Phiên bản liều cao của thuốc tiêm Semaglutide được phê duyệt tại Liên minh Châu Âu

Tân Kinh Báo đưa tin (phóng viên Wang Kala) Ngày gần đây, Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt Wegovy (dung dịch tiêm semaglutide) liều duy trì 7,2mg mỗi tuần một lần mới, dùng cho người trưởng thành mắc bệnh béo phì. Việc phê duyệt này mang đến cho bác sĩ một lựa chọn điều trị mới, nhằm giúp những bệnh nhân trưởng thành sau khi sử dụng liều 2,4mg nhưng vẫn cần giảm cân thêm. Quyết định phê duyệt này dựa trên ý kiến thẩm định tích cực do Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) ban hành vào ngày 12/12/2025.

Việc phê duyệt lần này đồng nghĩa với việc bác sĩ tại Liên minh Châu Âu hiện có thể kê đơn liều 7,2mg, tức là tiêm liều một lần bằng ba mũi tiêm 2,4mg, vẫn là tiêm mỗi tuần một lần. Novo Nordisk đã nộp lên Liên minh Châu Âu hồ sơ xin phép lưu hành đối với bút tiêm liều đơn 7,2mg; nếu được chấp thuận thì dự kiến có thể ra mắt trong năm nay. Điều này cũng đồng nghĩa rằng tại Liên minh Châu Âu, bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh béo phì sau khi sử dụng Wegovy 2,4mg (ít nhất 4 tuần), nếu cần đạt mức giảm cân lớn hơn và đồng thời duy trì chức năng cơ, có thể nâng trực tiếp lên liều 7,2mg.

Wegovy 7,2mg đã được phê duyệt và đưa vào thị trường tại Vương quốc Anh; đồng thời, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và các cơ quan đăng ký của nhiều quốc gia khác đang xem xét hồ sơ đăng ký của nó.

Kết quả nghiên cứu cho thấy: hai nghiên cứu lâm sàng STEP UP và STEP UP T2D, lần lượt tuyển chọn người trưởng thành mắc béo phì không kèm/ có kèm đái tháo đường tuýp 2, những người tham gia điều trị mỗi tuần một lần bằng liều 7,2mg kết hợp can thiệp lối sống có mức giảm cân đáng kể cao hơn so với những bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.

Hiện tại, thuốc tiêm Wegovy 0,25mg, 0,5mg, 1,0mg, 1,7mg, 2,4mg và liều 7,2mg mới đã được đưa vào thị trường trong Liên minh Châu Âu. Thuốc viên Wegovy đã được đưa vào thị trường tại Hoa Kỳ, còn việc phê duyệt tại Liên minh Châu Âu đang được tiến hành.