Hengru Pharmaceuticals: Ứng dụng cấp phép lưu hành thuốc Capsule Fumarate Licandopan được chấp nhận

K-LinePoet · 2026-03-20T13:30:36+00:00

Công ty con Thành Đô Shèng Đi của Hengrui Pharma đã nhận được phê duyệt từ Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia cho đơn xin cấp phép lưu hành Viên nang Fumarate Lecaopan, loại thuốc này được sử dụng để điều trị bệnh tiểu cầu huyết sắc tố ban đêm của bệnh nhân không đáp ứng với thuốc ức chế bổ thể C5.

K-LinePoet

2026-03-20 13:30:36

Đang tạo bản tóm tắt

Hằng Rui Y Yào thông báo, công ty con Chengdu Shengdi Y Yào Co., Ltd đã nhận được “Thông báo chấp nhận” từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia, chấp thuận hồ sơ đăng ký cấp phép lưu hành thuốc của viên nang Fumarate Lykancopan (HRS-5965). Viên nang Fumarate Lykancopan dự kiến dùng để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc chứng thiếu máu tán huyết ngủ thoáng qua (PNH) có tiền sử đã điều trị bằng thuốc ức chế bổ thể C5 nhưng vẫn còn thiếu máu. Việc đăng ký này dựa trên một thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm, mở, giai đoạn III, đánh giá tính hiệu quả và độ an toàn của viên nang Fumarate Lykancopan ở bệnh nhân PNH đã ổn định điều trị bằng thuốc ức chế bổ thể C5 trong 6 tháng trước đó nhưng vẫn còn thiếu máu.

Xem bản gốc

Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.

1 thích