Quyết thắng FIC: Quảng Châu trên "sân đấu" của các loại thuốc đổi mới

AI问答 · Làm thế nào để ngành dược phẩm sáng tạo của Quảng Châu chuyển từ theo sau đến dẫn đầu?

Phóng viên Tài chính Nam Phương Trương Y Thần, Báo cáo tại Quảng Châu

Năm 2026, Tết Nguyên đán vừa qua, ngành công nghiệp dược sáng tạo của Trung Quốc đã đón nhận thành công rực rỡ. Tính đến ngày 25 tháng 2, trong năm đã có 44 vụ giao dịch cấp phép quốc tế về dược phẩm sáng tạo của Trung Quốc, với khoản trả trước khoảng 3,123 tỷ USD, tổng giá trị đạt 53,276 tỷ USD, tổng giá trị giao dịch đã vượt quá một phần ba của cả năm 2025. Những bước đột phá trên thị trường quốc tế phản ánh rằng ngành dược sáng tạo của Trung Quốc đang chuyển từ “theo sau” sang “đồng hành” và thậm chí “dẫn đầu” một phần.

Tháng 3 năm nay, báo cáo công tác chính phủ đã xác định nâng cấp ngành sinh học dược phẩm thành ngành trụ cột mới nổi, nghĩa là ngành này không còn là đối tượng trọng điểm để phát triển nữa, mà trở thành lực lượng trung tâm có thể hỗ trợ nền kinh tế quốc dân.

Ủy viên Hội đồng Chính trị Nhân dân toàn quốc, Phó Chủ tịch Hội đồng Chính trị Quảng Châu Vương Quế Lâm trong cuộc phỏng vấn phóng viên Tài chính Nam Phương tại kỳ họp Quốc hội toàn quốc năm nay cho biết, sinh học dược phẩm là lĩnh vực then chốt quyết định thắng lợi trong tương lai, Quảng Châu có nền tảng vững chắc và tiềm năng lớn nhất để dẫn đầu toàn quốc trong lĩnh vực này.

Trong thời kỳ tăng tốc của tập đoàn dược sáng tạo Trung Quốc, Quảng Châu đang bước vào giai đoạn then chốt của việc nâng cấp ngành công nghiệp. Gần đây, phóng viên Tài chính Nam Phương đã khảo sát trực tiếp tại Đảo Sinh học Quốc tế Quảng Châu, Khu giá trị Sức khỏe và Sinh mệnh Nam Sa, Trung tâm Kiểm nghiệm Thiết bị Y tế Quảng Châu và các địa điểm khác. Nhìn vào thực tiễn hiện tại của ngành sinh học dược phẩm Quảng Châu, là trung tâm của khu vực sinh học dược phẩm Vịnh Châu, Quảng Châu đã đi ra con đường đặc trưng trong việc đột phá thuốc gốc sáng tạo, thực hiện chuyển đổi ngành công nghiệp dựa trên chính sách chính xác và đổi mới thể chế, bằng cách bố trí toàn chuỗi để chuẩn bị cho thời khắc quyết chiến của ngành.

Tiêu điểm nổi bật của FIC Quảng Châu

Theo các báo cáo công khai, quy mô ngành dược phẩm Trung Quốc hiện đứng thứ hai toàn cầu, số lượng thuốc sáng tạo đang nghiên cứu chiếm khoảng 30% toàn cầu. Từ sau “14 năm 5”, Trung Quốc đã phê duyệt 204 loại thuốc sáng tạo và 265 thiết bị y tế sáng tạo.

Trong ngành, mọi người đều cho rằng, ngành dược sáng tạo Trung Quốc đang đón nhận làn sóng thứ ba. Giáo sư Lục Bạch của Trường Dược Tinh Hoa của Đại học Thanh Hoa trước đó đã chỉ ra rằng, ngành sinh học dược phẩm Trung Quốc giai đoạn 1.0 là làm thuốc giả, giai đoạn 2.0 là theo kịp nhanh chóng, còn giai đoạn 3.0 đặc trưng bởi sở hữu quyền sở hữu trí tuệ độc lập toàn cầu về thuốc gốc sáng tạo, tức là FIC (First-in-Class) – thuốc sáng tạo đầu tiên trong lớp.

Hiện nay, các doanh nghiệp Trung Quốc đã đưa ra các loại thuốc FIC hoặc BIC (Best-in-Class, tốt nhất trong cùng loại) có dữ liệu cạnh tranh toàn cầu trong nhiều lĩnh vực tiên tiến như kháng thể kép, ADC (thuốc liên kết kháng thể), axit nucleic nhỏ, CGT (liệu pháp tế bào và gene). Việc nghiên cứu phát triển các loại thuốc này sẽ giúp ngành dược sáng tạo của Trung Quốc nâng cao năng lực cạnh tranh và khả năng thương lượng quốc tế.

FIC của Quảng Châu còn nổi bật hơn nữa. Giám đốc điều hành của Công ty Công nghệ Gen Lin Nan (Quảng Đông) Giang Hiểu Lợi cho biết, công ty tập trung vào nghiên cứu thuốc gene FIC và BIC, hợp tác với Bệnh viện Nhân dân số 1 Quảng Châu, chi nhánh Nam Sa, để thực hiện điều trị gene cho bệnh thiếu máu β-thalassemia phụ thuộc truyền máu, đã hoàn thành điều trị cho hơn 50 bệnh nhân, dữ liệu lâm sàng vượt xa các sản phẩm cùng loại ở nước ngoài.

“Giá của liệu pháp tương tự của Bluebird Bio (Mỹ) là 2,8 triệu USD, còn giá của chúng tôi chỉ bằng một phần mười của họ,” Giang Hiểu Lợi nói. Dự án điều trị gene bệnh thiếu máu β của Nam Sa đã thu hút sự chú ý quốc tế, nhận được nhiều lượt thăm hỏi và tư vấn điều trị từ bác sĩ và bệnh nhân các quốc gia khác.

Năm 2025, Quảng Châu đã phê duyệt 4 loại thuốc sáng tạo loại 1, tăng 100% so với cùng kỳ, chiếm một nửa toàn tỉnh. Trong đó, “Angolidewe” do Liên hiệp Viện Nghiên cứu Quảng Châu phối hợp với Viện Nghiên cứu Sức khỏe Hô hấp Quảng Châu và Công ty Zhongseng Ruichuang phát triển là loại thuốc chống cúm nhắm vào PB2 đầu tiên trên thế giới. Phó Giám đốc Viện Nghiên cứu của Viện Nghiên cứu Quốc gia Quảng Châu Wang Hui Sheng giới thiệu với phóng viên Tài chính Nam Phương: “Đây là loại thuốc điều trị cúm duy nhất nhắm vào PB2 trên toàn cầu, thử nghiệm tế bào đến thế hệ thứ 15 gần như không xuất hiện kháng thuốc, hiệu quả rất tốt.”

Đằng sau thành tích này là việc Quảng Châu tăng cường đầu tư vào nghiên cứu và phát triển dược phẩm — năm 2025, ngân sách nghiên cứu và thử nghiệm ngành dược của Quảng Châu đạt 3,847 tỷ nhân dân tệ, tăng 0,98 điểm phần trăm so với cùng kỳ, đứng đầu các ngành nhỏ về mức độ đầu tư và tốc độ tăng trưởng.

Tăng tốc công nghiệp hóa

Trong nước, ngành sinh học dược phẩm đã hình thành bốn cụm ngành lớn tại Bắc Kinh-Tô Châu, Trường Giang, Vịnh Châu và Thành Cửu, mỗi khu vực có đặc điểm riêng.

Bắc Kinh-Tô Châu được xem là nơi khởi nguồn của đổi mới sáng tạo nguyên thủy. Phó Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ Lâm Tân tại cuộc họp báo của Ban Thông tin Chính phủ cho biết, năm 2024, mật độ nhân tài nghiên cứu cơ bản của Bắc Kinh đứng đầu toàn quốc, mức đầu tư mạnh nhất, các dự án thử nghiệm lâm sàng tiếp nhận chiếm 40% toàn quốc, đóng góp gần 40% thành quả nghiên cứu trong lĩnh vực khoa học đời sống hàng năm.

Vịnh Trường Giang dựa vào thị trường, vốn sôi động. Báo cáo công khai cho biết, ngành sinh học dược phẩm Thượng Hải đến năm 2025 sẽ huy động vốn đạt 18,125 tỷ nhân dân tệ, chiếm 25% tổng huy động vốn ngành sinh học dược phẩm toàn quốc, đứng đầu các tỉnh thành.

Giám đốc nghiên cứu của Viện Kinh tế Y dược Nam Phương, Lô Trí Dịch, cho biết, năm 2024, quy mô ngành thiết bị y tế của Quảng Đông đạt 287,104 tỷ nhân dân tệ, liên tục đứng đầu toàn quốc, Shenzhen và Quảng Châu hình thành mô hình “song trung dẫn đạo”. Đây là một trong những đặc điểm nổi bật của khu vực này.

Vương Quế Lâm đề xuất, thúc đẩy sự hợp nhất sâu sắc giữa đổi mới công nghệ và đổi mới ngành công nghiệp, một trong những chìa khóa là đi đúng con đường “chuyển đổi công nghệ thành sản phẩm, sản phẩm thành ngành công nghiệp”, tạo ra vòng tuần hoàn hiệu quả giữa công nghệ và ngành.

Chuyến khảo sát tại Trung tâm Kiểm nghiệm Thiết bị Y tế Quảng Châu và Khu công nghiệp mô phỏng y học Quảng Châu phản ánh rõ nét các bước đi của ngành. Tại Trung tâm Kiểm nghiệm, phóng viên đã tham quan phòng thử nghiệm sóng điện từ 10 mét và 3 mét, dùng để kiểm tra khả năng tương thích điện từ (EMC), an toàn điện, hiệu suất, xác minh phần mềm và thử nghiệm độ tin cậy môi trường, phục vụ kiểm tra phần mềm y tế AI, robot phẫu thuật, thiết bị hình ảnh cao cấp.

Phó Giám đốc Viện Kiểm nghiệm Chất lượng Quảng Châu, Hạ Quốc Sơn, giới thiệu, hiện trung tâm miễn phí kiểm tra cho các doanh nghiệp thiết bị y tế của thành phố, đã tiếp nhận 746 lô đăng ký kiểm nghiệm, giúp 146 doanh nghiệp y tế địa phương. Chính sách này thực sự giảm gánh nặng và nâng cao hiệu quả cho doanh nghiệp, giúp sản phẩm từ mẫu thử tiến tới sản xuất quy mô lớn thuận lợi hơn.

Khu công nghiệp mô phỏng y học Quảng Châu tập trung vào đổi mới ứng dụng công nghệ, xây dựng trung tâm nghiên cứu và ứng dụng vật liệu mô phỏng y học.

Phóng viên thấy các mô hình mô phỏng như tạng rắn rời, mô hình cắt bỏ túi mật, phổi mô phỏng giống như thở liên tục của con người, đều phục vụ cho đào tạo và hướng dẫn y học. Giáo sư Trần Kinh, Giám đốc Trung tâm Kỹ năng Lâm sàng của Bệnh viện Trường Giang, Đại học Y Nam Phương, giới thiệu cách trung tâm sử dụng vật liệu mô phỏng để hỗ trợ doanh nghiệp trong việc ứng dụng thực tế: “Công ty ApoQLar của Đức chuyên về dẫn đường phẫu thuật nhập vai, nhưng không thể thử trên người thật. Chúng tôi có thiết bị in 3D, các tạng rắn mô phỏng, có thể dùng cho công nghệ và đào tạo.” Thông qua đổi mới công nghệ vật liệu mô phỏng, trung tâm thu hút các doanh nghiệp đưa công nghệ vào thực tiễn, hướng tới hình thành cụm ngành y học mô phỏng.

Đột phá thể chế

Sự phát triển mạnh mẽ của dược sáng tạo Trung Quốc không thể tách rời khỏi sự phối hợp từ chính sách từ trên xuống dưới.

Tháng 6 năm 2025, Cục Bảo hiểm Y tế Quốc gia phối hợp với Ủy ban Y tế và Sức khỏe Quốc gia ban hành “Các biện pháp hỗ trợ phát triển chất lượng cao thuốc sáng tạo”, đề xuất 16 biện pháp về hỗ trợ nghiên cứu, tiếp cận bảo hiểm y tế, ứng dụng lâm sàng, thanh toán đa dạng, phát triển toàn cầu. Cùng năm, các địa phương như Bắc Kinh, Thượng Hải, Giang Tô, Thành Đô đều ban hành chính sách hỗ trợ sinh học dược phẩm, như Thượng Hải hướng tới xây dựng khu công nghiệp sinh học dược phẩm đẳng cấp thế giới, trở thành trung tâm ra mắt thuốc và thiết bị sáng tạo toàn cầu. Hải Nam còn cấp thưởng toàn quy trình cho sự phát triển thuốc và thiết bị sáng tạo, tối đa lên tới 10 triệu nhân dân tệ.

Quảng Châu theo kịp chiến lược quốc gia, nâng ngành sinh học dược phẩm lên tầm chiến lược chưa từng có. Năm 2026, báo cáo công tác chính quyền thành phố lần đầu tiên đưa sinh học dược phẩm cùng trí tuệ nhân tạo và kinh tế biển vào “đường đua quyết thắng” của phát triển kinh tế.

Khác với các địa phương khác, Quảng Châu đã xác định chính xác sáu lĩnh vực trọng điểm gồm IVD, y học cổ truyền Trung Quốc, chế phẩm y tế, y học hạt nhân, liệu pháp tế bào và gene, giao diện não bộ, nhằm “đột phá từng điểm, phát triển đa điểm”. Đồng thời, đẩy nhanh tiến độ ban hành chính sách đặc thù cho IVD, kế hoạch hành động ba năm cho y học hạt nhân, luật pháp về liệu pháp tế bào và gene.

Phóng viên được biết, Trung tâm Đăng ký thuốc mới của Hồng Phố là ví dụ tiêu biểu về dịch vụ “rất chu đáo”. Trung tâm này có lợi thế trong việc kết nối cơ chế liên kết bốn cấp quốc gia, tỉnh, thành phố, quận, hàng tháng mời chuyên gia của Cục Quản lý Dược Quốc gia tư vấn về thiết bị sinh học của Quảng Châu. Năm 2025, trung tâm đã giúp 4 loại thuốc sáng tạo loại 1 của Guangdong Hengrui “Rucasixumab” tiêm tĩnh mạch, “Angolidewe” của Zhongseng Ruichuang, “Yángxu Quifeng” của Phương Thịnh Kiện Mông, “Epirinostat” của Bibet được phê duyệt thành công.

Chính sách đột phá của Nansha cũng mang ý nghĩa biểu tượng, là khu vực duy nhất ngoài Bảo Đảo Bảo Giác của Hải Nam có thể thực hiện ứng dụng lâm sàng các sản phẩm chưa hoàn toàn ra mắt tại các bệnh viện công lập. Chính vì vậy, Công ty Lin Nan đã tiên phong trong lĩnh vực liệu pháp tế bào và gene.