君实生物 tiêm JS212 bắt đầu giai đoạn II lâm sàng Chỉ định là ung thư biểu mô thực quản dạng vảy

Dữ liệu do Nền tảng đăng ký thử nghiệm lâm sàng và công bố thông tin về thuốc cung cấp cho thấy nghiên cứu lâm sàng giai đoạn II nhãn mở, đa trung tâm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của JS212 kết hợp điều trị ở bệnh nhân ung thư biểu mô vảy thực quản giai đoạn muộn do Công ty TNHH Công nghệ Dược sinh học Junshi Thượng Hải (Shanghai Junshi Biopharmaceutical Technology Co., Ltd.) thực hiện đã được khởi động. Mã đăng ký thử nghiệm lâm sàng là CTR20261087, ngày công bố thông tin lần đầu là 26/03/2026.

Dạng bào chế của thuốc là bột vô trùng để tiêm, đường dùng là truyền tĩnh mạch. Liều dùng: vào ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ, tiêm một mức liều đã chọn; thời gian dùng thuốc là mỗi 3 tuần một chu kỳ, kéo dài đến khi đạt các tiêu chí dừng điều trị do phác đồ quy định. Mục tiêu chính của thử nghiệm này là đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của phác đồ JS212 kết hợp ở bệnh nhân ung thư biểu mô vảy thực quản giai đoạn muộn, xác định liều tối đa dung nạp của phác đồ JS212 kết hợp và liều khuyến nghị cho nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III, đồng thời đánh giá tỷ lệ đáp ứng khách quan của phác đồ JS212 kết hợp điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô vảy thực quản giai đoạn muộn.

JS212 dùng để tiêm là sản phẩm sinh học, chỉ định là ung thư biểu mô vảy thực quản. Ung thư biểu mô vảy thực quản là một phân nhóm chính của ung thư thực quản, bắt nguồn từ biểu mô vảy của thực quản; giai đoạn sớm triệu chứng không rõ rệt, sau đó tiến triển sẽ xuất hiện các vấn đề như khó nuốt; chẩn đoán phụ thuộc vào nội soi và kiểm tra mô bệnh học, và tiên lượng của bệnh nhân giai đoạn muộn tương đối kém.

Các chỉ tiêu điểm cuối chính của thử nghiệm này bao gồm: tính an toàn và khả năng dung nạp, liều tối đa dung nạp, liều khuyến nghị cho nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III, tỷ lệ đáp ứng khách quan; các chỉ tiêu điểm cuối phụ bao gồm: các chỉ số hiệu quả khác, đặc trưng nồng độ thuốc trong máu, tính sinh miễn dịch.

Hiện tại, trạng thái của thử nghiệm là đang tiến hành (chưa tuyển bệnh nhân), dự kiến tuyển tổng số 280 người.

Tuyên bố: Thị trường có rủi ro, đầu tư cần thận trọng. Bài viết này do mô hình AI tự động đăng tải dựa trên cơ sở dữ liệu bên thứ ba, không đại diện cho quan điểm của Sina Finance. Mọi thông tin xuất hiện trong bài viết chỉ được dùng làm tài liệu tham khảo, không cấu thành khuyến nghị đầu tư cá nhân. Nếu có chênh lệch, hãy tham chiếu theo thông báo thực tế. Nếu có thắc mắc, vui lòng liên hệ biz@staff.sina.com.cn.