Kaituo Pharma: KX-826 Tincture Phase III Clinical Trial Achieves Primary Endpoint

Gần đây, KaiTuo Pharmaceuticals đã công bố rằng giai đoạn III của thử nghiệm lâm sàng quan trọng của thuốc nhỏ KX-826 1.0% do công ty tự phát triển để điều trị rụng tóc do androgen ở nam giới trưởng thành tại Trung Quốc đã đạt được dữ liệu chính, đồng thời đạt các mục tiêu nghiên cứu chính, kết quả có ý nghĩa thống kê và lâm sàng.

Thử nghiệm này được thực hiện tại 26 trung tâm nghiên cứu lâm sàng trên toàn quốc, với 666 bệnh nhân tham gia, sau 24 tuần điều trị và 14 ngày theo dõi an toàn. Về hiệu quả, nhóm 1.0%BID tăng trung bình 15.33 sợi/cm2 số lượng tóc không lông trên mục tiêu so với ban đầu, nhóm 0.5%BID tăng 14.46 sợi/cm2, trong khi nhóm giả dược chỉ tăng 4.68 sợi/cm2. So sánh nhóm 1.0%BID với nhóm giả dược, mức tăng là 10.65 sợi/cm2, kết quả có ý nghĩa thống kê (P<0.0001). Về an toàn, tất cả các nhóm đều không ghi nhận các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến thuốc, tỷ lệ gặp tác dụng phụ không có sự khác biệt đáng kể.

Công ty dự kiến sẽ sớm nộp đơn xin cấp phép lưu hành KX-826 1.0% cho cơ quan quản lý dược phẩm Trung Quốc, đồng thời chú ý đến các thuốc sáng tạo dùng ngoài da cùng mục tiêu đang trong quá trình xin cấp phép. Công ty sẽ cố gắng để KX-826 trở thành thuốc đầu tiên trong nước và toàn cầu được cơ quan quản lý phê duyệt để điều trị rụng tóc.

(Thông báo của KaiTuo Pharmaceuticals)

(Chỉnh sửa: Yang Yan, Lin Chen)

Từ khóa: Y tế