Các nhà sản xuất thực phẩm bổ sung thúc đẩy FDA cho phép peptide và các thành phần mới khác

WASHINGTON (AP) — Các nhà sản xuất thực phẩm chức năng đang kêu gọi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) mở rộng các loại thành phần mà họ có thể đưa vào sản phẩm của mình, một thay đổi có thể mở ra cơ hội tiếp thị nhiều hơn cho các peptide, probiotics và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe đang thịnh hành khác.

FDA đã tổ chức một cuộc họp công khai vào thứ Sáu để thảo luận về các tiêu chí lâu dài của mình đối với thực phẩm chức năng và liệu chúng có thể được mở rộng để bao gồm các chất không đến từ thực phẩm, vitamin, thảo mộc hoặc các thành phần truyền thống khác hay không. Các quan chức FDA sẽ nghe ý kiến từ các giám đốc điều hành ngành công nghiệp, các nhà hoạt động vì người tiêu dùng và các học giả.

Đây là cuộc họp đầu tiên như vậy kể từ khi Robert F. Kennedy Jr. trở thành quan chức sức khỏe hàng đầu của quốc gia vào năm ngoái. Kennedy đã hứa sẽ “chấm dứt cuộc chiến tại FDA” đối với thực phẩm chức năng, peptide và các sản phẩm khác đang phổ biến trong phong trào Make America Healthy Again của ông.

Cuộc họp vào thứ Sáu diễn ra theo yêu cầu của Hiệp hội Sản phẩm Tự nhiên, một nhóm ngành đã xảy ra mâu thuẫn với FDA về một số thành phần thực phẩm chức năng mới. Nhóm này đã yêu cầu cuộc họp trong một bức thư vào tháng Giêng, viện dẫn “chi phí và sự không chắc chắn phát sinh khi các kỳ vọng quy định không rõ ràng.”

Dưới đây là những điều cần biết về vấn đề này:

Nhiều sản phẩm chăm sóc sức khỏe không đủ điều kiện là thực phẩm chức năng

Theo quy định của FDA, thực phẩm chức năng được coi là một loại thực phẩm, với hầu hết các thành phần của chúng đến từ thực vật, thảo mộc và các chất khác có trong chế độ ăn uống của người Mỹ.

Yêu cầu đó đã trở thành một thách thức đối với ngành công nghiệp trong những năm gần đây khi các sản phẩm chăm sóc sức khỏe mới thường chứa các chất chưa bao giờ được sử dụng trong thực phẩm.

Peptide, chẳng hạn, là các chuỗi axit amin giống như thuốc đã được quảng bá rộng rãi bởi các người nổi tiếng và người ảnh hưởng như một cách để xây dựng cơ bắp và trông trẻ hơn, mặc dù có rất ít bằng chứng khoa học hỗ trợ cho việc sử dụng của chúng.

Nhiều hiệu thuốc chuyên biệt và phòng khám bán chúng dưới dạng tiêm hoặc truyền IV, nhưng một số nhà sản xuất thực phẩm chức năng cũng đã bắt đầu thêm chúng vào viên nang, kẹo dẻo và bột.

Về mặt kỹ thuật, những sản phẩm đó vi phạm quy tắc của FDA, theo các luật sư của FDA. Điều tương tự cũng áp dụng cho một số loại probiotics, các sản phẩm có chứa vi khuẩn được quảng cáo để hỗ trợ tiêu hóa và thúc đẩy sức khỏe đường ruột.

Các công ty lập luận rằng luật FDA, như được viết, không quy định rằng tất cả các thành phần phải đến từ thực phẩm.

“Hy vọng của cuộc họp là FDA sẵn sàng mở rộng cách hiểu của mình về những gì cấu thành nên thành phần thực phẩm chức năng để cho phép các chất dinh dưỡng không có trong thực phẩm,” ông Robert Durkin, một cựu quan chức trong chương trình thực phẩm chức năng của FDA, người hiện đang tư vấn cho các công ty cho biết.

Nếu cơ quan không sẵn lòng định nghĩa lại thuật ngữ này, ngành công nghiệp có thể kiện. Một quyết định của Tòa án Tối cao năm 2024 đã làm suy yếu quyền hạn của các cơ quan liên bang trong việc giải thích luật và xây dựng quy định theo ý thích của họ.

Các nhà sản xuất thực phẩm chức năng coi Kennedy là một đồng minh

Kennedy gần đây đã tuyên bố rằng ông là “một người hâm mộ lớn” của peptide, nói với người dẫn chương trình podcast Joe Rogan rằng ông đã tự sử dụng chúng để điều trị chấn thương. Ông cũng đã hứa sẽ nới lỏng các giới hạn của FDA đối với việc sản xuất peptide tiêm, vốn đã bị áp dụng các hạn chế an toàn liên bang.

Một số đồng minh và người ủng hộ của Kennedy là những người ủng hộ các hóa chất này, bao gồm Gary Brecka, một “chuyên gia tuổi thọ” tự xưng, người bán peptide tiêm, miếng dán và bình xịt mũi qua trang web của mình.

Tiến sĩ Mark Hyman, một người bạn khác của Kennedy, bán hàng chục thực phẩm chức năng, bao gồm một số sản phẩm tuyên bố chứa peptide, qua trang web của mình.

Hai cựu cố vấn sức khỏe từ chiến dịch tổng thống của Kennedy cũng có mối liên hệ với ngành công nghiệp.

Calley Means, hiện đang làm cố vấn cao cấp tại Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, là đồng sáng lập một nền tảng trực tuyến giúp mọi người chi tiêu tiền sức khỏe miễn thuế cho thực phẩm chức năng và các hàng hóa chăm sóc sức khỏe khác.

Tiến sĩ Casey Means — chị gái của ông và là ứng cử viên tổng thống của Tổng thống Donald Trump — đã kiếm hàng trăm nghìn đô la từ việc quảng bá thực phẩm chức năng, probiotics và các sản phẩm liên quan, theo các mẫu tiết lộ tài chính.

Thực phẩm chức năng chưa bao giờ chịu sự giám sát nghiêm ngặt của FDA

FDA không xem xét thực phẩm chức năng theo cách mà nó phê duyệt thuốc và các sản phẩm y tế khác sau khi xác nhận an toàn và hiệu quả của chúng. Cơ quan thậm chí còn không có danh sách tất cả các sản phẩm đang lưu hành.

Với khoảng 100.000 sản phẩm thực phẩm chức năng trên thị trường, các nhà sản xuất có trách nhiệm pháp lý trong việc đảm bảo rằng sản phẩm của họ an toàn và được quảng cáo trung thực, theo FDA. Các thực phẩm chức năng không thể tuyên bố điều trị các bệnh hoặc tình trạng y tế cụ thể.

Luật năm 1994 đã trao quyền cho FDA giám sát ngành công nghiệp cũng miễn trừ cho các nhà sản xuất thực phẩm chức năng khỏi các yêu cầu ghi nhãn dinh dưỡng, theo đó các công ty phải hỗ trợ khoa học cho các tuyên bố về sức khỏe.

Thay vào đó, các nhà sản xuất thực phẩm chức năng có thể đưa ra các tuyên bố chung hơn, chẳng hạn như sản phẩm của họ duy trì hoặc hỗ trợ sức khỏe và sự phúc lợi.

Một số cựu quan chức quản lý nghĩ rằng cách tiếp cận này là một sai lầm.

“Điều đó đã cho phép các tuyên bố sức khỏe không được phép, ngụ ý,” ông Mitch Zeller, người đã làm việc về các vấn đề thực phẩm chức năng tại FDA trong những năm 1990 cho biết. “Có rất nhiều tuyên bố đang được đưa ra trên nhãn thực phẩm chức năng hoặc trong quảng cáo được diễn đạt một cách cẩn thận để tránh việc đưa ra một tuyên bố thuốc hoặc điều trị.”

Các công ty cũng có thể nói rằng sản phẩm của họ cải thiện cấu trúc hoặc chức năng của một số bộ phận cơ thể nhất định, chẳng hạn như tăng cường xương. Các sản phẩm có tuyên bố chung hoặc cụ thể phải kèm theo một tuyên bố từ chối: “Tuyên bố này chưa được FDA đánh giá.”

Bộ phận Sức khỏe và Khoa học của Associated Press nhận được hỗ trợ từ Bộ Giáo dục Khoa học của Viện Y học Howard Hughes và Quỹ Robert Wood Johnson. AP hoàn toàn chịu trách nhiệm về tất cả nội dung.

Theo dõi các tin tức của AP về Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm tại