Nhiều công ty niêm yết lên tiếng về "thuốc thần kỳ phổ dụng", một số sản phẩm bị gỡ khẩn cấp

16.03.2026

Số từ bài viết: 1459, thời gian đọc khoảng 2 phút

Tác giả | Tài chính First, Quyền Tùng Tâm

Trong chương trình tối 15/3 của đài CCTV, “thuốc thần万能” ngoại bì đã gây xôn xao mạng xã hội. Ngoại bì là một loại chất được tuyên bố có khả năng chống lão hóa tế bào trong những năm gần đây, đã được đưa vào sử dụng ở nước ngoài. Ở Trung Quốc, Cục Quản lý Dược phẩm đã phát hành dự thảo lấy ý kiến về việc đưa ngoại bì vào quản lý thuốc. Tuy nhiên, ngoại bì vẫn còn trong giai đoạn nghiên cứu trong giới y học, cơ chế hoạt động và hiệu quả lâm sàng chưa rõ ràng, hiện tại Trung Quốc chưa cấp phép cho bất kỳ loại thuốc ngoại bì nào được lưu hành trên thị trường.

Dù chưa có thuốc ngoại bì nào được phê duyệt lưu hành trong nước, nhưng do kỳ vọng vào nhu cầu thị trường y tế tiêu dùng, trước đó nhiều nhà sản xuất nổi tiếng, trong đó có Niox, đã ra mắt các sản phẩm y học thẩm mỹ liên quan đến ngoại bì. Tối 15/3, Niox đã phản hồi rằng các dự án liên quan đến ngoại bì hiện đã bị gỡ bỏ khỏi thị trường.

Trong cuộc điều tra của CCTV, phát hiện do ngoại bì chưa có sản phẩm chính thức được phê duyệt, một số sản phẩm ngoại bì lưu hành trên thị trường thường thông qua hành vi vi phạm “làm giả giấy chứng nhận”, ví dụ như sử dụng giấy phép thiết bị y tế loại 2 chứa collagen người biến đổi gen, vi phạm trong việc thêm thành phần ngoại bì. Trong đó, thiết bị y tế loại 2 không được dùng để tiêm vào người, chỉ có giấy phép loại 3 mới là “giấy phép nhập cảnh” cho sản phẩm tiêm.

Về vấn đề này, ngày 16/3, Công ty Sinh học Jinbo đã phát hành tuyên bố cho biết, hành vi “làm giả giấy chứng nhận” như vậy không chỉ vi phạm nghiêm trọng “Quy định về quản lý giám sát thiết bị y tế”, mà còn trực tiếp sử dụng các chất chưa được xác nhận về độ an toàn để tiêm vào người. Đồng thời, hành vi cố ý làm giả giấy phép đăng ký hợp pháp của các sản phẩm này đã gây rối loạn thị trường nghiêm trọng, làm tổn hại uy tín của các doanh nghiệp collagen người hợp pháp.

Trong những năm gần đây, lĩnh vực tiêu dùng y học thẩm mỹ sôi động, cùng với những thách thức trong lĩnh vực điều trị gene, đã khiến một số nhà sản xuất dịch vụ chế tạo sản phẩm điều trị tế bào gene (CGT) ban đầu bắt đầu tham gia vào thị trường ngoại bì. Ví dụ, theo thông tin công khai, các nhà sản xuất CGT-CDMO và Công ty Y sinh Yuan (688238.SH) đã thành lập công ty con toàn phần và Trung tâm Y sinh Phục hồi Yuanhe vào năm ngoái, để khám phá các hoạt động phụ trợ của điều trị tế bào, liên quan đến công nghệ ngoại bì và protein tái tổ hợp, chủ yếu hướng tới khách hàng trong lĩnh vực y học tiêu dùng như thẩm mỹ.

Công ty Khai Năng Khỏe mạnh (300272.SZ), qua công ty con toàn phần tại Hainan, đã mua lại các hoạt động ban đầu của Công ty Lai Sen, bao gồm các giải pháp công nghệ sinh học như liệu pháp tế bào gốc, kích hoạt tế bào NK, liệu pháp ngoại bì, bổ sung NMN, nhưng chủ yếu hướng tới lĩnh vực chống lão hóa cho thú cưng.

Công ty Đông Phú Long (300171.SZ) thuộc tập đoàn Đông Phú Long Life Science gần đây cũng đã công bố giải pháp nhằm giải quyết các vấn đề về lưu trữ và vận chuyển trong công nghiệp ngoại bì. Công nghệ bảo vệ sấy khô không huyết thanh do công ty tự nghiên cứu phát triển cùng quy trình đi kèm, cho biết có thể đạt tỷ lệ thu hồi ngoại bì sấy khô lên tới hơn 97%, cung cấp hỗ trợ kỹ thuật quan trọng để đưa ngoại bì từ phòng thí nghiệm ra ứng dụng quy mô lớn.

Trong khi đó, các công ty thiết bị y tế do tăng trưởng gặp khó khăn do ảnh hưởng của các chính sách mua sắm tập trung trong vài năm gần đây, cũng bắt đầu chuyển hướng sang thị trường y tế tiêu dùng, nhằm đạt lợi nhuận nhanh chóng bằng cách “giảm cấp độ”. Một lãnh đạo của một công ty thiết bị y tế cho biết, công ty của ông bắt đầu tham gia lĩnh vực thẩm mỹ từ năm ngoái, tập trung vào ngoại bì. “Điều này không phải là bắt đầu từ con số không, nhiều kinh nghiệm và công nghệ trong y tế nghiêm túc có thể áp dụng trong lĩnh vực thẩm mỹ,” ông nói. “Chúng tôi chủ yếu không muốn đặt tất cả trứng vào một giỏ, nên bắt đầu khám phá lĩnh vực y tế tiêu dùng.”

Về độ an toàn của việc tiêm ngoại bì vào người, các chuyên gia đã cảnh báo. Tiến sĩ Yang Yue, nghiên cứu viên tại Khoa Dược của Đại học Thanh Hoa, cho biết, tất cả các kỹ thuật y tế và thuốc trước khi sử dụng trên người đều cần trải qua các nghiên cứu dược lý và lâm sàng rất nghiêm ngặt để xác nhận độ an toàn và hiệu quả. Việc sử dụng mà chưa được cơ quan quản lý thuốc phê duyệt có thể gây tổn hại cho các cơ quan và chức năng của cơ thể, thậm chí gây tổn thương vĩnh viễn.

Phóng viên của Tài chính First đã tìm kiếm thông tin liên quan đến “ngoại bì” trên Trung tâm Đăng ký Thử nghiệm Lâm sàng Trung Quốc, phát hiện có khoảng 300 thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra, trong đó hơn 70 nghiên cứu mới được đăng ký trong vòng một năm qua, với các bệnh được can thiệp đa dạng như bệnh da nhạy cảm, viêm khớp, viêm phổi, viêm mũi, rụng tóc, khô mắt, trẻ hóa khuôn mặt, v.v.

Một người phụ trách trung tâm y học thẩm mỹ cho biết: “Ngoại bì ban đầu nổi tiếng từ nước ngoài, cũng không thể nói là hoàn toàn thiếu bằng chứng khoa học. Nhưng ở trong nước, chưa có quy định pháp luật nào cho phép sử dụng ngoại bì để điều trị bệnh hoặc làm đẹp y học, cần có thêm dữ liệu lâm sàng để được cấp phép chính thức, rồi mới có thể sử dụng hợp pháp trong lâm sàng.”