Các công ty dược phẩm niêm yết tiếp tục đẩy mạnh nghiên cứu và phát triển, nhiều thành tựu y dược đã được phê duyệt và thúc đẩy tiến trình

Báo cáo của phóng viên Cổ Phiên Tân

Từ năm 2026 trở đi, năng lượng đổi mới trong ngành dược nội địa tiếp tục được giải phóng, các công ty dược cổ phần A đều công bố tiến trình nghiên cứu phát triển, thông báo về những thành tựu giai đoạn trong việc phê duyệt thử nghiệm lâm sàng, tiếp nhận hồ sơ xin cấp phép đưa sản phẩm ra thị trường, hay phê duyệt chứng nhận đăng ký thuốc. Theo thống kê chưa đầy đủ của phóng viên Báo Chứng khoán, kể từ tháng 3, đã có tổng cộng 59 công ty dược niêm yết phát hành thông báo liên quan đến tiến trình nghiên cứu phát triển, liên quan đến các lĩnh vực điều trị như chống nhiễm trùng, mỡ máu cao, giảm đau, viêm và tự miễn dịch.

Ví dụ, ngày 18 tháng 3, Công ty Cổ phần Công nghiệp Y dược và Sức khỏe Trung Quốc (gọi tắt là “Y dược Trung Quốc”) đã công bố, gần đây, công ty con toàn phần của công ty là Công ty TNHH Dược phẩm Sanyo Hainan (gọi tắt là “Sanyo Dược”) đã nhận được Chứng nhận Đăng ký Thuốc của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia về thuốc tiêm Esasconazole Sulfate.

Dữ liệu từ cơ sở dữ liệu Minedata cho thấy, doanh số bán hàng của loại thuốc này tại ba thị trường tiêu thụ lớn của Trung Quốc năm 2024 khoảng 162 triệu nhân dân tệ, 9 tháng đầu năm 2025 khoảng 241 triệu nhân dân tệ. Trong thông báo, Y dược Trung Quốc cho biết, việc Sanyo Dược nhận được chứng nhận đăng ký thuốc này sẽ giúp đa dạng hóa dòng sản phẩm của công ty, đồng thời tích lũy kinh nghiệm quý báu cho việc phát triển thuốc giả sau này.

Ngày 17 tháng 3, Công ty Cổ phần Dược phẩm Duyên Giang Giang Tô (Jiangsu Duyên Giang) đã công bố, theo hồ sơ đăng ký thuốc hóa học loại 4, sản phẩm viên Resuvastatin Ezetimibe (I) đã nhận được Chứng nhận Đăng ký Thuốc của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia, đồng thời được xem như đã qua đánh giá nhất quán. Việc phê duyệt sản phẩm này sẽ làm phong phú thêm dòng sản phẩm của công ty trong lĩnh vực mỡ máu cao, tạo ra hiệu ứng cộng hưởng với các sản phẩm hiện có, nâng cao năng lực cạnh tranh trên thị trường và tăng điểm tăng trưởng doanh số.

Trong ngày, Công ty Cổ phần Dược phẩm Liên Hoàn Giang Tô cũng đồng thời phát hành thông báo, cho biết gần đây đã nhận được Chứng nhận Đăng ký Thuốc của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia về thuốc tiêm Phenylbutazone. Sản phẩm này có thể dùng để điều trị các cơn đau co thắt trong hệ tiêu hóa, đường mật và phụ khoa, triển vọng thương mại hóa trong tương lai rất khả quan.

Ngoài các thành tựu phê duyệt đưa sản phẩm ra thị trường kể trên, lĩnh vực nghiên cứu phát triển dược phẩm của A-share còn có nhiều đột phá quan trọng khác. Ví dụ, ngày 17 tháng 3, Công ty Cổ phần Dược Hữu Hưng Giang Tô (gọi tắt là “Hữu Hưng Giang Tô”) đã công bố, công ty con của họ là Công ty TNHH Dược Hữu Hưng Giang Tô đã nhận được Thông báo Phê duyệt Thử nghiệm Lâm sàng của SHR-1819 và SHR-1905, sẽ chính thức bắt đầu thử nghiệm lâm sàng trong thời gian tới.

Thông báo cho biết, SHR-1819 là một loại kháng thể đơn dòng tái tổ hợp nhắm vào IL-4Rα của người do Hữu Hưng Giang Tô tự nghiên cứu phát triển, dự kiến dùng để điều trị các bệnh viêm liên quan đến loại 2, hiện trên toàn cầu chỉ có 2 loại thuốc cùng mục tiêu được phê duyệt, thị trường rộng lớn; SHR-1905 là kháng thể đơn dòng của Interleukin-2 (TSLP), có thể cải thiện tình trạng viêm bằng cách chặn sự giải phóng các cytokine gây viêm, các sản phẩm cùng loại đã tạo thành quy mô doanh thu toàn cầu. Tính đến nay, hai dự án liên quan đến sản phẩm của công ty đã đầu tư nghiên cứu lần lượt khoảng 346 triệu nhân dân tệ và 257 triệu nhân dân tệ (chưa kiểm toán).

Cùng ngày, Hữu Hưng Giang Tô còn công bố, công ty con của họ là Công ty TNHH Dược phẩm Thành Đô Thịnh Địa đã nhận được Thông báo Tiếp nhận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia, hồ sơ xin cấp phép đưa thuốc Lịch Khang (HRS-5965) vào thị trường đã được tiếp nhận. Thuốc này là một chất ức chế yếu tố bổ thể B, có thể ức chế phản ứng tiêu huyết nội mạch do yếu tố bổ thể gây ra, nâng cao mức hemoglobin. Đối với chỉ định này, hiện tại chỉ có thuốc của Novartis là viên nang Hydrochloride Ipratropium (Fabhalta®) được phê duyệt, dự kiến đến năm 2025, doanh số toàn cầu của sản phẩm này khoảng 505 triệu USD.

Chủ tịch của Công ty Quản lý Tài sản Côn Luân (Bắc Kinh), ông Bạch Văn Hỉ, trong cuộc phỏng vấn với phóng viên Báo Chứng khoán, cho biết: “Từ năm 2026 trở đi, lĩnh vực dược phẩm nội địa đã có sự tăng trưởng rõ rệt về nghiên cứu phát triển, thể hiện rõ xu hướng kết quả đổi mới dày đặc. Hiện tượng này là kết quả của nhiều yếu tố cộng hưởng, có ý nghĩa sâu sắc đối với sự phát triển chất lượng cao của ngành. Sau nhiều năm tích lũy, các công ty dược hàng đầu đều dành hơn 15% doanh thu cho đầu tư nghiên cứu, và đợt đầu tư cao liên tục này đang bước vào giai đoạn thu hoạch, hình thành chu trình ‘đầu tư – thu hoạch – đầu tư lại’ lành mạnh.”

Giám đốc của Công ty TNHH Chứng nhận Quốc tế Gengjiahao (Quảng Đông), ông Lý Kim Đề, cho biết với phóng viên Báo Chứng khoán: “Xét từ góc độ thị trường vốn, thành quả nghiên cứu phát triển của các doanh nghiệp dược phẩm thành công trong thương mại hóa có tác dụng nhân số rõ rệt đối với cải thiện cấu trúc tài chính của chính doanh nghiệp, trở thành yếu tố trung tâm thúc đẩy nâng cao chất lượng hoạt động và định giá lại doanh nghiệp. Giá trị cốt lõi của việc thương mại hóa thành quả nghiên cứu phát triển chính là đóng góp trực tiếp vào doanh thu, giúp nhanh chóng mở rộng kênh thực hiện thị trường, liên tục tối ưu hóa cấu trúc doanh thu của doanh nghiệp. Dự kiến, từ năm 2026, tốc độ thực hiện các thành quả nghiên cứu phát triển trong ngành dược sẽ theo xu hướng ‘thuốc đổi mới tăng tốc, thuốc giả nâng cao chất lượng’ song song.”