Báo cáo năm 2025 của Jun Shi Biotech: Giảm lỗ hơn 30%, thị trường thuốc khối u đón bước ngoặt của kháng thể kép

Phóng viên季媛媛 của Báo Kinh tế Thế kỷ 21

Trong bối cảnh ngành dược phẩm sáng tạo vẫn đang chìm trong mùa đông vốn với chủ đề chính là “giảm chi phí tăng hiệu quả”, GenScript Biotech đã công bố thành tích năm 2025 của mình.

Vào tối ngày 13 tháng 3, GenScript Biotech (1877.HK, 688180.SH) đã phát hành báo cáo thường niên năm 2025, cho thấy công ty đã đạt doanh thu 2,498 tỷ nhân dân tệ trong kỳ báo cáo, tăng 28,23% so với cùng kỳ năm trước; lợi nhuận ròng thuộc về cổ đông công ty mẹ thu hẹp còn 875 triệu nhân dân tệ, giảm mạnh 31,68% so với cùng kỳ. Nếu loại trừ ảnh hưởng của các khoản thanh toán bằng cổ phiếu liên quan đến kế hoạch thưởng cổ phần dựa trên cổ phiếu, lợi nhuận ròng thuộc về cổ đông công ty mẹ sẽ còn giảm xuống 799 triệu nhân dân tệ, giảm 38% so với cùng kỳ, cho thấy xu hướng giảm lỗ rõ rệt hơn.

Điểm nổi bật cốt lõi của báo cáo tài chính này không chỉ đơn thuần là giảm lỗ. Dữ liệu từ báo cáo cho thấy tỷ lệ chi phí bán hàng của GenScript đã giảm từ 50,53% năm 2024 xuống còn 42,15%, trong khi sản phẩm chủ lực Triptolumab (拓益®) vẫn đạt doanh số bán hàng 2,068 tỷ nhân dân tệ tại thị trường nội địa, tăng khoảng 38% so với cùng kỳ.

Một nhà phân tích ngành dược của các công ty chứng khoán chia sẻ với phóng viên Báo Kinh tế Thế kỷ 21 rằng, từ dữ liệu báo cáo tài chính có thể thấy, GenScript đang chuyển đổi từ mô hình “đốt tiền để mở rộng quy mô” sang “vận hành tinh vi hơn”. Mặc dù công ty hiện vẫn đang trong trạng thái dòng tiền hoạt động âm, nhưng việc lợi nhuận giảm liên tục cho thấy khoảng cách đến điểm hòa vốn thực sự ngày càng gần hơn.

Tuy nhiên, cuộc cạnh tranh trong lĩnh vực PD-1 nội địa đã bước vào “giai đoạn thứ hai”, khi lợi ích từ các chỉ định của Triptolumab đã đạt đỉnh, liệu GenScript có thể dựa vào các liệu pháp thế hệ mới như kết hợp PD-1/VEGF để xây dựng hàng rào phòng thủ mới trong thị trường cạnh tranh khốc liệt này?

Năm 2025, chiến lược vận hành của GenScript đã có những thay đổi rõ rệt. Điều dễ nhận thấy nhất là việc kiểm soát chi phí một cách tinh vi hơn.

Dữ liệu từ báo cáo cho thấy, mặc dù doanh thu của công ty tăng 28%, nhưng mức tăng của các khoản chi phí lại thấp hơn nhiều so với mức tăng doanh thu. Trong đó, chi phí bán hàng chỉ tăng 6,95% so với cùng kỳ, thấp hơn nhiều so với tốc độ tăng 40,32% của doanh thu bán thuốc; chi phí quản lý còn giảm 5,50% so với cùng kỳ.

“Đội ngũ thương mại của công ty đã tối ưu quản lý, nâng cao hiệu quả bán hàng, năng suất bình quân trên mỗi nhân viên liên tục tăng lên.” Đây là câu nói mà GenScript thường xuyên nhắc lại trong báo cáo năm. Điều này có nghĩa là, mô hình “dùng lực lượng lớn để chiếm thị trường” của các công ty dược sáng tạo trong quá khứ đang bị phá vỡ.

Trong lĩnh vực R&D, GenScript vẫn duy trì một mức độ đầu tư nhất định, với chi phí nghiên cứu phát triển đạt 1,342 tỷ nhân dân tệ vào năm 2025, tăng 5,24% so với cùng kỳ. Tuy nhiên, đáng chú ý là tỷ lệ chi phí R&D so với doanh thu đã giảm từ 65,45% xuống còn 53,72%. Trong báo cáo, công ty tiết lộ đã thiết lập cơ chế quản lý theo dõi toàn diện các dự án R&D từ khi bắt đầu đến khi nộp hồ sơ, với số lượng bệnh nhân tham gia nghiên cứu lâm sàng vượt quá 2000 người.

Về dòng tiền, dòng tiền thuần từ hoạt động kinh doanh đạt -520 triệu nhân dân tệ, giảm mạnh so với mức -1,434 tỷ nhân dân tệ của cùng kỳ năm trước. Điều này cho thấy công ty vẫn tiếp tục dựa vào “tự tạo máu” từ các sản phẩm chủ lực. Triptolumab vẫn là nguồn thu chính của GenScript. Năm 2025, sản phẩm này đạt doanh thu 2,068 tỷ nhân dân tệ tại thị trường nội địa, tăng khoảng 38%.

Tốc độ tăng trưởng này vẫn còn khá ấn tượng trong lĩnh vực PD-1 nội địa, nhưng không thể phủ nhận rằng, khi các chỉ định mở rộng liên tục, thị trường của các đơn thuốc PD-1 đã bước vào giai đoạn cạnh tranh khốc liệt.

Tính đến nay, Triptolumab đã được phê duyệt cho 12 chỉ định tại Trung Quốc, tất cả đều đã được đưa vào danh mục bảo hiểm y tế quốc gia mới nhất, trở thành thuốc chống PD-1 duy nhất trong danh mục dùng để điều trị ung thư thận, ung thư vú ba âm tính và u hắc tố. Ví dụ, với u hắc tố, khi chỉ định điều trị tuyến đầu được đưa vào bảo hiểm, chi phí tự thanh toán hàng năm của bệnh nhân giảm từ khoảng 40.000-50.000 nhân dân tệ xuống còn khoảng 10.000 nhân dân tệ. Logic “đổi giá lấy số lượng” vẫn còn phù hợp, nhưng khi quy mô tăng lên, lợi nhuận từ tăng trưởng dựa trên bảo hiểm y tế đang dần giảm đi về biên.

Các nhà phân tích trước đó chỉ ra rằng, cạnh tranh đồng đều trong thị trường PD-1 nội địa vẫn chưa kết thúc, khi các đối thủ cạnh tranh liên tục mở rộng số lượng chỉ định. Hiện tại, cấu trúc cạnh tranh của thị trường PD-1 rõ ràng đã vượt ra khỏi cuộc chiến giá cả ban đầu, chuyển sang xây dựng hàng rào phòng thủ qua “phủ sóng rộng, mở rộng thị trường quốc tế mạnh mẽ, tối ưu dạng bào chế”.

May mắn thay, thị trường quốc tế đang trở thành động lực tăng trưởng mới. Báo cáo cho biết, doanh thu hoạt động quốc tế của GenScript trong năm 2025 tăng trưởng 102,37% so với cùng kỳ. Tính đến nay, Triptolumab đã được phê duyệt tại hơn 40 quốc gia và khu vực trên toàn cầu, bao gồm Mỹ, EU, Úc, Singapore, các quốc gia Trung Đông. Thông qua hợp tác với các đối tác như Coherus, Hikma, Dr. Reddy’s và hơn 80 quốc gia, mạng lưới thương mại của GenScript đang mở rộng từ châu Âu, Mỹ sang Trung Đông, châu Phi, Đông Nam Á và các khu vực mới nổi khác.

Đối với các công ty dược sáng tạo, việc mở rộng ra thị trường quốc tế không chỉ là gia tăng doanh thu mà còn là cách định hình lại giá trị định lượng. Một khi Triptolumab có thể đạt doanh số ổn định ở thị trường nước ngoài, GenScript sẽ thoát khỏi tình trạng phụ thuộc vào đàm phán giá trong bảo hiểm y tế nội địa.

Nếu nói rằng thành tích năm 2025 là sự thực hiện các khoản đầu tư trong quá khứ, thì chiến lược phát triển dòng sản phẩm mới quyết định tầm cao tương lai. Trong danh mục nghiên cứu của GenScript, không thể không nhắc đến JS207 (kết hợp PD-1/VEGF).

Tại sao kết hợp PD-1/VEGF lại quan trọng đến vậy? Bởi vì trong lĩnh vực miễn dịch ung thư, các liệu pháp kết hợp PD-1/VEGF được xem là nền tảng thế hệ tiếp theo thay thế thế hệ đầu tiên của PD-1 đơn thuần.

Tuy nhiên, mức độ cạnh tranh trong lĩnh vực kết hợp PD-1/VEGF còn vượt xa mong đợi. Theo dữ liệu từ Mô phỏng dược phẩm, hiện có hơn 20 sản phẩm PD-(L)1/VEGF đang trong giai đoạn lâm sàng toàn cầu, đều liên quan đến các công ty Trung Quốc. Số lượng đối thủ cạnh tranh tiềm năng đã rất hạn chế, khi các ông lớn như Pfizer, Merck, BMS, AbbVie đều đã tham gia, cơ hội cho các đối thủ nhỏ hơn ngày càng ít đi.

Trong năm 2025, các giao dịch BD liên quan đến kết hợp PD-1/VEGF liên tục xuất hiện. Ví dụ, ngày 20 tháng 5 năm 2025, Sanofi đã chuyển nhượng độc quyền quyền phát triển, sản xuất và thương mại hóa toàn cầu (ngoại trừ Trung Quốc đại lục) của SSGJ-707 cho Pfizer. Giao dịch này có khoản trả trước 1,25 tỷ USD, phá vỡ kỷ lục thanh toán trước của các thuốc sáng tạo Trung Quốc khi ra nước ngoài, lần đầu tiên đưa khoản thanh toán trước cho thuốc sáng tạo nội địa vượt mức 1 tỷ USD. Ngày 2 tháng 6 năm 2025, BioNTech đã đạt thỏa thuận hợp tác với BMS với tổng giá trị hợp đồng gần 11,1 tỷ USD sau khi mua lại quyền toàn cầu của BNT327 với chi phí chưa đầy 2,1 tỷ USD, chênh lệch tới 9 tỷ USD, trở thành ví dụ điển hình của chiến lược “mua thấp bán cao” trong ngành sáng tạo thuốc.

Vậy JS207 của GenScript đứng ở vị trí nào trong cuộc đua này? Theo tiến độ lâm sàng, JS207 đã bước vào giai đoạn II. Các dữ liệu then chốt liên quan đến hiệu quả: Trong các bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ dương tính với PD-L1, tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) của các nhóm liều 10mg/kg và 15mg/kg lần lượt đạt 56,3% và 60,0%. Tháng 10 năm 2025, nghiên cứu giai đoạn II/III so sánh JS207 với Nivolumab trong điều trị tiền phẫu cho ung thư phổi không tế bào nhỏ đã được FDA Mỹ chấp thuận, trở thành thuốc kết hợp PD-1/VEGF đầu tiên trên thế giới được phép tiến hành nghiên cứu xác nhận trong nhóm bệnh nhân có thể phẫu thuật này.

Dữ liệu này cho thấy, JS207 không chỉ có tiềm năng dùng đơn độc mà còn có khả năng xây dựng hàng rào phòng thủ qua phối hợp điều trị.

Điểm thực sự đáng chú ý là chiến lược kết hợp “IO+ADC”. Khi DS-8201 của Daiichi Sankyo/AstraZeneca mở ra kỷ nguyên ADC, việc kết hợp điều trị miễn dịch với ADC trở thành bài học bắt buộc của mọi công ty dược. GenScript rõ ràng đã nhận thức rõ điều này, hiện tại JS207 đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II kết hợp với ADC nhắm vào EGFR/HER3 do tự phát triển, JS212.

Trong giới chuyên môn, các kết hợp giữa PD-1/VEGF và ADC được xem là phiên bản 2.0 của liệu pháp miễn dịch, có khả năng mở rộng phạm vi điều trị cho nhiều loại ung thư hơn và vượt qua các cơ chế kháng thuốc của một số ADC. Nói cách khác, cấu trúc điều trị ung thư trong tương lai có thể không còn là chiến thắng của một loại thuốc đơn lẻ, mà là cuộc cạnh tranh của các “kết hợp đôi + ADC”.

Trong lĩnh vực ung thư, sau PD-1, các kết hợp PD-1/VEGF được xem là “sản phẩm hot” tiếp theo thực sự. Điều này rõ ràng đặt ra thách thức cho GenScript.

Một mặt, dù tiến độ lâm sàng của JS207 khá nhanh, nhưng Công ty Kangfang đã nộp đơn FDA xin cấp phép, còn SSGJ-707 của Sanofi đã được cấp phép cho Pfizer để bắt đầu nhiều nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III toàn cầu. Trong cuộc cạnh tranh “ăn nhanh ăn chậm”, sự chênh lệch thời gian ra mắt sẽ trực tiếp ảnh hưởng đến thị phần.

Mặt khác, tiêu chuẩn chọn đối tác hợp tác của các tập đoàn đa quốc gia ngày càng khắt khe hơn. Trước đó, sự chấm dứt hợp tác giữa Yiming Kangke và Instil Bio đã cảnh báo ngành rằng không phải tất cả dữ liệu tiền lâm sàng sáng giá đều có thể chuyển thành giá trị thương mại, khả năng tài chính và năng lực thực thi của đối tác hợp tác đã trở thành các yếu tố quan trọng hơn cả số tiền giao dịch BD.

GenScript rõ ràng đã nhận thức rõ điều này. Khác với việc chỉ đơn thuần “bán giống cây non”, công ty đang cố gắng kết hợp phát triển độc lập và hợp tác để tối đa hóa giá trị lâm sàng của JS207. Tháng 2 năm 2026, GenScript đã ký hợp tác chiến lược với Decheng Pharmaceuticals để cùng nghiên cứu phối hợp điều trị JS207 với thuốc ức chế CD73 dạng viên uống ATG-037. Đây là chiến lược “ba trục” — đồng thời điều chỉnh tín hiệu kiểm soát miễn dịch, sinh mạch và con đường adenosine, nhằm xây dựng hàng rào cạnh tranh khác biệt.

Trong lĩnh vực miễn dịch tự miễn, GenScript cũng đang tích cực chuẩn bị. Đơn xin phê duyệt thuốc mới cho kháng thể đơn dòng chống IL-17A (Rocacizumab) để điều trị vảy nến mảng trung bình đến nặng đã được chấp nhận. Nếu được phê duyệt, đây sẽ là sản phẩm thứ hai của công ty sau Kunmike® trong lĩnh vực tự miễn.

Nhìn lại ngành dược sáng tạo Trung Quốc năm 2025, không thể không nhắc đến từ khóa “phân hóa”. Các doanh nghiệp hàng đầu dựa vào sản phẩm cốt lõi tự tạo máu, dựa vào nghiên cứu phát triển hiệu quả để thu hút các tập đoàn đa quốc gia; còn các doanh nghiệp nhỏ hơn thì đang vật lộn trong khủng hoảng tài chính để tồn tại.

Báo cáo năm 2025 của GenScript đã rõ ràng thể hiện sự chuyển đổi từ “kể chuyện” sang “tập trung thực thi”. Tăng trưởng doanh thu, giảm lỗ, giảm tỷ lệ chi phí — tất cả đều là thành quả rõ ràng của quản lý nội bộ. Trong khi đó, chiến lược kết hợp “IO+ADC” của JS207 và JS212 chính là sự chuẩn bị tiềm ẩn cho tương lai.

Tuy nhiên, trên “đường đua vàng” đã được chứng minh của kết hợp PD-1/VEGF, cạnh tranh đã chuyển từ “đua tranh chiếm lĩnh thị trường” sang “đấu tranh sát phạt trực diện”. Ưu thế ban đầu của Kangfang, sự hỗ trợ tài chính của Pfizer, sự vượt lên của Rongchang Bio khiến cuộc chiến này đầy bất ngờ và khó đoán.

Đối với GenScript, năm 2026 sẽ là một trận chiến then chốt. Là một “ngôi sao” từng rất được thị trường vốn yêu thích, GenScript đã lần lượt niêm yết tại Hong Kong và Thượng Hải, xây dựng nền tảng “A+H” song song, và năm 2022 đã thực hiện chào bán riêng lẻ cổ phiếu A cho nhiều quỹ đầu tư như UBS, GF Securities.

Trong tương lai, liệu GenScript có thể giúp JS207 vượt qua thử thách trong cuộc cạnh tranh khốc liệt này? Liệu có thể đạt vị trí cao trong lĩnh vực điều trị ung thư? Liệu có thể chấm dứt lỗ và đạt lợi nhuận? Đây chính là những vấn đề bắt buộc công ty phải giải quyết để lấy lại niềm tin của thị trường vốn.