Công ty sinh học Maiwei năm ngoái doanh thu gấp đôi, thua lỗ hơn 900 triệu! Từ khi niêm yết, lỗ tích lũy vượt quá 4 tỷ, đang cố gắng thâm nhập Sở Giao dịch Chứng khoán Hồng Kông

Vào tối ngày 24 tháng 3, công ty Mivybio (688062.SH) công bố báo cáo thường niên năm 2025. Công ty đạt tổng doanh thu hoạt động 6,63 tỷ NDT, tăng 231,62%; lợi nhuận ròng thuộc về cổ đông là -9,69 tỷ NDT, mức lỗ so với cùng kỳ đã thu hẹp. Doanh thu hoạt động của Mivybio chủ yếu đến từ doanh thu bán thuốc 2,50 tỷ NDT và doanh thu dịch vụ công nghệ 4,09 tỷ NDT.

Về nghiên cứu và phát triển (R&D), khoản đầu tư R&D của Mivybio năm 2025 là 9,77 tỷ NDT, tăng 24,79% so với năm 2024. Nhiều sản phẩm đang nghiên cứu của công ty được đẩy mạnh tiến độ lâm sàng, đặc biệt là các nghiên cứu lâm sàng then chốt cho đăng ký, đã khiến chi phí R&D của công ty ở mức cao.

Tính đến thời điểm công bố báo cáo thường niên, Mivybio sở hữu 14 sản phẩm trọng điểm đang ở giai đoạn nghiên cứu tiền lâm sàng, nghiên cứu lâm sàng hoặc giai đoạn chuẩn bị/niêm yết, bao gồm 10 loại thuốc sáng tạo, 4 loại sinh phẩm tương tự (biosimilar). Công ty tập trung vào ung thư và các bệnh liên quan đến tuổi tác, như miễn dịch, nhãn khoa, chấn thương chỉnh hình và các lĩnh vực khác. Trong năm 2025, thuốc sáng tạo đầu tiên của công ty là Agsiten α dạng tiêm (MairiLi®) được phê duyệt để đưa ra thị trường.

Đối với nguyên nhân biến động doanh thu hoạt động, trong báo cáo thường niên, Mivybio cho biết: doanh thu hoạt động trong kỳ báo cáo tăng 231,62% so với cùng kỳ, chủ yếu do công ty ghi nhận số tiền doanh thu lớn theo các hợp đồng cấp phép quyền với Qilu Pharmaceutical và DISC; đồng thời doanh thu bán thuốc đạt 2,50 tỷ NDT, tăng 1,05 tỷ NDT so với cùng kỳ năm trước, tương ứng tăng 72,71%. Trong đó, doanh thu bán thuốc đơn kháng thể địa舒 đơn kháng thể để điều trị bệnh xương và lĩnh vực điều trị ung thư đạt 2,06 tỷ NDT, tăng 48,59%.

Từ năm 2025 đến nay, Mivybio đã lần lượt đạt hợp tác BD với Kalexo, Qilu Pharmaceutical và CALICO. Trong giao dịch với Kalexo, Mivybio lần đầu áp dụng mô hình NewCo để đạt hợp tác BD. Mivybio cho biết, năm 2025 là một năm đặc biệt then chốt đối với hoạt động kinh doanh BD thuốc sáng tạo của công ty; công ty đã đạt được nhiều đột phá, bao gồm nhiều sản phẩm đã đạt hợp tác cấp phép ra bên ngoài như kháng thể IL-11, Agsiten α dạng tiêm, và thuốc sáng tạo siRNA song đích 2MW7141 cùng các sản phẩm khác.

Dữ liệu của Wind cho thấy, từ khi thành lập vào năm 2017 đến nay Mivybio vẫn chưa đạt lợi nhuận. Kể từ khi niêm yết năm 2022, công ty đã lỗ lũy kế hơn 40 tỷ NDT. Trong bối cảnh tỷ lệ nợ trên tài sản cao và chi phí R&D tăng, Mivybio đã nộp đơn xin niêm yết tại Hồng Kông vào năm 2025. Vào tháng 11 năm 2025, Mivybio nhận được thông báo của Ủy ban Chứng khoán Trung Quốc (CSRC) về “Thông báo đăng ký hồ sơ phát hành/niêm yết ra nước ngoài của Công ty TNHH Công nghệ Sinh học Mây Vy (Thượng Hải)” (sau đây gọi là “Thông báo”).

Về tiến độ niêm yết cổ phiếu H tại Hồng Kông của công ty, cũng như kết quả hoạt động của doanh nghiệp…, phóng viên của tờ Thời Đại Chu đã liên hệ qua điện thoại và email với phía Mivybio; đến thời điểm phát hành, chưa nhận được phản hồi hiệu lực.

Ngày 25 tháng 3, giá cổ phiếu Mivybio đóng cửa ở mức 32,82 NDT/cổ phiếu, tăng 1,36%.

Nguồn hình ảnh: Sáng tạo trên iClick

Nhiều giao dịch BD thúc đẩy doanh thu tăng mạnh

Trong báo cáo thường niên năm 2025, Mivybio cho biết: trong kỳ báo cáo, doanh thu từ hoạt động kinh doanh chính của công ty đạt 6,59 tỷ NDT, tăng 229,97% so với năm trước; chi phí vốn của hoạt động kinh doanh chính là 60,85 triệu NDT, tăng 110,47% so với năm trước; chủ yếu do công ty ghi nhận số tiền doanh thu lớn theo các hợp đồng cấp phép quyền với Qilu Pharmaceutical và DISC. Năm 2025, Mivybio đã đạt được nhiều hợp tác BD với các doanh nghiệp dược trong và ngoài nước, và đây cũng là nguồn chính tạo nên doanh thu hoạt động của công ty.

Ngày 17 tháng 9 năm 2025, Mivybio công bố rằng công ty đã ký “Hợp đồng cấp phép độc quyền” và “Hợp đồng mua cổ phần ưu tiên” liên quan đến dự án 2MW7141 với công ty Kalexo. Theo đó, Mivybio cấp cho Kalexo quyền phát triển độc quyền, sản xuất và thương mại hóa sản phẩm được cấp phép cũng như các quyền phát triển khác liên quan đến dự án 2MW7141 trên phạm vi toàn cầu.

Mivybio sẽ nhận từ Kalexo khoản ứng trước cao nhất có thể lên tới 1 tỷ USD và các khoản thanh toán theo mốc, trong đó bao gồm tiền trả trước và tiền trả gần kỳ 12 triệu USD bằng tiền mặt; đồng thời Mivybio cũng sẽ nhận được thêm cổ phần ưu tiên L Vòng A với tổng số thuộc dạng hai chữ số (double-digit) theo điều kiện thỏa thuận mà Kalexo sẽ cấp cho. Các giao dịch BD nói trên cũng là lần đầu tiên Mivybio áp dụng mô hình NewCo để hợp tác “ra hải ngoại”.

Mivybio cho biết: 2MW7141 là một thuốc nucleic acid tiểu điểm nhắm đôi do công ty tự nghiên cứu và phát triển, đang ở giai đoạn tiền lâm sàng; thuốc chủ yếu nhắm vào điều hòa lipid máu ở nhóm người rối loạn lipid máu và phòng ngừa các biến cố tim mạch nguy cơ cao, dự kiến nộp hồ sơ IND tại Mỹ và Trung Quốc vào năm 2026.

Trước đó, vào tối ngày 26 tháng 6 năm 2025, Mivybio công bố rằng công ty đã đạt hợp tác với Qilu Pharmaceutical và CALICO.

Mivybio và công ty con 100% là TaiKang Bioscience đã ký thỏa thuận với Qilu Pharmaceutical đối với sản phẩm được chấp thuận là Agsiten α dạng tiêm. Theo đó, công ty cấp phép cho Qilu Pharmaceutical quyền phát triển, sản xuất, cải tiến, sử dụng và thương mại hóa sản phẩm được cấp phép trong phạm vi Khu vực Đại Trung Hoa. Tổng tiền trả trước và mốc doanh số của giao dịch này cao nhất có thể đạt 500 triệu NDT, bao gồm khoản trả trước một lần không hoàn trả là 380 triệu NDT.

Đồng thời, Mivybio cũng dự kiến ký thỏa thuận với CALICO, công ty chống lão hóa thuộc Google, để điều trị nhắm đích IL-11 (bao gồm 9MW3811). Theo đó, Mivybio cấp phép cho CALICO quyền phát triển độc quyền, sản xuất và thương mại hóa sản phẩm được cấp phép trong mọi khu vực trừ Khu vực Đại Trung Hoa. CALICO sẽ thanh toán cho Mivybio khoản trả trước một lần không hoàn trả là 25 triệu USD; ngoài ra, Mivybio còn có thể nhận thêm các khoản thanh toán theo mốc gần kỳ, phát triển, đăng ký và thương mại hóa với tổng số cao nhất có thể lên tới 571 triệu USD.

Năm 2025, ngành thuốc sáng tạo tại Trung Quốc đã chứng kiến một làn sóng bùng nổ giao dịch BD. Theo dữ liệu do Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) công bố, tổng giá trị giao dịch ủy quyền đối ngoại của các thuốc sáng tạo tại Trung Quốc năm 2025 vượt 130 tỷ USD, số lượng giao dịch ủy quyền hơn 150 giao dịch, lập kỷ lục lịch sử. Mivybio cũng là một bên tham gia làn sóng giao dịch BD của thuốc sáng tạo năm 2025.

Đối với bố cục hoạt động BD của thuốc sáng tạo, Mivybio trước đó khi trả lời phỏng vấn/khảo sát của tổ chức cũng cho biết: công ty đang tích cực thúc đẩy hoạt động BD thuốc sáng tạo khác, bao gồm các pipeline như Nectin-4 ADC, B7-H3 ADC, CDH17 ADC, ST2 kháng thể đơn dòng và nhiều pipeline tiền lâm sàng khác. Đồng thời, công ty luôn cho rằng bản thân hoạt động BD có mức độ không chắc chắn.

Tìm kiếm niêm yết cổ phiếu tại Hồng Kông

Dữ liệu của Wind cho thấy, kể từ khi thành lập năm 2017, Mivybio vẫn chưa đạt lợi nhuận. Sau khi niêm yết trên Khoa học và Công nghệ Bản (Khai Phát/Kết hợp đổi) vào năm 2022, lợi nhuận ròng thuộc về cổ đông của Mivybio trong giai đoạn 2022 đến 2025 lần lượt lỗ 9,55 tỷ NDT, 10,53 tỷ NDT, 10,44 tỷ NDT và 9,69 tỷ NDT; tổng lỗ lũy kế đã vượt quá 40 tỷ NDT.

Theo dữ liệu của Wind, kể từ khi niêm yết năm 2022, tỷ lệ nợ trên tài sản của Mivybio lần lượt là 24,00%, 42,24%, 63,61% và 88,30%, và các chỉ số tăng dần theo từng năm.

Đồng thời, Mivybio cũng đầu tư rất lớn cho R&D. Trong báo cáo thường niên năm 2025, Mivybio cũng nêu rằng: trong kỳ báo cáo, công ty đã đầu tư nhiều quỹ cho nghiên cứu tiền lâm sàng, thử nghiệm lâm sàng và chuẩn bị đưa thuốc mới ra thị trường của các dây chuyền sản phẩm (pipeline). Chi phí R&D năm 2023, 2024 và 2025 lần lượt là 8,36 tỷ NDT, 7,83 tỷ NDT và 9,77 tỷ NDT. Tính đến thời điểm công bố báo cáo này, công ty có 10 sản phẩm chủ lực đang nghiên cứu; việc triển khai các hoạt động như nghiên cứu tiền lâm sàng, thử nghiệm lâm sàng và chuẩn bị đưa thuốc mới ra thị trường vẫn cần đầu tư R&D quy mô lớn.

Trong bối cảnh này, Mivybio cũng lựa chọn mở rộng kênh huy động vốn; công ty đã nộp đơn xin niêm yết tại Hồng Kông vào năm 2025. Ngày 29 tháng 8, Mivybio công bố rằng công ty đã nộp lại đơn xin phát hành cổ phiếu H vào ngày 29 tháng 8 năm 2025 tới Sở Giao dịch Chứng khoán Hồng Kông và đăng ký niêm yết tại sàn chính của Sở Giao dịch Chứng khoán Hồng Kông, và cùng ngày cũng đăng tải trên website của Sở Giao dịch Chứng khoán Hồng Kông tài liệu hồ sơ cho lần phát hành này. Trước đó, vào ngày 6 tháng 1, Mivybio cũng từng nộp đơn xin niêm yết lên Sở giao dịch chứng khoán Hồng Kông (Sở giao dịch chứng khoán Hồng Kông).

Mivybio từng cho biết, việc niêm yết tại Hồng Kông nhằm đáp ứng nhu cầu vốn cho hoạt động phát triển kinh doanh của công ty, thực hiện phát triển bền vững, và nâng cao trình độ quốc tế hóa. Theo bản cáo bạch, Mivybio dự định sử dụng số tiền huy động để phát triển sản phẩm cốt lõi 9MW2821 nhằm điều trị nhiều chỉ định khác nhau và các thử nghiệm lâm sàng ở các giai đoạn khác nhau; đồng thời phát triển các sản phẩm pipeline khác cho bệnh ung thư và các bệnh liên quan đến tuổi tác có nhu cầu lâm sàng lớn; ngoài ra còn dùng cho thương mại hóa và các mục đích vốn chung chung khác của công ty.

Mivybio đã nhận “Thông báo” do CSRC Trung Quốc cấp vào tháng 11 năm 2025. Mivybio trước đó khi trả lời khảo sát của tổ chức cũng chỉ ra rằng hiện các thủ tục xem xét/phê duyệt đang được tiến hành thuận lợi; về quy mô phát hành và giá cụ thể, công ty sẽ cân nhắc toàn diện lợi ích của cổ đông hiện hữu, việc thể hiện giá trị công ty và tình hình của thị trường vốn trong và ngoài nước.

Cần lưu ý rằng các cổ đông liên quan của Mivybio cũng đã đối mặt với một cuộc khủng hoảng về niềm tin trong năm 2025. Vào tối ngày 4 tháng 8 năm 2025, Mivybio công bố rằng: ông Liu Datou, Chủ tịch kiêm Tổng giám đốc, đã nhận được “Quyết định xử phạt hành chính” do Cục quản lý tại Thượng Hải của CSRC ban hành vì bị nghi ngờ thực hiện giao dịch ngắn hạn. Trong giai đoạn từ ngày 18 tháng 1 năm 2022 đến ngày 18 tháng 7 năm 2022, Liu Datou đã sử dụng tài khoản chứng khoán của Zhou để mua tích lũy “Mivybio” 976.600 cổ phiếu, tổng giá trị giao dịch 19,2977 triệu NDT; bán tích lũy “Mivybio” 634.300 cổ phiếu, tổng giá trị giao dịch 13,8836 triệu NDT.

Căn cứ theo các quy định tại Điều 44 và Điều 189 của Luật Chứng khoán, Liu Datou bị cảnh cáo và bị phạt 600.000 NDT. Mivybio cho biết: quyết định nêu trên sẽ không tạo ra ảnh hưởng trọng yếu đến hoạt động kinh doanh hằng ngày của công ty.

Nguồn tin khổng lồ, phân tích chính xác, mọi thứ có trên ứng dụng Sina Finance