Xuân Trúc Sinh Học-B(02575): Thử nghiệm lâm sàng III ở Trung Quốc hoàn tất tuyển dụng toàn bộ những người tham gia cho Pantoprazol natri viên nang ruột(Anjuwei®)trong điều trị viêm thực quản trào ngược

Thông tin từ Ứng dụng tài chính Zhitong, Công ty Cổ phần Sinh học Xuanzhu (02575) đã phát hành thông báo, thuốc sáng chế tự phát triển của công ty, viên nang giải phóng chậm Annerazol Na (tên thương mại: Ankuwei®), dùng để điều trị viêm thực quản trào ngược ở người lớn, đã hoàn tất tuyển đủ 500 đối tượng tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III tại Trung Quốc.

Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III này là một nghiên cứu quan trọng đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi có đối chứng giả dược, so sánh song song với thuốc dương tính, nhằm đánh giá tính hiệu quả và độ an toàn của viên nang giải phóng chậm Annerazol Na trong điều trị viêm thực quản trào ngược ở người lớn Trung Quốc. Mục tiêu chính của thử nghiệm là tỷ lệ khỏi bệnh viêm thực quản trào ngược dưới nội soi sau khi điều trị theo chu kỳ dự kiến (bao gồm 8 tuần); các mục tiêu phụ bao gồm tỷ lệ khỏi bệnh viêm thực quản trào ngược dưới nội soi sau 4 tuần điều trị, mức độ nghiêm trọng và tần suất xuất hiện của các triệu chứng chính (ợ nóng và trào ngược) so với ban đầu (tại tuần thứ 4 và thứ 8 của điều trị), cùng các chỉ số đánh giá hiệu quả đa chiều khác. Các chỉ số an toàn chủ yếu là loại hình, tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ.