BMS, Novartis, Gilead, Iovance bị phạt vì quảng cáo sinh học trong một loạt thư không đề tên của CBER

robot
Đang tạo bản tóm tắt

Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Sinh học của FDA (CBER) đã ban hành một loạt hiếm hoi gồm bốn bức thư không có tiêu đề tới Iovance Biotherapeutics, Bristol Myers Squibb, Novartis và Kite Pharma thuộc Gilead Sciences. Những bức thư này trích dẫn các tài liệu quảng bá “sai sự thật hoặc gây hiểu lầm” đối với các sản phẩm sinh học tương ứng của họ, cụ thể là liên quan đến các đề cập tới “phân tích khám phá” và các dữ liệu hiệu quả chưa được phê duyệt như thời gian sống toàn bộ (overall survival) và thời gian sống không bệnh tiến triển (progression-free survival). FDA bày tỏ lo ngại rằng các hoạt động quảng bá này có thể làm bác sĩ và bệnh nhân hiểu sai về các rủi ro và lợi ích của các phương pháp điều trị.

Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
  • Phần thưởng
  • Bình luận
  • Đăng lại
  • Retweed
Bình luận
Thêm một bình luận
Thêm một bình luận
Không có bình luận
  • Ghim