Tuanxin Sinh vật dự kiến doanh thu năm 2025 vượt 8 tỷ, tăng 408,2% so với cùng kỳ, chuyển từ lỗ sang lãi mở ra quá trình đánh giá lại giá trị

Sau khi ngành dược đổi mới của Trung Quốc trải qua chu kỳ “mùa đông vốn” và tái định giá, Công ty TNHH Dược sinh học Tưởng Tín Giang Tô (Jiangsu) (gọi tắt “Tưởng Tín Sinh Vật”, mã cổ phiếu: 2509.HK) mới đây đã công bố một bản báo cáo kết quả năm 2025 đủ khiến thị trường phải chú ý. Kết quả kinh doanh này không chỉ đánh dấu việc công ty từ một doanh nghiệp công nghệ sinh học thuần thiên về R&D bước ra bước ngoặt quan trọng để trở thành doanh nghiệp dược sinh học có năng lực “tự tạo máu” (tự tạo nguồn dòng tiền), mà còn thể hiện, thông qua mức tăng trưởng doanh thu bùng nổ, chiến lược triển khai rõ ràng và “bản đồ” hợp tác toàn cầu, tiềm năng to lớn của năng lực đổi mới trong lĩnh vực tự miễn tại Trung Quốc và logic tái định giá giá trị từ bên ngoài.

Điểm ngoặt hiệu quả được xác lập: doanh thu tăng vọt 4 lần, thoát lỗ, dòng tiền dồi dào

Năm 2025, không nghi ngờ gì, là một năm mốc trong hành trình phát triển của Tưởng Tín Sinh Vật. Theo thông báo kết quả kinh doanh cả năm cho giai đoạn kết thúc vào ngày 31/12/2025, công ty đạt tổng doanh thu 807 triệu RMB, tăng vọt 408,2% so với mức 159 triệu RMB của năm 2024. Cơ cấu doanh thu có thể chia thành ba phần lớn: đầu tiên, các giao dịch cấp phép ra bên ngoài đối với các pipeline cốt lõi như QX030N và QX031N đã mang về tới 723 triệu RMB doanh thu, cho thấy giá trị toàn cầu của nền tảng công nghệ của công ty bước đầu được hiện thực hóa; thứ hai, doanh thu dịch vụ sản xuất theo hợp đồng và phát triển theo hợp đồng (CDMO) tăng thêm 35,5 triệu RMB, phản ánh khả năng công nghiệp hóa của công ty đã bắt đầu “trao năng lực” cho bên ngoài; cuối cùng, doanh số của sản phẩm thương mại đầu tiên Sa Le Xin® (QX001S) cũng đạt mức tăng trưởng ổn định, thúc đẩy doanh thu cung ứng Sa Le Xin®, đồng thời củng cố hơn nữa kỳ vọng đóng góp dòng tiền trong tương lai của sản phẩm này.

Điều quan trọng hơn, trong kỳ báo cáo, lợi nhuận trong năm của công ty đạt 307 triệu RMB, trong khi cùng kỳ năm 2024 ghi nhận khoản lỗ 350 triệu RMB, qua đó thành công thoát lỗ và có lãi. Loại trừ tác động của các khoản mục phi tiền mặt như thanh toán dựa trên cổ phần, lợi nhuận đã điều chỉnh trong năm đạt 356 triệu RMB, thậm chí còn đạt được bước nhảy về chất.

Ngoài ra, nguồn dự trữ tiền mặt là nền tảng để hỗ trợ sự phát triển trong tương lai. Đến ngày 31/12/2025, tổng giá trị tiền mặt và tương đương tiền, tiền gửi có kỳ hạn và các tài sản tài chính được đo lường theo giá trị hợp lý của công ty đạt tới 1,042 tỷ RMB, tăng 87,4% so với đầu năm. Nguồn tiền mặt dồi dào này cung cấp bảo đảm tài chính vững chắc cho các hoạt động đầu tư R&D tiếp theo, thúc đẩy pipeline và các hợp tác tiềm năng bên ngoài.

Gió xuân từ chính sách và “bể xanh” thị trường: đường cửa sổ chiến lược cho mảng tự miễn

Tưởng Tín Sinh Vật là một trong số ít doanh nghiệp dược đổi mới tại Trung Quốc tập trung vào bệnh tự miễn và các bệnh dị ứng. Trong những năm gần đây, sự hỗ trợ chính sách của Trung Quốc dành cho ngành dược đổi mới tiếp tục được gia tăng, tạo môi trường phát triển thuận lợi cho Tưởng Tín Sinh Vật—một công ty chuyên giải quyết nhu cầu lâm sàng chưa được đáp ứng.

Năm 2026, “Cương yếu Kế hoạch lần thứ 15-5” của Trung Quốc (十五五) được chính thức ban hành. Trong kế hoạch, lần đầu tiên nêu rõ “hỗ trợ phát triển dược phẩm đổi mới và thiết bị y tế”, đưa ngành dược sinh học lên tầm chiến lược quốc gia. Đồng thời, các tài liệu như 《Cương yếu “Trung Quốc khỏe mạnh 2030”》 và 《Ý kiến về việc tiếp tục hoàn thiện hệ thống dịch vụ y tế và sức khỏe》 nhấn mạnh “tăng cường phòng ngừa và kiểm soát toàn diện bệnh mãn tính”, và các bệnh tự miễn cũng như dị ứng (bệnh vảy nến, viêm cột sống dính khớp, viêm da cơ địa, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính và hen suyễn, v.v.) đều là các lĩnh vực trọng điểm của bệnh mãn tính.

Nhóm bệnh nhân của các loại bệnh này rất lớn, nhưng tỷ lệ chẩn đoán và tỷ lệ điều trị trong nước vẫn còn thấp đáng kể so với các nước phát triển, tồn tại nhu cầu lâm sàng chưa được đáp ứng rất lớn. Theo dữ liệu của Frost & Sullivan (弗若斯特沙利文), quy mô thị trường thuốc cho các bệnh tự miễn của Trung Quốc dự kiến đến năm 2030 sẽ đạt 19,9 tỷ USD, giai đoạn 2025-2030 duy trì ở mức CAGR 26,7% cao; trong khi quy mô thị trường các bệnh dị ứng dự kiến đến năm 2030 sẽ đạt 21,6 tỷ USD.

Lợi thế cốt lõi được bộc lộ: pipeline sản phẩm được thúc đẩy vững bước, thành tựu thương mại hóa và ra biển rõ rệt

Pipeline sản phẩm của Tưởng Tín Sinh Vật bao phủ bốn lĩnh vực bệnh: da liễu, hô hấp, tiêu hóa và thấp khớp. Trong đó, sản phẩm thương mại đầu tiên Sa Le Xin® (sinh phẩm tương tự kháng thể đơn dòng Ustekinumab đầu tiên tại thị trường nội địa) đạt doanh số gần 300 triệu RMB trong năm 2025, chứng minh năng lực thương mại hóa mạnh mẽ của đối tác Hoa Đông Y Dược (华东医药) và tính đúng đắn trong lựa chọn chiến lược của Tưởng Tín Sinh Vật. Từ khi được chấp thuận vào tháng 10/2024, đến việc nhanh chóng gia tăng bán hàng trong năm 2025 và bổ sung thêm chỉ định viêm vảy nến dạng mảng cho trẻ em, sự thành công của Sa Le Xin® không chỉ có thể đóng góp doanh thu ổn định và có thể dự kiến, mà còn xác nhận năng lực tích hợp toàn chuỗi của sản phẩm này từ R&D, sản xuất đến thương mại hóa.

Ở mảng dự án kháng thể song đặc hiệu (bỉ kháng), trong năm 2025, Tưởng Tín Sinh Vật đã “rơi” liền ba đòn trong kế hoạch toàn cầu: lần lượt đạt được ba thỏa thuận cấp phép/ủy quyền trọng điểm ở nước ngoài với Caldera Therapeutics (NewCo), Roche (MNC) và Windward Bio (Biotech). Trong đó, thỏa thuận độc quyền toàn cầu với Roche đối với QX031N (kháng thể song đặc hiệu TSLP/IL-33) có khoản thanh toán ban đầu (upfront) lên tới 75 triệu USD, cùng với các khoản thanh toán theo mốc (milestone) tiềm năng khoảng 1 tỷ USD, cho thấy sự công nhận cao của các tập đoàn dược phẩm hàng đầu thế giới đối với năng lực R&D và nền tảng công nghệ của Tưởng Tín Sinh Vật. Ba giao dịch này, từ NewCo đến MNC, bao quát các mô hình hợp tác đa dạng, đánh dấu việc Tưởng Tín Sinh Vật thông qua đổi mới liên tục đã tiến đến vị trí dẫn đầu thị trường toàn cầu trong lĩnh vực tự miễn, đồng thời mở ra không gian tưởng tượng tăng trưởng dài hạn cho công ty.

Ở mảng dự án kháng thể đơn đặc hiệu (đơn kháng), đối với sản phẩm cốt lõi 奥托奇拜单抗 (QX005N, kháng thể đơn dòng IL-4Rα), trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III điều trị bệnh ngứa dạng nốt (PN) và viêm da cơ địa (AD) đều đã đạt các tiêu chí chính. Hồ sơ đăng ký thuốc mới (NDA) dự kiến sẽ lần lượt được nộp trong năm 2026. Một sản phẩm cốt lõi khác là 鲁塞奇塔单抗 (QX002N, kháng thể đơn dòng IL-17A) dùng để điều trị viêm cột sống dính khớp (AS): NDA của sản phẩm đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) tiếp nhận vào tháng 3/2026. Dữ liệu chẩn đoán hình ảnh cho thấy rõ hiệu quả được duy trì lâu dài và vượt trội, đồng thời có lợi thế cạnh tranh khác biệt hóa rõ rệt. Trong khi đó, QX004N (kháng thể đơn dòng IL-23p19) và QX008N (kháng thể đơn dòng TSLP) cũng đã bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng III, thứ hạng cạnh tranh trong nước dẫn đầu, tạo thành nguồn bảo đảm cho tăng trưởng bền vững của công ty trong 3-5 năm tới.

Tính có thể lặp lại: từ đột phá “một điểm” đến xây dựng “hệ sinh thái” diện rộng

Sự thành công của Tưởng Tín Sinh Vật không dựa vào một sản phẩm đơn lẻ hay may mắn ngẫu nhiên, mà được xây dựng trên một bộ mô hình kinh doanh đã được kiểm chứng và có thể nhân rộng.

Cùng phát triển 奥托奇拜单抗 với Hoa Đông Y Dược; hợp tác đẩy tiến QX004N với Hàn Khang Dược (翰森制药); và gắn kết sâu với các công ty dược trong và ngoài nước như Healthy Yuan và Roche—những hợp tác này thể hiện năng lực tích hợp nguồn lực hàng đầu của Tưởng Tín Sinh Vật. Mô hình phối hợp “Biotech-Pharma” này vừa có thể tận dụng đầy đủ vốn và mạng lưới thương mại hóa bên ngoài, vừa có thể duy trì sự linh hoạt và tập trung trong hoạt động R&D của chính mình. Hiệu quả của nó đã được chứng minh qua nhiều case hợp tác, đồng thời đặt nền tảng cho công ty xây dựng mạng lưới hợp tác toàn cầu rộng hơn và sâu hơn trong tương lai.

Ngoài ra, từ việc cấp phép QX030N (song đặc hiệu IL-23p19/TL1A) cho Caldera Therapeutics; đến việc bắt tay Roche cho QX031N (song đặc hiệu TSLP/IL-33); rồi đến việc hợp tác giữa QX027N (song đặc hiệu TSLP/IL-13) với Windward Bio—thành công của ba giao dịch này cũng hoàn toàn không phải ngẫu nhiên. Chuỗi hợp tác này vừa chứng minh năng lực cạnh tranh công nghệ và giá trị lâm sàng của công ty trong lĩnh vực tự miễn, đồng thời hình thành một lộ trình mở rộng toàn cầu có thể lặp lại. Trong tương lai, công ty sẽ có nhiều pipeline cốt lõi hơn với đổi mới nhắm trúng đích và lợi thế khác biệt hóa trong lâm sàng, dự kiến sẽ tiếp tục xuất khẩu theo con đường trưởng thành này, đẩy nhanh việc phát triển và thương mại hóa trên toàn cầu, từ đó tham gia sâu hơn vào cuộc cạnh tranh toàn cầu trong lĩnh vực tự miễn.

Sau khi trải qua quá trình “lắng đọng” R&D giai đoạn đầu và bố trí pipeline, Tưởng Tín Sinh Vật đang dùng “R&D hiệu quả” làm nền tảng, “hợp tác hệ sinh thái” làm đòn bẩy, để thúc đẩy công ty từ tăng trưởng kết quả kinh doanh bước sang một bề rộng tăng trưởng giá trị lớn hơn. Khi thời đại “Tưởng Tín 2.0” được mở ra, công ty kỳ vọng sẽ viết nên những chương quan trọng hơn trên bản đồ dược sinh học toàn cầu.