Đây là thông cáo báo chí trả phí. Liên hệ trực tiếp với bên phân phối thông cáo báo chí để biết mọi thắc mắc.

SCYNEXIS công bố những người tham gia đầu tiên đã được tiêm trong thử nghiệm Giai đoạn 1 liều đơn tăng dần (SAD) và liều nhiều tăng dần (MAD) của thử nghiệm liệu pháp kháng nấm SCY-247 dùng đường tĩnh mạch

Scynexis

Thứ Năm, ngày 26 tháng 2 năm 2026 lúc 10:23 PM GMT+9 3 phút đọc

Trong bài viết này:

SCYX

-9.77%

Scynexis

Kết quả từ thử nghiệm IV Giai đoạn 1 SAD/MAD dự kiến vào năm 2026

JERSEY CITY, N.J., Feb. 26, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ: SCYX), một công ty công nghệ sinh học tiên phong phát triển các phương pháp điều trị sáng tạo nhằm vượt qua và ngăn ngừa các bệnh nhiễm trùng khó điều trị và kháng thuốc, hôm nay công bố rằng những người tham gia đầu tiên đã được tiêm trong thử nghiệm Giai đoạn 1 liều đơn tăng dần (SAD) và liều nhiều tăng dần (MAD), đánh giá dạng bào chế dùng đường tĩnh mạch (IV) của liệu pháp kháng nấm triterpenoid thế hệ thứ hai, SCY-247, đang được phát triển như một phương pháp điều trị bệnh nấm candida xâm lấn (IC) và như một liệu pháp dự phòng cho bệnh nấm xâm lấn. Kết quả từ thử nghiệm này dự kiến vào năm 2026.

“Sau quyết định gần đây của FDA trong việc cấp cho SCY-247 đồng thời hai chỉ định Qualified Infections Disease Product và Fast Track, chúng tôi rất vui khi thông báo việc tiêm liều cho nhóm người tham gia đầu tiên trong thử nghiệm SAD/MAD Giai đoạn 1 của IV SCY-247,” ông David Angulo, M.D., Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của SCYNEXIS cho biết. “Dạng bào chế IV của SCY-247 sẽ mang lại thêm tính linh hoạt cho việc quản lý tối ưu bệnh nhân mắc bệnh nấm candida xâm lấn và chúng tôi rất hào hứng trước thành tựu đạt được cột mốc phát triển quan trọng này, qua đó đưa liệu pháp kháng nấm đầy đổi mới tiến gần hơn tới việc đáp ứng nhu cầu của các bệnh nhân đang phải đối mặt với các bệnh nấm nặng khó điều trị."

Vào tháng 9 năm 2025, Công ty đã công bố dữ liệu SAD/MAD tích cực đối với dạng bào chế đường uống của SCY-247, cho thấy các đặc tính dược động học và dược lực học đặc biệt tốt của thuốc. SCY-247 đường uống cũng đạt được mức phơi nhiễm mục tiêu đối với bệnh nấm xâm lấn ở các liều thấp hơn so với fung erps thế hệ đầu tiên, điều này có thể mang lại những lợi thế riêng về khả năng dung nạp. Dựa trên các thuộc tính được phân biệt và tiềm năng vai trò của mình trong việc đối phó với các mối đe dọa về an ninh y tế do sự gia tăng liên tục của tình trạng kháng thuốc kháng nấm, SCYNEXIS tiếp tục tìm kiếm các cơ hội tài trợ không pha loãng tiềm năng để hỗ trợ thêm cho chương trình SCY-247.

Ngày 21 tháng 1 năm 2026, Công ty công bố rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp cho SCY-247 cả hai chỉ định Qualified Infectious Disease Product (QIDP) và Fast Track.

Về SCYNEXIS

SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ: SCYX) là một công ty công nghệ sinh học tiên phong phát triển các phương pháp điều trị sáng tạo để giúp hàng triệu bệnh nhân trên toàn thế giới vượt qua và ngăn ngừa các nhiễm trùng khó điều trị đang ngày càng trở nên kháng thuốc. SCYNEXIS đang phát triển nền tảng kháng nấm độc quyền của công ty “fungerps.” Ibrexafungerp, đại diện đầu tiên của nhóm lớp thuốc mới này, đã được cấp phép cho GSK. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt BREXAFEMME® (viên nén ibrexafungerp) để điều trị bệnh nấm candida âm hộ–âm đạo (VVC) và để giảm tỷ lệ mắc VVC tái phát. Fungerp thế hệ thứ hai SCY-247 hiện đang trong giai đoạn phát triển lâm sàng và đã nhận chỉ định QIDP và Fast Track từ FDA. Các tài sản kháng nấm bổ sung từ nhóm lớp thuốc mới này hiện đang ở giai đoạn tiền lâm sàng và giai đoạn nghiên cứu khám phá. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.scynexis.com.

Câu chuyện tiếp diễn  

**Các tuyên bố hướng tới tương lai **

Các tuyên bố có trong thông cáo báo chí này về các sự kiện hoặc kết quả trong tương lai được xem là “các tuyên bố hướng tới tương lai” theo nghĩa của Đạo luật Cải cách Luật Tố tụng Chứng khoán Tư nhân năm 1995, bao gồm nhưng không giới hạn các tuyên bố về: kết quả từ thử nghiệm IV Giai đoạn 1 SAD/MAD dự kiến vào năm 2026; lợi ích của dạng bào chế IV và khả năng SCY-247 đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân; SCY-247 có tiềm năng làm giảm đáng kể gánh nặng nấm so với các liệu pháp kháng nấm hiện có khác, bao gồm nhóm azoles và echinocandins; và tiềm năng của SCY-247 trong việc đối phó với các mối đe dọa về an ninh y tế do sự phát triển của tình trạng kháng thuốc kháng nấm. Do các tuyên bố như vậy chịu sự chi phối của các rủi ro và sự không chắc chắn, kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với những gì được thể hiện hoặc ngụ ý trong các tuyên bố hướng tới tương lai này. Các rủi ro và sự không chắc chắn đó bao gồm, nhưng không giới hạn, các rủi ro vốn có trong các chi phí liên quan đến quy định và các chi phí khác khi phát triển các sản phẩm. Những rủi ro này và các rủi ro khác được mô tả chi tiết hơn trong các hồ sơ của SCYNEXIS gửi tới Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ, bao gồm nhưng không giới hạn, Báo cáo Thường niên gần đây nhất theo Mẫu 10-K đã nộp vào ngày March 12, 2025, trong đó có mục “Risk Factors.” Tất cả các tuyên bố hướng tới tương lai có trong thông cáo báo chí này chỉ có giá trị tính đến ngày mà các tuyên bố đó được đưa ra. SCYNEXIS không có nghĩa vụ phải cập nhật các tuyên bố đó để phản ánh các sự kiện xảy ra hoặc các tình huống tồn tại sau ngày mà các tuyên bố đó được đưa ra.

LIÊN HỆ**: **
Quan hệ Nhà đầu tư
Irina Koffler
LifeSci Advisors
Tel: 917-734-7387
ikoffler@lifesciadvisors.com

Điều khoản và Chính sách Quyền riêng tư

Bảng điều khiển Quyền riêng tư

Thông tin thêm