Công ty Dược phẩm Element mới đặt cược vào thuốc điều trị gout sáng tạo để tiếp tục chinh phục thị trường Hồng Kông: Chưa có doanh thu bán hàng nào, lỗ ròng hàng năm vượt quá 500 triệu yuan

Gần đây, Công ty TNHH Cổ phần Dược phẩm Công ty TNHH Tân Nguyên Tố Hàng Châu (sau đây gọi là “Tân Nguyên Tố Dược nghiệp”) đã nộp hồ sơ đăng ký IPO lên Sở Giao dịch Chứng khoán Hồng Kông; Công ty Chứng khoán CITIC được chỉ định làm nhà bảo trợ độc quyền.

Và đây là lần thử nghiệm tiếp theo, sau lần nộp hồ sơ đầu tiên vào tháng 9 năm 2025.

Theo bản cáo bạch, Tân Nguyên Tố Dược nghiệp được thành lập vào năm 2012, là một công ty công nghệ sinh học tập trung phát triển liệu pháp trong các lĩnh vực bệnh chuyển hoá, viêm và tim mạch.

Tính đến ngày cuối cùng có hiệu lực thực tế, danh mục sản phẩm của công ty bao gồm một sản phẩm cốt lõi ABP-671, một sản phẩm ứng viên giai đoạn lâm sàng ABP-745 và nhiều sản phẩm ứng viên giai đoạn tiền lâm sàng như AT6616, ABP-6016 và ABP-6118.

Không có bất kỳ doanh thu bán hàng, lỗ ròng tiếp tục mở rộng

ABP-671 là một thuốc ức chế chất vận chuyển muối urat 1 (URAT1) phân tử nhỏ do công ty tự nghiên cứu phát triển, được thiết kế riêng cho điều trị tuyến đầu bệnh gút. Tính đến ngày cuối cùng có hiệu lực thực tế, ABP-671 đã được cấp 124 bằng sáng chế, còn 34 đơn đăng ký bằng sáng chế đang trong quá trình phê duyệt. Chỉ định của ABP-671 có mối liên hệ chặt chẽ với các giai đoạn bệnh gút bộc phát liên tục, phản ánh sự khác nhau giữa các giai đoạn phát triển của bệnh và biểu hiện lâm sàng. ABP-671 là thuốc đổi mới loại 1 tại Trung Quốc, và tại Hoa Kỳ là một thực thể hoá học mới (NCE) đang nghiên cứu; tại cả hai khu vực pháp lý, hiện đều đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b/3.

Tuy nhiên, Tân Nguyên Tố Dược nghiệp nhấn mạnh trong bản cáo bạch rằng, “công ty có thể không thể phát triển hoặc tiếp thị thành công sản phẩm cốt lõi”.

Bản cáo bạch cho biết, dựa trên nền tảng phát hiện thuốc theo phân tích cấu trúc–chuyển hoá, công ty không chỉ cho ra mắt các sản phẩm ứng viên giai đoạn lâm sàng ABP-671 và ABP-745, mà còn cho ra mắt một loạt các dây chuyền sản phẩm tiền lâm sàng, bao gồm AT6616, ABP-6016 và ABP6118. Công ty đang phát triển sản phẩm cốt lõi và các sản phẩm ứng viên khác trong một thị trường cạnh tranh khốc liệt, đối mặt với sự cạnh tranh gay gắt từ các công ty dược đa quốc gia và trong nước sở hữu nhiều loại thuốc đã được phê duyệt, cũng như các ứng viên thuốc tương tự ở giai đoạn lâm sàng tương đương hoặc thậm chí muộn hơn.

Xét từ dữ liệu tài chính, Tân Nguyên Tố Dược nghiệp vẫn đang ở giai đoạn đầu tư cao.

Từ năm 2024 đến 2025, công ty không có doanh thu thương mại từ sản phẩm; doanh thu chủ yếu đến từ các khoản trợ cấp của chính phủ và lãi tiền gửi ngân hàng.

Năm 2024 và năm 2025, thu nhập khác lần lượt là 7,718 triệu NDT và 4,821 triệu NDT, giảm 37,5% so với cùng kỳ. Trong đó, trợ cấp của chính phủ giảm 40,3%, lãi tiền gửi ngân hàng giảm 31,6%. Cùng kỳ, lỗ ròng lần lượt là 435 triệu NDT và 534 triệu NDT; mức lỗ tăng 23% so với cùng kỳ, chủ yếu do chi phí nghiên cứu và phát triển cao.

Từ năm 2024 đến năm 2025, chi phí R&D của công ty lần lượt là 338 triệu NDT và 180 triệu NDT; trong đó tỷ trọng đầu tư R&D cho sản phẩm cốt lõi ABP-671 lần lượt là 83,9% và 66%.

Tân Nguyên Tố Dược nghiệp cho biết, khi tiếp tục thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b/3, dự kiến ABP-671 sẽ tiếp tục tạo ra các khoản chi nghiên cứu và phát triển đáng kể.

Theo bản cáo bạch, các chiến lược trọng yếu của công ty bao gồm: đẩy nhanh tiến trình thương mại hoá toàn cầu của sản phẩm cốt lõi ABP-671; đẩy nhanh phát triển lâm sàng và việc niêm yết/ra mắt thị trường của sản phẩm trọng điểm ABP-745; mở rộng chỉ định cho sản phẩm và các dự án tiền lâm sàng; triển khai chiến lược thương mại hoá và thúc đẩy kế hoạch phát triển hoạt động kinh doanh; và thu hút, giữ chân và củng cố nền tảng nhân tài chất lượng cao.

Hiện nay, Tân Nguyên Tố Dược nghiệp không có bất kỳ sản phẩm nào đã thương mại hoá, nghĩa là công ty cũng không có bất kỳ doanh thu bán hàng nào, hoàn toàn phụ thuộc vào việc huy động vốn từ thị trường sơ cấp để “bơm vốn” duy trì hoạt động.

Tính đến cuối năm 2025, khoản nợ ngắn hạn ròng của công ty lên tới 1,333 triệu NDT, tăng 38,3% so với cùng kỳ; tỷ lệ thanh toán lưu động chỉ 0,2, thấp xa so với mức độ lành mạnh 1. Khoản nợ ròng của công ty là 1,407 triệu NDT, tăng 61,2% so với 873 triệu NDT của năm 2024.

Ngoài ra, dòng tiền của công ty cũng tiếp tục âm.

Năm 2024 và năm 2025, dòng tiền ròng chi ra từ hoạt động kinh doanh lần lượt là 368,4 triệu NDT và 119 triệu NDT.

Về dự trữ tiền mặt, tính đến cuối năm 2025, công ty có tiền mặt và tương đương tiền 185 triệu NDT, tiền gửi có kỳ hạn 21 triệu NDT, cộng thêm tài sản tài chính đo lường theo giá trị hợp lý 140 triệu NDT và hạn mức tài trợ ngân hàng chưa sử dụng 200 triệu NDT. Ban quản lý cho biết, nguồn lực nội bộ hiện có kết hợp với số tiền huy động từ IPO lần này có thể trang trải ít nhất 125% chi phí cho 12 tháng tới.

Phụ thuộc vào một số ít nhà cung cấp

Từ thông tin được công bố trong bản cáo bạch, công ty đang đối mặt với rủi ro nhà cung cấp tập trung.

Năm 2024 và 2025, giá trị mua hàng của năm nhà cung cấp hàng đầu lần lượt chiếm 87,5% và 66,7% tổng giá trị mua hàng; trong đó nhà cung cấp lớn nhất (một công ty CRO của Hoa Kỳ) chiếm tỷ trọng lần lượt là 56,8% và 28,1%. Mặc dù mức độ tập trung có được cải thiện, nhưng nếu các nhà cung cấp chính ngừng cung cấp, sẽ gây ảnh hưởng bất lợi đáng kể đến hoạt động kinh doanh.

Công ty trích dẫn tài liệu của Frost & Sullivan; sau khi nhận được phê duyệt niêm yết của NMPA, sản phẩm cốt lõi của công ty được định vị là một trong các thuốc ức chế URAT1 điều trị bệnh gút thuộc nhóm những sản phẩm được phát triển sớm tại Trung Quốc. Công ty đã ký kết thoả thuận thương mại hoá với Công ty TNHH Dược phẩm Khang Triết (Kangzhe) (thoả thuận thương mại hoá ABP-671) để triển khai trong tương lai tiến trình thương mại hoá điều trị bệnh gút bằng ABP-671 tại Trung Quốc đại lục, Hồng Kông và Ma Cao (gọi chung là “khu vực này”). Công ty TNHH Dược phẩm Khang Triết sẽ chịu trách nhiệm toàn quyền đối với việc thương mại hoá ABP-671 tại khu vực này, và công ty sẽ giữ lại toàn bộ các quyền về nghiên cứu, sản xuất và thương mại hoá tại khu vực ngoài khu vực này. Tính đến ngày cuối cùng có hiệu lực thực tế, theo thoả thuận thương mại hoá ABP-671, công ty đã nhận từ Công ty TNHH Dược phẩm Khang Triết 80 triệu NDT.

Mặc dù Tân Nguyên Tố Dược nghiệp nhắm tới thị trường thuốc điều trị bệnh gút, nhưng theo dữ liệu của Frost & Sullivan, quy mô thị trường thuốc điều trị bệnh gút toàn cầu đã giảm từ 3,1 tỷ USD năm 2019 xuống còn 2,7 tỷ USD năm 2024; thị trường Trung Quốc cũng giảm từ 500 triệu USD xuống còn 300 triệu USD, chủ yếu do ảnh hưởng của chính sách thu mua tập trung.

Đáng chú ý, Tân Nguyên Tố Dược nghiệp hiện đang tiến hành vụ kiện về sở hữu trí tuệ.

Theo thông tin được công bố trong bản cáo bạch, năm 2024 Tân Nguyên Tố Dược nghiệp đã khởi kiện Công ty Cổ phần Công nghệ Dược phẩm Tín Nặc Vi (Suzhou XinnoVi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.) tại Toà án Sở hữu trí tuệ Thượng Hải, cáo buộc công ty này đánh cắp bí mật thương mại và yêu cầu bồi thường 50 triệu NDT. Tín Nặc Vi phản kiện Tân Nguyên Tố Dược nghiệp về việc “cố ý khởi kiện sở hữu trí tuệ”, đồng thời cũng yêu cầu bồi thường 50 triệu NDT và đòi công khai xin lỗi. Tháng 9 năm 2025, Toà án Sở hữu trí tuệ Thượng Hải đã thụ lý các vụ việc nêu trên. Sau đó, Tân Nguyên Tố Dược nghiệp rút lại và nộp lại một lần nữa vào tháng 11 năm 2025, và cùng tháng nhận được thông báo thụ lý của toà án. Hiện tại, Toà án Sở hữu trí tuệ Thượng Hải vẫn chưa đưa ra bất kỳ phán quyết nào. Công ty yêu cầu bị đơn ngừng đánh cắp bí mật thương mại, chấm dứt các hoạt động nghiên cứu và phát triển, thử nghiệm lâm sàng và quảng bá liên quan, và bồi thường cho những tổn thất kinh tế cùng với chi phí hợp lý, tổng cộng 50 triệu NDT.

Về cơ cấu cổ phần, tính đến ngày cuối cùng có hiệu lực thực tế của bản cáo bạch, Sử Đông Phương nắm giữ trực tiếp 29,4% cổ phần; sau khi hoàn tất IPO, ông/bà sẽ trở thành cổ đông lớn nhất, công ty không có cổ đông kiểm soát.