Đừng chỉ nhìn vào Musk, giải pháp của Trung Quốc đã vượt qua rồi

（Nguồn: Mạng sáng tạo thiết bị y tế）

Ngày 13 tháng 3 năm 2026, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia đã phê duyệt hồ sơ đăng ký sản phẩm sáng tạo của Công ty Công nghệ Y tế BoriKang (Thượng Hải) về “Hệ thống thay thế chức năng vận động tay qua giao diện não bộ cấy ghép”. Đây là sản phẩm y tế giao diện não bộ xâm lấn đầu tiên trên thế giới chính thức bước vào giai đoạn ứng dụng lâm sàng, đánh dấu bước nhảy quan trọng của Trung Quốc từ “bám đuổi” sang “dẫn đầu” trong lĩnh vực công nghệ tiên tiến này.

NEO)

Từ đột phá công nghệ đến thực tiễn sản phẩm,

Giải pháp Trung Quốc cho BCI xâm lấn

Trước khi được phê duyệt, toàn cầu hầu như đều tập trung chú ý vào Neuralink của Elon Musk. Tuy nhiên, dưới ánh hào quang cũng tồn tại những bóng tối. Ngay sau khi Neuralink hoàn thành ca cấy ghép đầu tiên trên người, các phương tiện truyền thông nước ngoài đưa tin về tỷ lệ tụt dây điện cực mềm của họ lên tới 85%. Sự kiện này đã trực tiếp gây ra những lo ngại sâu sắc về khả năng ổn định lâu dài của công nghệ giao diện não bộ xâm lấn.

Sự kiện này đã phơi bày một vấn đề chung của giao diện não bộ xâm lấn: não không phải là một bộ phận tĩnh, mà sẽ theo nhịp thở và nhịp đập của tim mà dao động. Các điện cực tuyến tính truyền thống không thể thích ứng kịp thời với sự biến đổi của mô não, dễ bị dịch chuyển hoặc rơi ra, không chỉ làm giảm độ chính xác thu tín hiệu mà còn có thể gây phản ứng viêm.

Đối mặt với thách thức cốt lõi này, các nhóm nghiên cứu Trung Quốc đã đưa ra các hướng tiếp cận khác nhau để giải quyết.

Một mặt, nhóm nghiên cứu của Viện Nghiên cứu Não bộ và Mô hình Não của Bắc Kinh gần đây đã công bố trên tạp chí Nature Electronics kết quả mới nhất cho thấy họ đã thành công chế tạo ra một điện cực mềm dẻo có thể kéo dài. Điện cực này được chế tạo bằng công nghệ vi nano chính xác, ban đầu tạo thành dạng xoắn ốc trên mặt phẳng hai chiều, khi cấy vào não, trong môi trường dịch tủy sẽ tự nhiên mở rộng thành hình xoắn ốc ba chiều như “cắt giấy hoa”, theo nhịp đập của não một cách linh hoạt. Thử nghiệm cho thấy, điện cực này chỉ cần lực kéo giãn 37 micro newton để kéo dài 100 micromet, chỉ bằng 1/100 lực cần thiết cho điện cực tuyến tính của Neuralink, tính linh hoạt cực cao giúp giảm thiểu tổn thương cơ học cho mô não từ gốc rễ.

Mặt khác, sản phẩm của BoriKang vừa được phê duyệt, cùng với “Bắc Não 1” đang trong giai đoạn đăng ký thử nghiệm lâm sàng, thể hiện một hướng tiếp cận khác nhấn mạnh vào an toàn lâm sàng qua phương pháp “cấy ghép qua màng cứng ít xâm lấn”.

“Bắc Não 1” sử dụng điện cực mỏng linh hoạt chỉ dày 6 micromet (gần bằng 1/15 sợi tóc), được đặt chính xác trên bề mặt vùng chức năng của não ngoài màng cứng. Phương pháp này không xuyên qua màng cứng, mặc dù độ chính xác tín hiệu có thể thấp hơn so với cấy trong vỏ não, nhưng giảm thiểu tối đa tổn thương mô não và nguy cơ phản ứng sau phẫu thuật, giúp cân bằng giữa an toàn và hiệu quả phù hợp với việc mở rộng quy mô lâm sàng hiện nay.

Sự trỗi dậy của hệ sinh thái công nghiệp,

Từ “đột phá điểm đơn” đến “cuộc thi toàn chuỗi”

Việc phê duyệt sản phẩm của BoriKang không phải là một sự kiện nghiên cứu đơn lẻ, mà là biểu hiện của sự phát triển toàn diện của hệ sinh thái ngành công nghiệp giao diện não bộ Trung Quốc. Nếu năm 2025 được xem là năm xác minh công nghệ, thì năm 2026 chắc chắn là năm then chốt để thương mại hóa sản phẩm.

Thị trường vốn có khả năng cảm nhận rất nhạy bén. Từ đầu năm đến nay, lĩnh vực giao diện não bộ liên tục có tin vui: Công ty Công nghệ Não mạnh (QiangNao Technology) đã hoàn thành vòng gọi vốn mới khoảng 2 tỷ nhân dân tệ, là khoản huy động vốn lớn thứ hai toàn cầu trong lĩnh vực này; Nhà máy siêu lớn của BrainTiger tại Khu vực Gàn Giang, Giang Tây đã bắt đầu xây dựng, đánh dấu bước tiến quan trọng của ngành công nghiệp giao diện não bộ Trung Quốc từ nghiên cứu phòng thí nghiệm đến sản xuất hàng loạt, sẽ đảm nhiệm sản xuất hệ thống giao diện não bộ “toàn cấy ghép, không dây, đầy đủ chức năng” đầu tiên trong nước.

Xét từ góc độ chuỗi ngành, thế cạnh tranh đã rõ ràng hơn. Báo cáo của Uỷ ban chứng khoán Vạn Liên cho biết, mô hình cạnh tranh toàn cầu hiện nay là “Mỹ dẫn đầu về xâm lấn, Trung Quốc dẫn đầu về phi xâm lấn”. Tuy nhiên, trong lĩnh vực xâm lấn, các doanh nghiệp Trung Quốc đang tăng tốc đuổi kịp.

Hình ảnh do AI tạo ra

Hiện tại, nhiều công ty niêm yết trên thị trường A-share đã tham gia sâu vào lĩnh vực này. Trước đó, Viện Nghiên cứu Não bộ của Sanbo đã hoàn thành ca phẫu thuật giao diện não bộ xâm lấn; Viện Nghiên cứu IPA1299 của YingjiXin đã sản xuất hàng loạt chip, chuyên dùng để thu tín hiệu điện não; Công ty Hanwei dựa trên công nghệ cảm biến vi nano linh hoạt đã đạt được đột phá trong vật liệu điện cực thần kinh linh hoạt có thể cấy ghép. Những đột phá về các linh kiện chủ chốt, chip và thuật toán này đang xây dựng nền tảng công nghệ độc lập cho ngành công nghiệp giao diện não bộ Trung Quốc.

Phân tích đối thủ cạnh tranh:

Hai hướng đi, song song trong y tế và tiêu dùng, “đường cong đôi”

Phân tích sâu thị trường hiện tại, con đường thương mại hóa giao diện não bộ thể hiện rõ ràng mô hình “đường cong đôi”.

Một bên là “đường cong nhu cầu cứng” trong y tế nghiêm túc. Đây cũng là hướng chính của công nghệ xâm lấn hiện nay. Sản phẩm của BoriKang hướng tới bệnh nhân liệt tứ chi do tổn thương tủy cổ C2 đến C6, giúp họ phục hồi chức năng cầm nắm tay. Dữ liệu lâm sàng của “Bắc Não 1” cũng rất khả quan: bệnh nhân liệt chân dưới tên là Xiao Wang sau khi cấy ghép, qua tập luyện phục hồi kết hợp kích thích tủy sống và thiết bị ngoại vi, điểm số chức năng tủy sống từ mức nặng nhất (cấp A) đã cải thiện lên cấp C, có thể đứng và đi bộ nhờ thiết bị hỗ trợ không động cơ. Trong lĩnh vực này, sản phẩm hướng trực tiếp vào nhu cầu “phục hồi chức năng” của bệnh nhân, có ý chí chi trả cao, nhưng thời gian xác minh lâm sàng dài và có nhiều rào cản. Các đối thủ chính trong nước hiện nay gồm BoriKang, BrainTiger, XinZhida, đều hợp tác sâu với các trung tâm phẫu thuật thần kinh hàng đầu.

Một bên là “đường cong phổ cập” của thị trường tiêu dùng. Con đường này chủ yếu dựa vào công nghệ phi xâm lấn, độ khó kỹ thuật thấp hơn, an toàn cao, chi phí kiểm soát tốt, nhanh chóng thâm nhập các lĩnh vực giáo dục, chăm sóc sức khỏe, giải trí. Các doanh nghiệp như Kefu Medical, Xiangyu Medical đã đi trước trong布局. Các sản phẩm phục hồi chức năng giao diện não bộ của Xiangyu, bao gồm tập luyện chân tay, robot ngoại vi, đang nâng cấp từ “công cụ hỗ trợ” thành “phương tiện điều trị chính xác”. Thị trường này có nhiều đối thủ cạnh tranh, dễ bị đồng nhất hóa sản phẩm, nhưng tiềm năng thị trường rộng lớn, là nền tảng cho sự phát triển ban đầu của ngành.

Đáng chú ý, hướng công nghệ xâm lấn như một con đường trung gian đang được nhóm nghiên cứu của Đại học Nam Kinh do Tiên Đoàn Phong dẫn đầu khám phá, qua mạch máu đưa điện cực khung vào trong não, kết hợp ưu điểm ít xâm lấn và chất lượng tín hiệu, nếu tiến triển thuận lợi, có khả năng hình thành thế tam chân trong tương lai.

Thách thức còn đó, tương lai đã đến

Dù liên tục có tin vui, chúng ta vẫn phải tỉnh táo nhận thấy rằng ngành công nghiệp giao diện não bộ vẫn còn nhiều thử thách.

Thứ nhất là khoảng cách giữa công nghệ và chuyển đổi lâm sàng. Từ “mẫu thử nghiệm nghiên cứu” đến “sản phẩm y tế hoàn chỉnh” cần vượt qua “bản cuối cùng”, không chỉ là tối ưu công nghệ mà còn là xác lập tiêu chuẩn và hoàn thiện quy trình. Phó nghiên cứu viên Gao Fumin của Đại học Phục Đán cho biết, giao diện não bộ là lĩnh vực liên ngành điển hình, các rào cản về phân công chuyên môn giữa các tổ chức y tế truyền thống và viện nghiên cứu cần được phá bỏ.

Thứ hai là hạn chế về chi phí và nhận thức thị trường. Hiện tại, chi phí sản xuất thiết bị xâm lấn cao, khiến giá thành sản phẩm khó tiếp cận người tiêu dùng. Đồng thời, người tiêu dùng vẫn còn lo ngại về độ an toàn của thiết bị xâm lấn, còn hoài nghi về hiệu suất của thiết bị phi xâm lấn.

Thứ ba là rủi ro về đạo đức và an toàn dữ liệu. Dữ liệu điện não là thông tin sinh học cá nhân cực kỳ nhạy cảm, việc thu thập, lưu trữ và sử dụng chưa có quy định pháp lý hoàn chỉnh, Trung Quốc còn thiếu tiếng nói trong việc xây dựng các chuẩn đạo đức quốc tế về giao diện não bộ.

Dù sao đi nữa, chúng ta đã đứng ở một điểm khởi đầu mới. Quy hoạch “15 năm” của quốc gia đã xác định rõ giao diện não bộ là ngành công nghiệp tương lai, báo cáo công tác của Chính phủ lần đầu đề cập đến việc phát triển mạnh mẽ một loạt ngành công nghiệp tương lai bao gồm cả giao diện não bộ. Các địa phương như Thượng Hải, Bắc Kinh, Giang Tô đã ban hành các kế hoạch hành động, từ xây dựng nền tảng lâm sàng, định giá bảo hiểm y tế đến thu hút nhân tài, cung cấp hỗ trợ toàn diện.

Đối với ngành công nghiệp thiết bị y tế Trung Quốc, vùng biển xanh của giao diện não bộ mới chỉ bắt đầu dấy lên sóng. Ai có thể dẫn đầu trong cuộc đua vượt qua “thung lũng tử thần” này, không chỉ phụ thuộc vào độ sâu của công nghệ mà còn vào khả năng thấu hiểu và tôn trọng nhu cầu thực tế của lâm sàng.