Lilly: Thuốc kích thích thụ thể insulin-glucagon mới dạng kéo dài được phê duyệt cho thử nghiệm lâm sàng tại Trung Quốc

Ngày 5 tháng 3, theo thông tin từ Eli Lilly (LLY.US), gần đây, Eli Lilly Eloralintide đã được Trung tâm Đánh giá Thuốc của Cơ quan Quản lý Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc (CDE) phê duyệt, đồng thời triển khai tại Trung Quốc 3 nghiên cứu lâm sàng then chốt giai đoạn III toàn cầu. Nhằm hỗ trợ việc đăng ký trong tương lai tại Trung Quốc cho sản phẩm này đối với nhiều chỉ định như quản lý cân nặng, để đáp ứng nhu cầu lâm sàng của bệnh nhân béo phì hoặc thừa cân và các bệnh kèm theo liên quan, đồng thời cung cấp thêm các phương án điều trị hiệu quả và được dung nạp tốt hơn.

Theo giới thiệu, Eloralintide là một chất chủ vận thụ thể amyline (AMYR) mạnh, chọn lọc và tác dụng kéo dài. Thuốc có thể gắn kết với thụ thể 1 của amyline ở người (AMY1R) với ái lực cao, đồng thời vẫn duy trì tính chọn lọc đối với thụ thể calcitonin ở người (hCTR). Nhờ vậy, trong khi duy trì hiệu quả giảm cân, thuốc cũng cải thiện các phản ứng đường tiêu hóa, từ đó đạt được sự cân bằng giữa hiệu quả và khả năng dung nạp.

Lần này, CDE đã phê duyệt để Trung Quốc tham gia 3 nghiên cứu then chốt giai đoạn III toàn cầu của Eloralintide, nhằm hỗ trợ việc phát triển và đăng ký đồng bộ toàn cầu cho Eloralintide đơn trị hoặc phối hợp với các thuốc nhóm incretin ổn định liều để quản lý giảm cân ở người trưởng thành.