Boreal Pharma: Thuốc giảm cân hai mục tiêu dùng đường uống, kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I tích cực

robot
Đang tạo bản tóm tắt

(来源:医药投资部落)

Vào tối ngày 24 tháng 3, doanh nghiệp niêm yết tại Khoa học và Công nghệ (KCB) là Bo Rui Bio công bố thông báo rằng, thuốc giảm cân uống nhắm kép hai đích BGM0504 do công ty tự nghiên cứu và phát triển, trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I có sự tham gia của các đối tượng tại Trung Quốc và Hoa Kỳ để điều trị người trưởng thành thừa cân/béo phì, đã đạt kết quả tích cực.

BGM0504 là thuốc đồng chủ vận kép thụ thể GLP-1 (peptide-1 giống glucagon) và GIP (polypeptid kích thích tiết insulin phụ thuộc glucose) do Bo Rui Pharma tự nghiên cứu và phát triển. Đây là một loại thuốc mới hạng 1 chưa từng được niêm yết ở cả trong nước lẫn ngoài nước.

Theo thông báo, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I tại Trung Quốc của Bo Rui Pharma cho BGM0504 áp dụng thiết kế ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược; theo kế hoạch, đã tuyển 75 người tham gia, tất cả đều hoàn thành thử nghiệm và không có trường hợp rút lui sớm.

Về hiệu quả lâm sàng sơ bộ, ở các nhóm liều khác nhau, cân nặng trung bình của người tham gia giảm so với giai đoạn ban đầu từ 1,04% đến 5,56% (giá trị trung bình bình phương nhỏ nhất).

Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn I tại Hoa Kỳ (mã đăng ký: NCT07166081) là thử nghiệm ngẫu nhiên, đối chứng giả dược, tăng liều nhiều lần; thiết lập 4 nhóm liều 20mg đến 80mg, tổng cộng có 80 người tham gia. Trong đó, 64 người nhận thuốc thử nghiệm và 16 người nhận giả dược. Đặc điểm nhân khẩu học cơ bản giữa các nhóm liều nhìn chung được cân bằng.

Trong thời gian nghiên cứu không xảy ra bất kỳ sự kiện bất lợi nghiêm trọng nào. Các sự kiện bất lợi thường gặp nhất ở các nhóm là phản ứng đường tiêu hóa, chủ yếu ở mức độ nhẹ đến trung bình và có tính thoáng qua. Thử nghiệm ban đầu quan sát thấy hiệu ứng giảm cân phụ thuộc vào liều: mức giảm cân sau khi dùng thuốc 5 đến 8 tuần với liều 20~80mg là 2,7%~8,2% (giá trị trung bình bình phương nhỏ nhất).

Bo Rui Pharma cho biết, các dữ liệu nêu trên hỗ trợ việc tiếp tục triển khai nghiên cứu lâm sàng giai đoạn II tiếp theo đối với BGM0504 như một thuốc uống điều trị thừa cân hoặc béo phì tiềm năng dùng mỗi ngày một lần.

Thông tin khổng lồ, diễn giải chính xác—tất cả đều có trên ứng dụng Sina Finance

Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
  • Phần thưởng
  • Bình luận
  • Đăng lại
  • Retweed
Bình luận
Thêm một bình luận
Thêm một bình luận
Không có bình luận
  • Ghim