Áp dụng tiêu chuẩn quốc gia mới về "Quy định đảm bảo chất lượng giám sát sinh học cơ thể"

Hôm nay (ngày 28), phóng viên cho biết Tổng cục Quản lý thị trường (Ủy ban Tiêu chuẩn của Nhà nước) đã phê duyệt và ban hành Tiêu chuẩn quốc gia 《Quy phạm bảo đảm chất lượng giám sát sinh học trên người》. Tiêu chuẩn này do Cục Phòng, chống và kiểm soát dịch bệnh Quốc gia tổ chức xây dựng và được chính thức thực hiện từ ngày 1 tháng 3. Sau khi 《Quy phạm bảo đảm chất lượng giám sát sinh học trên người》 được sửa đổi, chủ yếu có bốn thay đổi. Thứ nhất, mở rộng phạm vi áp dụng. Đưa các yêu cầu về thẩm định đạo đức và quản lý nguồn gen con người vào hệ thống tiêu chuẩn, đồng thời quy định toàn diện đối với điều tra tại hiện trường, bao gồm tổ chức thực hiện, điều tra bằng bảng hỏi, kiểm tra thể chất, v.v. Thứ hai, tối ưu hóa các yêu cầu đối với lấy mẫu sinh học. Cập nhật nguyên tắc xác định quần thể được giám sát, bổ sung các yêu cầu kiểm soát chất lượng then chốt đối với các khâu như an toàn sinh học, mẫu trắng (blank), chia tách và đóng gói mẫu, tiếp nhận mẫu, lưu kho mẫu, đồng thời điều chỉnh và tối ưu hóa cách thức lấy mẫu máu và mẫu nước tiểu; đồng thời cắt giảm các nội dung liên quan đến việc lấy các mẫu như mỡ, phân, khí thở ra và các loại mô khác. Thứ ba, nâng cao yêu cầu đối với phân tích trong phòng thí nghiệm. Ở khâu đo trong phòng thí nghiệm, bổ sung yêu cầu về thử nghiệm mẫu trắng; các nội dung và yêu cầu đánh giá đối với các chỉ tiêu kiểm soát chất lượng trọng tâm như nguyên tắc xác định giới hạn phát hiện của phương pháp và giới hạn định lượng, độ chính xác (precision), đánh giá đường chuẩn hiệu chỉnh, đánh giá độ đúng (accuracy), phân tích mẫu song song… đã được thay đổi một cách hệ thống và chi tiết hóa. Thứ tư, tăng cường quản lý dữ liệu. Lần đầu tiên đưa ra các yêu cầu mang tính quy phạm đối với việc phát hiện chất chỉ dấu có tác dụng, cũng như việc thu thập, kiểm tra và xử lý dữ liệu giám sát sinh học. Việc triển khai tiêu chuẩn mới sẽ giúp hoàn thiện tốt hơn hệ thống bảo đảm chất lượng giám sát sinh học trên người, đồng thời tăng mạnh tính quy phạm và độ chính xác trong công tác giám sát sinh học trên người của nước ta; đồng thời cung cấp hỗ trợ kỹ thuật vững chắc cho các công việc như bảo vệ sức khỏe của người lao động trong các nghề nghiệp ở nước ta, đánh giá rủi ro sức khỏe do ô nhiễm môi trường, xử trí khẩn cấp y tế công cộng…, và phát huy vai trò tích cực trong việc bảo đảm sức khỏe cộng đồng. (CCTV News)