Chuỗi cung ứng dược phẩm đang thay đổi, cơ hội của Trung Quốc đã đến chưa?

AI问答 · Toàn cầu rối loạn logistics đang định hình lại quan điểm an toàn chuỗi cung ứng dược phẩm như thế nào?

Sản xuất | Ứng dụng MiaoTou

Tác giả | Trương Bối Bối

Biên tập | Đinh Bình

Ảnh bìa | Visual China

Sự kiểm soát khoáng sản hiếm kết hợp với xung đột Mỹ-Iran gây ra rối loạn logistics đang dần đẩy vấn đề vốn bị bỏ qua trong chuỗi cung ứng dược phẩm toàn cầu ra ánh sáng.

Trong quá khứ, nhiều doanh nghiệp tin rằng chỉ cần giảm thiểu chi phí, tối thiểu hóa tồn kho, siết chặt nhịp độ giao hàng là chuỗi cung ứng đã hiệu quả; nhưng hiện tại, mô hình này dựa trên giả định nguồn nguyên liệu đầu vào liên tục và logistics quốc tế không bị gián đoạn. Chỉ cần hai yếu tố này gặp vấn đề cùng lúc, hệ thống vận hành ban đầu trơn tru sẽ nhanh chóng trở nên dễ tổn thương.

Ảnh hưởng trực tiếp nhất là từ nguyên liệu khoáng sản hiếm và logistics xuyên biên giới. Các thiết bị cao cấp như MRI, CT, cùng các loại thuốc hạt nhân tiên tiến như Lutetium-177 đều phụ thuộc vào nguyên liệu then chốt; trong khi các loại thuốc phóng xạ, mẫu lâm sàng, linh kiện chính xác lại cực kỳ phụ thuộc vào vận chuyển hiệu quả. Một khi nguồn nguyên liệu bị siết chặt hoặc logistics bị cản trở, các công ty dược không chỉ đối mặt với chi phí tăng mà còn là vấn đề sản xuất kịp thời và giao hàng đúng hạn.

Đặc biệt, nếu trung tâm logistics ở Trung Đông gặp sự cố, nhiều vấn đề sẽ càng trở nên nghiêm trọng hơn. Dù doanh nghiệp có giấy phép xuất khẩu, vẫn có thể gặp khó khăn trong việc vận chuyển hàng hóa; ngay cả khi vận chuyển sau đó được khôi phục, chuỗi cung ứng chưa chắc đã trở lại trạng thái ban đầu, vì cạnh tranh mua nguyên liệu giá cao, nguồn cung khan hiếm, thời gian giao hàng kéo dài vẫn có thể tồn tại.

Vì vậy, ý nghĩa của đợt tác động này không chỉ là rối loạn ngắn hạn, mà còn là thị trường phải nhận thức lại rằng chuỗi cung ứng dược phẩm không chỉ dựa vào hiệu quả mà còn phải đảm bảo an toàn, kiểm soát được.

Điều này đồng nghĩa với việc chuỗi cung ứng dược phẩm có thể sẽ bước vào một giai đoạn tái cấu trúc mới. Ai có thể bù đắp các điểm yếu về nguyên liệu, năng lực sản xuất và ổn định cung ứng sẽ có khả năng chiếm ưu thế hơn trong giai đoạn tới. Vai trò của ngành dược Trung Quốc trong quá trình này sẽ như thế nào, trọng tâm phát triển sẽ tập trung vào những khâu nào, và con đường chuyển đổi, nâng cấp ra sao? Đây là những câu hỏi đáng để tiếp tục theo dõi.

Chuỗi cung ứng không còn chỉ cạnh tranh về hiệu quả

Trong nhiều năm qua, ngành dược toàn cầu theo đuổi một logic rất đơn giản: nơi nào có chi phí thấp, hiệu quả cao, thì sản lượng sẽ tập trung ở đó. Nguyên liệu, sản xuất, nghiên cứu phát triển, logistics, đều có thể phân chia nhỏ tối đa, cắt giảm chi phí tối đa. Chỉ cần thương mại toàn cầu thuận lợi, mô hình này thực sự rất hiệu quả.

Nhưng những năm gần đây, tình hình đã thay đổi. Xung đột địa chính trị, tranh chấp thương mại, gián đoạn logistics liên tục xảy ra, mọi người dần nhận ra rằng ngành dược không thể chỉ dựa vào hiệu quả mà còn phải chú trọng đến an toàn. Những khoản tiết kiệm nhỏ trong chi phí thường ngày, một khi gặp phải gián đoạn nguồn cung, vận chuyển hoặc chuỗi liên kết đứt gãy, có thể không đủ để lấp đầy lỗ hổng.

Vì vậy, hiện tại, Mỹ, châu Âu, Nhật Bản đều đang làm một việc: Cố gắng đưa các loại thuốc quan trọng, nguyên liệu chủ chốt, năng lực sản xuất then chốt trở về phạm vi kiểm soát của chính mình càng nhiều càng tốt.

Mỹ đang thúc đẩy sản xuất nội địa một số nguyên liệu thuốc then chốt, châu Âu đẩy nhanh xây dựng các trung tâm sản xuất liệu pháp tiên tiến, Nhật Bản cũng đang hỗ trợ bằng các khoản trợ cấp để kéo dài dây chuyền sản xuất thuốc tiêm vô trùng, vaccine mRNA trong nước. Nói tóm lại, tất cả đều đang bù đắp cho một điểm yếu chung — trước đây chuỗi cung ứng quá chú trọng vào “rẻ và nhanh”, giờ đây cần bổ sung “ổn định và kiểm soát”.

Từ góc độ này, kiểm soát khoáng sản hiếm hay logistics Trung Đông không phải là những sự kiện riêng lẻ. Chúng chỉ là làm lộ rõ một vấn đề đã tồn tại từ lâu: Chiến lược tối ưu về chi phí của chuỗi cung ứng dược phẩm toàn cầu đã ngày càng không còn phù hợp.

Trong quá trình thay đổi này, Trung Quốc không nhất thiết chỉ phản ứng thụ động, mà còn có thể trở nên quan trọng hơn.

Nguyên nhân rất đơn giản. Đặc điểm lớn nhất của ngành dược Trung Quốc không chỉ là quy mô sản xuất lớn, mà còn là chuỗi liên kết đủ toàn diện.

Từ nguyên liệu hóa chất cơ bản, trung gian dược phẩm, nguyên liệu thuốc, đến dạng bào chế, thiết bị y tế, vật liệu đóng gói, rồi đến CRO/CDMO, phân phối và thị trường cuối cùng, trong nước đều có khả năng cung cấp quy mô lớn. Các quốc gia khác có thể mạnh ở một vài khâu, nhưng như Trung Quốc, có thể kết nối, phối hợp nhiều khâu trong một hệ thống duy nhất, không nhiều.

Giá trị của năng lực này không phải lúc nào cũng rõ ràng khi thị trường ổn định, nhưng khi môi trường bên ngoài liên tục biến động, tầm quan trọng của nó sẽ tăng lên. Bởi cuối cùng, thị trường không chỉ so sánh ai mạnh nhất ở từng khâu, mà còn ai có thể giữ vững toàn bộ chuỗi càng lâu càng tốt.

Ví dụ như nguyên liệu thuốc, Trung Quốc trong những năm qua luôn giữ vị trí quan trọng không chỉ vì giá rẻ, mà còn vì có đủ nguồn cung, năng lực sản xuất toàn diện, phản ứng nhanh. Ngay cả khi giá nguyên liệu tăng hoặc logistics bị biến động, nền tảng hóa chất lớn và đa dạng nguồn nguyên liệu của Trung Quốc vẫn thường có khả năng giảm thiểu tác động.

Bên cạnh đó, khả năng sáng tạo cũng đang tiến bộ. Trước đây, mọi người thường xem Trung Quốc như là nơi gia công, tiếp nhận, nhưng những năm gần đây, nghiên cứu thuốc mới, hợp tác chuyển giao công nghệ, số lượng pipeline nghiên cứu đều tăng rõ rệt. Nói cách khác, ngành dược Trung Quốc không chỉ dừng lại ở sản xuất, mà còn bắt đầu tham gia sâu hơn vào các khâu đầu của “làm thuốc, làm thế nào, bán đi đâu”.

Vì vậy, vai trò của Trung Quốc trong chuỗi ngành dược toàn cầu trong tương lai có thể không chỉ là “trung tâm chi phí” hoặc “nhà máy sản xuất”, mà còn tiến xa hơn nữa:

Một mặt cung cấp năng lực sản xuất và cung ứng ổn định, mặt khác tăng cường năng lực nghiên cứu, chuyển đổi và thương mại hóa. Ai vừa có thể đảm bảo cung cấp, vừa có thể sáng tạo, thì tiếng nói sẽ ngày càng tăng.

Chính sách cũng đang hướng theo chiều hướng này

Nếu nói về sự thay đổi ở cấp độ ngành, đó là do môi trường bên ngoài thúc đẩy, thì sự thay đổi về chính sách là chủ động thích ứng.

Năm nay, hai kỳ họp Quốc hội đã nâng ngành sinh dược lên “ngành trụ cột mới”, truyền tải rõ ràng một thông điệp: Dược phẩm không chỉ là ngành dân sinh, mà còn nằm trong chiến lược tăng trưởng và cạnh tranh.

Thay đổi vị trí này rất quan trọng. Bởi khi đã được xếp vào “ngành trụ cột”, sẽ đi kèm với sự ưu tiên về nguồn lực, chính sách, vốn, nhân lực. Nói cách khác, yêu cầu của nhà nước đối với ngành dược không chỉ là “bảo đảm cung cấp”, mà còn là “nâng cấp”, “đột phá” và “tăng cường năng lực cạnh tranh quốc tế”.

Trong chuỗi ngành, hai hướng đáng chú ý nhất là: thuốc sáng tạo và nguyên liệu thuốc.

Một là khả năng đột phá từ dưới lên, hai là khả năng hỗ trợ từ trên xuống.

(1) Thuốc sáng tạo: không chỉ bán chạy

Hiện nay, chính sách hỗ trợ thuốc sáng tạo đã ngày càng hoàn thiện hơn.

Một mặt là mở rộng tiếp cận thị trường, như điều chỉnh các quy định về đánh giá thuốc tại bệnh viện, kiểm soát chi phí bảo hiểm y tế; mặt khác là tạo không gian mới cho thuốc sáng tạo trong thanh toán, ví dụ như phát triển bảo hiểm thương mại, tự chi trả, hệ thống thanh toán đa tầng, nhằm tăng khả năng sinh lời cho các sản phẩm đột phá.

Trước đây, nhiều doanh nghiệp cố gắng chen chân vào bảo hiểm y tế, vì nếu không vào được, doanh số sẽ khó tăng; nhưng về sau, có thể sẽ thay đổi logic này. Bảo hiểm y tế là nền tảng, còn các thuốc có giá trị lâm sàng rõ ràng, có thể tạo ra khác biệt lớn, sẽ dựa vào bảo hiểm thương mại, tự chi trả và các hệ thống thanh toán đa tầng để đạt lợi nhuận cao hơn.

Điều này sẽ trực tiếp thay đổi hướng nghiên cứu và phát triển của doanh nghiệp.

Trong tương lai, không còn chỉ cạnh tranh xem ai làm được “thuốc đủ tiêu chuẩn vào bảo hiểm”, mà là ai làm ra thuốc thực sự có hiệu quả điều trị vượt trội, khiến các bên thanh toán sẵn sàng chi nhiều hơn. Thay đổi này thực ra là điều tốt cho ngành, vì nó chuyển cạnh tranh từ mức thấp sang hướng đổi mới thực sự.

Thêm nữa, “AI +” trong ngành dược, đặc biệt là AI trong chế tạo thuốc, không chỉ là xu hướng để “làm mới” khái niệm, mà còn có khả năng rút ngắn thời gian nghiên cứu, giảm thiểu rủi ro thử nghiệm. Đối với Trung Quốc, nếu dữ liệu, năng lực tính toán, kỹ thuật kết hợp tốt với nghiên cứu dược phẩm, thì con đường phát triển thuốc sáng tạo còn có thể tiến xa hơn nữa.

Vì vậy, thuốc sáng tạo trong tương lai không chỉ là một lĩnh vực có độ linh hoạt cao, mà còn là động lực thúc đẩy toàn bộ ngành phát triển lên cao hơn. Bởi khi thuốc sáng tạo thực sự thành công, không chỉ thúc đẩy các doanh nghiệp dược, mà còn kéo theo các công cụ nghiên cứu, dụng cụ, thiết bị, nền tảng nghiên cứu phía trên cùng phát triển.

(2) Nguyên liệu thuốc: không thể chỉ xem như “sản xuất giá rẻ”

Một hướng chính khác là nguyên liệu thuốc.

Trước đây, nguyên liệu thuốc thường bị xem như “tiền công khổ sở”, chủ yếu dựa vào chi phí, năng lực sản xuất, quy mô và tuân thủ môi trường. Nhưng trong bối cảnh chuỗi cung ứng toàn cầu liên tục biến động như hiện nay, tầm quan trọng của nguyên liệu thuốc đã được nhìn nhận lại.

Nói ngắn gọn, nguyên liệu thuốc là lớp nền tảng của ngành công nghiệp dược.

Không có nó, các loại thuốc generic, thuốc sáng tạo đều không thể phát triển. Ai kiểm soát được nguồn cung nguyên liệu ổn định, mở rộng quy mô, có thể giao hàng đúng hạn, thì sẽ có vị trí không thể thay thế trong toàn bộ chuỗi.

Và Trung Quốc trong lĩnh vực này, về ngắn hạn, thực sự rất khó bị thay thế hoàn toàn.

Không chỉ vì sản lượng lớn, mà còn vì nhiều loại nguyên liệu đã hình thành chuỗi cung ứng hoàn chỉnh và lợi thế quy mô. Châu Âu, Mỹ cũng đang thúc đẩy nội địa hóa, giảm phụ thuộc, nhưng muốn đưa các năng lực này về trong nước, chi phí, thời gian, vấn đề môi trường, nhân lực, hệ thống hỗ trợ đều là thách thức thực tế. Không phải muốn là có thể làm được.

Quan trọng hơn, Trung Quốc không chỉ làm nguyên liệu giá rẻ quy mô lớn.

Trong các nguyên liệu đặc thù cao cấp, thuốc theo đơn, đặc biệt là các dạng cao cấp như CDMO, đã có vị trí vững chắc hơn. Nói cách khác, lợi thế này đang chuyển từ “sản lượng lớn, giá thấp” sang “có cả lượng và chất”.

Chú thích: “Thuốc theo đơn” chủ yếu là dịch vụ hợp đồng sản xuất nguyên liệu, trung gian cho thuốc gốc (thuốc có patent), bao gồm cả sản xuất đơn thuần (CMO) và các dịch vụ kỹ thuật không cao. Trong mô hình thương mại tiên tiến của CDMO “thuốc theo đơn”, cần có khả năng R&D quy trình mạnh mẽ, đổi mới công nghệ, tối ưu hóa quy trình, giảm chi phí, giải quyết các vấn đề kỹ thuật, rồi mới tiến hành sản xuất.

Vì vậy, dòng nguyên liệu thuốc không thể chỉ hiểu đơn thuần là giữ vững vị trí cũ.

Nó chính là nền tảng để ngành dược Trung Quốc tiếp tục phát triển lên phía trước. Nền tảng vững chắc hơn, toàn bộ ngành công nghiệp dược (từ nghiên cứu đến sản xuất) mới có không gian mở rộng hơn.

Kết luận

Tổng kết lại, đợt biến động của ngành dược này, về bản chất, không thể chỉ tóm gọn bằng câu “thời kỳ bền bỉ đã đến”. Nói rõ hơn, đó là:

Trước đây, ngành dược toàn cầu cạnh tranh về giá rẻ, nhanh chóng; còn sau này, sẽ ngày càng cạnh tranh về độ ổn định, độ toàn diện, khả năng liên tục đổi mới.

Trong khung cảnh này, Trung Quốc thực sự có cơ hội nâng cao vị thế của mình.

Một mặt, chuỗi cung ứng toàn diện giúp Trung Quốc có thêm trọng lượng trong “bảo đảm cung cấp”; mặt khác, khả năng sáng tạo ngày càng tiến bộ, giúp Trung Quốc không chỉ là nhận đơn hàng, gia công, mà còn có thể tham gia vào các khâu có giá trị gia tăng cao hơn.

Chính sách hiện nay tập trung vào thuốc sáng tạo và nguyên liệu thuốc, về bản chất cũng theo hướng này: một bên đẩy mạnh đột phá, một bên giữ vững nền móng. Chỉ cần hai đầu này vững chắc, vai trò của ngành dược Trung Quốc trong quá trình tái cấu trúc chuỗi cung ứng toàn cầu sẽ không chỉ là “theo chân”, mà còn có thể chủ động dẫn đầu.