Merck phản hồi về việc sa thải tại nhà máy vaccine Mỹ; Eli Lilly vận hành nhà máy AI quy mô lớn đầu tiên trên toàn cầu

Đây là《21 Daily Sức khỏe》, chào mừng bạn cùng đội ngũ sức khỏe mới của Báo cáo Kinh tế Thế kỷ 21 theo dõi những diễn biến mới nhất trong ngành y dược và chăm sóc sức khỏe! Diễn biến chính sách

Báo cáo công tác của Chính phủ năm 2026 được công bố

Ngày 5 tháng 3, kỳ họp thứ 4 Đại hội đại biểu Nhân dân toàn quốc lần thứ 14 đã khai mạc tại Đại lễ đường Nhân dân. Khi hồi顾 các thành tựu phát triển của “Kế hoạch 5 năm lần thứ 14”, Báo cáo công tác của Chính phủ nêu rõ: năng suất lao động mới của nước ta phát triển từng bước vững chắc, thành quả đổi mới khoa học công nghệ rất phong phú, các ứng dụng R&D về trí tuệ nhân tạo, y học sinh học… đang đi đầu trên thế giới.

Năm 2026 là năm mở đầu của “Kế hoạch 5 năm lần thứ 15”, bản《Đề cương Kế hoạch 5 năm lần thứ 15 về Phương hướng phát triển kinh tế và xã hội của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa (dự thảo)》được trình ra để Đại hội thẩm tra nêu rõ, trong lĩnh vực phúc lợi dân sinh tập trung vào những điều mà người dân đang gấp rút, khó khăn và bức xúc, thiết lập một cách có mục tiêu 7 chỉ tiêu như việc làm, thu nhập, giáo dục, y tế, sức khỏe, “người già” “trẻ em” (một lớn một nhỏ), vạch ra lộ trình 5 năm cho xây dựng Trung Quốc vì sức khỏe.

21 Bình luận: Phát triển và quản trị đồng bộ của “ba y” là y tế, bảo hiểm y tế và dược phẩm, vốn là trọng điểm trong công tác y tế và sức khỏe những năm gần đây, cùng với phân tuyến chẩn trị, điều phối ở cấp tỉnh, đấu thầu mua sắm tập trung, phát triển chất lượng cao thuốc đổi mới và thiết bị y tế… đã trở thành các từ khóa tần suất cao trong báo cáo công tác của chính phủ năm nay. Vừa chú trọng nâng cao phúc lợi sức khỏe của người dân, vừa thúc đẩy mạnh mẽ nâng cấp đổi mới của ngành công nghiệp dược, góp phần giúp đổi mới dược phẩm của Trung Quốc tăng tốc chuyển từ nhóm thứ hai trên toàn cầu lên nhóm thứ nhất.

《Nguyên tắc hướng dẫn kỹ thuật thử nghiệm lâm sàng đối với thuốc điều trị viêm xoang mạn tính kèm polyp mũi》được ban hành

Ngày 4 tháng 3, Trung tâm Xét duyệt của Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia (NMPA) đã công bố《Nguyên tắc hướng dẫn kỹ thuật thử nghiệm lâm sàng đối với thuốc điều trị viêm xoang mạn tính kèm polyp mũi》, có hiệu lực kể từ ngày ban hành. Nguyên tắc hướng dẫn nêu rõ thiết kế thử nghiệm lâm sàng, thực hiện và tiêu chuẩn đánh giá đối với loại thuốc này; chuẩn hóa việc tuyển chọn nhóm thử nghiệm, lựa chọn nhóm đối chứng và các chỉ tiêu hiệu quả an toàn; thống nhất yêu cầu kỹ thuật R&D; hỗ trợ nộp hồ sơ phát triển thuốc mới liên quan; đồng thời chuẩn hóa phát triển lâm sàng thuốc trong lĩnh vực này. Phê duyệt thiết bị y tế và thuốc

Innote：Công ty mới nhận thêm một tư cách sản phẩm

Innote (688253.SH) công bố rằng, gần đây công ty mới nhận được một tư cách sản phẩm, đó là chứng nhận đăng ký thiết bị y tế cho bộ kít xét nghiệm định tính kháng nguyên virus cúm phụ hợp (phế phổi virus) và virus parainfluenza (phương pháp phân tích miễn dịch latex) là phương pháp xét nghiệm kết hợp kháng nguyên. Công dụng dự kiến của sản phẩm là dùng để xét nghiệm định tính in vitro trong mẫu ngoáy họng-miệng tìm kháng nguyên của phế phổi virus và kháng nguyên của virus parainfluenza. Việc nhận được tư cách nói trên sẽ mở rộng các loại sản phẩm của công ty, đồng thời nâng cao hơn nữa năng lực mở rộng thị trường và năng lực cạnh tranh cốt lõi của công ty. Tuy nhiên, doanh số bán thực tế của sản phẩm còn chịu ảnh hưởng bởi nhiều yếu tố như nhu cầu thị trường, cạnh tranh thị trường và hiệu quả hoạt động xúc tiến thị trường của công ty; đóng góp lợi nhuận mang tính không chắc chắn, hiện tại vẫn chưa thể dự đoán ảnh hưởng của sản phẩm nói trên đối với kết quả hoạt động kinh doanh trong tương lai của công ty.

HaisKorea：Thử nghiệm lâm sàng bổ sung chỉ định cho viên HSK50042 được phê duyệt

HaisKorea (002653) (002653.SZ) công bố rằng, công ty con là Shanghai Haisunow Pharmaceutical Technology Co., Ltd. gần đây nhận được《Thông báo phê duyệt thử nghiệm lâm sàng thuốc》do Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia cấp. HSK50042 viên là thuốc ức chế phân tử nhỏ đường uống, mạnh và có tính chọn lọc cao do công ty tự nghiên cứu và phát triển; lần này, trong lĩnh vực bệnh lý hệ hô hấp lại được phê duyệt thêm một chỉ định lâm sàng mới.

Pharmacy of Fosun：Công ty con do công ty nắm quyền kiểm soát—thuốc được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng

Fosun Pharmaceutical (600196) (600196.SH) công bố rằng, công ty và công ty con do công ty nắm quyền kiểm soát là Shanghai Fosun Hanlin Biotechnology Co., Ltd. cùng các công ty con do công ty nắm quyền kiểm soát đã nhận được sự phê duyệt của Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia về việc đồng ý HLX97 (tức chất ức chế phân tử nhỏ KAT6A/B) được dùng để điều trị khối u đặc giai đoạn muộn/di căn, tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I. Thị trường vốn

Đơn kháng thể (monoclonal antibody) thuốc mới lại được đầu tư

Ngày 3 tháng 3 năm 2026, Teva Pharmaceuticals và Blackstone Life Sciences cùng công bố đạt thỏa thuận tài trợ chiến lược: Blackstone Life Sciences sẽ cung cấp 400 triệu USD (hơn 2,7 tỷ) trong 4 năm cho Teva để hỗ trợ phát triển lâm sàng của kháng thể đơn dòng duvakitug đối với TL1A (TL1A mAb).

Đây là khoản tài trợ “nặng ký” thứ hai mà duvakitug nhận được, sau khi vào năm 2023, Sanofi đạt thỏa thuận phát triển chung với Teva Pharmaceuticals với khoản thanh toán trả trước 500 triệu USD và các khoản mốc tối đa 1 tỷ USD. Trong vòng chưa đầy hai năm rưỡi, kháng thể đơn dòng TL1A (vẫn đang ở giai đoạn lâm sàng) đã thu hút một chuỗi “đặt cược” từ các công ty dược phẩm đa quốc gia và các nhà đầu tư vốn cấp cao. Việc lớn của ngành

Kang Xino：Cơ sở sản xuất của công ty vượt qua đợt kiểm tra về tính phù hợp PIC/S GMP do Cơ quan quản lý dược Malaysia

Kang Xino (688185.SH) công bố rằng, cơ sở sản xuất vắc-xin liên hợp polysaccharide não mô cầu ACYW135 (CRM197 làm vật mang) (MCV4) và vắc-xin liên hợp polysaccharide phế cầu 13 chủng (CRM197/độc tố uốn ván) (PCV13i) của công ty đã vượt qua đợt kiểm tra về tính phù hợp PIC/S GMP do Cơ quan quản lý dược Malaysia thực hiện và được cấp chứng chỉ GMP. Điều này sẽ giúp thúc đẩy việc đăng ký và niêm yết thuốc MCV4, PCV13i tại Malaysia và các quốc gia thành viên PIC/S khác. Tuy nhiên, thời gian bán ra, quy mô và tiến độ mở rộng sản phẩm trên thị trường nước ngoài mang tính không chắc chắn, chịu ảnh hưởng bởi nhiều yếu tố như biến động môi trường thị trường toàn cầu, quan hệ cung cầu và dao động tỷ giá hối đoái.

Merck & Co phản hồi về việc sa thải nhân sự tại nhà máy vắc-xin của Mỹ

Theo các báo cáo trên truyền thông, ngày 5 tháng 3, liên quan đến vụ việc sa thải nhân viên tại căn cứ Durham ở bang Bắc Carolina (Mỹ), Merck & Co cho biết do nhu cầu đối với vắc-xin HPV trên phạm vi toàn cầu giảm, công ty quyết định tối ưu năng lực sản xuất; dây chuyền sản xuất vắc-xin HPV tại căn cứ Durham sẽ ngừng hoạt động, khoảng 150 nhân viên bị ảnh hưởng. Merck & Co cho biết, trong suốt thời gian qua công ty luôn liên tục đánh giá tình hình vận hành và những thay đổi trong hoạt động kinh doanh; khi cần thiết sẽ có các điều chỉnh tương ứng để đảm bảo mạng lưới sản xuất có thể ổn định và tuân thủ quy định trong việc cung cấp thuốc và vắc-xin. Ngoài ra, vắc-xin HPV của Merck & Co tại thị trường Trung Quốc vẫn giữ nguồn cung ổn định.

Eli Lilly nhà máy AI quy mô lớn đầu tiên trên toàn cầu đã đi vào vận hành, tích hợp hơn 1000 GPU

Ngày 5 tháng 3, nhà máy sản xuất dược sử dụng AI của Eli Lilly là LillyPod đã đi vào vận hành; đây cũng là nhà máy dược sử dụng AI đầu tiên trên thế giới được vận hành hoàn toàn bởi chính doanh nghiệp dược. Chỉ trong bốn tháng, nhà máy đã hoàn thành lắp ráp, tích hợp hơn một nghìn GPU NVIDIA Blackwell Ultra, sẽ cung cấp năng lực tính toán quy mô lớn cho nghiên cứu khoa học.