Tứ Vòng Dược Phẩm (00460): Viên nén phức hợp natri annera (Annerazo®) dạng bao tan trong ruột ( trong điều trị viêm thực quản trào ngược, đã hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III tại Trung Quốc, bao gồm tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu.

Thông tin từ Ứng dụng Tài chính Zhitong, Công ty cổ phần Dược phẩm Tứ Quân (00460) đã phát hành thông báo, công ty con không sở hữu toàn bộ cổ phần là Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Xuanzhu (mã cổ phiếu: 02575.HK) đã hoàn thành thành công toàn bộ 500 đối tượng tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III tại Trung Quốc cho thuốc mới Annerazol Na viên nang giải phóng chậm (thương hiệu: Ankuwei®) dùng để điều trị viêm thực quản trào ngược ở người lớn.

Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III này là một nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, giả dược song song, nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của viên nang giải phóng chậm Annerazol Na trong điều trị viêm thực quản trào ngược ở người lớn Trung Quốc. Mục tiêu chính của thử nghiệm là tỷ lệ khỏi bệnh viêm thực quản trào ngược qua nội soi sau liệu trình điều trị so với thuốc đối chứng dương tính (trong vòng 8 tuần điều trị). Các mục tiêu phụ bao gồm tỷ lệ khỏi bệnh viêm thực quản trào ngược qua nội soi tại tuần thứ 4, mức độ và tần suất các triệu chứng chính (ợ nóng và trào ngược) so với ban đầu (tại tuần thứ 4 và thứ 8), cùng các chỉ số hiệu quả đa chiều khác. Các chỉ số an toàn chủ yếu là loại hình, tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ.