Giá cổ phiếu của Công ty Dược phẩm Aidi tăng trần: Doanh thu thuốc mới điều trị AIDS tăng gần 90% so với cùng kỳ năm trước, dự kiến sẽ phục hồi vào năm 2025

Mỗi Kinh phóng viên｜Hứa Lập Ba    Mỗi Kinh biên tập｜Trương Dịch Minh

Sau khi nộp một “bảng thành tích” năm 2025 với tăng trưởng doanh thu và lỗ giảm lại, hôm nay (ngày 1/4), công ty dược phẩm đổi mới tập trung vào nghiên cứu phát triển thuốc HIV (virus suy giảm miễn dịch ở người) trong nước là Aidi Dược nghiệp (SH688488, giá cổ phiếu 17.82 nhân dân tệ, vốn hóa 719M nhân dân tệ) đã có phiên tăng trần “20cm”.

Theo báo cáo thường niên năm 2025 do Aidi Dược nghiệp công bố vào tối ngày 30/3. Năm 2025, công ty đạt tổng doanh thu hoạt động 800Mỷ nhân dân tệ, tăng 72.13%; lợi nhuận tổng đạt trạng thái chuyển từ lỗ sang lãi, đạt 24.6408 triệu nhân dân tệ; lợi nhuận ròng thuộc về cổ đông công ty mẹ lỗ 19.5323 triệu nhân dân tệ, mức lỗ thu hẹp 86.17% so với cùng kỳ năm trước.

Cải thiện hiệu quả chủ yếu nhờ sự tăng trưởng của mảng kinh doanh cốt lõi của Aidi Dược nghiệp—mảng thuốc đổi mới kháng HIV. Năm 2025, thuốc đổi mới kháng HIV của công ty đạt doanh thu bán hàng 284M nhân dân tệ, tăng 89.72%. Ngoài ra, sau khi Aidi Dược nghiệp hoàn tất thương vụ mua quyền kiểm soát đối với Công ty TNHH Dược nghiệp Nam Đại Nam Kinh vào năm 2024, công ty này cũng trở thành nguồn lợi nhuận ổn định của công ty niêm yết; năm 2025 đạt lợi nhuận ròng 60.7009 triệu nhân dân tệ.

Dữ liệu cho thấy, hoạt động chính của Aidi Dược nghiệp liên quan đến nghiên cứu phát triển, sản xuất và kinh doanh thuốc kháng HIV và các loại thuốc trong lĩnh vực protein có nguồn gốc từ người. Trong lĩnh vực kháng HIV, công ty tập trung phát triển các loại thuốc đổi mới như HIV đa đích, tác dụng kéo dài và chế phẩm phối hợp liều cố định.

Aidi Dược nghiệp sở hữu hai loại thuốc mới nhóm 1 đã được đưa ra thị trường. Trong đó, viên Enovielin (tên thương mại: Aibond) được phê duyệt vào năm 2021, là thuốc kháng HIV uống đầu tiên trong nước có quyền sở hữu trí tuệ độc lập. Sản phẩm cốt lõi khác là viên Enomimeitin (tên thương mại: Fubond) được phê duyệt đưa ra thị trường vào cuối năm 2022, là thuốc đổi mới kháng HIV phối hợp liều cố định 3 trong 1 đầu tiên trong nước; thuốc này cũng là chế phẩm phối hợp được tạo thành trên cơ sở viên Enovielin, bổ sung hai chất ức chế men sao chép ngược nhóm nucleoside. Hiện nay, cả hai loại thuốc này đều đã được đưa vào danh mục bảo hiểm y tế quốc gia.

Mặc dù thời điểm phê duyệt của viên Enovielin sớm hơn viên Enomimeitin, nhưng xét theo nhiều chỉ số, viên Enomimeitin đã “vượt lên dẫn đầu”, trở thành lực lượng tuyệt đối trong mảng thuốc đổi mới kháng HIV của công ty. Báo cáo thường niên cho thấy năm 2025, viên Enomimeitin đạt doanh thu bán hàng khoảng 254M nhân dân tệ, trong khi viên Enovielin—được đưa ra thị trường sớm hơn—trong cùng kỳ chỉ đạt 30.3295 triệu nhân dân tệ.

Đáng chú ý là, nhìn chung, các chế phẩm phối hợp có thể, thông qua việc phối hợp sử dụng nhiều loại thuốc với cơ chế khác nhau, thường có thể hiệu quả trong việc giảm rủi ro virus kháng thuốc đối với một đơn thuốc đơn lẻ. Do đó, xét theo hiệu suất thị trường, có thể nói viên Enomimeitin ở một mức độ nhất định là “sự thay thế ở vị trí cao hơn” so với viên Enovielin; có thể thấy rõ xu hướng “lên rồi thay xuống” qua diễn biến doanh số: năm 2022, doanh thu của viên Enovielin đạt 33.4950 triệu nhân dân tệ, sang năm 2023 giảm xuống 24.7350 triệu nhân dân tệ; trong khi gần như cùng giai đoạn, nhờ thuộc tính phối hợp liều cố định 3 trong 1, doanh số của viên Enomimeitin đã tăng lên 48.8438 triệu nhân dân tệ vào năm 2023; khi đó, công ty cũng từng giải thích rằng “viên Enomimeitin ảnh hưởng đến doanh số bán hàng đầu cuối của viên Enovielin”.

Công ty cũng thể hiện sự ưu tiên đối với viên Enomimeitin ở đầu sản xuất. Dữ liệu cho thấy, năm 2025, sản lượng sản xuất của viên Enomimeitin tăng 25.21% so với cùng kỳ năm trước, trong khi sản lượng sản xuất của viên Enovielin lại giảm 33.87%. Trong báo cáo thường niên, công ty giải thích rằng điều này chủ yếu do giai đoạn này công ty tập trung đẩy mạnh quảng bá viên Enomimeitin, cho thấy nguồn lực nội bộ của công ty đang nghiêng về loại thuốc đổi mới phối hợp liều đơn có tiềm năng thị trường cao hơn—một viên.

Châu Phi, là khu vực có tỷ lệ bệnh nhân HIV cao nhất toàn cầu, là thị trường trọng tâm trong chiến lược thương mại hóa ra nước ngoài của Aidi Dược nghiệp. Tháng 7/2025, viên Enomimeitin chính thức được phê duyệt bán tại Zanzibar; tháng 2/2026, viên Enomimeitin được chứng nhận GMP cấp ML3 tại Tanzania—(quy phạm quản lý chất lượng sản xuất thuốc); đây là lần đầu tiên một thuốc mới điều trị AIDS tự nghiên cứu phát triển của Trung Quốc được triển khai tại châu Phi.

Về nghiên cứu phát triển, theo báo cáo thường niên, Aidi Dược nghiệp có 12 dự án đang nghiên cứu và phát triển, trọng tâm gồm 6 thuốc mới nhóm 1 và 5 thuốc mới nhóm 2. Năm 2025, tổng chi cho nghiên cứu phát triển của công ty đạt 116 triệu nhân dân tệ, tăng 8.18%; tỷ lệ chi cho nghiên cứu phát triển so với doanh thu đạt 16.17%. Tính đến cuối năm 2025, số dư tiền và tương đương tiền của công ty đạt 365 triệu nhân dân tệ.

Xét theo tiến độ đường ống sản phẩm, trong lĩnh vực chất ức chế integrase, ACC017—một thế hệ mới chất ức chế integrase—đã khởi động thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III; thuốc chế phẩm phối hợp 3 trong 1 ADC118 với ACC017 làm lõi cũng đã được phê duyệt để tiến hành thử nghiệm lâm sàng, trở thành chế phẩm phối hợp đổi mới ức chế integrase đầu tiên trong nước được đưa vào lâm sàng. Trong lĩnh vực dự phòng, công ty có kế hoạch bố trí sớm thuốc dự phòng phơi nhiễm trước HIV (PrEP) tác dụng kéo dài; ACC085 dạng tiêm là chất ức chế chức năng vỏ HIV-1 có cấu trúc hoàn toàn mới, hồ sơ thử nghiệm lâm sàng đã được cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận; ACC077 cũng đang trong giai đoạn phát triển tiền lâm sàng, dự kiến dùng cho PrEP tác dụng kéo dài.

Thị trường thuốc kháng HIV của nước ta có mức độ tập trung cao, đã hình thành thế độc quyền nhóm (oligopoly). Theo dữ liệu của Mofeng Consulting, năm 2023, hai doanh nghiệp Gilead và GSK chiếm tổng cộng khoảng 90% thị phần thuốc AIDS tại Trung Quốc; trong khi đó, tỷ trọng của doanh nghiệp dược trong nước ở thị trường thuốc kháng HIV vẫn tương đối nhỏ, các doanh nghiệp như Frontier Bio và Aidi Dược nghiệp cộng lại chiếm chưa đến 10%.

Xét từ rào cản kỹ thuật và sự phát triển của thuốc nội địa, hiện tại các doanh nghiệp dược ở Trung Quốc tập trung vào thuốc đổi mới điều trị AIDS tương đối ít; số thuốc đổi mới nội địa đã được đưa ra thị trường chỉ có 4 loại, lần lượt là Aibowei Tai của Frontier Bio, Enovielin và Enomimeitin của Aidi Dược nghiệp, và Azifudine của Zhenqi Bio. Lợi thế của thuốc nội địa chủ yếu nằm ở việc phù hợp với điều kiện lâm sàng tại chỗ hơn, chi phí sản xuất kiểm soát được và định giá mang tính phổ cập, hiệu suất chi phí cao hơn, v.v.; tuy nhiên so với các sản phẩm chủ đạo quốc tế, vẫn tồn tại những điểm còn hạn chế về mức độ được công nhận quốc tế, năng lực đưa sản phẩm ra thị trường nước ngoài, thị phần và công nghệ tác dụng kéo dài.

Trong báo cáo thường niên, Aidi Dược nghiệp cho biết: xét theo xu hướng điều trị thuốc kháng HIV, phương án điều trị lấy chất ức chế chuỗi chuyển integrase (INSTI) làm lõi, nhờ hoạt tính kháng virus mạnh, khởi phát nhanh, rào cản kháng thuốc cao và ưu thế về độ an toàn vượt trội trong điều kiện lâm sàng, đã trở thành phương án cốt lõi được các hướng dẫn điều trị kháng virus HIV trên cả trong nước và quốc tế khuyến nghị. Hiện nay trên toàn cầu đã có nhiều loại thuốc đơn và chế phẩm phối hợp dựa trên chất ức chế integrase được đưa ra thị trường; trong đó, Biktarvy của Gilead năm 2025 có doanh số toàn cầu khoảng 719Mỷ USD, tăng 7%, thị phần tại Mỹ vượt 52%, trở thành thuốc kháng AIDS có lượng đơn kê lớn nhất thế giới, qua đó chứng minh rõ mức độ công nhận của thị trường đối với danh mục này và khoảng không nhu cầu rất lớn.

Mặt khác, thuốc kháng HIV tác dụng kéo dài đã trở thành hướng quan trọng cho bước đột phá đổi mới của ngành. Trong những năm gần đây, các thuốc tiêm tác dụng kéo dài như cabotegravir, rilpivirine, lenacapavir… đã lần lượt được đưa ra thị trường quốc tế, thực hiện bước nhảy từ “uống hằng ngày” đến “tiêm theo tháng”, thậm chí “một mũi mỗi nửa năm”. Đặc biệt, chất ức chế vỏ HIV-1 lenacapavir của Gilead, nhờ cách dùng “chỉ cần tiêm hai lần mỗi năm” và dữ liệu lâm sàng về hiệu quả phòng ngừa 100%, đã được tạp chí “Khoa học” (Science) đánh giá là “Đột phá khoa học của năm 2024” đứng đầu. Do chỉ đến giữa năm ngoái chỉ định dự phòng phơi nhiễm trước của lenacapavir mới được phê duyệt tại thị trường Mỹ, nên Gilead đã không công bố cụ thể doanh số trong báo cáo thường niên; công ty chỉ cho biết sản phẩm này thể hiện tốt ở nhiều chỉ số và dự kiến đến năm 2026 sẽ đạt doanh số 800 triệu USD. Ở thị trường trong nước, tại cuộc phỏng vấn với truyền thông, Jin Fangqian—Phó chủ tịch cấp cao của Gilead Sciences tại khu vực toàn cầu phụ trách châu Á và Tổng giám đốc khu vực Trung Quốc—đã tiết lộ rằng lenacapavir sẽ nộp hồ sơ xin phép đưa ra thị trường tại Trung Quốc vào năm 2026, và dự kiến được phê duyệt và ra mắt tại Trung Quốc vào năm 2027.

Tuy nhiên, do giá bán cao, tác động của lenacapavir đối với thị trường thuốc kháng HIV trong nước vẫn cần theo dõi. Trước đây, Aidi Dược nghiệp từng nói với phóng viên của “Nhật báo Kinh tế hằng ngày” rằng: chi phí điều trị thường niên cho lenacapavir tại Mỹ là 42.3k USD, tương đương khoảng 300k nhân dân tệ. Chi phí điều trị cao và khả năng tiếp cận thuốc còn tương đối hạn chế, vì vậy có thể dự đoán rằng trong một khoảng thời gian khá dài trong tương lai, liệu pháp “cocktail uống” vẫn sẽ là phương pháp điều trị tuyến một chủ đạo.

Nguồn ảnh bìa: Kho tư liệu truyền thông của Mỗi Kinh

Nhiều thông tin quy mô lớn, phân tích chính xác—có tất cả trên ứng dụng Sina Finance APP