Lilly đầu tư 3 tỷ USD vào nội địa hóa GLP-1 dạng uống, nhằm chiếm lĩnh thị trường giảm cân trị giá hàng trăm tỷ

Nhật báo Kinh tế Thế kỷ 21 phóng viên Ji Yuanyuan

Trong bối cảnh cuộc đua toàn cầu về thuốc GLP-1 (hoóc-môn giống glucagon-1) bước vào giai đoạn quyết liệt, công ty dược phẩm có giá trị thị trường cao nhất thế giới, Eli Lilly, đã tung ra một quả bom tấn.

Ngày 11 tháng 3, Eli Lilly công bố kế hoạch đầu tư tổng cộng 3 tỷ USD trong vòng mười năm tới để mở rộng năng lực chuỗi cung ứng tại Trung Quốc, xây dựng hệ thống sản xuất và cung ứng thuốc viên rắn uống nội địa, tập trung phát triển năng lực sản xuất thuốc nhỏ phân tử uống đầu tiên đã đăng ký xin cấp phép là orforglipron. Eli Lilly Trung Quốc đã nộp hồ sơ xin cấp phép lưu hành orforglipron để điều trị tiểu đường type 2 và béo phì vào cuối năm 2025 cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia. Điều này có nghĩa là, sau khi Tirzepatide với lợi thế hai mục tiêu đạt đỉnh trong danh sách “thuốc vua” toàn cầu năm 2025 (doanh thu 365,07 tỷ USD), Eli Lilly đang cố gắng mở ra một đường tăng trưởng thứ hai tại Trung Quốc qua loại thuốc uống này, đồng thời đối phó với “vách đá bằng sáng chế” sắp tới và làn sóng giả mạo thuốc.

Khoản đầu tư này sẽ kết hợp mở rộng nội bộ và hợp tác bên ngoài: một mặt dựa vào lợi thế công nghệ và nhân lực của nhà máy Eli Lilly tại Tô Châu để tăng cường phối hợp năng lực sản xuất; mặt khác hợp tác với nhiều đối tác sản xuất nội địa để giải phóng năng lực gia tăng. Dự án này kỳ vọng sẽ nâng cao đáng kể nguồn cung, đáp ứng nhu cầu điều trị của bệnh nhân Trung Quốc, đồng thời thúc đẩy phát triển ngành công nghiệp nội địa, tăng trưởng kinh tế và tạo việc làm.

Trong giai đoạn 2024-2025, Eli Lilly tiếp tục mở rộng các hoạt động đổi mới sáng tạo và sản xuất tại Trung Quốc: đầu tư 200 triệu USD mở rộng nhà máy tại Tô Châu, thành lập Trung tâm Đổi mới Y học Trung Quốc, và thiết lập các vườn ươm sáng tạo tại Bắc Kinh, Thượng Hải để hỗ trợ các công ty công nghệ sinh học khởi nghiệp thúc đẩy chuyển đổi lâm sàng. Tính đến nay, tổng đầu tư của Eli Lilly tại Trung Quốc đã gần 6 tỷ USD.

Về khoản đầu tư này, các nhà phân tích ngành dược của các công ty chứng khoán cho biết, đây là dấu hiệu cho thấy Eli Lilly đang nâng cấp sâu toàn bộ chuỗi giá trị tại Trung Quốc từ “bán hàng + nghiên cứu phát triển” lên “nghiên cứu phát triển + sản xuất + chuỗi cung ứng”, định vị Trung Quốc như một nút then chốt trong chuỗi cung ứng toàn cầu của họ. “Các công ty dược đa quốc gia đang chuyển từ ‘xuất khẩu sản phẩm’ sang ‘công nghệ + năng lực sản xuất + hệ sinh thái’ toàn diện nội địa hóa, Trung Quốc đang từ thị trường tiêu dùng lớn nhất thế giới trở thành trung tâm đổi mới sáng tạo và năng lực sản xuất toàn cầu,” nhà phân tích này nhận định.

Đặt cược vào “thuốc nhỏ phân tử uống”

Sau khi AstraZeneca công bố kế hoạch đầu tư hơn 1000 tỷ nhân dân tệ (150 tỷ USD) vào Trung Quốc trước năm 2030 để mở rộng hoạt động sản xuất và nghiên cứu phát triển thuốc, Eli Lilly cũng đề ra kế hoạch đầu tư tổng cộng 3 tỷ USD trong vòng mười năm tới tại Trung Quốc. Trong kế hoạch đầu tư 30 tỷ USD này, trọng tâm của Eli Lilly là xây dựng hệ thống sản xuất và cung ứng thuốc viên rắn uống nội địa.

Phó Chủ tịch kiêm Tổng Giám đốc Trung Quốc của tập đoàn Eli Lilly, ông Dehiran, cho biết: “Việc tăng cường đầu tư tại Bắc Kinh thể hiện chúng tôi đang liên tục hoàn thiện hệ thống cung ứng toàn bộ chuỗi giá trị tại Trung Quốc để đáp ứng tốt hơn nhu cầu ngày càng tăng của người bệnh. Dựa trên năng lực vững chắc tích lũy lâu dài của nhà máy tại Tô Châu và hợp tác sâu rộng tại Giang Tô, chúng tôi sẽ tiếp tục mở rộng năng lực sản xuất thuốc tiêm kích thích tụy tại Tô Châu, đồng thời bổ sung năng lực sản xuất thuốc viên rắn uống tại Bắc Kinh, thúc đẩy sản xuất và cung ứng nội địa các đổi mới then chốt.”

orforglipron là bước đột phá mang tính bước ngoặt tiếp theo trong lĩnh vực chuyển hóa tim mạch, giải quyết những nhu cầu chưa được đáp ứng trong trải nghiệm thực tế của bệnh nhân — tính tiện lợi trong điều trị. Dù Eli Lilly sở hữu Tirzepatide với hiệu quả giảm cân ấn tượng, nhưng nỗi sợ tiêm, bất tiện trong di chuyển và yêu cầu bảo quản lạnh liên tục luôn là “rào cản” lớn đối với sự tuân thủ lâu dài của bệnh nhân. orforglipron hướng tới giảm thiểu rào cản trong khởi đầu và duy trì điều trị lâu dài, đặc biệt phù hợp với bệnh nhân ưa thích thuốc uống hoặc sống ở những khu vực thiếu hệ thống bảo quản lạnh cho tiêm, giúp họ can thiệp sớm hơn và quản lý bệnh một cách liên tục hơn.

Trong bối cảnh cạnh tranh hiện nay, bước đi này rõ ràng là một trận chiến then chốt để củng cố lợi thế cạnh tranh. Khi hết hạn bản quyền của Semaglutide của Novo Nordisk tại Trung Quốc vào tháng 3 năm 2026, hàng loạt thuốc giả nội địa đang chuẩn bị tràn vào thị trường. Các công ty dược nội địa như Jiyuan Bio, Huadong Medicine (000963), Qilu Pharmaceutical và hơn mười công ty khác đã bước vào giai đoạn phê duyệt hoặc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, dự đoán ngành GLP-1 sẽ bước vào thời kỳ “giá rẻ như rau cải”.

Một điểm đáng chú ý khác của kế hoạch đầu tư này là cách thức thực hiện sáng tạo, kết hợp mở rộng nội bộ và hợp tác bên ngoài. Một mặt, Eli Lilly dựa vào nền tảng công nghệ và nhân lực của nhà máy tại Tô Châu để phối hợp năng lực sản xuất; mặt khác, công ty còn hợp tác chưa từng có với nhiều đối tác nội địa, trong đó có hợp tác chiến lược với Kanglong Chemical (300759), đầu tư ban đầu 200 triệu USD để hỗ trợ xây dựng năng lực công nghệ, dự kiến mở rộng quy mô theo sự phát triển.

Từ góc nhìn ngành sâu hơn, điều này đánh dấu bước chuyển mình của các công ty dược đa quốc gia tại Trung Quốc từ “người mở đường thị trường” sang “đồng xây dựng hệ sinh thái đổi mới nội địa”.

Trước đây, các công ty dược đa quốc gia tại Trung Quốc chủ yếu xây dựng nhà máy để đáp ứng yêu cầu đóng gói nội địa hoặc chính sách thuế, thuộc dạng “vận hành nhẹ”. Nhà phân tích trên nhận định, kế hoạch hợp tác với Kanglong Chemical và các đối tác CDMO khác để xây dựng năng lực sản xuất quy mô lớn cho các thuốc trong tương lai, bao gồm cả orforglipron, là một dạng “trao quyền công nghệ” và “liên kết năng lực”.

“Các công ty dược đa quốc gia tại Trung Quốc đang chuyển từ ‘mở rộng quy mô’ sang ‘đầu tư chiến lược sâu’, hình thức hợp tác từ độc quyền sang liên doanh, liên minh chiến lược,” nhà phân tích này nói.

Trước đó, vào tối ngày 8 tháng 2, Cục Quản lý Dược phẩm Sinh học Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hồng Kông (01801.HK) công bố hợp tác chiến lược với Eli Lilly để thúc đẩy nghiên cứu phát triển thuốc mới trong lĩnh vực ung thư và miễn dịch. Theo thỏa thuận hợp tác, Cục dựa trên nền tảng công nghệ kháng thể đã thành thục và năng lực lâm sàng hiệu quả của mình để dẫn dắt các dự án từ phát hiện thuốc đến xác nhận khái niệm lâm sàng tại Trung Quốc (giai đoạn II); Eli Lilly sẽ có quyền phát triển và thương mại hóa độc quyền toàn cầu các dự án này ngoài khu vực đại Trung Hoa, trong khi Cục giữ toàn bộ quyền tại khu vực này.

Đối với Kanglong Chemical, việc nhận được khoản đầu tư 200 triệu USD và hỗ trợ xây dựng năng lực công nghệ từ Eli Lilly không chỉ là lợi ích về đơn hàng mà còn là sự công nhận quốc tế về hệ thống chất lượng sản xuất và khả năng tuân thủ của họ. Mô hình hợp tác “vốn + công nghệ + hệ sinh thái” này giúp các công ty dược đa quốc gia không còn là “kẻ ngoại lai” đơn thuần, mà trở thành những thành viên thực sự tham gia sâu vào chuỗi ngành dược Trung Quốc. Tìm kiếm cân bằng trong thị trường hàng trăm tỷ USD

Dù triển vọng chiến lược sáng sủa, nhưng Eli Lilly cũng không tránh khỏi những thử thách phía trước.

Thị trường thuốc giảm cân tại Trung Quốc hiện đã rơi vào một cuộc “chiến tranh hỗn loạn” phức tạp. Theo thống kê của Y dược Ma Pháp, có 88 loại thuốc nhỏ phân tử GLP-1 đang trong giai đoạn nghiên cứu toàn cầu, trong đó 6 loại đã bước vào giai đoạn III. Ngoài cuộc đối đầu trực diện với Novo Nordisk, Eli Lilly còn phải đối mặt với các đối thủ mạnh như Masdutopeptide của Cinda Biotech, và các sản phẩm thế hệ mới như EnoGlutide (Ecnoglutide) của Pfizer mới được phê duyệt tại Trung Quốc.

Theo các phân tích của các tổ chức tư vấn ngành, dự kiến đến năm 2025, thị trường thuốc GLP-1 toàn cầu sẽ vượt mốc 70 tỷ USD, trong đó dạng tiêm vẫn chiếm ưu thế, nhưng doanh số thuốc uống cũng không thể xem nhẹ. Ví dụ, doanh thu của Rybelsus (thuốc uống Semaglutide của Novo Nordisk) dự kiến đạt 3,495 tỷ USD vào năm 2025, còn Orforglipron của Eli Lilly dự kiến bắt đầu tăng trưởng từ năm 2026, với dự báo doanh số đỉnh có thể lên tới 40 tỷ USD theo dự đoán của Citigroup.

Dữ liệu lâm sàng cho thấy, các sản phẩm có ưu điểm và nhược điểm riêng. Trước đó, các chuyên gia nhận định rằng Tirzepatide có mức giảm cân lớn nhất, nhưng khả năng ức chế cảm giác thèm ăn nhẹ hơn; Masdutopeptide cải thiện rõ rệt các triệu chứng gan nhiễm mỡ, nhưng phản ứng tiêu hóa khá dữ dội. Việc xây dựng vị trí “hiệu quả-an toàn-tuân thủ” độc đáo cho orforglipron trong tâm trí bác sĩ và bệnh nhân sẽ là vấn đề cốt lõi của giáo dục y học sau khi thuốc ra mắt.

Ngoài ra, cuộc chiến về giá cũng đã bước vào giai đoạn sâu. Tháng 1 năm 2026, Tirzepatide giảm đường huyết lần đầu tiên được đưa vào danh mục bảo hiểm y tế quốc gia, mức giảm giá lên tới 80%. Trước đó, Novo Nordisk cũng đã công bố giảm giá 50% cho Semaglutide để đối phó cạnh tranh. Trong bối cảnh “thay đổi mô hình bảo hiểm”, cách định giá orforglipron và cách thuyết phục các nhà thanh toán bảo hiểm y tế dựa trên chứng cứ giá trị sẽ quyết định tốc độ mở rộng thị trường của thuốc này.

Điều đáng chú ý là, chính sách của chính phủ đang tạo điều kiện thuận lợi cho các “ông lớn” này mạo hiểm. Báo cáo Chính phủ năm nay đã nâng lĩnh vực sinh dược từ “ngành công nghiệp mới nổi” của năm ngoái lên “ngành trụ cột mới nổi”, đề xuất rõ ràng thúc đẩy cải cách thể chế thúc đẩy đầu tư nước ngoài, đảm bảo đối xử bình đẳng với doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài. Thiết kế cấp cao này gửi đi tín hiệu rõ ràng: Trung Quốc hoan nghênh các nguồn vốn đầu tư chất lượng cao.

Là một tập đoàn đa quốc gia, Phó Tổng Giám đốc điều hành toàn cầu của GE Healthcare, ông Song Weiqun, cho biết, hệ thống y tế Trung Quốc đang tiến bộ vững chắc theo hướng nâng cao chất lượng, tăng hiệu quả và thực chất. “Trong ‘Giai đoạn 15’, chúng tôi sẽ tập trung vào phát triển y tế chất lượng cao, phát huy lợi thế của ‘đổi mới sáng tạo Trung Quốc’ và ‘tài nguyên toàn cầu’ để thúc đẩy đổi mới sáng tạo, củng cố hơn nữa đổi mới nội địa và chuỗi cung ứng, dựa trên nhu cầu lâm sàng, thông qua các thiết bị thông minh, đổi mới thuốc, các phương án lâm sàng hướng bệnh, và đổi mới hệ sinh thái y tế dựa trên AI, để thúc đẩy thực hiện y học chính xác.”

Với khoản đầu tư 3 tỷ USD này, tổng đầu tư của Eli Lilly tại Trung Quốc đã gần 6 tỷ USD, và sự nội địa hóa sâu rộng này cuối cùng sẽ mang lại lợi ích toàn cầu. Như Phó Tổng Giám đốc điều hành kiêm Giám đốc Sản xuất và vận hành của Eli Lilly, ông Edgardo Hernandez, nói: “Trong hai năm qua, Eli Lilly đã liên tục nâng cấp chuỗi cung ứng tại Trung Quốc, không chỉ đáp ứng nhu cầu hiện tại mà còn xây dựng khả năng phản ứng và độ bền năng lực sản xuất phù hợp cho thế hệ thuốc tiếp theo.”

Đối với ngành công nghiệp nội địa Trung Quốc, sự hợp tác sâu rộng này không chỉ mang lại việc làm và tăng trưởng GDP. Thông qua hợp tác xây dựng các công nghệ tiên tiến như thuốc viên rắn uống nội địa, sản xuất liên tục, các doanh nghiệp CDMO nội địa sẽ nâng cao năng lực kỹ thuật, có khả năng tham gia vào chuỗi sản xuất dược phẩm toàn cầu có giá trị gia tăng cao hơn.

Ba mươi năm trước, các công ty dược đa quốc gia mang thuốc vào Trung Quốc; ba mươi năm sau, họ mang vốn, công nghệ và dây chuyền sản xuất, cùng các đối tác Trung Quốc xây dựng cầu nối hướng tới sức khỏe toàn cầu. Trong cuộc chơi về cân nặng kéo dài của thế kỷ này, khoản đầu tư 30 tỷ USD của Eli Lilly không chỉ là một cuộc chơi thương mại lớn, mà còn là biểu tượng của cuộc tái cấu trúc sâu rộng chuỗi ngành dược toàn cầu.

Với việc phê duyệt ra mắt orforglipron đang tiến triển, cuộc chiến về năng lực sản xuất và thâm nhập thị trường thuốc giảm cân uống sẽ chỉ mới bắt đầu.