Longfeng Dược phẩm(02652) Ứng dụng thử nghiệm lâm sàng của thuốc xịt mũi Olopatadine Mometasone đã được NMPA chấp thuận

LootboxPhobia · 2026-03-09T01:58:44+00:00

Đơn xin thử nghiệm lâm sàng của thuốc xịt mũi Olopatadine Mometasone của Changfeng Pharmaceutical đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia phê duyệt, đánh dấu sản phẩm bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Tiến bộ này thể hiện khả năng của công ty trong lĩnh vực chế phẩm phức tạp, đồng thời bổ sung cho các sản phẩm hiện có về viêm mũi dị ứng và viêm xoang mãn tính, từ đó nâng cao lợi thế cạnh tranh trên thị trường.

LootboxPhobia

2026-03-09 01:58:44

Đang tạo bản tóm tắt

Thông tin từ APP của Zhitong Finance, Chángfēng Yàoyè (02652) đã công bố rằng đơn xin thử nghiệm lâm sàng (CTA) của thuốc xịt mũi Olopatadine Mometasone đã được Ủy ban Quản lý Dược phẩm Nhà nước Trung Quốc (NMPA) phê duyệt. Công ty là doanh nghiệp đầu tiên tại Trung Quốc nộp đơn xin thử nghiệm lâm sàng cho thuốc giả mạo của sản phẩm này.

Việc phê duyệt CTA đánh dấu một cột mốc quan trọng trong việc thúc đẩy sản phẩm này bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Phát triển thuốc xịt mũi phối hợp liều cố định đối mặt với nhiều thách thức kỹ thuật lớn, đặc biệt là về độ ổn định của chế phẩm, hệ thống treo, độ đồng nhất của phun sương và sản xuất quy mô lớn. Tiến triển của sản phẩm này càng khẳng định khả năng thực thi của tập đoàn trong lĩnh vực chế phẩm xịt mũi phức tạp và tích hợp thiết bị y tế.

Ngoài ra, sản phẩm này còn bổ sung cho danh mục các sản phẩm của tập đoàn về viêm mũi dị ứng (AR) và viêm xoang mãn tính (CRS), hiện bao gồm xịt mũi Fluticasone Furoate (Shufei Min®), xịt mũi Mometasone Furoate và xịt mũi Budesonide. Danh mục này bao phủ nhiều nhóm tuổi và các giai đoạn bệnh khác nhau, cung cấp giải pháp quản lý lâu dài cho các bệnh đường hô hấp trên. Công ty tin rằng khả năng tổng hợp trong lĩnh vực chế phẩm phức tạp và phân phối chính xác sẽ tiếp tục củng cố lợi thế cạnh tranh của họ trên thị trường trong nước và toàn cầu.

Tập đoàn sẽ duy trì liên lạc tích cực với NMPA và thúc đẩy các hoạt động lâm sàng tiếp theo theo yêu cầu của cơ quan quản lý.

Xem bản gốc

Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.