Ngôi sao thuốc kháng thể kép đối mặt với sự ép chặt kép từ việc giảm giá bảo hiểm y tế và sự gia nhập của các ông lớn, liệu Kangfang Biotech có rơi vào tình cảnh sinh tử khi chưa kịp chuyển đổi lượng truy cập thành doanh thu?

Báo chí (chinatimes.net.cn) của phóng viên Trương Sư Văn, Vương Na, Bắc Kinh đưa tin

Được ca ngợi là “mẫu mực” của thuốc sáng tạo nội địa, Công ty Sinh học Kangfang (mã cổ phiếu: 9926.HK), sản phẩm chủ lực là kháng thể đơn dòng Ivosimab (đồng kháng thể PD-1/VEGF), dường như đang dần rời khỏi đỉnh cao.

Không lâu trước đây, Công ty Sinh học Kangfang đã bị Công ty Chứng khoán Nomura Dongfang hạ mục tiêu giá từ 120,64 HKD xuống còn 112,73 HKD, và duy trì xếp hạng “trung tính”.

Trong báo cáo, nhà phân tích chỉ ra rằng do khoảng cách trong lĩnh vực PD-1/VEGF với các đối thủ đã thu hẹp, nên điều chỉnh mục tiêu giá. Dự báo, doanh thu bán thuốc của Kangfang trong nửa cuối năm 2025 có thể đạt 1,8 tỷ nhân dân tệ, nhưng hiệu quả lợi nhuận tổng thể còn yếu.

Thuốc chủ lực này, là thuốc đầu tiên trên thế giới vượt mặt “Vua thuốc” Pembrolizumab (thuốc K), trong việc xác lập vị thế dẫn đầu dựa trên dữ liệu lâm sàng cứng cáp, cũng đang đối mặt với áp lực giảm giá từ đàm phán bảo hiểm y tế, doanh số bán không đạt kỳ vọng, và cạnh tranh trong ngành.

Ra đời “thuốc thần”

Sự nổi lên của Ivosimab bắt nguồn từ dữ liệu lâm sàng xuất sắc của nó.

Là đồng kháng thể đầu tiên được phê duyệt trên toàn cầu có cơ chế phối hợp “miễn dịch ung thư + chống tạo mạch”, trong nghiên cứu lâm sàng so sánh trực tiếp giai đoạn III (HARMONi-2) công bố tháng 9 năm 2024, thuốc đơn trị điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ dương tính PD-L1 (NSCLC) đã vượt xa K thuốc, không chỉ đạt lợi ích có ý nghĩa thống kê về thời gian sống không tiến triển (PFS), mà tỷ lệ phản hồi khách quan (ORR) cũng thể hiện ưu thế rõ rệt với 50% so với 38,5%.

Kết quả này đã trực tiếp làm lung lay vị trí dẫn đầu của K thuốc (Pembrolizumab, thương hiệu “Keytruda”, do công ty Merck của Mỹ phát triển, từng được ca ngợi là bước đột phá trong điều trị miễn dịch ung thư), đồng thời dẫn dắt làn sóng nghiên cứu về mục tiêu PD-1/VEGF.

Nhờ bước đột phá mang tính bước ngoặt này, từ năm 2022, Ivosimab đã ký hợp đồng cấp phép quốc tế trị giá 5 tỷ USD, với khoản thanh toán ban đầu lên tới 500 triệu USD, chỉ riêng một thuốc đã giúp công ty giữ gần một nửa giá trị thị trường.

Thời điểm đó, thị trường đã vẽ ra “bản đồ hoàn hảo”: sáng tạo toàn cầu, hiệu quả tối ưu; thị trường nước ngoài nhận khoản phí cấp phép khổng lồ; thị trường nội địa dự kiến chi phí điều trị hàng năm khoảng 160.000 nhân dân tệ, doanh thu bán hàng năm 2025 dự kiến đạt 5 tỷ nhân dân tệ, và đạt đỉnh doanh thu vào năm 2028, lợi nhuận hàng năm 2 tỷ nhân dân tệ. Tâm lý thị trường hưng phấn, đã tính toán lợi nhuận đỉnh cao của bốn năm sau vào giá cổ phiếu.

Tuy nhiên, thực tế thị trường không chỉ đi lên không ngừng, mà còn phức tạp hơn nhiều so với đường cong tăng đơn thuần.

Trước tiên là “giá giảm mạnh”.

Vào cuối năm 2024, Ivosimab đã được đưa vào danh mục bảo hiểm y tế quốc gia, kể từ ngày 1 tháng 1 năm 2025, giá bảo hiểm đã giảm mạnh xuống còn 736 HKD mỗi ống (quy cách 100mg), so với giá trước đó là 2.299 HKD, giảm hơn 70%.

Dựa trên đó, chi phí điều trị hàng năm của bệnh nhân giảm từ khoảng 160.000 nhân dân tệ xuống còn khoảng 32.000 nhân dân tệ. Mức giảm giá sâu này đã trực tiếp cắt giảm lợi nhuận khoảng 80%.

Thứ hai, doanh số bán hàng chưa đạt kỳ vọng.

Theo báo cáo bán niên 2025 của Kangfang, doanh thu thương mại trong nửa đầu năm đạt 1,402 tỷ nhân dân tệ, tăng 49,2% so với cùng kỳ, chủ yếu nhờ doanh số của các sản phẩm chủ lực như Ivosimab sau khi được đưa vào bảo hiểm y tế.

Tuy nhiên, nếu phân tích dựa trên dự báo doanh thu cả năm của Ivosimab, thì con số này còn xa mới đạt được 5 tỷ nhân dân tệ như kỳ vọng của thị trường trước đó.

Các tổ chức chuyên nghiệp như Công ty Chứng khoán Nomura dự báo doanh thu cả năm 2025 của Kangfang khoảng 3,3 tỷ nhân dân tệ, dù phù hợp với kỳ vọng thị trường, nhưng cũng chứng minh rằng tốc độ tăng doanh số thực tế của Ivosimab còn rất chậm so với dự đoán cực kỳ lạc quan trước đó.

Kangfang từng đề ra mục tiêu doanh thu 4 tỷ vào 2025 và 10 tỷ vào 2026, nhưng các dự báo của tổ chức vẫn còn cách xa mục tiêu này. Phóng viên Huaxia Times đã nhiều lần liên hệ để phỏng vấn về “đánh giá của ban lãnh đạo về kết quả này”, “nguyên nhân chính khiến không đạt kỳ vọng là gì”, “có điều chỉnh mục tiêu doanh thu trong thời gian tới không, dựa trên căn cứ nào”, nhưng vẫn chưa nhận được phản hồi.

Về việc doanh thu không đạt kỳ vọng, Giáo sư Phương Nhung, cao cấp kỹ sư, chuyên gia trong Ngân hàng Công nghệ cao, và ông Zhou Di, chuyên gia trong Quỹ chuyên gia khoa học công nghệ quốc gia của Bộ Khoa học và Công nghệ, cho biết với phóng viên Huaxia Times rằng, việc Kangfang dự kiến doanh thu 4 tỷ vào 2025 và thua lỗ mở rộng là quy luật phát triển của các công ty dược sáng tạo trong giai đoạn thương mại hóa ban đầu: sau khi sản phẩm đồng kháng thể được đưa vào bảo hiểm, bước vào giai đoạn “đổi giá lấy lượng”, cộng thêm khoản đầu tư R&D lớn 731 triệu USD, thiệt hại từ cổ phần Summit và khấu hao năng lực sản xuất, thì lỗ trong ngắn hạn là điều phổ biến trong ngành. Các trở ngại chính về lợi nhuận bao gồm: giảm giá bảo hiểm y tế gây áp lực lên tỷ suất lợi nhuận gộp (nửa đầu 2025, tỷ lệ lợi nhuận gộp là 79,4%, giảm 12,3 điểm phần trăm so với cùng kỳ); việc phát triển các dòng sản phẩm đồng kháng thể + ADC vẫn cần đầu tư liên tục; quy mô thương mại chưa đủ lớn để phát huy hiệu quả, chi phí bán hàng còn cao.

Ông Zhou Di cho rằng, điểm nghẽn lợi nhuận của Kangfang phụ thuộc vào ba yếu tố then chốt: doanh số của các sản phẩm chủ lực tiếp tục tăng (dự kiến năm 2026, doanh số nội địa của Ivosimab đạt 5,4 tỷ nhân dân tệ); doanh thu cấp phép quốc tế được thực hiện (sau khi FDA phê duyệt Ivosimab, có thể nhận các khoản thanh toán theo cột mốc và phần trăm doanh số 15%); và dòng sản phẩm ADC 2.0 bước vào giai đoạn thu hoạch, tạo ra nguồn thu mới.

Cạnh tranh ngày càng gay gắt trong ngành

Dù thành công lâm sàng của Ivosimab đã giúp nâng cao danh tiếng, đồng thời kích hoạt toàn bộ lĩnh vực đồng kháng thể PD-(L)1/VEGF trên toàn cầu.

Tuy nhiên, các “người đến sau” nhanh chóng bắt kịp cũng gây ra không ít đe dọa.

Thông tin đã biết hiện nay là, Merck đã đưa LM-299 của Livzon Pharma vào nghiên cứu; BioNTech mua lại Pumis và cấp quyền một phần BNT327 cho BMS; Pfizer đã ký hợp đồng thanh toán đợt đầu kỷ lục 1,25 tỷ USD để đưa SSGJ-707 của Trường Sinh Pharmaceutical vào danh mục.

Trong nước, các doanh nghiệp như GenScript, Huaao Tai (thuộc Huahai Pharmaceutical), Rongchang Biotech, Junshi Biosciences đã đưa các sản phẩm tương tự vào giai đoạn cuối của thử nghiệm lâm sàng. Trong đó, Rongchang đã hợp tác cấp phép với AbbVie. Khi ngày càng nhiều đối thủ cạnh tranh bước vào các giai đoạn II, III của thử nghiệm, khả năng định giá và thị phần của Ivosimab sẽ bị nhiều phía đẩy ép.

Song song đó, cuộc cạnh tranh đã chuyển từ việc so sánh hiệu quả đơn thuốc sang hệ thống phối hợp “IO + ADC”. Các tập đoàn lớn như Pfizer, BioNTech đang xây dựng các chiến lược phối hợp quy mô lớn, đa chỉ định, dựa trên các đồng kháng thể PD-1/VEGF của riêng hoặc nhập khẩu, kết hợp với các dòng ADC để mở rộng thị trường.

Điều này có nghĩa là, trong tương lai, nhà dẫn dắt thị trường không chỉ cần một thuốc tốt, mà còn cần xây dựng một hệ thống điều trị bao phủ nhiều loại ung thư.

Nói cách khác, dù dựa vào Ivosimab để thu hút lượng lớn lưu lượng, Kangfang cũng có thể thu hút các đối thủ cạnh tranh có quy mô lớn hơn.

Những dự đoán bi quan của thị trường đã phản ánh trực tiếp vào giá cổ phiếu của công ty.

Kể từ ngày 28 tháng 8 năm ngoái, khi công ty công bố việc hai sáng lập là Summer Xia và Li Baiyong đã bán ra gần 450 triệu HKD, giá cổ phiếu của Kangfang đã giảm mạnh.

Sau “cắt giảm chính xác”, giá cổ phiếu Kangfang ngày 27 tháng 8 năm 2025 giảm 7%, ngày 28 tháng 8, trong phiên, giảm hơn 7%, xuống còn 145,2 HKD.

Theo dữ liệu của Wind, từ ngày 27 tháng 8 năm 2025 đến ngày 12 tháng 3 năm 2026, giá cổ phiếu của công ty đã giảm tổng cộng 33,73%, trong khi chỉ số ngành cấp hai của Wind trong cùng kỳ giảm có 10,93%.

Trong tương lai, liệu Kangfang có thể khẳng định vị thế trong cuộc cạnh tranh khốc liệt này hay không, phóng viên của Huaxia Times sẽ tiếp tục theo dõi.

Người chỉnh bài: Jiang Yuqing, Tổng biên tập: Chen Yanpeng