Trong ba tháng đầu năm, tổng giá trị giao dịch đã vượt quá 60 tỷ USD! Ngoài đóng góp về doanh thu, BD còn có thể mang lại những gì cho các công ty dược Trung Quốc

Hỏi AI · Hợp tác BD sẽ tái định hình lộ trình toàn cầu hóa của các doanh nghiệp dược phẩm Trung Quốc như thế nào?

Số lượng và chất lượng các loại thuốc sáng tạo của Trung Quốc đang tiếp tục được nâng cao.

Theo dữ liệu do Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia (NMPA) công bố vào ngày 28/3, trong ba tháng đầu năm nay, tổng giá trị các giao dịch cấp phép đối ngoại (BD) của thuốc sáng tạo của nước ta đã vượt 60 tỷ USD, gần một nửa của cả năm 2025; đồng thời, tính đến ngày 27/3, năm 2026, Trung Quốc đã phê duyệt 10 loại thuốc sáng tạo, trong đó 8 loại là sản xuất trong nước.

Hiệu suất tích cực của các thuốc sáng tạo Trung Quốc đã được thể hiện trên báo cáo tài chính của nhiều doanh nghiệp thuốc sáng tạo. Gần đây, nhiều công ty dược niêm yết công bố báo cáo tài chính năm 2025; phóng viên của tờ The Paper (澎湃新闻) nhận thấy, doanh thu từ BD dược phẩm cho thấy rõ hơn hơn nữa tác dụng hỗ trợ tăng trưởng lợi nhuận của doanh nghiệp dược, và được kỳ vọng sẽ tiếp tục duy trì.

Tối ngày 29/3, công ty Huasen Pharmaceutical (3692.HK) công bố báo cáo kết quả kinh doanh năm 2025, với tổng doanh thu cả năm khoảng 15,028 tỷ nhân dân tệ, tăng 22.6%; lợi nhuận khoảng 5,555 tỷ nhân dân tệ, tăng 27.1%. Trong đó, doanh thu bán hàng thuốc sáng tạo và sản phẩm hợp tác đạt 12,354 tỷ nhân dân tệ, tăng mạnh 30.4% so với cùng kỳ, tỷ trọng trong tổng doanh thu tăng lên 82.2%.

Theo giới thiệu của Huasen Pharmaceutical, các chỉ số cốt lõi như doanh thu, lợi nhuận và chi phí R&D đã liên tiếp đạt mức tăng trưởng trên 20% trong ba kỳ báo cáo; doanh thu thuốc sáng tạo và sản phẩm hợp tác cũng duy trì tăng trưởng cao liên tục ở mức trên 30%. Ở hạng mục License out, năm 2025 Huasen Pharmaceutical đạt được ba thỏa thuận hợp tác cấp phép đối ngoại, với tổng giá trị giao dịch 4.54 tỷ USD, trong gần ba năm tổng giá trị giao dịch cấp phép lũy kế vượt 9.0 tỷ USD.

Thuốc sáng tạo của Hengrui Medicine (600276.SH; 1276.HK) cũng rất nổi bật. Báo cáo tài chính mà Hengrui Medicine công bố vào ngày 25/3 cho thấy, doanh thu bán thuốc sáng tạo của công ty đạt 16.342 tỷ nhân dân tệ, tăng 26.09%, chiếm 58.34% trong doanh thu bán thuốc. Hengrui Medicine còn nêu trong phần kế hoạch kinh doanh hằng năm rằng sẽ phấn đấu đạt mục tiêu tăng trưởng hơn 30% doanh thu bán thuốc sáng tạo vào năm 2026. Về BD, năm 2025 Hengrui Medicine đạt 5 giao dịch mở rộng kinh doanh thuốc sáng tạo ở hải ngoại. Thể hiện trên kết quả kinh doanh: doanh thu từ cấp phép đối ngoại đạt 3.392 tỷ nhân dân tệ, tăng 25.62%.

Dù là thuốc sáng tạo hay BD, tất cả đều xuất phát từ khoản đầu tư rất lớn của các doanh nghiệp dược vào nghiên cứu và phát triển. Báo cáo tài chính của Huasen Pharmaceutical cho thấy, năm 2025, chi phí R&D đạt 3.358 tỷ nhân dân tệ, tăng 24.3%, chiếm khoảng 22.3% tổng doanh thu; Hengrui Medicine, tổng mức đầu tư R&D lũy kế trong cả năm đạt 8.724 tỷ nhân dân tệ, chiếm 27.58% doanh thu hoạt động, trong đó chi phí R&D được hạch toán vào chi phí đạt 6.961 tỷ nhân dân tệ.

Ngoài những thành tựu BD hiện có, BD “bom tấn” tiếp theo của thuốc sáng tạo Trung Quốc sẽ đến từ đâu? Xét từ bố trí đường ống (pipeline) hiện tại, nhiều doanh nghiệp đầu ngành đã tích lũy các sản phẩm có tiềm năng toàn cầu.

Lấy công ty China Biologic Pharma (1177.HK) làm ví dụ: doanh thu năm 2025 đạt 31.83 tỷ nhân dân tệ, tăng 10.3%; lợi nhuận ròng thuộc cổ đông mẹ sau điều chỉnh đạt 4.54 tỷ nhân dân tệ, tăng mạnh 31.4%, thực hiện mức tăng trưởng hai chữ số liên tiếp trong bốn kỳ báo cáo. Đầu năm 2026, China Biologic Pharma và gã khổng lồ dược toàn cầu Sanofi đã đạt hợp tác toàn cầu đối với thuốc ức chế JAK/ROCK rovalcitini (rovatcitib?) (罗伐昔替尼), thiết lập mức giao dịch cao nhất trong lĩnh vực cấy ghép. Giới trong ngành nhìn chung cho rằng, China Biologic Pharma có cơ hội triển khai hợp tác BD tại nhiều lĩnh vực.

Trong lĩnh vực ung thư, LM‑302 (Claudin18.2 ADC) thuộc kế hoạch của China Biologic Pharma là sản phẩm cùng loại đầu tiên trên thế giới hoàn tất việc ghi danh thử nghiệm lâm sàng đăng ký pha III; nó đã thể hiện hoạt tính chống ung thư rõ rệt trong các khối u ác tính hệ tiêu hóa như ung thư dạ dày, ung thư tụy và ung thư đường mật. Hiện tại, giai đoạn pha III ung thư dạ dày tuyến ba đã hoàn tất ghi danh; pha III ung thư dạ dày tuyến một đã được khởi động; ung thư tụy tuyến một đang ở giai đoạn II; dữ liệu liên quan được kỳ vọng sẽ được công bố tại hội nghị ESMO; ở mảng chuyển hóa và giảm cân, HJY‑10 (INHBE siRNA) cùng một loạt sản phẩm của China Biologic Pharma có thể bước vào giai đoạn lâm sàng trong năm; thuốc nhỏ phân tử đường uống GLP‑1 đang ở giai đoạn lâm sàng I cho chỉ định giảm cân và đái tháo đường; thuốc tiêm ActivinR2 cũng dự kiến sẽ thực hiện báo cáo hai bên Mỹ‑Trung vào giữa năm, hướng tới lộ trình phát triển toàn cầu hóa.

Dù xét từ dữ liệu vĩ mô hay từ các trường hợp cụ thể, đều có thể thấy rằng thuốc sáng tạo của Trung Quốc đang tăng tốc hòa nhập vào hệ sinh thái đổi mới dược phẩm toàn cầu. Có quan điểm trong ngành cho rằng, giao dịch BD không chỉ là “bổ sung doanh thu” đơn thuần, mà còn khuếch đại giá trị đổi mới thông qua hợp tác toàn cầu, phân tán rủi ro nghiên cứu và phát triển, và sớm hiện thực hóa tiềm năng dài hạn, qua đó tái định hình lộ trình tăng trưởng của các doanh nghiệp dược Trung Quốc.

Thuốc sáng tạo Trung Quốc thông qua BD đưa ra nước ngoài có thực sự mở ra thị trường quốc tế hay không? Một trong những thuốc sáng tạo được thị trường chú ý là y iwositib? (依沃西单抗) của công ty Kangfang Biotech (9926.HK), thuốc song kháng thể PD‑1/VEGF. Iwosici? (依沃西 đơn抗) là kháng thể đặc hiệu kép PD‑1/VEGF đầu tiên và duy nhất được phê duyệt để đưa ra thị trường toàn cầu; đồng thời đây cũng là sản phẩm chủ lực của Kangfang Biotech. Ngay từ năm 2022, Kangfang Biotech đã hợp tác BD với công ty dược Mỹ Summit. Trong nghiên cứu HARMONi‑2, y iwosi? (依沃西) đã vượt trội trong đối đầu với “K thuốc” paboc? (帕博利珠单抗), nhận được sự quan tâm cao từ cộng đồng học thuật và ngành công nghiệp trên toàn cầu.

Trong báo cáo thường niên, Kangfang Biotech tiết lộ rằng, dựa trên kết quả đột phá từ nghiên cứu mang tính bước ngoặt HARMONi đa trung tâm quốc tế, hồ sơ BLA cho chỉ định ung thư phổi không tế bào nhỏ không biểu mô vảy (non‑squamous NSCLC) sau tiến triển trong điều trị với thế hệ thứ ba EGFR‑TKI kèm hóa trị liệu khi phối hợp iwosici? (依沃西) đang được cơ quan FDA Hoa Kỳ thẩm định, và có thể trở thành thuốc kháng thể đặc hiệu kép mới dạng song kháng thể do Trung Quốc nguyên sáng đầu tiên được phê duyệt tại Mỹ.