Viên thuốc giảm cân của Eli Lilly vừa được FDA phê duyệt

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt loại thuốc giảm cân đường uống mới của Eli Lilly $LLY +5.82%', Foundayo, công ty cho biết hôm thứ Tư, qua đó biến nó thành viên thuốc GLP-1 duy nhất trên thị trường có thể dùng bất kỳ lúc nào trong ngày mà không có hạn chế về đồ ăn hoặc nước uống.

Thuốc, được biết đến một cách chung là orforglipron, sẽ được bán dưới dạng viên uống mỗi ngày một lần. Lilly cho biết công ty sẽ ra mắt trước tiên thông qua LillyDirect, sau đó mở rộng ra các nhà thuốc truyền thống và nền tảng chăm sóc sức khỏe từ xa trong những tuần tiếp theo.

Nội dung liên quan

United Airlines và tiếp viên hàng không đạt thỏa thuận tạm thời với $740 triệu tiền thưởng

Boeing có một hợp đồng tên lửa lớn với Lầu Năm Góc — và cổ phiếu bật tăng 5%

Đối với những người không có bảo hiểm, giá theo tháng sẽ thay đổi tùy theo bậc liều lượng, dao động từ $149 đến $349. Lilly đang cung cấp một phiếu giảm giá có thể đưa chi phí tự chi trả hằng tháng xuống còn $25 đối với các bệnh nhân được bảo hiểm thương mại.

Trong thử nghiệm giai đoạn 3 ATTAIN-1, những người tham gia vẫn dùng liều cao nhất của Foundayo đã giảm trung bình 27,3 pounds, tương đương 12,4% trọng lượng cơ thể, so với 2,2 pounds ở nhóm dùng giả dược. Thử nghiệm đã tuyển hơn 3.100 người tham gia trên nhiều quốc gia trong 72 tuần.

Không giống các liệu pháp GLP-1 dạng tiêm như Zepbound, vốn đòi hỏi các phương pháp sản xuất phức tạp, Foundayo thuộc một nhóm các phân tử nhỏ, dễ sản xuất và mở rộng quy mô trên phạm vi toàn cầu hơn, CEO Eli Lilly Dave Ricks cho biết với CNBC. Ricks cho biết công ty đã tìm kiếm sự chấp thuận từ các cơ quan quản lý ở hàng chục quốc gia trước khi phát hành rộng rãi trên toàn cầu.

Việc FDA phê duyệt định vị thuốc này là đối thủ cạnh tranh trực tiếp với viên Wegovy của Novo Nordisk, loại thuốc đã vượt 600.000 đơn kê trong tháng 3, theo CNBC. Hai công ty đã cân bằng nhau về giá ở mức khởi điểm, đặt liều thấp nhất ở $149 mỗi tháng cho các bệnh nhân không có bảo hiểm, sau một thỏa thuận với chính quyền Trump.

Hiệu quả giảm cân lâm sàng của Foundayo, ở mức khoảng 12,4% trọng lượng cơ thể, thấp hơn so với mức giảm khoảng 16,6% mà viên thuốc của Novo đạt được trong nghiên cứu giai đoạn cuối của hãng. Ngược lại, viên Wegovy đi kèm các hướng dẫn nạp vào nghiêm ngặt, yêu cầu bệnh nhân phải nhịn ăn và hạn chế lượng nước uống trước khi dùng nó vào đầu ngày.

“Chúng tôi muốn mọi người sử dụng loại thuốc đáp ứng các mục tiêu sức khỏe của họ,” Ricks nói. “Nếu trên hộp có chữ Lilly, thì đó là mục tiêu mà chúng tôi hướng tới.”

Các số liệu đồng thuận của FactSet được CNBC trích dẫn dự báo rằng trong vòng năm năm, thuốc sẽ mang về $14,79 tỷ mỗi năm, tương đương khoảng một nửa so với dự báo $24,68 tỷ dành cho Zepbound dạng tiêm của Lilly.

Foundayo có các cảnh báo, bao gồm nguy cơ tiềm ẩn u tuyến giáp và ung thư tuyến giáp. Các tác dụng phụ phổ biến nhất gồm táo bón, tiêu chảy, đau đầu, buồn nôn và nôn mửa.

📬 Đăng ký Bản Tin Hằng Ngày

Bản tin miễn phí, nhanh và vui vẻ về kinh tế toàn cầu của chúng tôi, được gửi mỗi sáng các ngày trong tuần.

Đăng ký ngay