问AI · Tiêm Multimycetin E làm thế nào để tận dụng kênh Xuất huyết để đạt được sự hợp tác?

Ngày 20 tháng 3 năm 2026, Công ty thuốc Hồng Nhật (300026.SZ) thông báo rằng Multimycetin E methanesulfonate được Cơ quan Quản lý Dược phẩm Quốc gia phê duyệt thử nghiệm lâm sàng (số: 2026LP00701).

Nguồn ảnh: Thông báo của công ty

Thuốc này là một loại thuốc tiêm hóa học loại 3, chỉ định tập trung vào các chủng vi khuẩn gram âm nhạy cảm gây ra nhiễm trùng cấp và mạn tính, đặc biệt là Pseudomonas aeruginosa, được công nhận lâm sàng là “vòng phòng thủ cuối cùng” chống lại nhiễm trùng vi khuẩn đa kháng thuốc, từ khi nộp đơn đến khi được phê duyệt chỉ mất 3 tháng.

Hiệu suất tiếp tục giảm

Đợt bố trí này là một bước đột phá chiến lược của Hồng Nhật trong bối cảnh kinh doanh truyền thống bị áp lực. Công ty đã xây dựng sáu lĩnh vực lớn bao gồm các hạt thuốc đông y, thuốc thành phẩm, thiết bị y tế, trong đó hạt thuốc đông y (Kangrengtang) và dung dịch Xuất huyết là trụ cột chính, doanh thu của hai sản phẩm này trong năm 2024 lần lượt chiếm hơn 46,15% và 16,17%.

Tuy nhiên, trong những năm gần đây, hiệu suất của công ty tiếp tục giảm. Doanh thu năm 2024 đạt 5.783 triệu nhân dân tệ, giảm 5,34% so với năm trước; lợi nhuận ròng thuộc về cổ đông chỉ đạt 21,467 triệu nhân dân tệ, giảm mạnh 95,76% so với năm trước.

Báo cáo quý 3 năm 2025 cho thấy doanh thu đạt 4.149 triệu nhân dân tệ, giảm 6,59% so với năm trước; lợi nhuận ròng thuộc về cổ đông đạt 80,763 triệu nhân dân tệ, giảm 52,03% so với năm trước.

Nguyên nhân chính là do hoạt động của hạt thuốc đông y chịu ảnh hưởng từ việc thực hiện tiêu chuẩn quốc gia, việc thu mua tập trung trở thành bình thường, và kiểm soát chi phí bảo hiểm y tế, khiến biên lợi nhuận bị nén mạnh; mặc dù dung dịch Xuất huyết có lợi thế về học thuật và kênh phân phối, nhưng tăng trưởng đơn sản phẩm rõ ràng có giới hạn; đường ống thuốc sáng tạo tiến triển chậm, thiếu điểm tăng trưởng mới.

Multimycetin E methanesulfonate phù hợp với nhu cầu chiến lược của công ty. Là một sản phẩm thay thế nhập khẩu cần thiết cho lâm sàng, các tình huống sử dụng của nó tập trung cao vào ICU và khoa nhiễm, có độ nhạy giá thấp, với rào cản kỹ thuật và chính sách cao, có thể tránh được sự cạnh tranh đỏ trong lĩnh vực thuốc generic thông thường.

Quan trọng hơn, sản phẩm này phối hợp chặt chẽ với tài nguyên kênh nặng hiện có của công ty, đặc biệt là nhờ vào mạng lưới quảng bá học thuật ICU tích lũy trong hơn mười năm của Xuất huyết, sản phẩm nếu thành công được ra mắt có thể nhanh chóng được đưa vào thị trường, hình thành sự kết hợp điều trị nặng “chống viêm + kháng khuẩn” với Xuất huyết.

Cuộc chiến giá cả khó tránh khỏi

Xét về cấu trúc cạnh tranh, chỉ có một số ít công ty trong nước được phê duyệt lâm sàng, Hồng Nhật có lợi thế tiên phong, có khả năng chiếm lĩnh khoảng thời gian thay thế nội địa; từ góc độ ngành, việc phê duyệt lâm sàng cho sản phẩm này xảy ra đúng vào lúc cuộc khủng hoảng kháng thuốc kháng sinh toàn cầu đang gia tăng.

Dữ liệu từ Frost & Sullivan cho thấy, quy mô thị trường thuốc kháng sinh đối phó với nhiễm khuẩn gram âm đa kháng ở Trung Quốc dự kiến đạt 42,2 tỷ nhân dân tệ vào năm 2030.

Logic ngành đang chuyển từ việc bán kháng sinh phổ rộng quy mô lớn sang điều trị chính xác cho vi khuẩn đa kháng, các sản phẩm có tính không thể thay thế trong lâm sàng sẽ nhận được mức giá thị trường cao hơn.

Cần lưu ý rằng, từ khi được phê duyệt lâm sàng đến khi thương mại hóa, Hồng Nhật đối mặt với nhiều bất định.

Nghiên cứu thuốc mất nhiều thời gian, đầu tư lớn và rủi ro cao, sản phẩm này cần trải qua đầy đủ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I-III, thời gian thường kéo dài từ 3-5 năm, cần liên tục đầu tư một số tiền khổng lồ, và tỷ lệ thành công không thể đảm bảo.

Các loại thuốc thuộc nhóm polymyxin có độc tính rõ ràng đối với thận và thần kinh, dữ liệu an toàn là thử nghiệm cốt lõi, nếu xảy ra phản ứng bất lợi nghiêm trọng hoặc hiệu quả không đạt kỳ vọng, có thể dẫn đến việc ngừng nghiên cứu hoặc hạn chế chỉ định.

Mặc dù hiện tại độ đông đúc của cuộc đua khá thấp, nhưng các công ty hàng đầu như Qilu Pharmaceutical và Kelun Pharmaceutical đã khởi động thử nghiệm lâm sàng hoặc báo cáo sản phẩm tương tự, trong tương lai nếu nhiều công ty được phê duyệt, cuộc chiến giá cả khó có thể tránh khỏi.

Lấp đầy khoảng trống trong ống dẫn

Trước đó, thuốc tiêm sulfat polymyxin B đã bị phạt vì độc quyền, giá cuối từ 2.303 nhân dân tệ/ống giảm xuống còn 123 nhân dân tệ/ống, mức giảm lên tới 95,8%. Nếu Hồng Nhật không thể hoàn thành bố trí thị trường trước khi thu mua tập trung, việc đầu tư lớn vào nghiên cứu có thể đối mặt với tình cảnh “ra mắt đã giảm giá”.

Thêm vào đó, kháng sinh luôn là lĩnh vực được nhà nước quản lý chặt chẽ, lệnh “hạn chế kháng thuốc” tiếp tục thắt chặt, vào năm 2023, cường độ sử dụng thuốc kháng sinh tại các bệnh viện công lập cấp ba toàn quốc là 34,02, giảm 9,95% so với 37,78 vào năm 2019, quyền kê đơn và tình huống sử dụng đối với thuốc kháng sinh đặc biệt cũng bị quản lý chặt chẽ, ngay cả khi sản phẩm được ra mắt, việc mở rộng cũng có thể bị giới hạn.

Đồng thời, thu mua tập trung đã thực hiện việc bao phủ các loại thuốc hóa học trở thành bình thường, sản phẩm này như một loại thuốc generic, trong tương lai việc đưa vào thu mua tập trung gần như là xu hướng tất yếu, giảm giá mạnh sẽ trực tiếp nén không gian lợi nhuận.

Hồng Nhật hiện đang trong giai đoạn suy thoái hiệu suất, lợi nhuận ròng giảm mạnh dẫn đến áp lực dòng tiền, khả năng có đủ nguồn lực để hỗ trợ phát triển toàn chu kỳ của sản phẩm vẫn còn nhiều bất định.

Đặc biệt, quy trình lên men nguyên liệu của sản phẩm này phức tạp, chi phí môi trường cao, sự biến động giá nguyên liệu có thể ảnh hưởng đến tính ổn định lợi nhuận; và như một loại thuốc generic, rào cản kỹ thuật thấp hơn nhiều so với thuốc đổi mới loại 1, cạnh tranh lâu dài phụ thuộc vào kiểm soát chi phí và khả năng kênh, khó có thể hình thành cấu trúc độc quyền.

Tổng hợp lại, giấy chứng nhận lâm sàng lần này là tín hiệu tích cực trong quá trình phát triển của Hồng Nhật, vừa là nỗ lực đột phá chiến lược trong bối cảnh hiệu suất bị áp lực, vừa lấp đầy khoảng trống trong ống dẫn thuốc chống nhiễm trùng cao cấp trong nước.

Đối với các nhà đầu tư, việc được phê duyệt lâm sàng chỉ là bước đầu tiên trong hành trình dài, còn nhiều con đường để đến với việc ra mắt sản phẩm và thực hiện hiệu suất, trong ngắn hạn khó có thể đảo ngược tình trạng suy thoái của công ty. Giá trị lâu dài của sản phẩm vẫn phụ thuộc vào tiến độ thử nghiệm lâm sàng, thời điểm ra mắt và năng lực thương mại hóa cuối cùng.

Kính gửi độc giả: Bài viết này được viết dựa trên thông tin công khai hoặc nội dung liên quan do người phỏng vấn cung cấp, tác giả bài viết không đảm bảo tính đầy đủ và chính xác của thông tin liên quan. Bất kể trong bất kỳ trường hợp nào, nội dung bài viết này không cấu thành lời khuyên đầu tư. Thị trường có rủi ro, đầu tư cần thận trọng! Không được sao chép hoặc sao chép mà không có sự cho phép!