Influencer's "miracle drug" worth 10,000 yuan turns out to be unregistered product, Meily Medical Aesthetics Hospital involved has been penalized multiple times

“Trong hai năm gần đây, exosome thực sự rất phổ biến, được mệnh danh là “thần dược chống lão hóa” trong giới làm đẹp.” Đây là giới thiệu về một loại sản phẩm đang rất hot trên thị trường y học thẩm mỹ gần đây. Theo báo cáo của Trung tâm Đánh giá Thuốc của Ủy ban Quản lý Thuốc và Thực phẩm Quốc gia, qua các bài viết y học và giới thiệu của các chuyên gia trong ngành, các主播 trong video tuyên truyền về “chất kỳ diệu” này, thực chất là một loại chất hoạt tính sinh học được tiết ra trong quá trình nuôi cấy tế bào gốc. Tuy nhiên, trong giới y học và học thuật, cơ chế tác dụng, thử nghiệm lâm sàng và nhiều quy trình y học khác của loại chất này vẫn chưa rõ ràng, phần lớn vẫn chỉ dừng lại ở nghiên cứu học thuật và lý thuyết.

Trong các video marketing trên mạng, exosome đang được một số cơ sở thẩm mỹ sử dụng để làm đẹp và chống lão hóa. Tuy nhiên, đối lập với các tuyên truyền thần kỳ của các主播, trên mạng cũng tràn ngập các phản ánh và phàn nàn của người tiêu dùng về “chống lão hóa bằng exosome”: “Tôi chỉ mới làm exosome, kết quả là mặt bị nhiễm trùng toàn bộ, nổi mụn trứng cá nặng.”

Theo điều tra của phóng viên, vào tháng 6 năm 2025, Trung tâm Đánh giá Thuốc của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia đã phát hành dự thảo ý kiến lấy ý kiến, đề xuất đưa các loại exosome có chức năng điều trị, dựa vào hoạt chất sinh học để phát huy tác dụng, vào quản lý như thuốc. Tuy nhiên, đây chỉ là dự thảo lấy ý kiến nhằm kiểm soát việc loại chất này bị lạm dụng hoặc sử dụng sai mục đích trong xã hội. Tính đến thời điểm hiện tại, Trung Quốc chưa cấp phép cho bất kỳ loại thuốc exosome nào được phép lưu hành và bán trên thị trường. Dù vậy, các sản phẩm “chống lão hóa bằng exosome” chưa được cấp phép vẫn phổ biến trong một số lĩnh vực thẩm mỹ y học, với giá thành cao.

Để hiểu rõ hơn về thực trạng, phóng viên dựa trên thông tin do người tiêu dùng cung cấp đã tìm thấy trên thị trường một sản phẩm “exosome” mang tên “Qingcheng” – một sản phẩm đang rất phổ biến tại các cơ sở thẩm mỹ lớn. Sản phẩm này tự xưng là “thiết bị y tế loại 2”. Tuy nhiên, theo tìm hiểu của phóng viên, hiện tại Trung Quốc chưa cho phép lưu hành các thiết bị y tế có thành phần chính là exosome. Nhân viên của công ty sản xuất Hào Lân (Thiên Tân) Biotechnology Co., Ltd. sau khi gặp phóng viên đã rõ ràng nói rằng, sản phẩm của họ chủ yếu là exosome, nhưng để tránh bị kiểm soát thị trường, họ đã sử dụng giấy phép của sản phẩm collagen. Hành vi giả mạo giấy phép này hoàn toàn không che giấu được.

Với lý do hợp tác, phóng viên đã liên hệ với Công ty Công nghệ Di truyền Nguyên Tạo tại một thành phố trung tâm miền Trung, được đối phương mời gọi nhiệt tình để tham quan. Để thể hiện năng lực của công ty, Tổng Giám đốc Han đã dẫn phóng viên tham quan phòng trưng bày công nghệ và “phòng thí nghiệm” của công ty. Trước khi vào “phòng thí nghiệm”, việc mang khẩu trang, thay quần áo chống bụi, đội mũ là bắt buộc. Tổng Giám đốc Han cho biết, các sản phẩm exosome của họ có nhiều cấp độ khác nhau, cấp thấp nhất, hiệu quả kém nhất được bán cho ngành thẩm mỹ.

Phóng viên đề nghị được xem cách công ty tiêm exosome cho bệnh nhân. Tổng Giám đốc Han cho biết, việc tiêm các sản phẩm exosome của họ tiềm ẩn rủi ro kiểm soát lớn. Những sản phẩm này chưa được phê duyệt bởi nhà nước, nên việc tiêm cho bệnh nhân không diễn ra tại công ty, vì vậy họ từ chối yêu cầu của phóng viên.

Tiếp tục điều tra sâu hơn, không chỉ Công ty Công nghệ Di truyền Nguyên Tạo, tại một thành phố phía Tây Nam, còn có Công ty Công nghệ Sinh học Jieposair, do Tổng Giám đốc Tán thẳng thắn thừa nhận rằng, họ cũng đang sử dụng exosome để điều trị bệnh.

Các sản phẩm “ba không” (không giấy phép, không nguồn gốc, không chứng nhận) đã bị ngụy trang thành “dịch vụ kỹ thuật”, và exosome đã tràn vào thị trường. Để chứng minh hiệu quả y tế của sản phẩm, Tổng Tán đã trực tiếp dẫn phóng viên đến “phòng thí nghiệm” của công ty để xem trực tiếp.

Vừa dứt lời, một cuộc gọi thúc giục Tổng Tán gửi sản phẩm exosome đã gọi đến. Nghe tin bệnh nhân sắp sử dụng exosome để điều trị bệnh, Tổng Tán nhằm chứng minh năng lực của sản phẩm, đã mời phóng viên cùng đi để gửi hàng.

Theo chân Tổng Tán, nhóm người lái xe hơn mười phút đến một bệnh viện địa phương. Tại khu vực cao cấp của bệnh viện tầng 5, phóng viên chứng kiến cảnh người tiêu dùng tiêm tĩnh mạch “exosome ‘ba không’”!

Trong lời giới thiệu của Tổng Tán, các bệnh như động kinh, viêm khớp, tiểu đường đều có thể giải quyết bằng cách tiêm “exosome ‘ba không’”. Tuy nhiên, khi phóng viên đề nghị xem các báo cáo dữ liệu xác nhận hiệu quả của exosome, Tổng Tán đã từ chối yêu cầu. Tổng Tán còn nói rằng, do công ty không có giấy phép y tế, nên việc tiêm exosome chỉ có thể hợp tác với các cơ sở y tế, và cách làm này trong ngành gọi là “mượn sân khấu để thi đấu”.

Tổng Giám đốc Tán của Công ty Sinh học Jieposair: Lần đầu dùng 1500 tỷ hạt, lần thứ hai dùng 2000 tỷ hạt, lần thứ ba dùng 2500 tỷ hạt. Tăng dần như vậy, tổng cộng sử dụng 6000 tỷ hạt, thu của khách hàng 60.000 nhân dân tệ.

Giáo sư Dương Duyệt, Viện trưởng Viện Dược của Đại học Hoa, cho biết: “Tất cả các kỹ thuật y tế và thuốc trước khi sử dụng trên người đều phải trải qua các nghiên cứu dược lý và lâm sàng rất nghiêm ngặt. Qua quá trình này mới có thể xác nhận độ an toàn và hiệu quả của kỹ thuật y tế và thuốc. Nếu không được cơ quan quản lý thuốc phê duyệt mà sử dụng trên người, có thể gặp phải rủi ro. Sản phẩm này sau khi tiêm vào người có thể gây tổn hại các cơ quan và chức năng của cơ thể, thậm chí gây tổn thương vĩnh viễn.”

Cơ sở thẩm mỹ Mỹ Lai liên quan đến exosome từng nhiều lần bị xử phạt

Chương trình “315” của CCTV đã phơi bày các công ty liên quan đến exosome “thần thánh”: Công ty TNHH Thẩm mỹ Y tế Tianjin Chengxing, Bệnh viện Thẩm mỹ Mỹ Lai Tianjin Hedong, Công ty Dược phẩm Lise của Hồ Nam, Công ty Công nghệ Di truyền Nguyên Tạo tại Trịnh Châu đều bị nhắc tên.

Theo dữ liệu của ứng dụng Tianyancha, Công ty TNHH Thẩm mỹ Y tế Tianjin Chengxing thành lập tháng 2 năm 2018, do Ding Yu làm đại diện pháp luật, vốn đăng ký 1 triệu nhân dân tệ, hoạt động trong lĩnh vực dịch vụ làm đẹp, thẩm mỹ y tế, do Tianjin Haojing Technology Co., Ltd. và Ding Yu cùng góp vốn. Báo cáo năm 2024 cho biết, số người tham gia bảo hiểm xã hội của công ty là 3 người. Thông tin về sở hữu trí tuệ cho thấy, hai nhãn hiệu hình ảnh mà công ty đăng ký đều bị bác bỏ và vô hiệu.

Công ty TNHH Bệnh viện Thẩm mỹ Mỹ Lai Tianjin Hedong thành lập tháng 3 năm 2014, do Qiu Changgui làm đại diện pháp luật, vốn đăng ký 30 triệu nhân dân tệ, hoạt động trong lĩnh vực dịch vụ thẩm mỹ y tế, dịch vụ y tế, dịch vụ làm đẹp sinh hoạt, do Tập đoàn Thẩm mỹ Mỹ Lai và Công ty Đầu tư Xiamen Huayi Guan cùng góp vốn. Thông tin rủi ro của Tianyan cho thấy, công ty này từng bị xử phạt hành chính nhiều lần, trong đó, tháng 7 năm 2025 bị phạt vì vi phạm quảng cáo, tháng 6 năm 2024 bị phạt vì không sử dụng thiết bị y tế đúng phạm vi, tháng 4 năm 2021 bị cảnh cáo vì không lưu trữ thuốc mê và thuốc kích thích loại 1 theo quy định. Ngoài ra, công ty còn nhiều lần bị kiện tụng liên quan đến tranh chấp y tế.

Theo dữ liệu của Tianyancha, Công ty Công nghệ Di truyền Nguyên Tạo Trịnh Châu thành lập tháng 2 năm 2016, do Zhao Yan làm đại diện pháp luật, vốn đăng ký 22,2 triệu nhân dân tệ, hoạt động trong lĩnh vực thu thập, lưu trữ, chế biến và nghiên cứu công nghệ tế bào gốc, nghiên cứu lâm sàng và chuyển đổi ứng dụng tế bào gốc và miễn dịch, do Zhao Hui, Công ty Đầu tư Tư vấn Hợp danh Ruidi (Shenzhen) và Công ty Đầu tư Furuwo của Hainan cùng góp vốn. Thông tin sở hữu trí tuệ cho thấy, nhiều bằng sáng chế của công ty bị bác bỏ, gồm một loại dung dịch đông lạnh tế bào miễn dịch và phương pháp bảo quản đông lạnh, cùng một phương pháp chế tạo tế bào sợi da.

Công ty Dược phẩm Lise của Hồ Nam thành lập tháng 6 năm 2021, do Xiao Jingyang làm đại diện pháp luật, vốn đăng ký 3 triệu nhân dân tệ, hoạt động trong lĩnh vực phát triển công nghệ thiết bị y tế, quản lý các dự án y tế chăm sóc sức khỏe. Thông tin xử phạt hành chính cho thấy, tháng 6 năm 2025, công ty bị phạt hơn 220.000 nhân dân tệ vì vi phạm quy định về quản lý giám sát thiết bị y tế.

Công ty TNHH Công nghệ Sinh học Hào Lân (Thiên Tân) thành lập tháng 6 năm 2019, do Zhang Cheng làm đại diện pháp luật, vốn đăng ký 10 triệu nhân dân tệ, hoạt động trong lĩnh vực phát triển và ứng dụng công nghệ tế bào gốc, chẩn đoán và điều trị gen, nghiên cứu và ứng dụng công nghệ tế bào. Công ty đã đầu tư ra ngoài 3 doanh nghiệp, gồm Hào Lân BioPharma (Thiên Tân), Hào Lân (Bắc Kinh) Công nghệ Y học, và Công ty Nghiên cứu Kỹ thuật Sinh học Quế Mệnh tại Thiên Tân. Thông tin sở hữu trí tuệ cho thấy, công ty đã đăng ký nhiều bằng sáng chế liên quan như “Thiết bị đông khô collagen nguồn gốc người” và “Phương pháp tối ưu dữ liệu MRI để chẩn đoán và đánh giá chứng teo cơ”.

Thực tế, theo chương trình “315” của CCTV, trong giới y học và học thuật, cơ chế tác dụng, thử nghiệm lâm sàng và nhiều quy trình y học khác của exosome vẫn chưa rõ ràng. Tuy nhiên, trên thị trường đã xuất hiện hàng loạt sản phẩm giả mạo, lắp đặt sai quy định, bán hàng trái phép, gây ra nhiều tổn thương cho người tiêu dùng.

Dữ liệu của Tianyancha chuyên nghiệp cho thấy, tính đến hiện tại, Trung Quốc có hơn 180.000 doanh nghiệp liên quan đến lĩnh vực thẩm mỹ y học. Trong phân bố địa lý, các tỉnh Sơn Đông, Quảng Đông và Bắc Kinh có số lượng doanh nghiệp liên quan đến thẩm mỹ y học nhiều nhất, lần lượt hơn 20.000, 19.000 và 11.000 doanh nghiệp.

Thông tin rủi ro của Tianyancha cho thấy, trong số các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực thẩm mỹ y học, có 2,06% từng gặp kiện tụng pháp lý, 1,91% từng có hoạt động bất thường, 2,12% từng bị xử phạt hành chính. Theo dữ liệu phân tích rủi ro sâu của Tianyancha, có 0,17% doanh nghiệp bị liệt vào danh sách người thi hành án.

Theo dữ liệu vụ án của Tianyancha, tỷ lệ các vụ liên quan đến tranh chấp lao động chiếm 16,12%, tranh chấp trách nhiệm thiệt hại y tế chiếm 14,04%, tranh chấp hợp đồng mua bán chiếm 12,84%.