FDA phê duyệt viên nén GLP-1 của Eli Lilly, mở ra giai đoạn tiếp theo của thị trường thuốc giảm cân

Trong bài viết này

• LLY

Theo dõi các cổ phiếu yêu thích của bạnTẠO MIỄN PHÍ TÀI KHOẢN

xem ngay

VIDEO22:2422:24

Giám đốc điều hành Eli Lilly: ‘Nguồn cung viên thuốc của chúng tôi có thể ‘vươn tới hành tinh’’

Tin video

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt viên thuốc GLP-1 của Eli Lilly, công ty cho biết. Đây là một cột mốc lớn đối với nhà sản xuất dược phẩm có trụ sở tại Indianapolis và đồng thời sẽ kiểm tra thị trường đối với các loại thuốc giảm cân mới.

Lilly cho biết viên uống một lần mỗi ngày, Foundayo, sẽ bắt đầu được phân phối từ nền tảng bán trực tiếp đến người tiêu dùng LillyDirect vào thứ Hai và sẽ có tại các nhà thuốc cũng như trên các nền tảng y tế từ xa “ngay sau đó.” Người có bảo hiểm có thể phải trả 25 USD mỗi tháng nhờ một phiếu giảm giá từ Lilly, trong khi người tự chi trả có thể phải trả từ 149 đến 349 USD, tùy theo liều dùng.

Việc phê duyệt này diễn ra chỉ vài tháng sau khi Lilly nộp thuốc lên FDA như một phần của chương trình cung cấp các đánh giá nhanh cho những loại thuốc được coi là lợi ích ưu tiên quốc gia. Điều đó có nghĩa là Lilly sẽ đưa Foundayo ra mắt chỉ khoảng ba tháng sau viên thuốc Wegovy của Novo Nordisk, tạo tiền đề cho cuộc chiến tiếp theo giữa hai hãng dược đối thủ ở “tiền tuyến” kế tiếp của các thuốc GLP-1.

“Đây là một khoảnh khắc lớn,” CEO Eli Lilly Dave Ricks cho biết trong một cuộc phỏng vấn với CNBC. “Rõ ràng là chúng tôi đã làm việc trong lĩnh vực các loại thuốc này một thời gian rồi, với thuốc GLP-1 đầu tiên cách đây 20 năm và đã cải thiện không ngừng kể từ đó. Đây là một lựa chọn không chỉ hiệu quả hơn … mà còn dễ tiếp cận hơn, và dễ để đưa vào lịch sinh hoạt hằng ngày của bạn.”

Lilly đã cấp phép phân tử, orforglipron, từ hãng dược Nhật Bản Chugai vào năm 2018, chỉ trả 50 triệu USD trước để có quyền trên toàn cầu đối với loại thuốc đó. Nhưng vẫn còn câu hỏi về việc thuốc sẽ đạt quy mô lớn đến mức nào. Thuốc không tạo ra mức giảm cân nhiều như mũi tiêm bán chạy nhất của Lilly là Zepbound. Hàng triệu người đã quen với việc tự tiêm cho bản thân mỗi tuần một lần.

Viên thuốc giảm cân Eli Lilly Foundayo GLP-1.

Nguồn: Eli Lilly

Các nhà phân tích ước tính doanh số Foundayo sẽ đạt 55Bỷ USD vào năm 2030, theo FactSet. Con số này so với kỳ vọng 44.87Bỷ USD đối với thuốc giảm cân Zepbound và 24.68Bỷ USD đối với Mounjaro, loại thuốc được tiếp thị cho bệnh tiểu đường ở Mỹ và bệnh béo phì lẫn tiểu đường ở phần còn lại của thế giới.

Ricks cho biết các mũi tiêm trước đây chưa từng là rào cản lớn đến mức như Lilly từng nghĩ đối với việc tiếp nhận. Ông vẫn xem Foundayo là một lựa chọn hấp dẫn đối với những người muốn uống thuốc viên hoặc đang tìm kiếm mức giá thấp hơn so với các loại thuốc tiêm.

Ông cũng thấy rằng thuốc sẽ đóng vai trò trong giai đoạn duy trì, dành cho những người đạt được mục tiêu cân nặng của mình nhờ một mũi tiêm và muốn giữ cân nặng đó. Và ông xem Foundayo là cách để “vươn tới hành tinh” mà không bị ràng buộc bởi các hạn chế sản xuất hay yêu cầu về chuỗi lạnh đi kèm với Zepbound.

Foundayo là một phân tử nhỏ, trong khi Zepbound và Wegovy là các peptide, đòi hỏi quy trình sản xuất chuyên sâu hơn—một rào cản mà Ricks cho rằng sẽ cản trở các phiên bản thuốc generic của Wegovy mà mới được tung ra ở một số quốc gia khác, bao gồm Ấn Độ.

“[Foundayo] cho phép mở rộng quy mô, và điều đó sẽ cho phép chúng tôi ra mắt sản phẩm này trên toàn cầu ngay từ lần đầu tiên,” Ricks nói. “Vì vậy, ngày hôm nay, bạn có thể lấy được loại [Wegovy] dạng uống ở Mỹ, nhưng bạn thực sự không thể lấy được ở nơi khác. Sản phẩm này sẽ được bán trên khắp thế giới. Ngay khi chúng tôi có phê duyệt về mặt quy định, về cơ bản chúng tôi sẽ có mức quy mô tương đương với mức cần thiết để cung cấp thuốc ức chế GLP-1 dạng uống cho toàn thế giới.”

Lilly kỳ vọng sẽ nhận được phê duyệt cho Foundayo tại hơn 40 quốc gia trong năm tới. Từ năm 2020, công ty đã đầu tư hơn 14.79Bỷ USD cho sản xuất, bao gồm việc mở các cơ sở mới và mở rộng các nhà máy hiện có để sản xuất viên thuốc.

Tại Mỹ, Lilly sẽ cạnh tranh với viên Wegovy mới được Novo ra mắt. Nhu cầu ban đầu đối với viên thuốc đó đã mạnh hơn kỳ vọng, với việc Novo báo cáo hơn 600.000 đơn kê đơn trong tháng 3.

Tháng 2, CEO Novo Mike Doustdar nói với CNBC rằng một trong những điểm rút ra sớm nhất từ đợt ra mắt là viên thuốc dường như đang mở rộng thị trường điều trị béo phì, thu hút các bệnh nhân mới thay vì chuyển đổi bệnh nhân hiện có từ việc tiêm. Ricks đồng ý với đánh giá đó và nói rằng Lilly không quan tâm liệu người dùng chọn dùng Foundayo hay Zepbound.

“Chúng tôi muốn mọi người dùng loại thuốc phù hợp với mục tiêu sức khỏe của họ,” Ricks nói. “Nếu trên hộp có chữ Lilly, thì đó chính là mục tiêu mà chúng tôi hướng tới.”

Novo dự định sẽ lập luận rằng viên Wegovy hiệu quả hơn Foundayo. Viên Wegovy cho thấy mức giảm cân trung bình khoảng 16,6% trong một thử nghiệm giai đoạn muộn, trong khi thuốc uống của Lilly gây giảm trung bình khoảng 12,4% trong một nghiên cứu riêng, khi phân tích các bệnh nhân đã tiếp tục điều trị. Zepbound của Lilly đã liên tục chứng minh rằng nó có thể giúp mọi người giảm hơn 20% trọng lượng cơ thể.

Trong khi đó, Lilly dự định nhấn mạnh rằng Foundayo có thể được dùng vào bất kỳ thời điểm nào mà không có bất kỳ hạn chế nào, còn viên Wegovy cần phải uống ngay từ đầu buổi sáng lúc bụng đói với chỉ vài ounce nước.

Điểm giống nhau giữa hai loại thuốc là giá khởi điểm. Liều thấp nhất của cả hai loại thuốc sẽ có giá 149 USD cho khách hàng thanh toán bằng tiền mặt nhờ một thỏa thuận mà các công ty đã ký với chính quyền Trump vào mùa thu năm ngoái. Và theo bác sĩ Nidhi Kansal, bác sĩ chuyên về y học béo phì tại Northwestern Medicine, giá cả là yếu tố quan trọng nhất đối với bệnh nhân.

“Thật không may, giá cả là yếu tố đang thúc đẩy việc ra quyết định giữa bác sĩ lâm sàng và bệnh nhân đối với các loại thuốc này, vì tất cả đều là những thuốc xuất sắc và giờ đây chúng ta có rất nhiều lựa chọn, nhưng cuối cùng thì vẫn là một quyết định tài chính,” Kansal cho biết.

Mức giá thấp hơn và sự dễ tiếp cận của thuốc viên so với mũi tiêm sẽ mở rộng thị trường tới những bệnh nhân chỉ mới quan tâm một cách hời hợt, theo nhà phân tích Evan David Seigerman của BMO Capital Markets. Người cao tuổi tham gia Medicare sẽ có thể tiếp cận Foundayo và các thuốc điều trị béo phì GLP-1 khác với giá 50 USD mỗi tháng bắt đầu từ mùa hè này, như một phần trong các thỏa thuận của Lilly và Novo với chính quyền Trump. Ricks kỳ vọng sẽ có một phản hồi “khá mạnh mẽ” đối với chương trình mà Lilly đã đưa vào dự báo tài chính cho năm.

Các nhà phân tích cho biết một đợt ra mắt Foundayo thành công là chìa khóa để cổ phiếu của Lilly phục hồi sau thời gian yếu kém gần đây. Cổ phiếu công ty đã giảm khoảng 14% trong năm nay sau một đợt tăng vọt ngoạn mục khiến trong thời gian ngắn Lilly trở thành công ty chăm sóc sức khỏe có vốn hóa một nghìn tỷ USD đầu tiên. Doanh số là chỉ báo trễ, vì vậy các nhà phân tích sẽ theo dõi các đơn kê đơn để đánh giá mức độ tiếp nhận của viên thuốc, theo nhà phân tích Carter Gould của Cantor Fitzgerald.

“Nếu đơn thuốc đi theo đúng hướng và bạn đang thấy các mức tăng tiếp diễn, thì dự đoán của tôi là mọi người sẽ nhìn xuyên qua bất kỳ sự chao đảo nào quanh [quý đầu hoặc quý thứ hai],” Gould nói.

Một yếu tố khác cho hiệu suất của Lilly trong năm nay là thông tin cập nhật sắp tới đối với mũi tiêm điều trị béo phì mạnh hơn của công ty, retatrutide. Công ty đã chia sẻ một số dữ liệu giai đoạn muộn về thuốc đó, nhưng thử nghiệm quan trọng nhất là nghiên cứu điều trị cụ thể nhằm giảm cân. Nếu retatrutide đạt đúng kỳ vọng, Lilly sẽ trên đường xây dựng một danh mục các thuốc điều trị béo phì.

“Tương lai sẽ có thêm nhiều lựa chọn, và đó là một điều tuyệt vời,” Ricks nói. “Và chúng tôi hy vọng Lilly là đơn vị trình bày những lựa chọn đó.”

Chọn CNBC làm nguồn phát ưa thích của bạn trên Google và không bỏ lỡ bất cứ khoảnh khắc nào từ tên tuổi được tin cậy nhất trong tin tức kinh doanh.