Thuốc giảm cân dễ dùng nhất đã ra mắt! Lilly Foundayo được FDA chấp thuận, không cần đói bụng, không cần chờ đợi

礼来制药旗下的 GLP-1 口服减肥药 Foundayo 获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，标志着全球减肥药市场竞争正式进入口服药新阶段。

4月1日，礼来制药声明指出，这款名为 Foundayo 的减肥药每日服用一次，是唯一一种可以在一天中的任何时间服用、无需限制饮食或饮水的 GLP-1 减肥药片。

现货将通过礼来直销平台 LillyDirect 发货，此后陆续进入美国各大药房及远程医疗平台。持有保险的患者凭礼来优惠券每月仅需支付25美元，自费患者则根据剂量需支付149至349美元。

根据彭博汇总的华尔街分析师预测，Foundayo 销售额有望在2030年达到180亿美元。周三礼来美股股价盘中涨幅一度扩大至6%，而竞争对手诺和诺德 ADR 则曾下跌逾2%。

（周三礼来收涨近4%，诺和诺德 ADR 微跌约1%）

快速获批，仅落后诺和诺德约三个月

Foundayo 的获批历经不足四个月，得益于美国 FDA 专为具有国家优先意义的创新药物设立的快速审评通道。

礼来今年递交申请后，Foundayo 的上市时间仅比诺和诺德的 Wegovy 口服版本晚约三个月，双方竞争格局快速成形。

礼来于2018年以5000万美元预付款从日本中外制药（Chugai）引进 Foundayo 的活性成分 orforglipron 的全球权益。

眼下，礼来已提前备足大量库存以确保快速铺货，并预计在未来一年内在逾40个国家获得监管批准。

自2020年以来，礼来已累计投入超过550亿美元用于生产制造，涵盖新建及扩建产能。

疗效稍逊，但便利性与可及性构成差异化优势

疗效是礼来面临的核心挑战。

在各自独立的临床试验中，Wegovy 口服药在64周内平均帮助患者减重约13.6%，而 Foundayo 的减重幅度约为11%至12.4%（因统计口径不同而有所差异）。

相比之下，礼来自家的注射剂 Zepbound 减重效果超过20%。

尽管如此，医生普遍认为约11%的减重幅度在临床上已具有显著意义。

Foundayo 的差异化优势在于服用便捷，患者可在一天中任何时间服药，无需空腹或限制饮水，而 Wegovy 口服药则须在清晨空腹、仅用少量水送服，并需等待30分钟后方可进食。

礼来 CEO Dave Ricks 在接受媒体采访时表示，注射剂并未像礼来最初预期的那样成为患者接受治疗的主要障碍，但他仍视 Foundayo 为偏好口服或寻求更低价格的患者的重要选项。

全球扩张潜力或是 Foundayo 最大看点

Foundayo 与 Zepbound 在产品属性上存在本质差异。

Foundayo 是小分子化合物，而 Zepbound 和 Wegovy 注射剂均属多肽类药物，后者生产工艺更为复杂，对冷链物流要求更高。这一特性赋予 Foundayo 在全球范围内快速扩张的独特优势。

Ricks 表示：

Điều này giúp cho việc sản xuất quy mô lớn trở nên khả thi, cho phép chúng tôi ra mắt đồng bộ toàn cầu ngay từ đợt xuất hiện đầu tiên; miễn là có được sự chấp thuận từ các cơ quan quản lý tại từng khu vực, chúng tôi về cơ bản đã có đủ công suất để cung cấp trên toàn cầu các thuốc ức chế GLP-1 đường uống.

目前，Wegovy 口服药仅在美国销售，尚未在其他市场推开。

Ricks 还指出，Foundayo 作为小分子药物，将天然规避竞争对手在部分市场（包括印度）推出的 Wegovy 仿制药的竞争压力，因为多肽类药物的仿制门槛本身即构成一定壁垒。

价格成关键变量，Medicare 覆盖打开增量市场

在定价方面，两款药物的最低起始剂量售价相同——自费患者均为每月149美元，这源于礼来与诺和诺德此前与特朗普政府达成的协议。

今年夏天起，Medicare 覆盖的老年患者将可以每月50美元的价格获得 Foundayo 及其他 GLP-1 减肥药，作为上述协议的一部分。Ricks 预计该项目将带来“相当强劲”的需求反应，相关预期已纳入礼来全年财务指引。

美国西北医学中心肥胖症专科医生 Nidhi Kansal 指出，价格是当前主导临床决策的核心因素。她说：

不幸的是，在医生和患者的选药决策中，价格才是驱动因素，因为这些药物都很优秀，我们现在有很多选择，但归根结底这仍然是一个经济决策。

BMO资本市场分析师 Evan David Seigerman 认为，更低的价格门槛叠加口服形式的亲和力，有望吸引此前持观望态度的潜在患者入市，进一步扩大减肥药整体市场。

Foundayo 获批是礼来股价企稳的关键信号

分析师普遍认为，Foundayo 能否成功放量，对礼来股价走势至关重要。

礼来股价今年迄今较高点已下跌约14%，此前其市值一度短暂突破万亿美元，成为美国首家市值突破这一门槛的医疗健康公司。

Cantor Fitzgerald 分析师 Carter Gould 表示，销售数据滞后于实际需求，因此市场将密切追踪处方量以评估 Foundayo 的市场渗透速度。他说：

Nếu lượng đơn theo toa cho thấy xu hướng tích cực và duy trì đà tăng trưởng, tôi dự đoán các nhà đầu tư sẽ sẵn sàng dung thứ cho sự biến động kết quả kinh doanh trong một đến hai quý.

与此同时，礼来旗下更强效的减肥注射剂 retatrutide 的关键临床数据读出也是今年的重要催化剂。礼来已披露部分后期临床数据，但专门研究减重效果的核心试验结果尚未公布。

分析认为，一旦 retatrutide 数据符合预期，礼来将构建起覆盖口服与注射、不同疗效梯次的肥胖症用药完整产品矩阵。

FactSet 数据显示，分析师预计 Foundayo、Zepbound 和 Mounjaro（后者在美国获批用于糖尿病，在其他市场获批用于糖尿病及肥胖症）到2030年的销售额预期分别为约148亿美元、247亿美元和449亿美元。

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