FDA phê duyệt viên nén GLP-1 của Eli Lilly, mở ra giai đoạn tiếp theo của thị trường thuốc giảm cân

Trong bài viết này

• LLY

Hãy theo dõi các cổ phiếu yêu thích của bạnTẠO TÀI KHOẢN MIỄN PHÍ

xem ngay

VIDEO22:2422:24

CEO Eli Lilly: Nguồn cung viên thuốc của chúng tôi có thể ‘vươn tới hành tinh’

Tin tức video

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt viên thuốc GLP-1 của Eli Lilly, công ty cho biết. Đây là một cột mốc lớn đối với nhà sản xuất thuốc có trụ sở tại Indianapolis và đồng thời sẽ thử nghiệm thị trường cho các loại thuốc giảm cân mới.

Lilly cho biết viên uống dùng một lần mỗi ngày, Foundayo, sẽ bắt đầu được vận chuyển từ nền tảng bán trực tiếp đến người tiêu dùng LillyDirect vào thứ Hai và sẽ có sẵn tại các nhà thuốc cũng như trên các nền tảng chăm sóc sức khỏe từ xa “ngay sau đó.” Những người có bảo hiểm có thể trả $14.79Bỗi tháng bằng một phiếu giảm giá từ Lilly, trong khi những người tự chi trả có thể phải trả từ $149 đến $349, tùy thuộc vào liều.

Việc phê duyệt này đến chỉ vài tháng sau khi Lilly nộp thuốc cho FDA như một phần của chương trình cung cấp đánh giá nhanh cho các thuốc được xem là lợi ích ưu tiên quốc gia. Điều đó có nghĩa là Lilly sẽ ra mắt Foundayo chỉ khoảng ba tháng sau viên thuốc Wegovy của Novo Nordisk, tạo tiền đề cho cuộc chiến tiếp theo giữa hai hãng dược đối thủ ở biên giới kế tiếp của các thuốc GLP-1.

“Đây là một khoảnh khắc lớn,” CEO Eli Lilly Dave Ricks nói trong một cuộc phỏng vấn với CNBC. “Rõ ràng là chúng tôi đã làm việc trong lĩnh vực thuốc này từ khá lâu, với loại thuốc GLP-1 đầu tiên cách đây 20 năm và kể từ đó luôn cải thiện. Đây là một lựa chọn không phải hiệu quả hơn… nhưng lại dễ tiếp cận hơn, dễ đưa vào thói quen hằng ngày của bạn hơn.”

Lilly đã cấp phép phân tử, orforglipron, từ công ty dược Nhật Chugai vào năm 2018, chỉ trả 50 triệu đô la trước để giành quyền toàn cầu đối với thuốc. Nhưng vẫn còn những câu hỏi về việc thuốc sẽ đạt quy mô đến mức nào. Thuốc không tạo ra mức giảm cân nhiều như mũi tiêm Zepbound bán chạy nhất của Lilly. Hàng triệu người đã quen với việc tiêm cho bản thân một lần mỗi tuần.

Viên thuốc giảm cân GLP-1 Foundayo của Eli Lilly.

Theo sự cho phép: Eli Lilly

Các nhà phân tích ước tính doanh số Foundayo sẽ đạt 55Bỷ đô la vào năm 2030, theo FactSet. Con số này so với kỳ vọng 44.87Bỷ đô la cho thuốc giảm cân Zepbound và 24.68Bỷ đô la cho Mounjaro—thuốc được tiếp thị cho bệnh tiểu đường ở Hoa Kỳ và bệnh béo phì cùng tiểu đường ở phần còn lại của thế giới.

Ricks cho biết các mũi tiêm trước đây chưa thực sự là rào cản lớn đối với việc được chấp nhận nhiều như Lilly từng nghĩ. Ông vẫn xem Foundayo là một lựa chọn hấp dẫn đối với những người muốn uống thuốc viên hoặc đang tìm kiếm mức giá thấp hơn so với các thuốc dạng tiêm.

Ông nhìn thấy nó có vai trò trong việc duy trì—dành cho những người đạt được mục tiêu cân nặng của mình nhờ một mũi tiêm và muốn giữ cân nặng đó. Và ông xem Foundayo như một cách để “vươn tới hành tinh” mà không vướng các ràng buộc về sản xuất hay yêu cầu về chuỗi lạnh đi kèm với Zepbound.

Foundayo là một phân tử nhỏ, trong khi Zepbound và Wegovy là các peptide—đòi hỏi quy trình sản xuất chuyên sâu hơn, một rào cản mà Ricks cho rằng sẽ cản trở các phiên bản thuốc generic của Wegovy mà mới được ra mắt ở một số quốc gia khác, bao gồm Ấn Độ.

“[Foundayo] cho phép mở rộng quy mô, và điều đó sẽ giúp chúng tôi ra mắt sản phẩm này trên toàn cầu ngay từ lần đầu,” Ricks nói. “Vì vậy, hôm nay, bạn có thể lấy [Wegovy] đường uống ở Mỹ, nhưng thực sự là không thể lấy ở nơi khác. Thứ này sẽ được tiếp thị trên khắp thế giới. Ngay khi chúng tôi có phê duyệt về mặt quản lý, về cơ bản chúng tôi sẽ có quy mô tương đương như mức cần thiết để cung cấp cho thế giới một thuốc ức chế GLP-1 đường uống.”

Lilly kỳ vọng việc phê duyệt Foundayo tại hơn 40 quốc gia trong năm tới. Công ty cho đến nay, từ năm 2020, đã đầu tư hơn 50Mỷ đô la vào sản xuất, bao gồm việc mở các cơ sở mới và mở rộng các nhà máy hiện có để sản xuất viên thuốc.

Tại Mỹ, Lilly sẽ cạnh tranh với viên Wegovy do Novo mới ra mắt. Nhu cầu ban đầu đối với viên thuốc đó mạnh hơn dự kiến, với việc Novo báo cáo hơn 600.000 đơn kê trong tháng 3.

CEO Novo Mike Doustdar nói với CNBC vào tháng Hai rằng một trong những kết luận sớm nhất từ đợt ra mắt là viên thuốc này dường như đang mở rộng thị trường điều trị béo phì, thu hút các bệnh nhân mới thay vì chuyển đổi những người đang điều trị hiện có từ các mũi tiêm. Ricks đồng ý với đánh giá đó và nói rằng Lilly không quan tâm liệu mọi người dùng Foundayo hay Zepbound.

“Chúng tôi muốn mọi người dùng loại thuốc phù hợp với các mục tiêu sức khỏe của họ,” Ricks nói. “Nếu trên hộp có Lilly, đó là mục tiêu chúng tôi hướng tới.”

Novo dự định sẽ lập luận rằng viên Wegovy hiệu quả hơn Foundayo. Viên Wegovy cho thấy mức giảm cân trung bình khoảng 16,6% trong một thử nghiệm giai đoạn cuối, trong khi thuốc uống của Lilly gây ra mức giảm khoảng 12,4% trung bình trong một nghiên cứu riêng, khi phân tích những bệnh nhân vẫn tiếp tục điều trị. Zepbound của Lilly một cách nhất quán cho thấy nó có thể giúp người bệnh giảm hơn 20% trọng lượng cơ thể.

Trong khi đó, Lilly dự định nhấn mạnh rằng Foundayo có thể được dùng vào bất kỳ thời điểm nào mà không có bất kỳ hạn chế nào, trong khi viên Wegovy cần được dùng ngay vào buổi sáng, khi bụng đói, với chỉ vài ounce nước.

Điểm giống nhau giữa hai loại thuốc là giá khởi điểm. Liều thấp nhất của cả hai loại thuốc sẽ có giá 149 đô la đối với khách hàng trả tiền mặt nhờ một thỏa thuận mà các công ty đã ký với chính quyền Trump vào mùa thu năm ngoái. Và theo bác sĩ Nidhi Kansal, một bác sĩ chuyên về thuốc điều trị béo phì tại Northwestern Medicine, thì giá là yếu tố quan trọng nhất đối với bệnh nhân.

“Không may là giá chính là thứ đang thúc đẩy quá trình ra quyết định giữa các bác sĩ lâm sàng và bệnh nhân đối với những thuốc này, bởi vì tất cả chúng đều là những thuốc tuyệt vời và giờ đây chúng ta có rất nhiều lựa chọn, nhưng cuối cùng thì đó vẫn là một quyết định tài chính,” Kansal nói.

Mức giá thấp hơn và việc dễ tiếp cận hơn của thuốc viên so với mũi tiêm sẽ mở rộng thị trường cho những bệnh nhân chỉ mới quan tâm một cách hời hợt, theo nhà phân tích của BMO Capital Markets, Evan David Seigerman. Người cao tuổi có Medicare sẽ có thể tiếp cận Foundayo và các thuốc trị béo phì GLP-1 khác với giá 50 đô la mỗi tháng bắt đầu từ mùa hè này như một phần trong các thỏa thuận của Lilly và Novo với chính quyền Trump. Ricks kỳ vọng một phản hồi “khá mạnh” đối với chương trình, chương trình này đã được Lilly đưa vào dự báo tài chính cho năm nay.

Các nhà phân tích cho rằng việc ra mắt Foundayo thành công là chìa khóa để cổ phiếu của Lilly phục hồi sau đợt suy yếu gần đây. Cổ phiếu của công ty đã giảm khoảng 14% trong năm nay sau một đợt tăng vọt ngoạn mục từng khiến Lilly trở thành công ty chăm sóc sức khỏe có vốn hóa 1 nghìn tỷ đô la đầu tiên. Doanh số là chỉ báo đi sau, vì vậy các nhà phân tích sẽ theo dõi các đơn kê để đánh giá mức độ tiếp nhận thuốc viên, theo nhà phân tích Carter Gould của Cantor Fitzgerald.

“Nếu các đơn kê đang đi đúng hướng, và bạn đang thấy các đợt tăng trưởng tiếp diễn, thì phỏng đoán của tôi là mọi người sẽ nhìn xuyên qua bất kỳ sự xáo trộn kiểu nào quanh [quý đầu tiên hoặc quý thứ hai],” Gould nói.

Một yếu tố khác cho hiệu suất của Lilly trong năm nay là một thông tin cập nhật dự kiến cho mũi tiêm béo phì mạnh hơn của công ty, retatrutide. Công ty đã chia sẻ một số dữ liệu giai đoạn cuối về loại thuốc đó, nhưng thử nghiệm quan trọng nhất là thử nghiệm nghiên cứu điều trị cụ thể cho việc giảm cân. Nếu retatrutide đạt kỳ vọng, Lilly sẽ tiến tới việc tạo dựng một danh mục các thuốc trị béo phì.

“Tương lai sẽ có nhiều lựa chọn hơn, và đó là điều tuyệt vời,” Ricks nói. “Và chúng tôi hy vọng Lilly là công ty đưa ra những lựa chọn đó.”

Hãy chọn CNBC làm nguồn bạn ưa thích trên Google và không bao giờ bỏ lỡ một khoảnh khắc nào từ cái tên đáng tin cậy nhất trong tin tức kinh doanh.