AstraZeneca(AZN.US) thuốc mới tự nghiên cứu ADC bắt đầu giai đoạn III đầu tiên trong nước

Tín thông Finance APP được biết, vào ngày 3 tháng 4, trên nền tảng đăng ký thử nghiệm lâm sàng thuốc và công bố thông tin hiển thị rằng, AstraZeneca (AZN.US) đã đăng ký một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III (mã đăng ký: CTR20261196) đối với thuốc AZD5335 dùng để điều trị cho các bệnh nhân ung thư biểu mô buồng trứng tiến triển độ cao dương tính thụ thể alpha của folate (FRα) (biểu hiện cao và biểu hiện thấp) đã điều trị tuyến 1-3 và kháng bạch kim, sau đó đánh giá về hiệu quả và độ an toàn.

Nguồn: nền tảng đăng ký thử nghiệm lâm sàng thuốc và công bố thông tin

Lần này khởi động là phần lâm sàng trong nước của nghiên cứu TREVI-OC-01. TREVI-OC-01 là một nghiên cứu ngẫu nhiên, nhãn mở, giai đoạn III, nhằm đánh giá tính hiệu quả và độ an toàn của AZD5335 so với điều trị tiêu chuẩn (SoC) ở các đối tượng là ung thư buồng trứng tái phát kháng bạch kim có biểu hiện FRα cao và FRα thấp đã từng nhận phác đồ điều trị toàn thân từ tuyến 1-3 trước đó. Trong đó, ở nhóm FRα biểu hiện cao, đối tượng so sánh với AZD5335 là somituximab; ở nhóm FRα biểu hiện thấp, đối tượng so sánh là phác đồ hóa trị do nhà nghiên cứu lựa chọn.

Cơ sở dữ liệu Insight cho thấy hiện trên toàn cầu chỉ có 1 sản phẩm FRα ADC được phê duyệt ra thị trường, tức là somituximab của AbbVie, nhưng chỉ được dùng cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô buồng trứng, ung thư ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát kháng bạch kim thuộc nhóm dương tính FRα. Ngoài ra, còn có 4 loại FRα ADC đang được đẩy lên giai đoạn III lâm sàng, đến từ Eli Lilly, AstraZeneca, BeiGene, và Genmab.