Cổ phiếu Rhythm Pharmaceuticals tăng giá do FDA phê duyệt

Investing.com – Giá cổ phiếu của Rhythm Pharmaceuticals (mã NASDAQ: RYTM) sáng thứ Sáu tăng 11%, sau khi FDA phê duyệt IMCIVREE (setmelanotide) để điều trị bệnh béo phì vùng dưới đồi mắc phải.

Việc phê duyệt này đánh dấu là liệu pháp đầu tiên và duy nhất được FDA chấp thuận để điều trị bệnh béo phì vùng dưới đồi mắc phải, một bệnh hiếm gặp đặc trưng bởi sự tăng cân nhanh chóng và kéo dài do tổn thương hoặc rối loạn chức năng của vùng dưới đồi. IMCIVREE phù hợp để giảm cân cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 4 tuổi trở lên bị thừa cân, đồng thời duy trì giảm cân lâu dài.

Việc phê duyệt dựa trên kết quả của thử nghiệm giai đoạn 3 toàn cầu TRANSCEND, gồm 142 bệnh nhân mắc bệnh béo phì vùng dưới đồi mắc phải. Nghiên cứu đã đạt được các mục tiêu chính, với chỉ số khối cơ thể (BMI) giảm rõ rệt 18,4% so với giả dược. Sau 52 tuần, những người tham gia điều trị bằng setmelanotide đã giảm BMI trung bình 15,8%, trong khi nhóm giả dược tăng BMI 2,6%.

Bệnh béo phì vùng dưới đồi mắc phải thường gặp nhất sau các khối u và điều trị liên quan, hoặc sau các tổn thương hoặc rối loạn chức năng khác của vùng dưới đồi. Rhythm ước tính có khoảng 10.000 người tại Mỹ mắc bệnh này.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất được ghi nhận trong thử nghiệm bao gồm tăng sắc tố da quá mức, buồn nôn, nôn mửa và đau đầu.

IMCIVREE cũng đã được phê duyệt tại Mỹ và châu Âu cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên mắc bệnh béo phì do hội chứng Bardet-Biedl hoặc do thiếu leptin, chuyển hóa enzyme phenylalanine hydroxylase type 1 hoặc receptor leptin.

Công ty cho biết, IMCIVREE sẽ ngay lập tức được cung cấp cho bệnh nhân tại Mỹ.

_ Bài viết được dịch tự động bằng trí tuệ nhân tạo. Để biết thêm chi tiết, vui lòng xem điều khoản sử dụng của chúng tôi._