ST nhân Phúc: Giấy phép phê duyệt của FDA Hoa Kỳ cho MicaFenin Na tiêm

K-LinePoet · 2026-03-29T17:41:27+00:00

Thông báo của ST Nhân Phúc, công ty con của tập đoàn kiểm soát là Yichang Nhân Phúc Dược phẩm Trách nhiệm hữu hạn đã nhận được số phê duyệt của Mỹ FDA về thuốc tiêm MicaFen Na. Thuốc này được phê duyệt để điều trị nấm máu ở người lớn và bệnh nhân nhi từ 4 tháng tuổi trở lên, bao gồm nấm Candida huyết, bệnh nấm Candida lan tỏa cấp tính, viêm màng bụng nấm Candida và abscess. Yichang Nhân Phúc đã nộp đơn xin cấp phép lưu hành tại Mỹ vào tháng 9 năm 2024, tổng chi phí nghiên cứu và phát triển của dự án này khoảng 6,8 triệu nhân dân tệ. Theo dữ liệu của IQVIA, doanh thu bán hàng hàng năm của MicaFen Na tiêm tại thị trường Mỹ năm 2024 ước tính khoảng 67 triệu USD.

K-LinePoet

2026-03-29 17:41:27

Công bố của ST Renfu: công ty con do công ty nắm quyền kiểm soát là Công ty TNHH dược nghiệp Yichang Renfu đã nhận được từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ mã số phê duyệt đối với thuốc “Micafungin sodium for injection”. Thuốc này đã được phê duyệt để điều trị các bệnh như nhiễm nấm Candida huyết ở người trưởng thành và bệnh nhân nhi khoa từ 4 tháng tuổi trở lên, bệnh nấm Candida tán huyết lan tỏa cấp tính, viêm phúc mạc do nấm Candida và áp-xe. Yichang Renfu đã nộp đơn xin cấp phép tiếp thị lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào tháng 9 năm 2024; tổng chi đầu tư nghiên cứu và phát triển của dự án này ước khoảng 6,8 triệu nhân dân tệ. Theo thống kê dữ liệu của IQVIA, năm 2024, doanh số bán hàng hằng năm của “Micafungin sodium for injection” tại thị trường Hoa Kỳ vào khoảng 67 triệu USD.

Xem bản gốc

Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.