Viên thuốc giảm cân của Eli Lilly vừa được FDA phê duyệt

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt thuốc giảm cân đường uống mới Foundayo của Eli Lilly $LLY -1.98%', công ty cho biết hôm thứ Tư, khiến đây trở thành viên GLP-1 duy nhất trên thị trường có thể dùng bất kỳ lúc nào trong ngày mà không bị hạn chế về thức ăn hay nước uống.

Orforglipron, tên gọi chung của thuốc, sẽ có sẵn dưới dạng viên uống dùng mỗi ngày một lần. Lilly dự kiến bắt đầu phân phối thông qua nền tảng LillyDirect của mình, với việc mở rộng ra các nhà thuốc bán lẻ và các nhà cung cấp dịch vụ y tế từ xa sẽ được thực hiện trong những tuần sau khi ra mắt.

Nội dung liên quan

Chính quyền Trump nói với các bang: Bạn không thể quản lý các thị trường dự đoán

Starbucks nói rằng hãng sẽ tặng thưởng cho người pha cà phê (baristas)

Lilly đã thiết lập mức giá thanh toán tiền mặt theo thang trượt dựa trên liều lượng, với chi phí từ $149 đến $14.8Bỗi tháng đối với bệnh nhân không có bảo hiểm. Có phiếu giảm giá do nhà sản xuất cung cấp, có thể giảm chi phí hàng tháng xuống còn $25 đối với bệnh nhân được bảo hiểm thương mại.

Dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 ATTAIN-1 cho thấy những bệnh nhân tiếp tục dùng liều cao nhất của Foundayo đã giảm trung bình 27.3 pounds — tương đương 12.4% so với trọng lượng cơ thể ban đầu — so với 2.2 pounds ở nhóm dùng giả dược, dựa trên phân tích theo đánh giá trong quá trình điều trị. Thử nghiệm đã tuyển hơn 3,100 người tham gia trên nhiều quốc gia trong 72 tuần.

Ricks nói với CNBC rằng vì Foundayo là thuốc phân tử nhỏ chứ không phải thuốc dạng peptide như Zepbound, nó tránh được các quy trình sản xuất đòi hỏi cao hơn liên quan đến các liệu pháp GLP-1 dạng tiêm và có thể được sản xuất với quy mô cần thiết cho việc triển khai trên toàn cầu. Ông cho biết Lilly đã nộp hồ sơ xin phê duyệt quy định ở hơn 40 thị trường.

Với việc được FDA chấp thuận, Foundayo bước vào thị trường với tư cách đối thủ cạnh tranh trực tiếp của viên Wegovy của Novo Nordisk, loại mà Novo báo cáo đã vượt 600,000 đơn kê đơn trong tháng 3, theo CNBC. Cả Lilly và Novo đều chọn mức giá khởi điểm $24.7Bỗi tháng cho bệnh nhân không có bảo hiểm ở liều thấp nhất — một con số phản ánh các cam kết mà mỗi công ty đã đưa ra với chính quyền Trump.

Trong các so sánh đối đầu dữ liệu thử nghiệm, mức giảm cân trung bình của Foundayo khoảng 12.4% thấp hơn so với 16.6% trung bình được ghi nhận trong nghiên cứu then chốt giai đoạn muộn của Novo Nordisk. So với đó, viên Wegovy cần được dùng ngay từ sáng sớm khi bụng đói, chỉ với một lượng nước nhỏ — những ràng buộc mà Lilly đã nêu bật như một bất lợi cạnh tranh đối với đối thủ của mình.

“Chúng tôi muốn mọi người dùng thuốc đáp ứng các mục tiêu sức khỏe của họ,” Ricks nói. “Nếu trên hộp có Lilly, đó là mục tiêu mà chúng tôi hướng tới.”

Các nhà phân tích Phố Wall được FactSet theo dõi ước tính Foundayo có thể tạo ra khoảng $14.8 tỷ doanh thu hằng năm vào năm 2030 — khoảng 60% trong mức gần $24.7 tỷ được dự phóng cho giai đoạn tương ứng của mũi tiêm Zepbound của Lilly, CNBC đưa tin.

Foundayo có các cảnh báo bao gồm nguy cơ tiềm ẩn về u tuyến giáp và ung thư tuyến giáp. Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm táo bón, tiêu chảy, đau đầu, buồn nôn và nôn mửa.

📬 Đăng ký nhận Bản tin hằng ngày

Bản tin miễn phí, nhanh và vui nhộn của chúng tôi về nền kinh tế toàn cầu, được gửi vào mỗi buổi sáng các ngày trong tuần.

Đăng ký ngay