Giao dịch
Cơ bản
Giao ngay
Giao dịch tiền điện tử một cách tự do
Giao dịch ký quỹ
Tăng lợi nhuận của bạn với đòn bẩy
Chuyển đổi và Đầu tư định kỳ
0 Fees
Giao dịch bất kể khối lượng không mất phí không trượt giá
ETF
Sản phẩm ETF có thuộc tính đòn bẩy giao dịch giao ngay không cần vay không cháy tải khoản
Trước giờ mở cửa
Giao dịch các token mới trước khi chúng được niêm yết chính thức
Nâng cao
DEX
Giao dịch trên chuỗi với Gate Wallet
Alpha
Point
Nhận các token đầy hứa hẹn trong giao dịch trên chuỗi được tối ưu hóa
Bot
Giao dịch chỉ bằng một cú nhấp chuột với các chiến lược thông minh tự động chạy
Sao chép
Tăng trưởng sự giàu có bằng cách theo dõi các nhà giao dịch hàng đầu
Giao dịch CrossEx
Beta
Một số dư ký quỹ, chia sẻ xuyên nền tảng
Futures
Futures
Hàng trăm hợp đồng được thanh toán bằng USDT hoặc BTC
TradFi
Vàng
Giao dịch tài sản truyền thống toàn cầu bằng USDT ở một nơi
Quyền chọn
Hot
Giao dịch với các quyền chọn kiểu Châu Âu
Tài khoản hợp nhất
Tối đa hóa hiệu quả sử dụng vốn của bạn
Giao dịch demo
Bắt đầu với Hợp đồng
Nắm vững kỹ năng giao dịch hợp đồng từ đầu
Sự kiện tương lai
Tham gia các sự kiện để giành được những phần thưởng hậu hĩnh
Giao dịch demo
Sử dụng tiền ảo để trải nghiệm giao dịch không rủi ro
Kiếm tiền
Launch
CandyDrop
Sưu tập kẹo để kiếm airdrop
Launchpool
Thế chấp nhanh, kiếm token mới tiềm năng
HODLer Airdrop
Nắm giữ GT và nhận được airdrop lớn miễn phí
Launchpad
Đăng ký sớm dự án token lớn tiếp theo
Điểm Alpha
Giao dịch tài sản on-chain và tận hưởng phần thưởng airdrop!
Điểm Futures
Kiếm điểm futures và nhận phần thưởng airdrop
Đầu tư
Simple Earn
Kiếm lãi từ các token nhàn rỗi
Đầu tư tự động
Đầu tư tự động một cách thường xuyên.
Sản phẩm tiền kép
Mua thấp và bán cao để kiếm lợi nhuận từ biến động giá
Soft Staking
Kiếm phần thưởng với staking linh hoạt
Vay Crypto
0 Fees
Thế chấp một loại tiền điện tử để vay một loại khác
Trung tâm cho vay
Trung tâm cho vay một cửa
Trung tâm tài sản VIP
Quản lý tài sản tùy chỉnh giúp tăng trưởng tài sản của bạn
Quản lý tài sản cá nhân
Quản lý tài sản tùy chỉnh giúp tăng trưởng tài sản kỹ thuật số của bạn
Quỹ định lượng
Đội ngũ quản lý tài sản hàng đầu giúp bạn kiếm lợi nhuận mà không cần lo lắng
Staking
Stake tiền điện tử để kiếm tiền từ các sản phẩm PoS
Đòn bẩy thông minh
New
Không bị thanh lý bắt buộc trước hạn, không phải lo lắng về lợi nhuận đòn bẩy
Đúc GUSD
Sử dụng USDT/USDC để đúc GUSD với lợi suất tương đương kho bạc
Thêm
Chủ đề thịnh hành
Xem thêm219.51K Phổ biến
856.93K Phổ biến
51.37K Phổ biến
90.54K Phổ biến
465.26K Phổ biến
Ghim
Exelixis Zanzalintinib-Atezolizumab Tiến tới lịch trình PDUFA với chấp thuận NDA của FDA
Exelixis công bố một cột mốc quan trọng đối với chương trình điều trị ung thư đại tràng của mình khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp nhận Đơn đăng ký Thuốc Mới cho zanzalintinib kết hợp với atezolizumab. Sự chấp thuận của cơ quan quản lý này đưa ứng viên điều trị kết hợp này vào lịch trình PDUFA với ngày dự kiến hành động là 3 tháng 12 năm 2026, đánh dấu một bước quan trọng cho liệu pháp kết hợp này trên thị trường ung thư học.
Thử nghiệm Giai đoạn 3 STELLAR-303 Cung cấp Nền tảng Lâm sàng
Quyết định của FDA tiến hành theo quy trình xem xét tiêu chuẩn phản ánh dữ liệu hiệu quả tích cực từ thử nghiệm chủ chốt giai đoạn 3 STELLAR-303. Phương pháp kết hợp này nhắm vào nhóm bệnh nhân cụ thể: người lớn mắc ung thư đại tràng di căn đã hết các phương pháp hóa trị tiêu chuẩn bao gồm chế độ dựa trên fluoropyrimidine, oxaliplatin và irinotecan. Đối với bệnh nhân có khối u loại RAS không đột biến, cần có tiền sử điều trị chống thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR), xác định rõ nhóm bệnh nhân kháng trị liệu, nơi mà sự kết hợp này thể hiện tiềm năng điều trị.
Hiểu rõ Lịch trình PDUFA
Mục tiêu ngày 3 tháng 12 năm 2026 trên lịch trình PDUFA tương đương khoảng chín tháng kể từ thời điểm bắt đầu xem xét hiện tại. Quy trình xem xét tiêu chuẩn này cho phép FDA có đủ thời gian để đánh giá kỹ lưỡng dữ liệu an toàn và hiệu quả lâm sàng từ thử nghiệm STELLAR-303 trước khi đưa ra quyết định phê duyệt cuối cùng. Việc phân định lịch trình PDUFA cung cấp cho cả Exelixis và cộng đồng y tế khả năng dự đoán rõ ràng về thời điểm có thể đưa sản phẩm ra thị trường.
Phản ứng Thị trường và Đà Pháp lý
Cổ phiếu của Exelixis đã thể hiện đà tích cực sau thông báo, tăng 0,75% lên mức 41,67 đô la trong giao dịch trước thị trường, phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào quy trình pháp lý. Dana Aftab, Phó Chủ tịch Điều hành Nghiên cứu và Phát triển của Exelixis, bày tỏ sự hào hứng về sự hợp tác với FDA trong suốt quá trình xem xét, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc thấy NDA của zanzalintinib đầu tiên tiến qua hệ thống đánh giá pháp lý chính thức. Khi lịch trình PDUFA tiến gần đến cuối năm 2026, khả năng của công ty trong việc điều hướng phản hồi từ FDA sẽ ngày càng trở nên quan trọng để đạt được ngày phê duyệt mục tiêu.