Các tập đoàn đa quốc gia tích cực mua lại thuốc sáng tạo Trung Quốc, trong quý I đã thu về 60 tỷ USD từ các giao dịch BD

Báo Kinh tế Thế kỷ 21 phóng viên Quỳ Gia Nguyên

Trong quý 1 năm nay, ngành dược phẩm đổi mới của Trung Quốc đã cho ra một bản thành tích ấn tượng.

Dữ liệu mới nhất do Cục Quản lý Dược phẩm và Thiết bị Y tế Quốc gia công bố cho thấy, trong ba tháng đầu năm nay, tổng giá trị các giao dịch chuyển nhượng quyền đối ngoại (BD) của dược phẩm đổi mới của nước ta đã vượt 60 tỷ USD, hiện đã tiến gần một nửa tổng giá trị 1.357 tỷ USD của cả năm 2025. Tính đến ngày 27/3, năm 2026 đã được phê duyệt 10 loại thuốc đổi mới, trong đó 8/10 là thuốc đổi mới sản xuất trong nước.

Những số liệu này không chỉ làm mới kỷ lục lịch sử trong cùng kỳ, mà còn truyền đi một tín hiệu rõ ràng đến thị trường: xét từ tình hình hiện tại, mức độ quan tâm của các công ty dược đa quốc gia và các tổ chức PE ở nước ngoài đối với tài sản tại Trung Quốc tiếp tục tăng, ý nguyện hợp tác rõ rệt được nâng lên; điều này cho thấy mức độ công nhận quốc tế và chất lượng nguồn cung của dược phẩm đổi mới Trung Quốc đều đang được cải thiện. Dược phẩm đổi mới Trung Quốc đã đứng ở trung tâm sân khấu toàn cầu.

Trước đó, ông Lưu Bá Vĩ, Phó Chủ tịch ngân hàng đầu tư y tế sức khỏe khu vực châu Á Thái Bình Dương của JPMorgan Chase, đồng thời là đồng phụ trách quản lý mảng ngân hàng đầu tư tại Trung Quốc, cũng thẳng thắn chia sẻ với phóng viên Báo Kinh tế Thế kỷ 21 rằng: đối với việc đưa vào các đường ống đổi mới giai đoạn sớm, xu hướng “mua sắm tại Trung Quốc” của các công ty dược đa quốc gia ngày càng rõ rệt.

Ông Lưu Bá Vĩ đã chia sẻ một ví dụ có sức thuyết phục: CFO của một MNC (công ty dược đa quốc gia) lớn từng thừa nhận rằng, nếu chi phí mua sắm cùng một đường ống tại Trung Quốc chỉ bằng 30%～40% so với Mỹ, và còn có thể đạt được hiệu quả tốt hơn, thì họ chắc chắn sẽ chọn Trung Quốc. “Sự cân bằng tối ưu giữa chi phí và hiệu quả đang trở thành logic then chốt khiến các công ty dược đa quốc gia xem Trung Quốc là nơi cung cấp nguồn gốc chủ lực cho các đường ống nghiên cứu và phát triển.” Theo quan sát của đội ngũ JPMorgan Chase, hiện ngoài các lĩnh vực ADC, GLP-1… đang tiếp tục “nóng” lên, các công ty dược đa quốc gia cũng bộc lộ mối quan tâm sâu sắc đến năng lực của Trung Quốc trong các mảng tiên phong như TCE (bộ nối tế bào T), CAR-T trong cơ thể, peptide đường uống và các axit nucleic lõi nhỏ.

Trong bối cảnh lợi ích chính sách tiếp tục được giải phóng và hệ sinh thái ngành không ngừng được hoàn thiện, trạng thái tồn tại của các công ty dược phẩm đổi mới đang diễn ra những thay đổi sâu sắc. Việc BD ra nước ngoài không còn chỉ là một hoạt động vận hành vốn “thêm phần cho đẹp”, mà là lựa chọn mang tính chiến lược liên quan đến dòng tiền của doanh nghiệp, tính bền vững của R&D và thậm chí là sự tồn tại và phát triển của doanh nghiệp.

Dự án của Trung Quốc chiếm 70% giao dịch “đình đám” toàn cầu

Trong quý 1, các tin tức quan trọng liên tiếp được công bố trong lĩnh vực BD của dược phẩm đổi mới.

Ngày 4/3, Công ty Sinh học Dược phẩm Trung Quốc (China Biopharmaceutical) và Deqi Pharmaceutical cùng lúc công bố chính thức các giao dịch BD quan trọng: China Biopharmaceutical, với tổng giá trị đối giá 15,3 tỷ USD, ủy quyền (license) rovalcitinib (JAK/ROCK ức chế) cho Sanofi; Deqi Pharmaceutical, với tổng đối giá hơn 11,8 tỷ USD, ủy quyền ATG-201 (CD19/CD3 kháng thể song đặc hiệu) cho UCB; trước đó một tháng, Tập đoàn Shiyao đã ký thỏa thuận ủy quyền với AstraZeneca, theo đó Shiyao sẽ nhận 12 tỷ USD tiền trả trước, 35 tỷ USD thanh toán mốc tiến độ và khoản thanh toán mốc tiến độ bán hàng tối đa 138 tỷ USD.

Sớm hơn, ngày 8/2, Innovent Biologics và đối tác lâu năm là Eli Lilly đã đạt được lần hợp tác chiến lược thứ bảy, cùng nhau thúc đẩy nghiên cứu và phát triển thuốc đổi mới toàn cầu trong lĩnh vực ung thư và miễn dịch. Theo thỏa thuận, Eli Lilly nhận giấy phép phát triển và thương mại hóa độc quyền toàn cầu của các dự án liên quan tại ngoài Khu vực Đại Trung Hoa; Innovent Biologics giữ toàn bộ quyền tại Khu vực Đại Trung Hoa, đồng thời sẽ nhận 3,5 tỷ USD tiền trả trước, khoản thanh toán mốc tiến độ tối đa khoảng 8,5 tỷ USD và chia sẻ doanh số bán hàng.

Theo việc tổng hợp của Công ty Chứng khoán Huatai Securities, xét từ góc nhìn toàn cầu, tỷ trọng toàn cầu của số lượng dự án BD của dược phẩm đổi mới trong nước và số tiền công bố từ đầu năm đến nay lần lượt đạt 20% và 75%; trong tổng số 21 giao dịch quan trọng đã đạt được, có 15 giao dịch là giao dịch của Trung Quốc, chiếm hơn 70%.

“Dữ liệu từ đầu năm đến nay cho thấy việc BD dược phẩm đổi mới của Trung Quốc ra nước ngoài đã chuyển từ các sự kiện rời rạc sang một xu hướng mang tính hệ thống.” Một nhà phân tích trong ngành dược của một công ty chứng khoán cho biết với phóng viên Báo Kinh tế Thế kỷ 21: “Cho dù xét về số lượng giao dịch hay giá trị giao dịch, đều thể hiện xu hướng tăng trưởng liên tục; hơn nữa, giao dịch quy mô lớn xuất hiện dày đặc, tổng giá trị mỗi giao dịch thường ở mức hàng chục tỷ hoặc thậm chí hàng trăm tỷ USD.”

Xét theo từng mảng, kháng thể song đặc hiệu, ADC (thuốc liên hợp kháng thể), GLP-1RA (chất kích hoạt thụ thể peptide-1 giống glucagon) trở thành các đường đua hoạt động mạnh nhất trong các giao dịch BD. Báo cáo nghiên cứu của Công ty Chứng khoán Southwest Securities cho thấy, trong năm 2025, BD ra nước ngoài của thuốc kháng thể song đặc hiệu trong nước đạt tổng tiền trả trước 3,5 tỷ USD, tăng 414,7% so với cùng kỳ, chiếm 49,8% tổng tiền trả trước của tất cả các loại thuốc BD trong cả năm; BD ra nước ngoài của ADC đạt tổng tiền trả trước 1,63 tỷ USD, tăng 676,2% so với cùng kỳ.

Đối với các doanh nghiệp dược phẩm đổi mới Trung Quốc, ý nghĩa của việc BD ra nước ngoài đã vượt xa việc chuyển hóa đơn thuần thành giá trị thương mại.

Trong thời gian dài, R&D dược phẩm đổi mới phải chịu sự thử thách của “luật đôi mười” — mười năm thời gian, mười tỷ USD đầu tư. Ở giai đoạn chưa đạt được lợi nhuận theo quy mô, việc làm thế nào để duy trì cường độ đầu tư R&D cao là bài toán sinh tồn mà mọi công ty dược phẩm đổi mới đều phải đối mặt.

Công ty Chứng khoán Dongwu Securities đánh giá tình hình dòng vốn của mảng dược phẩm đổi mới thông qua chỉ tiêu “tiền mặt và các khoản tương đương tiền / chi phí R&D hằng năm”. Kết quả cho thấy, hiện dòng vốn toàn ngành dược nhìn chung dồi dào, đa số doanh nghiệp vẫn duy trì năng lực chi trả cho R&D từ trên 1 năm. Kết luận này không thể thiếu vai trò của nguồn thu từ BD.

Ví dụ của SanSheng GuoJian rất điển hình. Năm 2025, công ty dự kiến đạt doanh thu khoảng 4,2 tỷ NDT, tăng 251,76% so với cùng kỳ; lợi nhuận ròng thuộc về cổ đông khoảng 2,9 tỷ NDT, tăng 311,35% so với cùng kỳ năm trước. Về nguyên nhân biến động hiệu quả, SanSheng GuoJian cho biết: trong kỳ báo cáo, công ty đã đạt được hợp tác quan trọng với Pfizer, khiến doanh thu năm 2025, lợi nhuận ròng thuộc về cổ đông và lợi nhuận ròng sau khi trừ các khoản không tính vào doanh thu cũng tăng lên đáng kể.

Nguồn thu từ BD đang thay đổi cấu trúc báo cáo tài chính của các công ty dược phẩm đổi mới. Trước đây, doanh thu của các công ty dược phẩm đổi mới phụ thuộc rất nhiều vào việc thương mại hóa và mở rộng quy mô của sản phẩm chủ lực; trong giai đoạn dài trước khi sản phẩm ra mắt, doanh nghiệp thường ở trạng thái “chỉ xuất, không nhập”. Nay, thông qua ủy quyền đối ngoại của các đường ống giai đoạn sớm, doanh nghiệp có thể nhận được các khoản tiền trả trước và thanh toán theo mốc ở ngay trong giai đoạn nghiên cứu, qua đó tạo nguồn dòng tiền ổn định hỗ trợ cho R&D về sau.

Theo thống kê của Công ty Chứng khoán Southwest Securities, năm 2025, số lượng dự án BD/ủy quyền/hợp tác của các công ty dược Trung Quốc ra nước ngoài đạt 165 hạng mục, tiền trả trước vượt 70,3 tỷ USD, tăng hơn 226,8% so với cùng kỳ.

Từ “bán cây giống” đến “sống chung lâu dài”

Khi việc BD ra nước ngoài tiếp tục sôi động, mô hình giao dịch cũng liên tục được cập nhật và nâng cấp.

Xét về phương thức ra nước ngoài, License-in/out do MNC mua về vẫn là chủ đạo, nhưng mô hình NewCo (thành lập công ty mới ở nước ngoài) đang ngày càng được chú ý.

Điểm đổi mới của mô hình NewCo nằm ở chỗ: doanh nghiệp dược không còn đơn giản là “bán đi rồi thôi” quyền đối với đường ống; thay vào đó, thông qua việc thành lập công ty mới ở nước ngoài, họ đưa quyền đối với một đường ống cụ thể ở nước ngoài vào, mời vốn và đội ngũ quản lý từ bên ngoài để thúc đẩy phát triển toàn cầu và thương mại hóa, đồng thời vẫn giữ quyền của công ty dược gốc để chia sẻ lợi ích dài hạn. Mô hình này tạo sự cân bằng giữa License-out truyền thống và thương mại hóa tự chủ.

Hengrui Pharmaceutical là một người thực hành tích cực của mô hình NewCo. Năm 2025, Hengrui đã đưa tổ hợp sản phẩm GLP-1 vào Kailera thông qua mô hình NewCo và nắm giữ cổ phần chiến lược, trở thành một trường hợp điển hình của mô hình này.

“Chiến lược BD của Hengrui luôn xoay quanh một trọng tâm: đồng thời hiện thực hóa giá trị của kỳ hiện tại, cài vào mạng lưới đổi mới toàn cầu, tích lũy vốn và năng lực dài hạn hướng tới tương lai.” Tại Hội nghị thường niên Y tế Sức khỏe JPMorgan Chase lần thứ 44 được tổ chức vào tháng 1/2026, ông Jiang Ningjun, Phó Tổng giám đốc điều hành kiêm Giám đốc chiến lược kiêm nhiệm của Hengrui Pharmaceutical, đã trình bày như vậy về triết lý BD của công ty.

Sự hợp tác bảy lần giữa Innovent Biologics và Eli Lilly thể hiện một mô hình hợp tác dài hạn khác. “Mô hình hợp tác giữa Innovent và Eli Lilly cho thấy việc hợp tác giữa các công ty dược phẩm đổi mới của Trung Quốc và các “ông lớn” đa quốc gia đang bước vào giai đoạn trưởng thành.” Nhà phân tích nêu trên nhận định: “Trước đây chúng tôi chủ yếu chỉ là bên cấp phép; giờ đây chúng tôi có thể thiết lập quan hệ hợp tác chiến lược dài hạn, ngang hàng với đối phương — đây là bước nhảy vọt về mặt chất lượng.”

Trong thời gian diễn ra Diễn đàn cấp cao về phát triển tại Trung Quốc, Phó Tổng giám đốc điều hành toàn cầu của AstraZeneca và phụ trách mảng kinh doanh quốc tế Yin Sirui cũng cho biết: chỉ riêng trong những năm gần đây, số lượng thuốc mà Trung Quốc phát triển đã tăng gấp đôi; và năm ngoái, một phần ba các thỏa thuận ủy quyền cấp phép thuốc trên toàn cầu đến từ các doanh nghiệp của Trung Quốc. Điều này truyền tải rõ ràng niềm tin của mọi người vào đổi mới dược phẩm sinh học của Trung Quốc. “Vì vậy, AstraZeneca đặc biệt coi trọng việc xây dựng năng lực toàn diện về sản xuất, nghiên cứu và phát triển, và phát triển tại Trung Quốc, nhằm thúc đẩy nhiều thành quả đổi mới tiên phong đến với bệnh nhân.”

Sự sôi động của các giao dịch BD, phía sau là năng lực công nghệ của các dược phẩm đổi mới trong nước tiếp tục được nâng cao. Xét từ các hạng mục giao dịch, kháng thể song đặc hiệu, ADC, GLP-1RA đã trở thành “ba tay đua” cho việc BD ra nước ngoài. Ở lĩnh vực kháng thể song đặc hiệu, việc bố trí của các doanh nghiệp trong nước đã đi trước hàng đầu thế giới. Báo cáo nghiên cứu của Southwest Securities cho thấy: năm 2025, BD ra nước ngoài của thuốc kháng thể song đặc hiệu trong nước đạt tổng tiền trả trước 3,50 tỷ USD, tăng 414,7% so với cùng kỳ. Về mặt mục tiêu (target), chủ yếu tập trung vào PD-(L)1 + kháng thể song đặc hiệu và CD3 + kháng thể song đặc hiệu. Trong đó, gói kết hợp PD-1/VEGF của SanSheng và gói kết hợp bao gồm PD-1/IL-2 của Innovent Biologics, tiền trả trước mỗi giao dịch đều vượt 1 tỷ USD.

Ở mảng ADC, dược phẩm đổi mới trong nước cũng thể hiện năng lực cạnh tranh mạnh mẽ trên phạm vi toàn cầu. Các thuốc ADC thường đạt giao dịch ở giai đoạn sớm như tiền lâm sàng, giai đoạn I và giai đoạn II; xét về mục tiêu, chúng khá phân tán, nhiều mục tiêu tiềm năng như CLDN18.2, B7-H3, EGFR, B7-H4, HER3, HER2, TROP2, nectin4… đều được chú ý. Ngoài ra, các hình thức phân tử mới như ADC mang độc tố kép, ADC kháng thể song đặc hiệu… đã trở thành hướng đi tiên phong của nghiên cứu và phát triển.

Ở mảng GLP-1RA, các dược phẩm đổi mới trong nước đang nhắm tới hướng khác biệt hóa của thế hệ tiếp theo. Năm 2025, BD ra nước ngoài của các phân tử mới GLP-1RA trong nước đạt tổng tiền trả trước 4,7 tỷ USD, cao hơn 109,8% so với cả năm 2024. Nghiên cứu phát triển thuốc mới cho giảm cân đã bước vào giai đoạn cạnh tranh theo hướng khác biệt hóa: uống được (oral), tác dụng kéo dài (long-acting), phối hợp đa cơ chế (multi-mechanism), giảm mỡ nhưng giữ cơ (reduce fat, preserve muscle)… trở thành các điểm nóng của R&D.

Từ “kết hợp bắt chước và sáng tạo” đến “sáng tạo nguyên gốc”

Đứng ở điểm khởi đầu cao trong quý 1 năm 2026, xu hướng tương lai của dược phẩm đổi mới Trung Quốc đang nhận được sự quan tâm lớn.

Citic Construction Investment Securities cho biết: mặc dù BD giao dịch đóng vai trò quan trọng trong việc hiện thực hóa giá trị toàn cầu của dược phẩm đổi mới, nhưng sau khi giao dịch hoàn tất, việc kiểm chứng và hiện thực hóa dần giá trị toàn cầu của chính sản phẩm còn quan trọng hơn. Việc giá trị toàn cầu của sản phẩm có thể được hiện thực hóa chủ yếu chịu tác động bởi nhiều yếu tố như tiến độ thúc đẩy của các thử nghiệm lâm sàng toàn cầu, việc công bố dữ liệu lâm sàng cốt lõi của sản phẩm, và sự thay đổi trong cục diện cạnh tranh toàn cầu.

Điều này có nghĩa là việc BD ra nước ngoài chỉ là bước đầu tiên; những bước tiếp theo như thúc đẩy lâm sàng, phê duyệt đăng ký và đưa vào thương mại hóa mới là phép thử thực sự đối với năng lực toàn cầu hóa của doanh nghiệp.

Về sau, xu hướng của dược phẩm đổi mới Trung Quốc rốt cuộc sẽ như thế nào? Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Ascentage Pharma, ông Yang Dajun, đã đưa ra phán đoán của riêng mình. Ông cho biết với phóng viên Báo Kinh tế Thế kỷ 21: xét về tổng thể hoạt động đầu tư trong lĩnh vực dược năm 2025, đặc biệt là ở thị trường thứ cấp, đã từng có một giai đoạn mà mức độ “nóng” khá cao. Điều này là do một số dự án BD trong năm 2025 đạt được thành công, khiến nhà đầu tư nhìn thấy hy vọng. Đặc biệt, một số trường hợp huy động vốn quy mô lớn khá lý tưởng; bất kể xét về số lượng hay chất lượng, và bất kể việc hợp tác BD với các công ty đa quốc gia — rõ ràng đều đạt đến đỉnh cao ở giai đoạn hiện tại. Điều này khiến toàn bộ hoạt động đầu tư và thị trường vốn nhìn thấy triển vọng, từ đó thúc đẩy sự phục hồi của vốn.

Nhưng bước sang nửa cuối năm 2025, thị trường có một số điều chỉnh. Ở góc độ thuần túy của thị trường vốn, độ nóng của các ngành khác dần tăng lên, ví dụ như lĩnh vực trí tuệ nhân tạo. Một phần vốn từ thị trường dược — đặc biệt là thị trường dược phẩm đổi mới — đã chảy sang các thị trường khác. “Loại điều chỉnh này là hiện tượng bình thường. Một thị trường lành mạnh, dù thuộc lĩnh vực nào, cũng không thể liên tục đi lên; chắc chắn sẽ có dao động và điều chỉnh — chỉ như vậy mới là trạng thái phát triển lành mạnh.” Yang Dajun cho rằng hiện nay, việc thị trường vốn phục hồi và các điều chỉnh quan trọng vẫn nằm trong phạm vi bình thường; có lẽ đó là quá trình điều chỉnh lành mạnh từ mức đỉnh của năm ngoái đi xuống.

Nếu phân tích kỹ các dữ liệu liên quan, có thể thấy thị trường dược phẩm đổi mới không có xu hướng hạ nhiệt. Một mặt, trong phát triển lâm sàng trong nước, số lượng IND (đề nghị thử nghiệm lâm sàng thuốc mới) nhận được hằng tháng vẫn duy trì đà tăng ổn định. Trong toàn bộ quá trình phát triển lâm sàng và chuyển hóa, đối với các công nghệ thuốc mới như liệu pháp tế bào gen, CAR-T… việc thúc đẩy ở phạm vi lâm sàng cho đến toàn cầu không bị giảm bớt, mà vẫn cho thấy xu hướng đi lên. Mặt khác, trong hai tháng đầu năm 2026, hoạt động BD đều tiếp tục tăng trưởng cả về số lượng lẫn giá trị.

“Đương nhiên, liệu tăng trưởng sau đó có thể tiếp tục hay không, hiện vẫn chưa chắc chắn.” Yang Dajun nhấn mạnh thêm: từ góc độ R&D, đặc biệt là các giấy phép lâm sàng để bước vào thử nghiệm lâm sàng, các thuốc đã được phê duyệt đưa ra thị trường, và các tình huống hợp tác BD khác nhau đều đang có diễn biến tốt. Việc huy động vốn trên thị trường sơ cấp cũng rất sôi động; bất kể xét về số lượng huy động hay tổng giá trị đều khá đáng kể. Từ các khía cạnh đó, có thể thấy năm 2026 trong toàn lĩnh vực dược sinh học, đặc biệt là dược phẩm đổi mới, không xuất hiện tình trạng giảm tốc hoặc hạ nhiệt.

Ở cấp độ chính sách, ngành dược phẩm đổi mới cũng đang đón cơ hội phát triển chưa từng có. Báo cáo công tác của Chính phủ năm nay đã nêu rõ: thúc đẩy phát triển chất lượng cao dược phẩm đổi mới và thiết bị y tế, nhằm đáp ứng tốt hơn nhu cầu khám chữa bệnh đa dạng của người dân.

Đối với các công ty dược phẩm đổi mới, năm 2026 chắc chắn là một năm đầy hi vọng. Hengrui Pharmaceutical dự kiến sẽ có hơn 10 loại thuốc đổi mới hoặc chỉ định được phê duyệt trong năm 2026, nộp hơn 20 đơn NDA/BLA, công bố dữ liệu nghiên cứu giai đoạn III cho 25 hạng mục; doanh thu dược phẩm đổi mới có khả năng đạt mức tăng trưởng hơn 25% so với cùng kỳ. Ascentage Pharma sẽ công bố bốn tiến triển nghiên cứu tiền lâm sàng tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Nghiên cứu Ung thư Hoa Kỳ vào tháng 4, bao gồm nhiều sản phẩm cốt lõi như alorebatinib (ore bar t i n i b?), APG-2449…

Từ “mượn thuyền ra biển” đến “đóng thuyền viễn dương”, dược phẩm đổi mới của Trung Quốc đang viết nên câu chuyện toàn cầu hóa của riêng mình. Khi năng lực “độ cứng” do tự nghiên cứu và phát triển mang lại kết hợp với “độ mềm” từ hợp tác BD, một kỷ nguyên toàn cầu hóa mới do chính năng lực đổi mới của Trung Quốc định nghĩa đang tiến dần, tiến dần đến gần.