Atara Biotherapeutics (ATRA) yêu cầu cuộc họp loại A của FDA về EBVALLO™

Atara Biotherapeutics đã công bố rằng đối tác của mình, Pierre Fabre Pharmaceuticals, đã yêu cầu một cuộc họp Loại A với FDA để thảo luận tabelecleucel (EBVALLO™). Cuộc họp này diễn ra sau một Thư Phản hồi Hoàn chỉnh từ FDA đối với Đơn xin Cấp phép Sinh học (Biologics License Application), và một tài liệu briefing book đã được nộp để giải quyết các vấn đề được nêu ra, lập luận về tính đầy đủ của nghiên cứu ALLELE và cung cấp dữ liệu hiệu quả cập nhật cũng như dữ liệu sau tiếp thị. Công ty hướng tới một cuộc thảo luận mang tính xây dựng nhằm tìm ra lộ trình tiếp theo cho tabelecleucel đối với các bệnh nhân mắc EBV+ PTLD.

Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
  • Phần thưởng
  • Bình luận
  • Đăng lại
  • Retweed
Bình luận
Thêm một bình luận
Thêm một bình luận
Không có bình luận
  • Gate Fun hot

    Xem thêm
  • Vốn hóa:$2.28KNgười nắm giữ:2
    0.00%
  • Vốn hóa:$2.25KNgười nắm giữ:1
    0.00%
  • Vốn hóa:$2.25KNgười nắm giữ:1
    0.00%
  • Vốn hóa:$0.1Người nắm giữ:1
    0.00%
  • Vốn hóa:$2.25KNgười nắm giữ:1
    0.00%
  • Ghim