Hengrui Medicine SHR-3836 dung dịch tiêm bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I Chỉ định cho đa u tủy xương

robot
Đang tạo bản tóm tắt

Dữ liệu từ nền tảng đăng ký và công bố thông tin thử nghiệm lâm sàng cho thấy, nghiên cứu lâm sàng giai đoạn I mở và đa trung tâm về độ an toàn, khả năng dung nạp, dược động học, dược lực học và hiệu quả của dung dịch tiêm SHR-3836 của Công ty TNHH Dược phẩm Hằng Rui Thượng Hải trên bệnh nhân đa u tủy đã được khởi động. Số đăng ký thử nghiệm lâm sàng là CTR20261051, ngày công bố thông tin lần đầu là 2026-03-20.

Chế phẩm của thuốc này là dạng tiêm, cách dùng là tiêm dưới da, liệu trình sử dụng là nhiều lần. Mục tiêu chính của thử nghiệm này là đánh giá liều tối đa chịu đựng (MTD) của dung dịch tiêm SHR-3836 trong điều trị đa u tủy và xác định liều khuyến nghị cho nghiên cứu lâm sàng giai đoạn II (RP2D); mục tiêu thứ hai là đánh giá độ an toàn, khả năng dung nạp, đặc điểm dược động học, đặc điểm dược lực học, tính sinh miễn dịch và hiệu quả của thuốc.

Dung dịch tiêm SHR-3836 là sản phẩm sinh học, chỉ định điều trị cho đa u tủy. Đa u tủy là bệnh lý ác tính của tế bào plasma, biểu hiện bằng đau xương, thiếu máu, tổn thương chức năng thận, việc chẩn đoán phụ thuộc vào sinh thiết tủy xương và điện di miễn dịch, điều trị chủ yếu bằng hóa trị liệu và điều trị nhắm mục tiêu.

Các chỉ tiêu chính của thử nghiệm này bao gồm MTD của dung dịch tiêm SHR-3836 trong điều trị MM (nếu có sẵn) và RP2D; các chỉ tiêu thứ hai bao gồm các chỉ số an toàn (sự kiện bất lợi, v.v.), chỉ số PK (thời gian đạt đỉnh, v.v.), chỉ số PD (nồng độ sCD25, v.v.), chỉ số tính sinh miễn dịch (kháng thể kháng thuốc) và chỉ số hiệu quả (tỷ lệ đáp ứng khách quan, v.v.).

Hiện tại, trạng thái của thử nghiệm này là đang tiến hành (chưa tuyển mộ), số lượng người tham gia mục tiêu là 99 người.

Tuyên bố: Thị trường có rủi ro, đầu tư cần thận trọng. Bài viết này được AI lớn tự động phát hành dựa trên cơ sở dữ liệu bên thứ ba, không đại diện cho quan điểm của Sina Finance, bất kỳ thông tin nào xuất hiện trong bài viết này chỉ mang tính tham khảo, không cấu thành lời khuyên đầu tư cá nhân. Nếu có sai sót, vui lòng căn cứ theo thông báo thực tế. Nếu có thắc mắc, vui lòng liên hệ biz@staff.sina.com.cn.

Thông tin phong phú, phân tích chính xác, đều có trong ứng dụng tài chính Sina.

Biên tập viên: Tiểu Lãng Khai Báo

Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
  • Phần thưởng
  • Bình luận
  • Đăng lại
  • Retweed
Bình luận
Thêm một bình luận
Thêm một bình luận
Không có bình luận
  • Gate Fun hot

    Xem thêm
  • Vốn hóa:$2.22KNgười nắm giữ:1
    0.00%
  • Vốn hóa:$2.28KNgười nắm giữ:2
    0.32%
  • Vốn hóa:$2.23KNgười nắm giữ:0
    0.00%
  • Vốn hóa:$2.23KNgười nắm giữ:1
    0.00%
  • Vốn hóa:$2.22KNgười nắm giữ:1
    0.00%
  • Ghim