:

Conference ID: Syndax4Q25
Số nội bộ (Domestic Dial-in Number): (800) 590-8290
Số quốc tế (International Dial-in Number): (240) 690-8800
Webcast trực tiếp:

Đối với những người không thể tham gia cuộc gọi hội nghị hoặc webcast, bản ghi lại sẽ có sẵn trong mục Investors trên trang web của Công ty tại www.syndax.com khoảng 24 giờ sau cuộc gọi hội nghị và sẽ có sẵn trong 90 ngày sau cuộc gọi.

Về Revuforj® (revumenib)

Revuforj (revumenib) là một chất ức chế menin dạng uống thuộc nhóm “đầu tiên trong phân lớp” và đã được FDA phê duyệt để điều trị bệnh bạch cầu cấp tính tái phát hoặc kháng trị (R/R) với chuyển đoạn gen methyltransferase 2A lysine (KMT2A) như được xác định bởi xét nghiệm được FDA cho phép ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên. Revuforj cũng được chỉ định để điều trị bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML) tái phát/kháng trị (R/R) có đột biến nucleophosmin 1 nhạy cảm (NPM1) ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên, những người không có lựa chọn điều trị thay thế thỏa đáng.

Nhiều thử nghiệm của revumenib đang được tiến hành hoặc đã được lên kế hoạch trên toàn bộ bối cảnh điều trị, bao gồm phối hợp với các liệu pháp điều trị theo tiêu chuẩn chăm sóc ở bệnh nhân mới được chẩn đoán mắc NPM1m hoặc KMT2Ar AML.

Revumenib trước đây đã được U.S. FDA cấp Chỉ định Thuốc Mồ côi (Orphan Drug Designation) để điều trị AML, ALL và các bệnh bạch cầu cấp tính thuộc dòng mơ hồ (ALAL), và được cấp bởi European Commission để điều trị AML. U.S. FDA cũng cấp Chỉ định Fast Track cho revumenib để điều trị bệnh bạch cầu cấp tính R/R ở bệnh nhân người lớn và trẻ em có mang sự sắp xếp lại KMT2A hoặc đột biến NPM1, và cấp Chỉ định Breakthrough Therapy Designation cho việc điều trị bệnh bạch cầu cấp tính R/R ở bệnh nhân người lớn và trẻ em có mang sự sắp xếp lại KMT2A.

Về Niktimvo™ (axatilimab-csfr)

Niktimvo (axatilimab-csfr) là một kháng thể chặn thụ thể yếu tố kích thích tạo cụm 1 (CSF-1R) thuộc nhóm “đầu tiên trong phân lớp”, đã được phê duyệt để sử dụng tại Mỹ nhằm điều trị bệnh ghép-vật chủ mạn tính (GVHD) sau khi thất bại ít nhất hai dòng điều trị toàn thân trước đó ở bệnh nhân người lớn và trẻ em có cân nặng ít nhất 40 kg (88,2 lbs).

Năm 2016, Syndax đã cấp phép độc quyền trên toàn thế giới để phát triển và thương mại hóa axatilimab từ UCB. Vào tháng 9 năm 2021, Syndax và Incyte đã ký một thỏa thuận cấp phép độc quyền toàn thế giới về đồng phát triển và đồng thương mại hóa cho axatilimab trong bệnh GVHD mạn tính và mọi chỉ định trong tương lai.

Axatilimab đang được nghiên cứu trong các thử nghiệm phối hợp ở tuyến đầu trong GVHD mạn tính, bao gồm một thử nghiệm phối hợp Giai đoạn 2 với ruxolitinib (NCT06388564) và một thử nghiệm phối hợp Giai đoạn 3 với steroids (NCT06585774). Axatilimab cũng đang được nghiên cứu trong một thử nghiệm Giai đoạn 2 đang diễn ra ở bệnh nhân mắc bệnh xơ phổi vô căn (NCT06132256).

**Về Syndax **

Syndax Pharmaceuticals là một công ty dược sinh học giai đoạn thương mại đang phát triển các liệu pháp ung thư đổi mới. Điểm nổi bật trong danh mục sản phẩm đang phát triển của Công ty bao gồm Revuforj® (revumenib), một chất ức chế menin đã được FDA phê duyệt, và Niktimvo™ (axatilimab-csfr), một kháng thể đơn dòng đã được FDA phê duyệt có tác dụng chặn thụ thể yếu tố kích thích tạo cụm 1 (CSF-1). Được thúc đẩy bởi cam kết của chúng tôi trong việc hình dung lại việc chăm sóc ung thư, Syndax đang nỗ lực để khai phá toàn bộ tiềm năng của danh mục sản phẩm và đang thực hiện một số thử nghiệm lâm sàng trên toàn phổ điều trị. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.syndax.com/ hoặc theo dõi Công ty trên X và LinkedIn.

Tuyên bố hướng tới tương lai

Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai theo nghĩa của Đạo luật Cải cách Tranh chấp Chứng khoán Tư nhân năm 1995. Các từ như “anticipate,” “believe,” “could,” “estimate,” “expects,” “intend,” “may,” “plan,” “potential,” “predict,” “project,” “should,” “will,” “would” hoặc phủ định/hoặc dạng số nhiều của các thuật ngữ đó, và các cách diễn đạt tương tự (cũng như các từ hoặc cách diễn đạt khác đề cập đến các sự kiện, điều kiện hoặc hoàn cảnh trong tương lai) được dùng để xác định các tuyên bố hướng tới tương lai. Các tuyên bố hướng tới tương lai này dựa trên kỳ vọng và giả định của Syndax tính đến ngày phát hành thông cáo báo chí này. Mỗi tuyên bố hướng tới tương lai như vậy đều liên quan đến các rủi ro và sự không chắc chắn. Kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với các tuyên bố hướng tới tương lai này. Các tuyên bố hướng tới tương lai có trong thông cáo báo chí này bao gồm, nhưng không giới hạn ở, các tuyên bố về tiến độ, thời gian, phát triển lâm sàng và phạm vi của các thử nghiệm lâm sàng, việc báo cáo dữ liệu lâm sàng cho các ứng viên sản phẩm của Syndax, việc Syndax và các đối tác của mình được thị trường chấp nhận sản phẩm, các yêu cầu về bán hàng, marketing, sản xuất và phân phối, tiềm năng sử dụng các ứng viên sản phẩm của mình để điều trị nhiều chỉ định ung thư khác nhau và các bệnh lý xơ hóa, và tổng chi phí hoạt động cả năm dự kiến của Syndax, bao gồm chi phí bù cổ phiếu ước tính không bằng tiền. Nhiều yếu tố có thể khiến kết quả khác biệt so với các kỳ vọng hiện tại và kết quả thực tế, bao gồm: dữ liệu bất ngờ về an toàn hoặc hiệu quả được quan sát trong các thử nghiệm tiền lâm sàng hoặc lâm sàng; việc kích hoạt địa điểm thử nghiệm lâm sàng hoặc tỷ lệ tuyển chọn thấp hơn dự kiến; các thay đổi về mức độ sẵn có thương mại của Revuforj hoặc Niktimvo; các thay đổi về cạnh tranh dự kiến hoặc hiện hữu; các thay đổi trong môi trường quản lý; việc các cộng tác viên của Syndax không hỗ trợ hoặc không thúc đẩy các cộng tác hoặc ứng viên sản phẩm; và các tranh chấp pháp lý bất ngờ hoặc các tranh chấp khác. Các yếu tố khác có thể khiến kết quả thực tế của Syndax khác với những gì đã nêu hoặc hàm ý trong các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí này được thảo luận trong các hồ sơ của Syndax gửi Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ (U.S. Securities and Exchange Commission), bao gồm các mục “Risk Factors” (Các yếu tố rủi ro) có trong đó. Ngoại trừ trường hợp pháp luật yêu cầu, Syndax không chịu bất kỳ nghĩa vụ nào phải cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai được nêu trong đây để phản ánh bất kỳ thay đổi nào về kỳ vọng, ngay cả khi có thông tin mới trở nên sẵn có.

Niktimvo là nhãn hiệu của Incyte.
Tất cả các nhãn hiệu khác thuộc về chủ sở hữu tương ứng của chúng.

Tài liệu tham khảo

  1. Tỷ lệ đáp ứng chung (ORR) bao gồm CR, CRh, CRp, CRi, MLFS và PR; Thuyên giảm hoàn toàn dạng tổng hợp (CRc) bao gồm CR, CRh, CRp và CRi.
    CR = Thuyên giảm hoàn toàn
    CRh = Thuyên giảm hoàn toàn kèm hồi phục huyết học một phần
    CRp = Thuyên giảm hoàn toàn kèm hồi phục tiểu cầu chưa đầy đủ
    CRi = Thuyên giảm hoàn toàn kèm hồi phục số lượng chưa đầy đủ
    MLFS = Tình trạng bệnh bạch cầu tự do về hình thái
    PR = Đáp ứng một phần

Liên hệ Syndax
Sharon Klahre
Syndax Pharmaceuticals, Inc.
sklahre@syndax.com
Tel 781.684.9827

SNDX-G

SYNDAX PHARMACEUTICALS, INC.
(chưa kiểm toán)
BẢNG CÂN ĐỐI KẾ TOÁN HỢP NHẤT TÓM TẮT
Ngày 31 tháng 12, Ngày 31 tháng 12,
(Đơn vị: nghìn) 2025 2024
Tiền mặt, các khoản tương đương tiền, đầu tư ngắn và dài hạn $ 394,070 $ 692,404
Tổng tài sản $ 529,706 $ 724,816
Tổng nợ phải trả $ 465,076 $ 436,692
Vốn chủ sở hữu của cổ đông $ 64,630 $ 288,124
Cổ phiếu phổ thông đang lưu hành 87,405,979 85,694,443
Cổ phiếu phổ thông và các công cụ tương đương cổ phiếu phổ thông* 103,437,561 98,972,323
*Cổ phiếu phổ thông và các công cụ tương đương cổ phiếu phổ thông:
Cổ phiếu phổ thông 87,405,979 85,694,443
Quyền chọn cổ phiếu phổ thông (mua trước) 285,714 285,714
Cổ phiếu phổ thông và quyền chọn mua trước 87,691,693 85,980,157
Quyền chọn để mua cổ phiếu phổ thông 13,128,306 11,688,079
Đơn vị cổ phiếu bị hạn chế (Restricted Stock Units) 2,617,562 1,304,087
Tổng cổ phiếu phổ thông và các công cụ tương đương cổ phiếu phổ thông 103,437,561 98,972,323
SYNDAX PHARMACEUTICALS, INC.
(chưa kiểm toán)
BÁO CÁO KẾT QUẢ HOẠT ĐỘNG HỢP NHẤT TÓM TẮT
Ba tháng kết thúc vào ngày 31 tháng 12, Năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12,
(Đơn vị: nghìn, ngoại trừ dữ liệu về cổ phiếu và trên mỗi cổ phiếu) 2025 2024 2025 2024
Doanh thu
Doanh thu sản phẩm, ròng $ 44,195 7,680 $ 124,844 7,680
Doanh thu hợp tác, ròng 19,392 42,367
Doanh thu từ mốc, giấy phép và tiền bản quyền 5,141 5,141 16,000
Tổng doanh thu 68,728 7,680 172,352 23,680
Chi phí hoạt động:
Giá vốn hàng bán $ 2,706 826 $ 6,970 826
Nghiên cứu và phát triển 78,641 65,529 258,784 241,647
Bán hàng, quản lý chung và quản trị 49,929 37,690 179,682 120,879
Tổng chi phí hoạt động 131,276 104,045 445,436 363,352
Lỗ từ hoạt động (62,548 ) (96,365 ) (273,084 ) (339,672 )
Thu nhập (chi phí) khác, ròng (5,466 ) 2,195 (12,338 ) 20,914
Lỗ ròng $ (68,014 ) $ (94,170 ) $ (285,422 ) $ (318,758 )
Lỗ ròng thuộc về cổ đông sở hữu cổ phiếu phổ thông $ (68,014 ) $ (94,170 ) $ (285,422 ) $ (318,758 )
Lỗ trên mỗi cổ phiếu:
Lỗ cơ bản trên mỗi cổ phiếu thuộc về cổ đông sở hữu cổ phiếu phổ thông $ (0.78 ) $ (1.10 ) $ (3.29 ) $ (3.72 )
Lỗ pha loãng trên mỗi cổ phiếu thuộc về cổ đông sở hữu cổ phiếu phổ thông $ (0.78 ) $ (1.10 ) $ (3.29 ) $ (3.72 )
Số cổ phiếu phổ thông bình quân gia quyền dùng để tính:
Lỗ cơ bản trên mỗi cổ phiếu thuộc về cổ đông sở hữu cổ phiếu phổ thông 87,359,323 85,791,198 86,625,610 85,622,065
Lỗ pha loãng trên mỗi cổ phiếu thuộc về cổ đông sở hữu cổ phiếu phổ thông 87,359,323 85,791,198 86,625,610 85,622,065

Điều khoản và Chính sách Quyền riêng tư

Bảng điều khiển Quyền riêng tư

Thông tin thêm

Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
  • Phần thưởng
  • Bình luận
  • Đăng lại
  • Retweed
Bình luận
Thêm một bình luận
Thêm một bình luận
Không có bình luận
  • Ghim