Thuốc giảm cân dễ dùng nhất đã ra mắt! Lilly Foundayo được FDA chấp thuận, không cần đói bụng, không cần chờ đợi

Hỏi AI · Tính tiện lợi của Foundayo đã thay đổi cục diện thị trường thuốc giảm cân dạng uống như thế nào?

Thuốc giảm cân dạng uống GLP-1 Foundayo của tập đoàn dược phẩm Eli Lilly đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận đưa ra thị trường, đánh dấu bước vào giai đoạn mới của cạnh tranh trên thị trường thuốc giảm cân toàn cầu.

Ngày 1 tháng 4, Eli Lilly tuyên bố rằng, loại thuốc giảm cân mang tên Foundayo này dùng mỗi ngày một lần, là loại thuốc giảm cân GLP-1 duy nhất có thể uống bất cứ lúc nào trong ngày, không cần hạn chế ăn uống hoặc uống nước.

Hàng tồn kho sẽ được giao qua nền tảng bán hàng trực tiếp LillyDirect của Eli Lilly, sau đó sẽ lần lượt phân phối tại các hiệu thuốc lớn của Mỹ và các nền tảng y tế từ xa. Những bệnh nhân có bảo hiểm chỉ cần trả 25 USD mỗi tháng bằng phiếu giảm giá của Eli Lilly, còn bệnh nhân tự chi trả sẽ phải trả từ 149 đến 349 USD tùy theo liều lượng.

Theo dự đoán của các nhà phân tích phố Wall tổng hợp từ Bloomberg, doanh số bán của Foundayo dự kiến sẽ đạt 18 tỷ USD vào năm 2030. Vào thứ Tư, giá cổ phiếu của Eli Lilly trên thị trường chứng khoán Mỹ đã tăng trong phiên, mức tăng lên tới 6%, trong khi đối thủ cạnh tranh Novo Nordisk ADR đã giảm hơn 2%.

(Thứ Tư, Eli Lilly đóng cửa tăng gần 4%, ADR của Novo Nordisk giảm nhẹ khoảng 1%)

Phê duyệt nhanh chóng, chỉ chậm hơn Novo Nordisk khoảng ba tháng

Việc phê duyệt Foundayo chỉ diễn ra trong chưa đầy bốn tháng, nhờ vào chương trình đánh giá nhanh của FDA Hoa Kỳ dành riêng cho các loại thuốc sáng tạo có ý nghĩa quốc gia ưu tiên.

Sau khi Eli Lilly nộp đơn xin phép trong năm nay, thời điểm ra mắt của Foundayo chỉ muộn hơn khoảng ba tháng so với phiên bản uống Wegovy của Novo Nordisk, hai bên đã nhanh chóng hình thành thế cạnh tranh rõ ràng.

Năm 2018, Eli Lilly đã trả trước 50 triệu USD để mua quyền toàn cầu đối với hoạt chất chính của Foundayo là orforglipron từ công ty dược Nhật Bản Chugai.

Hiện tại, Eli Lilly đã chuẩn bị sẵn lượng tồn kho lớn để đảm bảo phân phối nhanh chóng, dự kiến trong vòng một năm tới sẽ được cấp phép tại hơn 40 quốc gia.

Kể từ năm 2020, Eli Lilly đã đầu tư hơn 55 tỷ USD vào sản xuất, bao gồm xây dựng mới và mở rộng năng lực sản xuất.

Hiệu quả kém hơn, nhưng tiện lợi và khả năng tiếp cận tạo lợi thế khác biệt

Hiệu quả là thách thức cốt lõi mà Eli Lilly phải đối mặt.

Trong các thử nghiệm lâm sàng riêng biệt, thuốc uống Wegovy giúp giảm trung bình khoảng 13,6% trọng lượng trong 64 tuần, còn Foundayo giảm khoảng 11% đến 12,4% (tùy theo phương pháp thống kê khác nhau).

Ngược lại, thuốc tiêm Zepbound của Eli Lilly giảm hơn 20% trọng lượng.

Tuy nhiên, các bác sĩ đều cho rằng mức giảm khoảng 11% đã mang ý nghĩa lâm sàng rõ rệt.

Lợi thế khác biệt của Foundayo nằm ở tính tiện lợi, bệnh nhân có thể uống bất cứ lúc nào trong ngày, không cần đói hoặc hạn chế uống nước, trong khi Wegovy dạng uống phải uống khi bụng đói vào buổi sáng, chỉ dùng ít nước, và chờ 30 phút mới được ăn uống.

Giám đốc điều hành Eli Lilly, ông Dave Ricks, trong cuộc phỏng vấn truyền thông cho biết, tiêm thuốc không còn là trở ngại chính như ban đầu dự kiến của Eli Lilly, nhưng ông vẫn xem Foundayo là lựa chọn quan trọng cho những bệnh nhân thích uống thuốc hoặc muốn giá thấp hơn.

Tiềm năng mở rộng toàn cầu có thể là điểm hấp dẫn lớn nhất của Foundayo

Foundayo và Zepbound có những khác biệt căn bản về đặc tính sản phẩm.

Foundayo là hợp chất phân tử nhỏ, còn Zepbound và Wegovy dạng tiêm đều là thuốc peptide, quy trình sản xuất phức tạp hơn, yêu cầu chuỗi lạnh cao hơn. Đặc điểm này mang lại lợi thế độc đáo cho Foundayo trong việc mở rộng nhanh trên toàn cầu.

Ông Ricks nói:

Điều này cho phép sản xuất quy mô lớn, giúp chúng tôi có thể ra mắt đồng bộ toàn cầu ngay từ lần đầu tiên, chỉ cần được các cơ quan quản lý ở các thị trường phê duyệt, chúng tôi đã gần như đủ năng lực cung cấp thuốc uống GLP-1 dạng oral trên toàn thế giới.

Hiện tại, thuốc Wegovy dạng uống chỉ bán tại Mỹ, chưa mở rộng ra các thị trường khác.

Ông Ricks cũng nhấn mạnh rằng, với đặc tính là thuốc phân tử nhỏ, Foundayo sẽ tự nhiên tránh được áp lực cạnh tranh từ các thuốc giả mạo Wegovy của đối thủ ở một số thị trường (bao gồm Ấn Độ), vì hàng peptide có rào cản giả mạo cao hơn.

Giá cả là yếu tố then chốt, mở rộng thị trường nhờ Medicare

Về giá cả, hai loại thuốc có mức giá khởi điểm thấp nhất bằng nhau — bệnh nhân tự chi trả đều là 149 USD mỗi tháng, theo thỏa thuận trước đó giữa Eli Lilly và Novo Nordisk với chính phủ Trump.

Từ mùa hè năm nay, các bệnh nhân cao tuổi được Medicare bảo hiểm sẽ có thể mua Foundayo và các thuốc giảm cân GLP-1 khác với giá 50 USD mỗi tháng, như một phần của thỏa thuận này. Ông Ricks dự đoán rằng chương trình này sẽ tạo ra phản ứng nhu cầu “rất mạnh”, và kỳ vọng này đã được đưa vào dự báo tài chính cả năm của Eli Lilly.

Bác sĩ chuyên khoa béo phì tại Trung tâm Y học Northwestern, Mỹ, bà Nidhi Kansal, cho biết, giá cả hiện là yếu tố quyết định chính trong các quyết định lâm sàng. Bà nói:

Thật không may, trong quyết định chọn thuốc của bác sĩ và bệnh nhân, giá là yếu tố thúc đẩy chính, vì các thuốc này đều rất tốt, chúng ta có nhiều lựa chọn, nhưng cuối cùng vẫn là quyết định kinh tế.

Nhà phân tích Evan David Seigerman của BMO Capital Markets cho rằng, mức giá thấp hơn cộng với tính hấp dẫn của dạng uống có thể thu hút những bệnh nhân tiềm năng trước đây còn do dự, từ đó mở rộng thị trường thuốc giảm cân nói chung.

Foundayo được phê duyệt là tín hiệu quan trọng giúp cổ phiếu Eli Lilly ổn định

Các nhà phân tích đều cho rằng, khả năng thành công của Foundayo trong việc mở rộng doanh số là yếu tố then chốt đối với xu hướng giá cổ phiếu Eli Lilly.

Từ đầu năm đến nay, giá cổ phiếu Eli Lilly đã giảm khoảng 14% so với đỉnh cao, trước đó, giá trị thị trường của công ty từng vượt qua ngưỡng 1 nghìn tỷ USD trong thời gian ngắn, trở thành công ty y tế đầu tiên của Mỹ đạt mốc này.

Nhà phân tích Carter Gould của Cantor Fitzgerald nhận định, dữ liệu bán hàng bị trễ so với nhu cầu thực tế, do đó thị trường sẽ theo dõi sát lượng đơn thuốc để đánh giá tốc độ thâm nhập của Foundayo. Ông nói:

Nếu lượng đơn thuốc tăng trưởng tích cực và duy trì đà tăng, tôi dự đoán các nhà đầu tư sẽ chấp nhận biến động lợi nhuận trong một hoặc hai quý tới.

Trong khi đó, dữ liệu lâm sàng quan trọng của thuốc giảm cân mạnh hơn của Eli Lilly, retatrutide, cũng là chất xúc tác quan trọng trong năm nay. Eli Lilly đã công bố một số dữ liệu giai đoạn cuối, nhưng kết quả thử nghiệm chính về giảm cân vẫn chưa được công bố.

Các phân tích cho rằng, nếu dữ liệu của retatrutide phù hợp kỳ vọng, Eli Lilly sẽ xây dựng được một hệ thống sản phẩm đầy đủ, bao gồm cả dạng uống và tiêm, với các mức hiệu quả khác nhau trong điều trị béo phì.

Dữ liệu của FactSet cho thấy, các nhà phân tích dự đoán doanh số của Foundayo, Zepbound và Mounjaro (thuốc đã được FDA Mỹ phê duyệt để điều trị tiểu đường, và ở các thị trường khác cũng được phê duyệt cho tiểu đường và béo phì) đến năm 2030 lần lượt là khoảng 14,8 tỷ USD, 24,7 tỷ USD và 44,9 tỷ USD.