Sản phẩm “Việt Cường” đối mặt khủng hoảng trung niên: Eli Lilly chuyển nhượng quyền lợi sản phẩm, Bạch Vân Sơn giảm liên tiếp hai năm

问AI · 专利到期与集采政策如何重塑ED药物市场格局？

每经记者：陈星    每经编辑：黄胜

在中国男性健康的隐秘角落里，一场持续二十余年的市场暗战，正迎来新的变 cục.

Trước đây, một viên thuốc màu xanh dương đã định nghĩa một thời đại. Là loại thuốc uống ED (rối loạn cương) đầu tiên trên thế giới, Viagra của Pfizer ra mắt vào năm 1998, đến năm 2000 thì vào Trung Quốc, từ đó thuật ngữ “Viagra” trở thành danh xưng của cả nhóm sản phẩm này. Ngay sau đó, Cialis của Eli Lilly với định vị khác biệt “kéo dài 36 giờ” đã gia nhập cuộc chơi, tạo nên thế chân vạc từ phía các công ty nước ngoài gồm Viagra, Levitra của Bayer và Cialis. Mãi đến năm 2014, Jingo của Baiyunshan với tư cách thuốc generic “nhái phiên bản đầu tiên trong nước” mới chính thức xuất hiện, dùng lợi thế về giá để mở ra một lối đi, viết lại thị trường thành “thương hiệu nội dẫn dắt, thuốc gốc lùi bước” — một cục diện mới.

Tuy nhiên, khi thời gian bước sang năm 2026, câu chuyện phía sau ba cái tên này đang được viết lại. Viagra đối mặt với sự suy giảm liên tục sau “vách đá” hết hạn bằng sáng chế; Cialis bị công ty mẹ dần dần tách khỏi danh mục; còn Jingo — từng một thời hùng mạnh — cũng đang bước vào “khủng hoảng tuổi trung niên”.

“Viagra” ở Trung Quốc lên sàn 20 năm: thuốc cũ đi đến ngã rẽ của số phận

Viagra, Cialis và Jingo cùng thuộc một nhóm thuốc — thuốc ức chế PDE5. Cơ chế dược lý của chúng giống nhau, nhưng xuất thân, thành phần và vị thế trên “giang hồ” lại hoàn toàn khác nhau.

Viagra chính là nguồn gốc của từ “Viagra”. Hoạt chất của nó là sildenafil citrate, do Pfizer nghiên cứu và phát triển, là loại thuốc uống ED đầu tiên trên thế giới và cũng là biểu tượng không thể thay thế của cả dòng sản phẩm này. Trong hơn mười năm sau khi ra mắt, nó gần như độc quyền thị trường toàn cầu.

Cialis thì là màn “lật kèo” của “kẻ về nhì”. Hoạt chất của nó là tadalafil, do Eli Lilly phát triển, vào Trung Quốc từ năm 2005. Khác biệt lớn nhất so với Viagra nằm ở thời gian tác dụng — Cialis kéo dài đến 36 giờ, đồng thời là thuốc ức chế PDE5 duy nhất được phê duyệt vừa để điều trị ED vừa để điều trị phì đại lành tính tuyến tiền liệt (BPH).

Jingo là kẻ đến sau, đồng thời là kẻ khuấy động cuộc chơi. Nó có cùng thành phần với Viagra — đều là sildenafil — nhưng lại là thuốc generic trong nước. Khi ra mắt năm 2014, Baiyunshan đưa ra một chiến lược đơn giản và “thẳng tay”: giảm 30% giá với cùng hàm lượng, giảm một nửa liều dùng mỗi lần, khiến chi phí mỗi lần của bệnh nhân thấp hơn 60% so với thuốc gốc. Chỉ một nhát cắt này đã tạo ra cục diện của cả một thập kỷ về sau.

Tính từ việc Viagra được đưa vào Trung Quốc vào năm 2000, trong hơn hai mươi năm qua, thị trường thuốc nam khoa này đã diễn ra một câu chuyện biến đổi trong kinh doanh từ “độc quyền của công ty nước ngoài” sang “thay thế bằng hàng nội”, rồi đến “cuộc hỗn chiến của nhiều đối thủ”. Từ độc quyền đến bị “tách khỏi”, thuốc generic nội từ giai đoạn hưng thịnh đến quay đầu đi xuống — cuối cùng, “thuốc cũ” này lại đi đến ngã rẽ của số phận.

Trong đó, với vai trò là người khai mở, Viagra từ “thần dược” một viên trăm nhân dân tệ đã trở thành người tham gia trong cuộc chiến giá, nhưng nhờ nền tảng thương hiệu tích lũy, vẫn giữ một chỗ đứng trên thị trường kênh ngoài bệnh viện.

Với tư cách người cạnh tranh bằng khác biệt hóa, Cialis từ tài sản cốt lõi của Eli Lilly trở thành mảng kinh doanh “không cốt lõi” bị tách khỏi, nhưng sau khi chuyển sang kênh ngoài bệnh viện trong tay Menarini, đến năm 2024 vẫn duy trì doanh số khoảng 935 triệu nhân dân tệ.

Với vai trò tiên phong trong thay thế hàng nội, Jingo từ điểm xuất phát bằng không vươn lên dẫn đầu ngành, nhưng lại rơi vào tình thế tiến thoái lưỡng nan “vừa giảm lượng vừa giảm giá” trong cuộc cạnh tranh nội bộ của thuốc generic. Còn một lô thuốc đổi mới trong nước mới, đang thử dùng sự khác biệt về giá trị lâm sàng để thoát khỏi vũng lầy của cuộc chiến giá.

“Rút lui” của Cialis: từ sản phẩm ngôi sao đến tài sản bị tách khỏi

Câu chuyện của Cialis là một “giáo trình” điển hình về vòng đời của thuốc gốc.

Năm 2007, doanh số toàn cầu của Cialis lần đầu tiên vượt 1,2 tỷ USD, sát nút doanh số năm đó của Viagra. Năm 2017, doanh số toàn cầu đạt đỉnh 2,323 tỷ USD. Nhưng sau đó, hết hạn bằng sáng chế và cú sốc từ các thuốc generic khiến đường tăng trưởng này đột ngột lao dốc.

Trên thị trường Trung Quốc, Cialis còn gặp thêm một đòn khác. Tháng 4/2020, bằng sáng chế cho mục đích ED của Cialis tại Trung Quốc hết hạn. Cùng năm, viên tadalafil được đưa vào danh mục tập trung mua sắm thuốc quốc gia đợt thứ hai, Eli Lilly không trúng thầu. Trong năm đó, doanh số của Cialis trên kênh bệnh viện giảm gần 60%. Hậu quả của việc rớt “gói” mua sắm tập trung thể hiện ngay lập tức — theo dữ liệu năm 2024, trong số lượng bán ra của tadalafil ở bệnh viện công, riêng Công ty Tiansheng Tianqing chiếm hơn 30%, còn Cialis gốc chỉ chiếm dưới 20%.

Năm 2021, Eli Lilly bán toàn bộ quyền thương mại tại thị trường đại lục Trung Quốc của Cialis cho công ty dược sinh học Menarini của Ý. Khi đó, Eli Lilly trong một cuộc phỏng vấn với truyền thông cho biết động thái này nhằm tập trung nguồn lực để đẩy nhanh sự phát triển của Eli Lilly trong năm lĩnh vực điều trị gồm tiểu đường, ung thư, bệnh tự miễn, đau và bệnh thoái hóa thần kinh. Từ một sản phẩm “bom tấn”, từ đó nó trở thành “tài sản không cốt lõi” của công ty mẹ.

Hiện nay, việc tách khỏi vẫn tiếp tục. Tháng 3/2026, Yulì Pharmaceutical công bố việc mua lại toàn bộ quyền sở hữu của Cialis tại Hồng Kông Trung Quốc, Ma Cao và Hàn Quốc, bao gồm quyền đối với nhãn hiệu, quyền phê duyệt đăng ký sản phẩm và giấy phép công nghệ sản xuất. Sau khi hoàn tất thương vụ, số lượng thị trường mà Yulì Pharmaceutical nắm giữ quyền lợi đối với Cialis ở châu Á sẽ tăng từ 8 lên 11.

Tuy nhiên, khi chuyển sang kênh ngoài bệnh viện, Cialis lại tìm được không gian sống mới. Theo dữ liệu của Mi Nei Wang, năm 2024, doanh số của Cialis tại kênh bệnh viện chỉ còn 53,2 triệu nhân dân tệ, nhưng doanh số tại nhà thuốc và kênh bán hàng trực tuyến lần lượt đạt 426 triệu nhân dân tệ và 509 triệu nhân dân tệ, tổng cộng 935 triệu nhân dân tệ.

Ngày 24/3, phóng viên đã gửi các câu hỏi về kế hoạch nắm giữ quyền lợi của Cialis ở các khu vực khác đến email của Eli Lilly, nhưng đến thời điểm đăng bài vẫn chưa nhận được phản hồi.

Khủng hoảng tuổi trung niên của Jingo: từ hùng mạnh đến quay đầu đi xuống

Nếu như việc “rút lui” của Cialis là định mệnh của thuốc gốc, thì sự sụt giảm của Jingo lại phản ánh khó khăn chung của thị trường thuốc generic.

Jingo là sản phẩm chủ lực của Baiyunshan. Năm đầu ra mắt, doanh số vượt 700 triệu nhân dân tệ; năm 2016, thị phần tăng vọt lên 49%, vượt Viagra để vươn lên vị trí số 1 trong ngành. Đến năm 2017, thị phần tiếp tục tăng lên 55%, vững vàng ngồi ở ghế đầu. Năm 2019, Jingo chính thức vượt Viagra về doanh số và sản lượng, trở thành “ông lớn” trong nhóm thuốc chống ED tại Trung Quốc. Năm 2023, doanh số của Jingo đạt đỉnh lịch sử 1,29 tỷ nhân dân tệ, sản lượng vượt 100 triệu viên, biên lợi nhuận gộp duy trì lâu dài ở mức trên 90%. Nó không chỉ là sản phẩm sinh lợi nhất của Baiyunshan, mà còn là ví dụ điển hình cho câu chuyện “lật ngược” của thuốc generic nội.

Nhưng bước ngoặt đến vào năm 2024. Báo cáo thường niên của Baiyunshan cho thấy doanh số của Jingo trong năm đó giảm gần 20% so với cùng kỳ, sản lượng giảm hơn 10%, tồn kho tăng vọt gần 50%. Năm 2025, đà giảm vẫn tiếp diễn — tổng sản lượng cả năm khoảng 79,87 triệu viên, ít hơn gần 8 triệu viên so với năm trước; doanh thu giảm 26,18% so với cùng kỳ. Đây là năm thứ hai liên tiếp Jingo tiếp tục đi xuống sau khi năm 2024 lần đầu tiên xảy ra tình trạng “đôi giảm” về sản lượng và doanh thu.

Tính đến tháng 3/2025, trong nước đã có gần 50 doanh nghiệp nhận được văn bản chấp thuận cho thuốc generic sildenafil; tổng số đơn xin thuốc generic được tiếp nhận đạt 137 hồ sơ; số doanh nghiệp thuốc generic tadalafil đã vượt 70, với hơn 100 giấy phép phê duyệt (bao gồm nhiều hàm lượng/quy cách).

Hậu quả trực tiếp của việc người chơi liên tiếp gia nhập là cuộc chiến giá. Năm 2020, Công ty Qilu Pharmaceutical đưa viên sildenafil citrate với báo giá 2,08 nhân dân tệ/viên, mức giảm đạt 92%; trở thành sản phẩm duy nhất trúng thầu độc quyền trong đợt tập trung mua sắm của năm đó, khiến Jingo và Viagra cùng bị loại. Đến nửa đầu năm 2023, thị phần của Qianwei tại bệnh viện công đã gần gấp đôi Viagra, còn doanh số của Jingo tại bệnh viện công gần như bằng 0.

Dù ở kênh ngoài bệnh viện, cuộc chiến giá cũng không dừng. Trên các nền tảng thương mại điện tử, giá bán lẻ sau chiết khấu lớn nhất của viên Viagra 50mg đã giảm còn 29,8 nhân dân tệ, giảm hơn 70% so với mức giá ban đầu lúc ra mắt — vốn trên 100 nhân dân tệ/viên. Sản phẩm của Jingo cùng hàm lượng cũng đã từ lâu không còn thời “giá trên 100”.

“Khủng hoảng tuổi trung niên” của Jingo, về bản chất, là hệ quả tất yếu của việc lợi thế từ thuốc generic đạt đỉnh. Khi cửa sổ thời gian của thuốc bản quyền đầu tiên đóng lại, khi cuộc chiến giá đã đánh tới mức “giá sàn”, khi sự thu hẹp của thị trường tồn đọng tiến gần cực hạn, câu chuyện tăng trưởng sẽ không thể kể nữa. Tuy nhiên, xét từ các sản phẩm chính của Baiyunshan, Jingo vẫn là sản phẩm có doanh thu cao nhất của công ty.

Làm thế nào để đột phá?

Nếu “đốt cháy nội cuộn” ở phía cung là đường nét rõ ràng của cuộc biến cục này, thì những thay đổi ở phía nhu cầu lại là dòng chảy ngầm sâu hơn.

Trước khó khăn, người chơi đang tìm kiếm hướng đột phá mới. Đổi mới dạng bào chế là một trong các lối đi. Có thể thấy qua việc tra cứu cơ sở dữ liệu của Cục Quản lý Dược gia dụng: từ viên nén thường đến viên tan trong miệng (oral disintegrating), rồi đến hỗn dịch khô pha sẵn — hình thái ngày càng đa dạng. Các dạng bào chế mới như viên tan trong miệng, hỗn dịch uống, màng tan trong miệng… cố gắng giành lại người dùng từ tay các viên nén truyền thống bằng trải nghiệm “không cần uống nước”, “tan ngay khi cho vào”, “uống mà không lộ”.

Thuốc đổi mới loại 1 của nội địa cũng bắt đầu xuất hiện dày đặc trong năm nay. Ngày 8/7/2025 và 22/7/2025, trong vòng nửa tháng, hai thuốc ED mới của nội địa lần lượt được phê duyệt: AnweiDa của Wangshan Wangshui (viên nén sime-naff hydrochloride) và TaiTuoTuo của Yangzijiang Pharmaceutical (viên nén to-nanoff hydrochloride), nhằm dùng phổ tác dụng phụ tốt hơn và độ chọn lọc cao hơn để thách thức cục diện hiện có của thuốc ức chế PDE5.

Từ thời đại “viên thuốc màu xanh” do Viagra mở đường, trò chơi ngày nay đang bước sang giai đoạn mới. Thuốc gốc bị tách khỏi; thuốc generic bị cuốn vào vòng nội cuộn; dạng bào chế mới đang tìm đường đột phá; phía nhu cầu cũng đang biến đổi. Khi “các chàng Viagra” cùng lúc bước vào khủng hoảng tuổi trung niên, vấn đề thực sự có lẽ không phải là “ai sẽ giành phần thắng”, mà là thị trường này còn có thể nở ra một câu chuyện mới như thế nào?

Tin tức Kinh tế Hằng ngày